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Effetto predittivo dei fattori neuroinfiammatori del MECT nel trattamento della depressione senile

24 ottobre 2022 aggiornato da: Qinge Zhang

Effetto predittivo dei fattori neuroinfiammatori sull'efficacia della terapia elettroconvulsivante modificata nel trattamento della depressione senile accompagnata da ideazione suicidaria

Per confrontare la correlazione tra l'efficacia clinica del trattamento MECT e il basale, 3 volte, 8 volte di trattamento, 1 settimana dopo il trattamento e 2 settimane dopo il trattamento in pazienti con depressione e ideazione suicidaria. L'effetto predittivo dei livelli di -1β e IL-6 e le variazioni di livello sull'efficacia della MECT nel trattamento dell'ideazione suicidaria nei pazienti anziani con depressione e forniscono una base teorica per ulteriori ricerche sul meccanismo della MECT nel trattamento della depressione anziana con ideazione suicidaria.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

La depressione in tarda età è un disturbo mentale comune, la vecchiaia 40-70% dei pazienti con ideazione suicidaria, la terapia elettroconvulsiva modificata può rapidamente migliorare la parte nei pazienti anziani con depressione che commettono idea suicida, ma l'effetto curativo esiste differenze individuali, alla ricerca di un trattamento MECT di pazienti anziani con depressione, predittori precoci della formulazione del piano di trattamento ha un importante significato clinico. In questo progetto sono stati inclusi un totale di 72 pazienti anziani con depressione con pensieri suicidari, che sono stati trattati con MECT per 8 volte. Campioni di sangue, dati demografici e dati sulla valutazione dei sintomi clinici sono stati raccolti prima del trattamento, 3 volte, 8 volte, 1 settimana e 2 settimane dopo il trattamento, e i livelli di IL-1β e IL-6 sono stati misurati in ciascun momento. Analizzare la relazione tra i livelli di IL-1β e IL-6 al basale e in ciascun punto temporale e i cambiamenti dei sintomi clinici e del concetto di suicidio, ed esplorare l'effetto predittivo dei livelli e dei cambiamenti di IL-1β e IL- 6 sull'efficacia della MECT nel trattamento del concetto di suicidio nei pazienti anziani con depressione. Fornire un riferimento per ulteriori ricerche sul meccanismo della MECT nel trattamento della depressione senile con suicidio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

72

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina
        • Reclutamento
        • Beijing Anding Hospital Affiliated to Capital Medical University
        • Contatto:
          • Qing e Zhang, PhD
          • Numero di telefono: +8658340200
          • Email: zqe81@126.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 56 anni a 81 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i soggetti provenivano da pazienti anziani con depressione ricoverati presso l'ospedale Anding di Pechino affiliato alla Capital Medical University.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Fornire il consenso informato scritto; Età da 60 a 85 anni, inclusi 60 e 85 anni;

Soddisfare i criteri diagnostici per il disturbo depressivo maggiore singolo o ricorrente nel DSM-5 (Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, 5a edizione);

Attualmente in fase acuta, con un punteggio totale di 17 voci Hamilton Depression Rating Scale (HDRS-17) ≥ 24 al basale;

Storia del tentativo di suicidio in questo episodio depressivo; Scala di valutazione (SIOSS)≥12 punti;

Criteri di esclusione:

Pazienti con una storia di epilessia o malattia coronarica o altre gravi malattie fisiche instabili;

Pazienti con infezione infiammatoria acuta o malattia infiammatoria cronica; Pazienti nell'ultimo mese hanno partecipato a un altro studio clinico interventistico;

Diagnosi passata o attuale delle seguenti malattie psichiatriche secondo il DSM-IV: disturbo mentale organico, morbo di Alzheimer, demenza secondaria dovuta ad altre cause, malattia mentale schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, disturbo bipolare, disturbo delirante, malattia mentale non specificata e pazienti con una storia di abuso di droghe, incluso alcol e abuso attivo di droghe negli ultimi 12 mesi, ad eccezione della nicotina;

