老人性うつ病の治療におけるMECTの神経炎症因子の予測効果
2022年10月24日 更新者:Qinge Zhang
自殺念慮を伴う老人性うつ病の治療における修正電気けいれん療法の有効性に対する神経炎症因子の予測効果
うつ病および自殺念慮患者におけるMECT治療の臨床効果とベースライン、3回、8回の治療、治療後1週間、および治療後2週間の相関関係を比較する。
うつ病の高齢患者における自殺念慮の治療におけるMECTの有効性に対する-1βおよびIL-6レベルとレベル変化の予測効果は、高齢うつ病の治療におけるMECTのメカニズムに関するさらなる研究の理論的基礎を提供します。自殺念慮で。
調査の概要
詳細な説明
老年期のうつ病は一般的な精神障害であり、自殺念慮のある高齢者の 40 ~ 70% の患者が修正された電気けいれん療法により、高齢のうつ病患者の自殺念慮の一部を迅速に改善できますが、治療効果には個人差があり、MECT 治療を求めています。うつ病の高齢患者のうち、治療計画策定の早期予測因子には重要な臨床的意義があります。このプロジェクトには、自殺念慮のある合計72人のうつ病の高齢患者が含まれ、MECTで8回治療されました。
治療前、治療後 3 回、8 回、1 週間、2 週間後に血液サンプル、人口統計データ、臨床症状評価データを収集し、各時点で IL-1β と IL-6 のレベルを測定しました。
ベースラインおよび各時点での IL-1β および IL-6 のレベルと、臨床症状および自殺概念の変化との関係を分析し、IL-1β および IL-6 のレベルと変化の予測効果を調査するうつ病の高齢患者における自殺概念の治療におけるMECTの有効性に関する6。
自殺による老人性うつ病の治療におけるMECTのメカニズムに関するさらなる研究の参考資料を提供すること。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
72
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Man Liu
- 電話番号:+8658340200
- メール:473422818@qq.com
研究場所
-
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Beijing
-
Beijing、Beijing、中国
- 募集
- Beijing Anding Hospital Affiliated to Capital Medical University
-
コンタクト:
- Qing e Zhang, PhD
- 電話番号:+8658340200
- メール:zqe81@126.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
58年~83年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
すべての被験者は、首都医科大学付属の北京安定病院に入院した高齢のうつ病患者からのものでした。
説明
包含基準:
書面によるインフォームド コンセントを提供します。 60 歳から 85 歳までの年齢で、60 歳と 85 歳を含む。
-DSM-5(精神障害の診断および統計マニュアル、第5版)の単一または再発性大うつ病性障害の診断基準を満たす;
-現在急性期にあり、ベースラインで17項目のハミルトンうつ病評価尺度(HDRS-17)の合計スコアが24以上。
このうつ病エピソードにおける自殺未遂の履歴。評価尺度 (SIOSS)≥12 ポイント;
除外基準:
てんかんまたは冠状動脈性心臓病またはその他の深刻な不安定な身体疾患の既往歴のある患者;
-急性炎症性感染症または慢性炎症性疾患の患者;過去 1 か月の患者 別の介入臨床試験に参加した。
DSM-IVによる以下の精神疾患の過去または現在の診断: 器質性精神障害、アルツハイマー病、その他の原因による二次性認知症、精神疾患ニコチンを除く、過去 12 か月間のアルコールおよび積極的な薬物乱用を含む薬物乱用;
スケール評価を完了できない重度の失語症、視覚および聴覚障害など;
MECT治療に禁忌がある人;
妊娠中、授乳中の方、妊娠を予定されている方。アトロピン、プロポフォール、塩化スクシニルコリンにアレルギーのある方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:他の
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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自殺念慮のある高齢者のうつ病患者
適合: 年齢 60-85 歳;大うつ病性障害のDSM-5診断基準を満たす。現在急性期にあり、HDRS-17 ≥ 24;このうつ病エピソードにおける自殺未遂の歴史。 -現在の自殺念慮、SIOSS≧12。除外:不安定な身体疾患の患者。現在、急性炎症性感染症または慢性炎症性疾患に苦しんでいる患者; -過去1か月以内に別の介入臨床研究に参加しました; DSM-IVによる他の精神疾患の以前または現在の診断;ニコチンを除く12か月以内のアルコールと薬物の乱用;重度の失語症、視覚および聴覚障害など、スケール評価を完了することができません。 MECT治療の禁忌;妊娠中、授乳中の女性、または妊娠を計画している女性;プロポフォールと塩化スクシニルコリンにアレルギーがあります。
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患者は MECT 療法を受けた。
治療器具は、Xingmaitong IV ECT 多機能治療器具(米国、SOMATICS THYMATRON 社)で、手術前に 6 時間絶食し、尿を空にします。
ルーチンの術前準備が行われ、続いてアトロピン、プロポフォール、および塩化スクシニルコリン注射の静脈内注射、人工呼吸、歯科用パッドの配置、および電気けいれん療法が行われました。
全体のプロセスは、麻酔科医とセラピストが協力して完了します。
最初の 3 回は 1 日 1 回、次の 5 回は隔日に 1 回です。
合計8コースの治療。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MECT治療終了時のベースラインと比較したIL-6レベルの変化。
時間枠:ベースライン; 3回の治療で平均3日; 8回の治療で平均2週間; 3 週間; 4 週間
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血清IL-6レベルは、ベースライン、3回の治療、8回の治療、1週間の治療、および2週間の治療で測定されました。
同時に、SIOSS、BSI-CV、HDRS-17、およびMADRSを使用して、うつ病の高齢患者の臨床症状を包括的に評価しました。
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ベースライン; 3回の治療で平均3日; 8回の治療で平均2週間; 3 週間; 4 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MECT治療終了時のベースラインと比較したIL-1βのレベルの変化。
時間枠:ベースライン; 3回の治療で平均3日; 8回の治療で平均2週間; 3 週間; 4 週間
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ベースライン、3 回の治療、8 回の治療、1 週間の治療、および 2 週間の治療で、血清 IL-1β レベルを測定しました。
同時に、SIOSS、BSI-CV、HDRS-17、およびMADRSを使用して、うつ病の高齢患者の臨床症状を包括的に評価しました。
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ベースライン; 3回の治療で平均3日; 8回の治療で平均2週間; 3 週間; 4 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア:Qing e Zhang, PhD、Beijing Anding Hospital Affiliated to Capital Medical University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Liu J, Yan F, Ma X, Guo HL, Tang YL, Rakofsky JJ, Wu XM, Li XQ, Zhu H, Guo XB, Yang Y, Li P, Cao XD, Li HY, Li ZB, Wang P, Xu QY. Prevalence of major depressive disorder and socio-demographic correlates: Results of a representative household epidemiological survey in Beijing, China. J Affect Disord. 2015 Jul 1;179:74-81. doi: 10.1016/j.jad.2015.03.009. Epub 2015 Mar 14. Erratum In: J Affect Disord. 2016 Jun;197:8.
- Guerra M, Prina AM, Ferri CP, Acosta D, Gallardo S, Huang Y, Jacob KS, Jimenez-Velazquez IZ, Llibre Rodriguez JJ, Liu Z, Salas A, Sosa AL, Williams JD, Uwakwe R, Prince M. A comparative cross-cultural study of the prevalence of late life depression in low and middle income countries. J Affect Disord. 2016 Jan 15;190:362-368. doi: 10.1016/j.jad.2015.09.004. Epub 2015 Oct 23.
- Carlier A, van Exel E, Dols A, Bouckaert F, Sienaert P, Ten Kate M, Wattjes MP, Vandenbulcke M, Stek ML, Rhebergen D. The course of apathy in late-life depression treated with electroconvulsive therapy; a prospective cohort study. Int J Geriatr Psychiatry. 2018 May 30. doi: 10.1002/gps.4917. Online ahead of print.
- Obbels J, Verwijk E, Vansteelandt K, Dols A, Bouckaert F, Schouws S, Vandenbulcke M, Emsell L, Stek M, Sienaert P. Long-term neurocognitive functioning after electroconvulsive therapy in patients with late-life depression. Acta Psychiatr Scand. 2018 Sep;138(3):223-231. doi: 10.1111/acps.12942. Epub 2018 Jul 12.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月1日
一次修了 (予想される)
2022年10月31日
研究の完了 (予想される)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月24日
最初の投稿 (実際)
2022年10月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月24日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
大うつ病性障害の臨床試験
修正電気けいれん療法の臨床試験
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Children's Hospital Los AngelesUniversity of California, Los Angeles; Cedars-Sinai Medical Center; Lundquist Institute for Biomedical...積極的、募集していない
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Iladevi Cataract and IOL Research Center完了
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Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCytoSorbents, Inc募集
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Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf完了