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Prädiktive Wirkung von neuroinflammatorischen Faktoren des MECT bei der Behandlung von seniler Depression

24. Oktober 2022 aktualisiert von: Qinge Zhang

Prädiktive Wirkung von neuroinflammatorischen Faktoren auf die Wirksamkeit einer modifizierten Elektrokrampftherapie bei der Behandlung von seniler Depression, begleitet von Suizidgedanken

Vergleich der Korrelation zwischen der klinischen Wirksamkeit der MECT-Behandlung und dem Ausgangswert, 3-mal, 8-mal Behandlung, 1 Woche nach der Behandlung und 2 Wochen nach der Behandlung bei Patienten mit Depressionen und Suizidgedanken. Die Vorhersagewirkung von -1β- und IL-6-Spiegeln und -Spiegeländerungen auf die Wirksamkeit von MECT bei der Behandlung von Suizidgedanken bei älteren Patienten mit Depressionen und eine theoretische Grundlage für die weitere Erforschung des Mechanismus von MECT bei der Behandlung von Altersdepressionen mit Suizidgedanken.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Altersdepression ist eine häufige psychische Störung, Alter 40-70% der Patienten mit Suizidgedanken, modifizierte Elektrokrampftherapie kann sich schnell verbessern Teil bei älteren Patienten mit Depression begehen Suizidgedanken, aber heilende Wirkung bestehen individuelle Unterschiede, auf der Suche nach MECT-Behandlung von älteren Patienten mit Depressionen, frühen Prädiktoren für die Erstellung eines Behandlungsplans, hat eine wichtige klinische Bedeutung. Insgesamt wurden 72 ältere Patienten mit Depressionen und Selbstmordgedanken in dieses Projekt aufgenommen, die 8 Mal mit MECT behandelt wurden. Blutproben, demografische Daten und klinische Symptombewertungsdaten wurden vor der Behandlung, 3-mal, 8-mal, 1 Woche und 2 Wochen nach der Behandlung gesammelt, und die Spiegel von IL-1β und IL-6 wurden zu jedem Zeitpunkt gemessen. Analyse der Beziehung zwischen den IL-1β- und IL-6-Spiegeln zu Studienbeginn und zu jedem Zeitpunkt und den Veränderungen der klinischen Symptome und des Suizidkonzepts sowie Untersuchung der prädiktiven Wirkung der IL-1β- und IL-6-Spiegel und -Änderungen 6 über die Wirksamkeit von MECT bei der Behandlung des Suizidkonzepts bei älteren Patienten mit Depressionen. Bereitstellung einer Referenz für weitere Forschungen zum Mechanismus von MECT bei der Behandlung von seniler Depression mit Suizid.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

72

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China
        • Rekrutierung
        • Beijing Anding Hospital Affiliated to Capital Medical University
        • Kontakt:
          • Qing e Zhang, PhD
          • Telefonnummer: +8658340200
          • E-Mail: zqe81@126.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

56 Jahre bis 81 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Probanden stammten von älteren Patienten mit Depressionen, die im Pekinger Anding-Krankenhaus, das der Capital Medical University angegliedert ist, ins Krankenhaus eingeliefert wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Geben Sie eine schriftliche Einverständniserklärung ab; Alter 60 bis 85 Jahre, einschließlich 60 und 85 Jahre;

Erfüllen Sie die diagnostischen Kriterien für eine einzelne oder wiederkehrende Major Depression in DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th Edition);

Derzeit in der akuten Phase mit einem Gesamtscore von 17 Punkten der Hamilton Depression Rating Scale (HDRS-17) ≥ 24 zu Studienbeginn;

Vorgeschichte von Selbstmordversuchen in dieser depressiven Episode; Bewertungsskala (SIOSS)≥12 Punkte;

Ausschlusskriterien:

Patienten mit einer Vorgeschichte von Epilepsie oder koronarer Herzkrankheit oder anderen schweren instabilen körperlichen Erkrankungen;

Patienten mit akuter entzündlicher Infektion oder chronisch entzündlicher Erkrankung; Patienten, die im letzten Monat an einer anderen interventionellen klinischen Studie teilgenommen haben;

Frühere oder aktuelle Diagnose der folgenden psychiatrischen Erkrankungen durch DSM-IV: organische psychische Störung, Alzheimer-Krankheit, sekundäre Demenz aufgrund anderer Ursachen, psychische Erkrankung Schizophrenie, schizoaffektive Störung, bipolare Störung, wahnhafte Störung, nicht näher bezeichnete psychische Erkrankung und Patienten mit Vorgeschichte Drogenmissbrauch, einschließlich Alkohol und aktiver Drogenmissbrauch in den letzten 12 Monaten, mit Ausnahme von Nikotin;

