- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05597566
Forudsigende effekt af neuroinflammatoriske faktorer af MECT i behandling af senil depression
Forudsigende effekt af neuroinflammatoriske faktorer på effektiviteten af modificeret elektrokonvulsiv terapi ved behandling af senil depression ledsaget af selvmordstanker
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Man Liu
- Telefonnummer: +8658340200
- E-mail: 473422818@qq.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina
- Rekruttering
- Beijing Anding Hospital Affiliated to Capital Medical University
-
Kontakt:
- Qing e Zhang, PhD
- Telefonnummer: +8658340200
- E-mail: zqe81@126.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Give skriftligt informeret samtykke; Alder 60 til 85 år, herunder 60 og 85 år;
Opfyld de diagnostiske kriterier for enkelt eller tilbagevendende svær depressiv lidelse i DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5. udgave);
I øjeblikket i den akutte fase, med en samlet score på 17 punkter Hamilton Depression Rating Scale (HDRS-17) ≥ 24 ved baseline;
Historie om selvmordsforsøg i denne depressive episode; Bedømmelsesskala (SIOSS)≥12 point;
Ekskluderingskriterier:
Patienter med en historie med epilepsi eller koronar hjertesygdom eller andre alvorlige ustabile fysiske sygdomme;
Patienter med akut inflammatorisk infektion eller kronisk inflammatorisk sygdom; Patienter inden for den seneste 1 måned Deltog i en anden interventionel klinisk undersøgelse;
Tidligere eller nuværende diagnose af følgende psykiatriske sygdomme ved DSM-IV: organisk psykisk lidelse, Alzheimers sygdom, sekundær demens på grund af andre årsager, psykisk sygdom Skizofreni, skizoaffektiv lidelse, bipolar lidelse, vrangforestillinger, uspecificeret psykisk sygdom og patienter med en historie af stofmisbrug, herunder alkohol og aktivt stofmisbrug inden for de seneste 12 måneder, undtagen nikotin;
Svær afasi, syns- og hørenedsættelse osv., som ikke kan gennemføre skalaevalueringen;
Dem, der har kontraindikationer til MECT-behandling;
Dem, der er gravide, ammende kvinder eller planlægger at blive gravide; Dem, der er allergiske over for atropin, propofol og succinylcholinchlorid.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Andet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ældre depressionspatienter med selvmordstanker
Overensstemmelse: Alder 60-85 år gammel; opfylde DSM-5 diagnostiske kriterier for svær depressiv lidelse; i øjeblikket i akut fase, HDRS-17 ≥ 24; historie med selvmordsforsøg i denne depressive episode; aktuelle selvmordstanker, SIOSS ≥ 12. Udelukkelser: Patienter med ustabile fysiske sygdomme; patienter, der i øjeblikket lider af akut inflammatorisk infektion eller kronisk inflammatorisk sygdom; deltaget i en anden interventionel klinisk undersøgelse inden for den seneste 1 måned; tidligere eller nuværende diagnose af andre psykiatriske sygdomme ved DSM-IV; misbrug af alkohol og aktive stoffer inden for 12 måneder, undtagen nikotin; svær afasi, syns- og hørenedsættelse osv. ude af stand til at gennemføre skalaevalueringen; MECT-behandling kontraindikationer; gravide, ammende kvinder eller planlægger graviditet; allergisk over for propofol og succinylcholinchlorid.
|
Patienten gennemgik MECT-behandling.
Behandlingsinstrumentet er Xingmaitong IV ECT multifunktionelt behandlingsinstrument (USA, SOMATICS THYMATRON company), fastende i 6 timer før operation, tømning af urin.
Rutinepræoperative forberedelser blev lavet efterfulgt af intravenøs injektion af atropin, propofol og succinylcholinchlorid, kunstigt åndedræt, anbringelse af tandpuder og elektrokonvulsiv terapi.
Hele forløbet gennemføres af en anæstesilæge og en behandler i samarbejde med hinanden.
De første 3 gange er en gang om dagen, og de næste 5 gange er en gang hver anden dag.
I alt 8 behandlingsforløb.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring af niveau af IL-6 sammenlignet med baseline ved slutningen af MECT-behandling.
Tidsramme: baseline;gennem behandling 3 gange, i gennemsnit 3 dage;gennem behandling 8 gange, i gennemsnit to uger; tre uger; fire uger
|
Serum IL-6-niveauer blev målt ved baseline, 3 gange behandling, 8 gange behandling, 1 uges behandling og 2 ugers behandling.
Samtidig blev SIOSS, BSI-CV, HDRS-17 og MADRS brugt til en omfattende evaluering af de kliniske symptomer hos ældre patienter med depression.
|
baseline;gennem behandling 3 gange, i gennemsnit 3 dage;gennem behandling 8 gange, i gennemsnit to uger; tre uger; fire uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring af niveau af IL-1β sammenlignet med baseline ved slutningen af MECT-behandling.
Tidsramme: baseline;gennem behandling 3 gange, i gennemsnit 3 dage;gennem behandling 8 gange, i gennemsnit to uger; tre uger; fire uger
|
Serum-IL-1β-niveauer blev målt ved baseline, 3 gange behandling, 8 gange behandling, 1 uges behandling og 2 ugers behandling.
