Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktiv effekt av nevroinflammatoriske faktorer av MECT i behandling av senil depresjon

24. oktober 2022 oppdatert av: Qinge Zhang

Prediktiv effekt av nevroinflammatoriske faktorer på effekten av modifisert elektrokonvulsiv terapi ved behandling av senil depresjon ledsaget av selvmordstanker

For å sammenligne korrelasjonen mellom den kliniske effekten av MECT-behandling og baseline, 3 ganger, 8 ganger behandling, 1 uke etter behandling og 2 uker etter behandling hos pasienter med depresjon og selvmordstanker. Prediksjonseffekten av -1β og IL-6 nivåer og nivåendringer på effekten av MECT i behandling av selvmordstanker hos eldre pasienter med depresjon, og gir et teoretisk grunnlag for videre forskning på mekanismen til MECT i behandlingen av eldre depresjon med selvmordstanker.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Senlivsdepresjon er en vanlig psykisk lidelse, alderdom 40-70% av pasientene med selvmordstanker, modifisert elektrokonvulsiv terapi kan raskt forbedre del hos eldre pasienter med depresjon begår selvmordstanke, men kurativ effekt eksisterer individuelle forskjeller, på jakt etter MECT-behandling av eldre pasienter med depresjon, har tidlige prediktorer for utforming av behandlingsplan viktig klinisk betydning. Totalt ble 72 eldre pasienter med depresjon med selvmordstanker inkludert i dette prosjektet, som ble behandlet med MECT i 8 ganger. Blodprøver, demografiske data og kliniske symptomvurderingsdata ble samlet inn før behandling, 3 ganger, 8 ganger, 1 uke og 2 uker etter behandling, og nivåene av IL-1β og IL-6 ble målt ved hvert tidspunkt. Å analysere forholdet mellom nivåene av IL-1β og IL-6 ved baseline og på hvert tidspunkt og endringene av kliniske symptomer og selvmordskonsept, og å utforske den prediktive effekten av nivåene og endringene av IL-1β og IL- 6 om effekten av MECT i behandling av selvmordskonsept hos eldre pasienter med depresjon. Å gi en referanse for videre forskning på mekanismen til MECT i behandling av senil depresjon med selvmord.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

72

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Beijing Anding Hospital Affiliated to Capital Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Qing e Zhang, PhD
          • Telefonnummer: +8658340200
          • E-post: zqe81@126.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

58 år til 83 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle forsøkspersonene var fra eldre pasienter med depresjon som ble innlagt på sykehus i Beijing Anding Hospital, tilknyttet Capital Medical University.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Gi skriftlig informert samtykke; Alder 60 til 85 år, inkludert 60 og 85 år;

Møt de diagnostiske kriteriene for enkelt eller tilbakevendende alvorlig depressiv lidelse i DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5. utgave);

For tiden i den akutte fasen, med en total poengsum på 17 elementer Hamilton Depression Rating Scale (HDRS-17) ≥ 24 ved baseline;

Historie om selvmordsforsøk i denne depressive episoden; Vurderingsskala (SIOSS)≥12 poeng;

Ekskluderingskriterier:

Pasienter med en historie med epilepsi eller koronar hjertesykdom eller andre alvorlige ustabile fysiske sykdommer;

Pasienter med akutt inflammatorisk infeksjon eller kronisk inflammatorisk sykdom; Pasienter i siste 1 måned Deltok i en annen intervensjonell klinisk studie;

Tidligere eller nåværende diagnose av følgende psykiatriske sykdommer av DSM-IV: organisk psykisk lidelse, Alzheimers sykdom, sekundær demens på grunn av andre årsaker, psykisk sykdom Schizofreni, schizoaffektiv lidelse, bipolar lidelse, vrangforestillingsforstyrrelse, uspesifisert psykisk sykdom og pasienter med en historie av narkotikamisbruk, inkludert alkohol og aktivt narkotikamisbruk de siste 12 månedene, bortsett fra nikotin;

Alvorlig afasi, syns- og hørselshemming, etc. som ikke kan fullføre skalaevalueringen;

De som har kontraindikasjoner mot MECT-behandling;

De som er gravide, ammende kvinner eller planlegger å bli gravide; De som er allergiske mot atropin, propofol og succinylcholinklorid.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Annen

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Eldre depresjonspasienter med selvmordstanker
Konformitet: Alder 60-85 år gammel; oppfylle DSM-5 diagnostiske kriterier for alvorlig depressiv lidelse; for tiden i akutt fase, HDRS-17 ≥ 24; historie med selvmordsforsøk i denne depressive episoden; gjeldende selvmordstanker, SIOSS ≥ 12. Eksklusjoner: Pasienter med ustabile fysiske sykdommer; pasienter som lider av akutt inflammatorisk infeksjon eller kronisk inflammatorisk sykdom; deltatt i en annen intervensjonell klinisk studie i løpet av den siste 1 måneden; tidligere eller nåværende diagnose av andre psykiatriske sykdommer ved DSM-IV; misbruk av alkohol og aktive stoffer innen 12 måneder, bortsett fra nikotin; alvorlig afasi, syns- og hørselshemming osv. ute av stand til å fullføre skalaevalueringen; MECT-behandling kontraindikasjoner; gravide, ammende kvinner eller planlegger graviditet; allergisk mot propofol og succinylkolinklorid.
Pasienten gjennomgikk MECT-behandling. Behandlingsinstrumentet er Xingmaitong IV ECT multifunksjonelt behandlingsinstrument (USA, SOMATICS THYMATRON company), fastende i 6 timer før operasjon, tømming av urin. Rutinemessige preoperative forberedelser ble gjort, etterfulgt av intravenøs injeksjon av atropin, propofol og succinylkolinkloridinjeksjon, kunstig åndedrett, plassering av tannputer og elektrokonvulsiv terapi. Hele prosessen gjennomføres av en anestesilege og en terapeut i samarbeid med hverandre. De første 3 gangene er en gang om dagen, og de neste 5 gangene er en gang annenhver dag. Totalt 8 behandlingsforløp.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av nivå av IL-6 sammenlignet med baseline ved slutten av MECT-behandling.
Tidsramme: baseline;gjennom behandling 3 ganger, gjennomsnittlig 3 dager;gjennom behandling 8 ganger, gjennomsnittlig to uker; tre uker; fire uker
Serum IL-6-nivåer ble målt ved baseline, 3 ganger behandling, 8 ganger behandling, 1 uke behandling og 2 uker behandling. Samtidig ble SIOSS, BSI-CV, HDRS-17 og MADRS brukt til å evaluere de kliniske symptomene hos eldre pasienter med depresjon.
baseline;gjennom behandling 3 ganger, gjennomsnittlig 3 dager;gjennom behandling 8 ganger, gjennomsnittlig to uker; tre uker; fire uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av nivå av IL-1β sammenlignet med baseline ved slutten av MECT-behandling.
Tidsramme: baseline;gjennom behandling 3 ganger, gjennomsnittlig 3 dager;gjennom behandling 8 ganger, gjennomsnittlig to uker; tre uker; fire uker
Serum IL-1β-nivåer ble målt ved baseline, 3 ganger behandling, 8 ganger behandling, 1 uke behandling og 2 uker behandling. Samtidig ble SIOSS, BSI-CV, HDRS-17 og MADRS brukt til å evaluere de kliniske symptomene hos eldre pasienter med depresjon.
baseline;gjennom behandling 3 ganger, gjennomsnittlig 3 dager;gjennom behandling 8 ganger, gjennomsnittlig to uker; tre uker; fire uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studiestol: Qing e Zhang, PhD, Beijing Anding Hospital Affiliated to Capital Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. oktober 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Større depresjonslidelse

Kliniske studier på modifisert elektrokonvulsiv terapi

3
Abonnere