Schwere Aphasie, Seh- und Hörbehinderung usw., die die Skalenbewertung nicht abschließen können;

Diejenigen, die Kontraindikationen für die MECT-Behandlung haben;

Personen, die schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen; Diejenigen, die allergisch gegen Atropin, Propofol und Succinylcholinchlorid sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Ältere Depressionspatienten mit Suizidgedanken
Konformität: Alter 60-85 Jahre alt; erfüllen die DSM-5-Diagnosekriterien für eine schwere depressive Störung; derzeit in akuter Phase, HDRS-17 ≥ 24; Vorgeschichte von Suizidversuchen in dieser depressiven Episode; aktuelle Suizidgedanken, SIOSS ≥ 12. Ausschlüsse: Patienten mit instabilen körperlichen Erkrankungen; Patienten, die derzeit an einer akuten entzündlichen Infektion oder einer chronischen entzündlichen Erkrankung leiden; Teilnahme an einer anderen interventionellen klinischen Studie innerhalb des letzten 1 Monats; vorherige oder aktuelle Diagnose anderer psychiatrischer Erkrankungen durch DSM-IV; Missbrauch von Alkohol und aktiven Drogen innerhalb von 12 Monaten, außer Nikotin; schwere Aphasie, Seh- und Hörbehinderung etc. Skalenauswertung nicht möglich; Kontraindikationen der MECT-Behandlung; schwangere, stillende Frauen oder eine Schwangerschaft planen; allergisch gegen Propofol und Succinylcholinchlorid.
Der Patient unterzog sich einer MECT-Therapie. Das Behandlungsinstrument ist ein multifunktionales Behandlungsinstrument Xingmaitong IV ECT (USA, Firma SOMATICS THYMATRON), Fasten für 6 Stunden vor der Operation, Entleeren des Urins. Routinemäßige präoperative Vorbereitungen wurden getroffen, gefolgt von intravenöser Injektion von Atropin, Propofol und Succinylcholinchlorid-Injektion, künstlicher Beatmung, Platzierung von Zahnpolstern und Elektrokrampftherapie. Der gesamte Prozess wird von einem Anästhesisten und einem Therapeuten in Zusammenarbeit durchgeführt. Die ersten 3 Mal sind einmal täglich und die nächsten 5 Mal sind einmal jeden zweiten Tag. Insgesamt 8 Behandlungszyklen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des IL-6-Spiegels im Vergleich zum Ausgangswert am Ende der MECT-Behandlung.
Zeitfenster: Grundlinie; durch 3-malige Behandlung, durchschnittlich 3 Tage; durch 8-malige Behandlung, durchschnittlich 2 Wochen; drei Wochen, vier Wochen
Die Serum-IL-6-Spiegel wurden zu Studienbeginn, 3-maliger Behandlung, 8-maliger Behandlung, 1-wöchiger Behandlung und 2-wöchiger Behandlung gemessen. Gleichzeitig wurden SIOSS, BSI-CV, HDRS-17 und MADRS verwendet, um die klinischen Symptome älterer Patienten mit Depressionen umfassend zu bewerten.
Grundlinie; durch 3-malige Behandlung, durchschnittlich 3 Tage; durch 8-malige Behandlung, durchschnittlich 2 Wochen; drei Wochen, vier Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des IL-1β-Spiegels im Vergleich zum Ausgangswert am Ende der MECT-Behandlung.
Zeitfenster: Grundlinie; durch 3-malige Behandlung, durchschnittlich 3 Tage; durch 8-malige Behandlung, durchschnittlich 2 Wochen; drei Wochen, vier Wochen
Serum-IL-1β-Spiegel wurden zu Studienbeginn, 3-maliger Behandlung, 8-maliger Behandlung, 1-wöchiger Behandlung und 2-wöchiger Behandlung gemessen. Gleichzeitig wurden SIOSS, BSI-CV, HDRS-17 und MADRS verwendet, um die klinischen Symptome älterer Patienten mit Depressionen umfassend zu bewerten.
Grundlinie; durch 3-malige Behandlung, durchschnittlich 3 Tage; durch 8-malige Behandlung, durchschnittlich 2 Wochen; drei Wochen, vier Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienstuhl: Qing e Zhang, PhD, Beijing Anding Hospital Affiliated to Capital Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Oktober 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • KM202010025011

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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