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Efeito Preditivo de Fatores Neuroinflamatórios do MECT no Tratamento da Depressão Senil

24 de outubro de 2022 atualizado por: Qinge Zhang

Efeito Preditivo de Fatores Neuroinflamatórios na Eficácia da Eletroconvulsoterapia Modificada no Tratamento da Depressão Senil Acompanhada de Ideação Suicida

Comparar a correlação entre a eficácia clínica do tratamento com MECT e a linha de base, 3 vezes, 8 vezes de tratamento, 1 semana após o tratamento e 2 semanas após o tratamento em pacientes com depressão e ideação suicida. O efeito preditivo dos níveis de -1β e IL-6 e as mudanças de nível na eficácia do MECT no tratamento da ideação suicida em pacientes idosos com depressão e fornece uma base teórica para pesquisas adicionais sobre o mecanismo do MECT no tratamento da depressão em idosos com ideação suicida.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A depressão tardia é um transtorno mental comum, 40-70% dos pacientes com ideação suicida na velhice, a terapia eletroconvulsiva modificada pode melhorar rapidamente parte em pacientes idosos com depressão cometem ideia de suicídio, mas existem diferenças individuais no efeito curativo, procurando tratamento MECT de pacientes idosos com depressão, preditores precoces da formulação do plano de tratamento tem importante significado clínico. Um total de 72 pacientes idosos com depressão com pensamentos suicidas foram incluídos neste projeto, que foram tratados com MECT por 8 vezes. Amostras de sangue, dados demográficos e dados de avaliação de sintomas clínicos foram coletados antes do tratamento, 3 vezes, 8 vezes, 1 semana e 2 semanas após o tratamento, e os níveis de IL-1β e IL-6 foram medidos em cada ponto de tempo. Analisar a relação entre os níveis de IL-1β e IL-6 na linha de base e em cada momento e as mudanças de sintomas clínicos e conceito de suicídio, e explorar o efeito preditivo dos níveis e mudanças de IL-1β e IL- 6 sobre a eficácia da MECT no tratamento do conceito de suicídio em idosos com depressão. Fornecer uma referência para futuras pesquisas sobre o mecanismo da MECT no tratamento da depressão senil com suicídio.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

72

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China
        • Recrutamento
        • Beijing Anding Hospital Affiliated to Capital Medical University
        • Contato:
          • Qing e Zhang, PhD
          • Número de telefone: +8658340200
          • E-mail: zqe81@126.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

58 anos a 83 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os indivíduos eram de pacientes idosos com depressão que foram hospitalizados no Beijing Anding Hospital afiliado à Capital Medical University.

Descrição

Critério de inclusão:

Fornecer consentimento informado por escrito; Idade de 60 a 85 anos, incluindo 60 e 85 anos;

Atende aos critérios diagnósticos para transtorno depressivo maior único ou recorrente no DSM-5 (Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, 5ª edição);

Atualmente na fase aguda, com pontuação total de 17 itens na Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (HDRS-17) ≥ 24 no início do estudo;

História de tentativa de suicídio neste episódio depressivo; Escala de Avaliação (SIOSS)≥12 pontos;

Critério de exclusão:

Pacientes com histórico de epilepsia ou doença cardíaca coronária ou outras doenças físicas instáveis ​​graves;

Pacientes com infecção inflamatória aguda ou doença inflamatória crônica; Pacientes no último 1 mês Participaram de outro estudo clínico intervencionista;

Diagnóstico passado ou atual das seguintes doenças psiquiátricas pelo DSM-IV: transtorno mental orgânico, doença de Alzheimer, demência secundária devido a outras causas, doença mental Esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, transtorno bipolar, transtorno delirante, doença mental não especificada e pacientes com histórico abuso de drogas, incluindo abuso de álcool e drogas ativas nos últimos 12 meses, exceto nicotina;

Afasia severa, deficiência visual e auditiva, etc. que não conseguem completar a avaliação da escala;

Aqueles que têm contra-indicações ao tratamento MECT;

Grávidas, lactantes ou com planos de engravidar; Aqueles que são alérgicos a atropina, propofol e cloreto de succinilcolina.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Outro

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes idosos com depressão e ideação suicida
Conformidade: Idade 60-85 anos; atender aos critérios diagnósticos do DSM-5 para transtorno depressivo maior; atualmente em fase aguda, HDRS-17 ≥ 24; história de tentativa de suicídio nesse episódio depressivo; ideação suicida atual, SIOSS ≥ 12. Exclusões: Pacientes com doenças físicas instáveis; pacientes que sofrem atualmente de infecção inflamatória aguda ou doença inflamatória crônica; participou de outro estudo clínico intervencionista no último mês; diagnóstico prévio ou atual de outras doenças psiquiátricas pelo DSM-IV; abuso de álcool e drogas ativas em 12 meses, exceto nicotina; afasia grave, deficiência visual e auditiva, etc. incapaz de concluir a avaliação da escala; contra-indicações do tratamento com MECT; mulheres grávidas, lactantes ou planejando gravidez; alérgico a propofol e cloreto de succinilcolina.
Procedimento: terapia eletroconvulsiva modificada
O paciente foi submetido à terapia MECT. O instrumento de tratamento é o instrumento de tratamento multifuncional Xingmaitong IV ECT (EUA, empresa SOMATICS THYMATRON), jejum de 6 horas antes da cirurgia, esvaziamento da urina. Preparações pré-operatórias de rotina foram feitas, seguidas de injeção intravenosa de atropina, propofol e injeção de cloreto de succinilcolina, respiração artificial, colocação de compressas dentais e terapia eletroconvulsiva. Todo o processo é realizado por um anestesiologista e um terapeuta em cooperação entre si. As primeiras 3 vezes são uma vez por dia e as próximas 5 vezes são uma vez em dias alternados. Um total de 8 cursos de tratamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de alteração de IL-6 em comparação com a linha de base no final do tratamento com MECT.
Prazo: linha de base;através do tratamento 3 vezes, uma média de 3 dias;através do tratamento 8 vezes, uma média de duas semanas; três semanas; quatro semanas
Os níveis séricos de IL-6 foram medidos na linha de base, 3 vezes de tratamento, 8 vezes de tratamento, 1 semana de tratamento e 2 semanas de tratamento. Ao mesmo tempo, SIOSS, BSI-CV, HDRS-17 e MADRS foram usados ​​para avaliar de forma abrangente os sintomas clínicos de pacientes idosos com depressão.
linha de base;através do tratamento 3 vezes, uma média de 3 dias;através do tratamento 8 vezes, uma média de duas semanas; três semanas; quatro semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de alteração de IL-1β em comparação com a linha de base no final do tratamento com MECT.
Prazo: linha de base;através do tratamento 3 vezes, uma média de 3 dias;através do tratamento 8 vezes, uma média de duas semanas; três semanas; quatro semanas
Os níveis séricos de IL-1β foram medidos na linha de base, 3 vezes de tratamento, 8 vezes de tratamento, 1 semana de tratamento e 2 semanas de tratamento. Ao mesmo tempo, SIOSS, BSI-CV, HDRS-17 e MADRS foram usados ​​para avaliar de forma abrangente os sintomas clínicos de pacientes idosos com depressão.
linha de base;através do tratamento 3 vezes, uma média de 3 dias;através do tratamento 8 vezes, uma média de duas semanas; três semanas; quatro semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Qinge Zhang

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Qing e Zhang, PhD, Beijing Anding Hospital Affiliated to Capital Medical University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

28 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KM202010025011

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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