Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогностический эффект нейровоспалительных факторов MECT при лечении старческой депрессии

24 октября 2022 г. обновлено: Qinge Zhang

Прогностическое влияние нейровоспалительных факторов на эффективность модифицированной электросудорожной терапии при лечении сенильной депрессии, сопровождающейся суицидальными мыслями

Сравнить корреляцию между клинической эффективностью лечения МЭКТ и исходным уровнем, 3 раза, 8 раз лечения, через 1 неделю после лечения и через 2 недели после лечения у пациентов с депрессией и суицидальными мыслями. Прогностическое влияние уровней -1β и ИЛ-6 и изменений уровня на эффективность МЭСТ при лечении суицидальных мыслей у пожилых пациентов с депрессией и обеспечивает теоретическую основу для дальнейших исследований механизма МЭСТ при лечении депрессии пожилых людей. с суицидальными мыслями.

Обзор исследования

Подробное описание

Поздняя депрессия является распространенным психическим расстройством, пожилой возраст 40-70% пациентов с суицидальными мыслями, модифицированная электросудорожная терапия может быстро улучшить часть пожилых пациентов с депрессией, совершающих суицидальные мысли, но лечебный эффект существует индивидуальные различия, поиск лечения MECT Важную клиническую значимость имеют ранние предикторы формирования плана лечения пожилых пациентов с депрессией. В проект были включены 72 пожилых пациента с депрессией с суицидальными мыслями, которые 8 раз получали МЭКТ. Образцы крови, демографические данные и данные оценки клинических симптомов собирали до лечения, 3 раза, 8 раз, через 1 неделю и 2 недели после лечения, и в каждый момент времени измеряли уровни IL-1β и IL-6. Проанализировать взаимосвязь между уровнями ИЛ-1β и ИЛ-6 на исходном уровне и в каждый момент времени и изменениями клинических симптомов и концепций самоубийства, а также изучить прогностический эффект уровней и изменений ИЛ-1β и ИЛ-6. 6 об эффективности МЭКТ в лечении суицидальной концепции у пожилых пациентов с депрессией. Предоставить ссылку для дальнейших исследований механизма МЭКТ при лечении старческой депрессии с суицидом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

72

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Man Liu
  • Номер телефона: +8658340200
  • Электронная почта: 473422818@qq.com

Места учебы

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай
        • Рекрутинг
        • Beijing Anding Hospital Affiliated to Capital Medical University
        • Контакт:
          • Qing e Zhang, PhD
          • Номер телефона: +8658340200
          • Электронная почта: zqe81@126.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 56 лет до 81 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все испытуемые были пожилыми пациентами с депрессией, которые были госпитализированы в пекинскую больницу Аньдин при Столичном медицинском университете.

Описание

Критерии включения:

Дать письменное информированное согласие; Возраст от 60 до 85 лет, в том числе 60 и 85 лет;

Соответствовать диагностическим критериям одиночного или рецидивирующего большого депрессивного расстройства в DSM-5 (Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам, 5-е издание);

В настоящее время в острой фазе с общим баллом по шкале оценки депрессии Гамильтона (HDRS-17) из 17 пунктов ≥ 24 на исходном уровне;

История попытки самоубийства в этом депрессивном эпизоде; Рейтинговая шкала (SIOSS) ≥12 баллов;

Критерий исключения:

Пациенты с эпилепсией или ишемической болезнью сердца или другими серьезными нестабильными физическими заболеваниями в анамнезе;

Пациенты с острой воспалительной инфекцией или хроническим воспалительным заболеванием; Пациенты за последний 1 мес. Участвовали в другом интервенционном клиническом исследовании;

Прошлый или текущий диагноз следующих психических заболеваний по DSM-IV: органическое психическое расстройство, болезнь Альцгеймера, вторичная деменция, вызванная другими причинами, психическое заболевание, шизофрения, шизоаффективное расстройство, биполярное расстройство, бредовое расстройство, неуточненное психическое заболевание и пациенты с историей злоупотребление наркотиками, в том числе алкоголем и активным употреблением наркотиков в течение последних 12 месяцев, кроме никотина;

Тяжелая афазия, нарушения зрения и слуха и т. д., которые не могут пройти оценку по шкале;

Имеющие противопоказания к лечению МЭКТ;

беременным, кормящим женщинам или планирующим забеременеть; Те, у кого аллергия на атропин, пропофол и хлорид сукцинилхолина.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Другой

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пожилые пациенты с депрессией с суицидальными мыслями
Соответствие: возраст 60-85 лет; соответствуют диагностическим критериям DSM-5 для большого депрессивного расстройства; в настоящее время в острой фазе, HDRS-17 ≥ 24; история попытки самоубийства в этом депрессивном эпизоде; текущие суицидальные мысли, SIOSS ≥ 12. Исключения: пациенты с нестабильными соматическими заболеваниями; пациенты, страдающие в настоящее время острой воспалительной инфекцией или хроническим воспалительным заболеванием; участвовал в другом интервенционном клиническом исследовании в течение последнего 1 месяца; предыдущий или текущий диагноз других психических заболеваний по DSM-IV; злоупотребление алкоголем и активными наркотиками в течение 12 месяцев, кроме никотина; тяжелая афазия, нарушения зрения и слуха и т. д. невозможность пройти оценку по шкале; противопоказания к лечению МЭКТ; беременные, кормящие женщины или планирующие беременность; аллергия на пропофол и сукцинилхолин хлорид.
Больному проведена МЭКТ-терапия. Лечебным инструментом является многофункциональный лечебный инструмент Xingmaitong IV ECT (США, компания SOMATICS THYMATRON), голодание в течение 6 часов перед операцией, опорожнение мочи. Была проведена рутинная предоперационная подготовка с последующим внутривенным введением атропина, пропофола и инъекцией сукцинилхолина хлорида, искусственным дыханием, установкой зубных накладок и электросудорожной терапией. Весь процесс завершается анестезиологом и терапевтом в сотрудничестве друг с другом. Первые 3 раза — один раз в день, а следующие 5 раз — один раз через день. Всего 8 курсов лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня ИЛ-6 по сравнению с исходным уровнем в конце лечения МЭКТ.
Временное ограничение: исходный уровень; через лечение 3 раза, в среднем 3 дня; через лечение 8 раз, в среднем две недели; три недели; четыре недели
Уровни IL-6 в сыворотке измеряли на исходном уровне, 3 раза лечения, 8 раз лечения, 1 неделю лечения и 2 недели лечения. В то же время SIOSS, BSI-CV, HDRS-17 и MADRS использовались для комплексной оценки клинических симптомов пожилых пациентов с депрессией.
исходный уровень; через лечение 3 раза, в среднем 3 дня; через лечение 8 раз, в среднем две недели; три недели; четыре недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня IL-1β по сравнению с исходным уровнем в конце лечения MECT.
Временное ограничение: исходный уровень; через лечение 3 раза, в среднем 3 дня; через лечение 8 раз, в среднем две недели; три недели; четыре недели
Уровни IL-1β в сыворотке измеряли исходно, 3 раза после лечения, 8 раз после лечения, через 1 неделю лечения и через 2 недели лечения. В то же время SIOSS, BSI-CV, HDRS-17 и MADRS использовались для комплексной оценки клинических симптомов пожилых пациентов с депрессией.
исходный уровень; через лечение 3 раза, в среднем 3 дня; через лечение 8 раз, в среднем две недели; три недели; четыре недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Qing e Zhang, PhD, Beijing Anding Hospital Affiliated to Capital Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 октября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться