Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigende effekt af neuroinflammatoriske faktorer af MECT i behandling af senil depression

24. oktober 2022 opdateret af: Qinge Zhang

Forudsigende effekt af neuroinflammatoriske faktorer på effektiviteten af ​​modificeret elektrokonvulsiv terapi ved behandling af senil depression ledsaget af selvmordstanker

At sammenligne sammenhængen mellem den kliniske effekt af MECT-behandling og baseline, 3 gange, 8 gange behandling, 1 uge efter behandling og 2 uger efter behandling hos patienter med depression og selvmordstanker. Forudsigelseseffekten af ​​-1β og IL-6 niveauer og niveauændringer på effektiviteten af ​​MECT i behandlingen af ​​selvmordstanker hos ældre patienter med depression, og giver et teoretisk grundlag for yderligere forskning i mekanismen af ​​MECT i behandlingen af ​​ældre depression med selvmordstanker.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Sen-livsdepression er en almindelig psykisk lidelse, alderdom 40-70% af patienterne med selvmordstanker, modificeret elektrokonvulsiv terapi kan hurtigt forbedre en del hos ældre patienter med depression begår selvmord idé, men helbredende effekt eksisterer individuelle forskelle, på udkig efter MECT-behandling af ældre patienter med depression har tidlige prædiktorer for formulering af behandlingsplan vigtig klinisk betydning.I alt 72 ældre patienter med depression med selvmordstanker blev inkluderet i dette projekt, som blev behandlet med MECT i 8 gange. Blodprøver, demografiske data og kliniske symptomvurderingsdata blev indsamlet før behandling, 3 gange, 8 gange, 1 uge og 2 uger efter behandling, og niveauerne af IL-1β og IL-6 blev målt på hvert tidspunkt. At analysere forholdet mellem niveauerne af IL-1β og IL-6 ved baseline og på hvert tidspunkt og ændringerne af kliniske symptomer og selvmordskoncept og at udforske den prædiktive effekt af niveauerne og ændringerne af IL-1β og IL- 6 om effektiviteten af ​​MECT i behandlingen af ​​selvmordskoncept hos ældre patienter med depression. At give en reference til yderligere forskning i mekanismen af ​​MECT i behandlingen af ​​senil depression med selvmord.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

72

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Beijing Anding Hospital Affiliated to Capital Medical University
        • Kontakt:
          • Qing e Zhang, PhD
          • Telefonnummer: +8658340200
          • E-mail: zqe81@126.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

58 år til 83 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle forsøgspersoner var fra ældre patienter med depression, som var indlagt på Beijing Anding Hospital, tilknyttet Capital Medical University.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Give skriftligt informeret samtykke; Alder 60 til 85 år, herunder 60 og 85 år;

Opfyld de diagnostiske kriterier for enkelt eller tilbagevendende svær depressiv lidelse i DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5. udgave);

I øjeblikket i den akutte fase, med en samlet score på 17 punkter Hamilton Depression Rating Scale (HDRS-17) ≥ 24 ved baseline;

Historie om selvmordsforsøg i denne depressive episode; Bedømmelsesskala (SIOSS)≥12 point;

Ekskluderingskriterier:

Patienter med en historie med epilepsi eller koronar hjertesygdom eller andre alvorlige ustabile fysiske sygdomme;

Patienter med akut inflammatorisk infektion eller kronisk inflammatorisk sygdom; Patienter inden for den seneste 1 måned Deltog i en anden interventionel klinisk undersøgelse;

Tidligere eller nuværende diagnose af følgende psykiatriske sygdomme ved DSM-IV: organisk psykisk lidelse, Alzheimers sygdom, sekundær demens på grund af andre årsager, psykisk sygdom Skizofreni, skizoaffektiv lidelse, bipolar lidelse, vrangforestillinger, uspecificeret psykisk sygdom og patienter med en historie af stofmisbrug, herunder alkohol og aktivt stofmisbrug inden for de seneste 12 måneder, undtagen nikotin;

Svær afasi, syns- og hørenedsættelse osv., som ikke kan gennemføre skalaevalueringen;

Dem, der har kontraindikationer til MECT-behandling;

Dem, der er gravide, ammende kvinder eller planlægger at blive gravide; Dem, der er allergiske over for atropin, propofol og succinylcholinchlorid.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ældre depressionspatienter med selvmordstanker
Overensstemmelse: Alder 60-85 år gammel; opfylde DSM-5 diagnostiske kriterier for svær depressiv lidelse; i øjeblikket i akut fase, HDRS-17 ≥ 24; historie med selvmordsforsøg i denne depressive episode; aktuelle selvmordstanker, SIOSS ≥ 12. Udelukkelser: Patienter med ustabile fysiske sygdomme; patienter, der i øjeblikket lider af akut inflammatorisk infektion eller kronisk inflammatorisk sygdom; deltaget i en anden interventionel klinisk undersøgelse inden for den seneste 1 måned; tidligere eller nuværende diagnose af andre psykiatriske sygdomme ved DSM-IV; misbrug af alkohol og aktive stoffer inden for 12 måneder, undtagen nikotin; svær afasi, syns- og hørenedsættelse osv. ude af stand til at gennemføre skalaevalueringen; MECT-behandling kontraindikationer; gravide, ammende kvinder eller planlægger graviditet; allergisk over for propofol og succinylcholinchlorid.
Patienten gennemgik MECT-behandling. Behandlingsinstrumentet er Xingmaitong IV ECT multifunktionelt behandlingsinstrument (USA, SOMATICS THYMATRON company), fastende i 6 timer før operation, tømning af urin. Rutinepræoperative forberedelser blev lavet efterfulgt af intravenøs injektion af atropin, propofol og succinylcholinchlorid, kunstigt åndedræt, anbringelse af tandpuder og elektrokonvulsiv terapi. Hele forløbet gennemføres af en anæstesilæge og en behandler i samarbejde med hinanden. De første 3 gange er en gang om dagen, og de næste 5 gange er en gang hver anden dag. I alt 8 behandlingsforløb.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af niveau af IL-6 sammenlignet med baseline ved slutningen af ​​MECT-behandling.
Tidsramme: baseline;gennem behandling 3 gange, i gennemsnit 3 dage;gennem behandling 8 gange, i gennemsnit to uger; tre uger; fire uger
Serum IL-6-niveauer blev målt ved baseline, 3 gange behandling, 8 gange behandling, 1 uges behandling og 2 ugers behandling. Samtidig blev SIOSS, BSI-CV, HDRS-17 og MADRS brugt til en omfattende evaluering af de kliniske symptomer hos ældre patienter med depression.
baseline;gennem behandling 3 gange, i gennemsnit 3 dage;gennem behandling 8 gange, i gennemsnit to uger; tre uger; fire uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af niveau af IL-1β sammenlignet med baseline ved slutningen af ​​MECT-behandling.
Tidsramme: baseline;gennem behandling 3 gange, i gennemsnit 3 dage;gennem behandling 8 gange, i gennemsnit to uger; tre uger; fire uger
Serum-IL-1β-niveauer blev målt ved baseline, 3 gange behandling, 8 gange behandling, 1 uges behandling og 2 ugers behandling. Samtidig blev SIOSS, BSI-CV, HDRS-17 og MADRS brugt til en omfattende evaluering af de kliniske symptomer hos ældre patienter med depression.
baseline;gennem behandling 3 gange, i gennemsnit 3 dage;gennem behandling 8 gange, i gennemsnit to uger; tre uger; fire uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studiestol: Qing e Zhang, PhD, Beijing Anding Hospital Affiliated to Capital Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. oktober 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

28. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depressionslidelse

Kliniske forsøg med modificeret elektrokonvulsiv terapi

3
Abonner