Samtidig blev SIOSS, BSI-CV, HDRS-17 og MADRS brugt til en omfattende evaluering af de kliniske symptomer hos ældre patienter med depression.
|
baseline;gennem behandling 3 gange, i gennemsnit 3 dage;gennem behandling 8 gange, i gennemsnit to uger; tre uger; fire uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Qing e Zhang, PhD, Beijing Anding Hospital Affiliated to Capital Medical University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Liu J, Yan F, Ma X, Guo HL, Tang YL, Rakofsky JJ, Wu XM, Li XQ, Zhu H, Guo XB, Yang Y, Li P, Cao XD, Li HY, Li ZB, Wang P, Xu QY. Prevalence of major depressive disorder and socio-demographic correlates: Results of a representative household epidemiological survey in Beijing, China. J Affect Disord. 2015 Jul 1;179:74-81. doi: 10.1016/j.jad.2015.03.009. Epub 2015 Mar 14. Erratum In: J Affect Disord. 2016 Jun;197:8.
- Guerra M, Prina AM, Ferri CP, Acosta D, Gallardo S, Huang Y, Jacob KS, Jimenez-Velazquez IZ, Llibre Rodriguez JJ, Liu Z, Salas A, Sosa AL, Williams JD, Uwakwe R, Prince M. A comparative cross-cultural study of the prevalence of late life depression in low and middle income countries. J Affect Disord. 2016 Jan 15;190:362-368. doi: 10.1016/j.jad.2015.09.004. Epub 2015 Oct 23.
- Carlier A, van Exel E, Dols A, Bouckaert F, Sienaert P, Ten Kate M, Wattjes MP, Vandenbulcke M, Stek ML, Rhebergen D. The course of apathy in late-life depression treated with electroconvulsive therapy; a prospective cohort study. Int J Geriatr Psychiatry. 2018 May 30. doi: 10.1002/gps.4917. Online ahead of print.
- Obbels J, Verwijk E, Vansteelandt K, Dols A, Bouckaert F, Schouws S, Vandenbulcke M, Emsell L, Stek M, Sienaert P. Long-term neurocognitive functioning after electroconvulsive therapy in patients with late-life depression. Acta Psychiatr Scand. 2018 Sep;138(3):223-231. doi: 10.1111/acps.12942. Epub 2018 Jul 12.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KM202010025011
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Større depressionslidelse
-
University of PittsburghAfsluttetPostpartum Major DepressionForenede Stater
-
Ruijin HospitalAfsluttetBehandling Resistent Major Depression DisorderKina
-
The Royal Ottawa Mental Health CentreRekruttering
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAfsluttet
-
The Medical Research NetworkPfizer; Liebowitz, Michael R., M.D.AfsluttetMajor Depressive Episode | Bipolar II lidelseForenede Stater
-
Baylor College of MedicineIcahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttetMajor Depressive Disorder (MDD) | Behandlingsresistent depression (TRD)Forenede Stater
-
Helse Stavanger HFTrukket tilbageStørre depressiv lidelse | Behandlingsresistent depression | Major Depressive Episode
-
King's College LondonKings Health PartnersAfsluttetDepression | Depressiv lidelse, major | Depression, Unipolar | Depression ModeratDet Forenede Kongerige
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAfsluttetDepression, UnipolarForenede Stater
-
Mark NiciuRekrutteringTvangslidelse | Maniodepressiv | Større depression | Bipolar depression | Større depressiv lidelse | Behandlingsresistent depression | Major Depressive EpisodeForenede Stater
Kliniske forsøg med modificeret elektrokonvulsiv terapi
-
Alexion PharmaceuticalsAchillion, a wholly owned subsidiary of AlexionAfsluttetSund og raskDet Forenede Kongerige
-
Geriatric Education and Research InstituteMonash University; Khoo Teck Puat Hospital; Tan Tock Seng Hospital; Duke-NUS... og andre samarbejdspartnereAfsluttetFrygt for at falde | Fysisk præstationSingapore
-
Boston University Charles River CampusUniversity of Kentucky; Harvard School of Public Health (HSPH)RekrutteringDepressiv lidelse | AngstlidelserForenede Stater
-
Cairo UniversityUkendtKlasse II fejlslutning, division 1
-
Children's Hospital Los AngelesUniversity of California, Los Angeles; Cedars-Sinai Medical Center; Lundquist...Aktiv, ikke rekrutterendePædiatrisk fedme | Afhængighed | Mobil teknologiForenede Stater
-
Iladevi Cataract and IOL Research CenterAfsluttetLinse subluksationIndien
-
Seoul National University HospitalUkendtSklerodermi, systemiskKorea, Republikken
-
HistogenGleneagles CRC Pte Ltd.UkendtAndrogenetisk alopeciFilippinerne
-
Lung Biotechnology PBCAfsluttetPulmonal arteriel hypertensionForenede Stater, Belgien, Irland
-
University of New MexicoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National...Aktiv, ikke rekrutterende