Afasia grave, disabilità visiva e uditiva, ecc. che non possono completare la valutazione della scala;

Coloro che hanno controindicazioni al trattamento MECT;

Coloro che sono donne incinte, che allattano o che stanno pianificando una gravidanza; Coloro che sono allergici all'atropina, al propofol e al cloruro di succinilcolina.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti anziani depressi con ideazione suicidaria
Conformità: Età 60-85 anni; soddisfare i criteri diagnostici del DSM-5 per il disturbo depressivo maggiore; attualmente in fase acuta, HDRS-17 ≥ 24; storia del tentativo di suicidio in questo episodio depressivo; attuale ideazione suicidaria, SIOSS ≥ 12.Esclusioni: Pazienti con malattie fisiche instabili; pazienti attualmente affetti da infezione infiammatoria acuta o malattia infiammatoria cronica; partecipato a un altro studio clinico interventistico nell'ultimo mese; diagnosi pregressa o attuale di altre malattie psichiatriche secondo il DSM-IV; abuso di alcol e droghe attive entro 12 mesi, ad eccezione della nicotina; afasia grave, disabilità visiva e uditiva, ecc. incapace di completare la valutazione della scala; Controindicazioni al trattamento MECT; donne in gravidanza, in allattamento o che pianificano una gravidanza; allergico al propofol e al cloruro di succinilcolina.
Il paziente è stato sottoposto a terapia MECT. Lo strumento di trattamento è lo strumento di trattamento multifunzionale Xingmaitong IV ECT (USA, società SOMATICS THYMATRON), digiuno per 6 ore prima dell'intervento chirurgico, svuotamento dell'urina. Sono stati effettuati i preparativi preoperatori di routine, seguiti da iniezione endovenosa di atropina, propofol e iniezione di succinilcolina cloruro, respirazione artificiale, posizionamento di cuscinetti dentali e terapia elettroconvulsivante. L'intero processo è completato da un anestesista e un terapista in collaborazione tra loro. Le prime 3 volte sono una volta al giorno e le successive 5 volte sono una volta a giorni alterni. Un totale di 8 cicli di trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del livello di IL-6 rispetto al basale alla fine del trattamento MECT.
Lasso di tempo: basale; attraverso il trattamento 3 volte, una media di 3 giorni; attraverso il trattamento 8 volte, una media di due settimane; tre settimane; quattro settimane
I livelli sierici di IL-6 sono stati misurati al basale, 3 volte di trattamento, 8 volte di trattamento, 1 settimana di trattamento e 2 settimane di trattamento. Allo stesso tempo, SIOSS, BSI-CV, HDRS-17 e MADRS sono stati utilizzati per valutare in modo completo i sintomi clinici dei pazienti anziani con depressione.
basale; attraverso il trattamento 3 volte, una media di 3 giorni; attraverso il trattamento 8 volte, una media di due settimane; tre settimane; quattro settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiare il livello di IL-1β rispetto al basale alla fine del trattamento MECT.
Lasso di tempo: basale; attraverso il trattamento 3 volte, una media di 3 giorni; attraverso il trattamento 8 volte, una media di due settimane; tre settimane; quattro settimane
I livelli sierici di IL-1β sono stati misurati al basale, 3 volte di trattamento, 8 volte di trattamento, 1 settimana di trattamento e 2 settimane di trattamento. Allo stesso tempo, SIOSS, BSI-CV, HDRS-17 e MADRS sono stati utilizzati per valutare in modo completo i sintomi clinici dei pazienti anziani con depressione.
basale; attraverso il trattamento 3 volte, una media di 3 giorni; attraverso il trattamento 8 volte, una media di due settimane; tre settimane; quattro settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Cattedra di studio: Qing e Zhang, PhD, Beijing Anding Hospital Affiliated to Capital Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 ottobre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KM202010025011

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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