Efecto predictivo de los factores neuroinflamatorios de la MECT en el tratamiento de la depresión senil
24 de octubre de 2022 actualizado por: Qinge Zhang
Efecto predictivo de los factores neuroinflamatorios sobre la eficacia de la terapia electroconvulsiva modificada en el tratamiento de la depresión senil acompañada de ideación suicida
Comparar la correlación entre la eficacia clínica del tratamiento MECT y el inicio, 3 veces, 8 veces de tratamiento, 1 semana después del tratamiento y 2 semanas después del tratamiento en pacientes con depresión e ideación suicida.
El efecto predictivo de los niveles de -1β e IL-6 y los cambios de nivel sobre la eficacia de MECT en el tratamiento de la ideación suicida en pacientes ancianos con depresión, y proporciona una base teórica para futuras investigaciones sobre el mecanismo de MECT en el tratamiento de la depresión en ancianos con ideación suicida.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La depresión en la vejez es un trastorno mental común, la vejez 40-70% de los pacientes con ideación suicida, la terapia electroconvulsiva modificada puede mejorar rápidamente parte de los pacientes ancianos con depresión cometen idea suicida, pero el efecto curativo existen diferencias individuales, buscando tratamiento MECT de los pacientes ancianos con depresión, predictores tempranos de la formulación del plan de tratamiento tiene una importancia clínica importante. En este proyecto se incluyeron un total de 72 pacientes ancianos con depresión con pensamientos suicidas, que fueron tratados con MECT 8 veces.
Se recolectaron muestras de sangre, datos demográficos y datos de evaluación de síntomas clínicos antes del tratamiento, 3 veces, 8 veces, 1 semana y 2 semanas después del tratamiento, y se midieron los niveles de IL-1β e IL-6 en cada momento.
Analizar la relación entre los niveles de IL-1β e IL-6 al inicio y en cada momento y los cambios de los síntomas clínicos y el concepto de suicidio, y explorar el efecto predictivo de los niveles y cambios de IL-1β e IL- 6 sobre la eficacia de MECT en el tratamiento del concepto de suicidio en pacientes ancianos con depresión.
Proporcionar una referencia para futuras investigaciones sobre el mecanismo de MECT en el tratamiento de la depresión senil con suicidio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
72
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Man Liu
- Número de teléfono: +8658340200
- Correo electrónico: 473422818@qq.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- Beijing Anding Hospital Affiliated to Capital Medical University
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Contacto:
- Qing e Zhang, PhD
- Número de teléfono: +8658340200
- Correo electrónico: zqe81@126.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
56 años a 81 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los sujetos eran pacientes de edad avanzada con depresión que fueron hospitalizados en el Hospital Anding de Beijing, afiliado a la Universidad Médica de la Capital.
Descripción
Criterios de inclusión:
Proporcionar consentimiento informado por escrito; Edad de 60 a 85 años, incluidos 60 y 85 años;
Cumplir con los criterios de diagnóstico para el trastorno depresivo mayor único o recurrente en el DSM-5 (Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales, 5.ª edición);
Actualmente en la fase aguda, con una puntuación total de 17 ítems de la escala de calificación de depresión de Hamilton (HDRS-17) ≥ 24 al inicio del estudio;
Historia de intento de suicidio en este episodio depresivo; Escala de calificación (SIOSS) ≥ 12 puntos;
Criterio de exclusión:
Pacientes con antecedentes de epilepsia o enfermedad coronaria u otras enfermedades físicas inestables graves;
Pacientes con infección inflamatoria aguda o enfermedad inflamatoria crónica; Pacientes en el último mes Participaron en otro estudio clínico de intervención;
Diagnóstico pasado o actual de las siguientes enfermedades psiquiátricas según el DSM-IV: trastorno mental orgánico, enfermedad de Alzheimer, demencia secundaria por otras causas, enfermedad mental Esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, trastorno bipolar, trastorno delirante, enfermedad mental no especificada y pacientes con antecedentes de abuso de drogas, incluido el alcohol y el abuso activo de drogas en los últimos 12 meses, excepto la nicotina;
Afasia severa, discapacidad visual, auditiva, etc. que no puedan completar la escala de evaluación;
Aquellos que tienen contraindicaciones para el tratamiento MECT;
Las que se encuentren embarazadas, en período de lactancia o que planeen quedar embarazadas; Aquellos que son alérgicos a la atropina, propofol y cloruro de succinilcolina.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Ancianos deprimidos con ideación suicida
Conformidad: Edad 60-85 años; cumplir con los criterios diagnósticos del DSM-5 para el trastorno depresivo mayor; actualmente en fase aguda, HDRS-17 ≥ 24; antecedentes de intento de suicidio en este episodio depresivo; ideación suicida actual, SIOSS ≥ 12. Exclusiones: Pacientes con enfermedades físicas inestables; pacientes que padecen actualmente una infección inflamatoria aguda o una enfermedad inflamatoria crónica; participó en otro estudio clínico de intervención en el último mes; diagnóstico previo o actual de otras enfermedades psiquiátricas según el DSM-IV; abuso de alcohol y drogas activas dentro de los 12 meses, a excepción de la nicotina; afasia severa, discapacidad visual y auditiva, etc. incapaz de completar la escala de evaluación; contraindicaciones del tratamiento MECT; mujeres embarazadas, lactantes o que planean un embarazo; Alérgico al propofol y al cloruro de succinilcolina.
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El paciente se sometió a terapia MECT.
El instrumento de tratamiento es el instrumento de tratamiento multifuncional Xingmaitong IV ECT (EE. UU., empresa SOMATICS THYMATRON), en ayunas durante 6 horas antes de la cirugía, vaciando la orina.
Se realizaron preparaciones preoperatorias de rutina, seguidas de inyección intravenosa de atropina, propofol e inyección de cloruro de succinilcolina, respiración artificial, colocación de almohadillas dentales y terapia electroconvulsiva.
Todo el proceso es completado por un anestesiólogo y un terapeuta en cooperación entre sí.
Las primeras 3 veces son una vez al día y las siguientes 5 veces son una vez cada dos días.
Un total de 8 cursos de tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambie el nivel de IL-6 en comparación con el valor inicial al final del tratamiento con MECT.
Periodo de tiempo: línea de base;a través del tratamiento 3 veces, un promedio de 3 días;a través del tratamiento 8 veces, un promedio de dos semanas; tres semanas; cuatro semanas
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Los niveles de IL-6 en suero se midieron al inicio del estudio, 3 veces de tratamiento, 8 veces de tratamiento, 1 semana de tratamiento y 2 semanas de tratamiento.
Al mismo tiempo, SIOSS, BSI-CV, HDRS-17 y MADRS se utilizaron para evaluar de manera integral los síntomas clínicos de pacientes ancianos con depresión.
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línea de base;a través del tratamiento 3 veces, un promedio de 3 días;a través del tratamiento 8 veces, un promedio de dos semanas; tres semanas; cuatro semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambie el nivel de IL-1β en comparación con el valor inicial al final del tratamiento con MECT.
Periodo de tiempo: línea de base;a través del tratamiento 3 veces, un promedio de 3 días;a través del tratamiento 8 veces, un promedio de dos semanas; tres semanas; cuatro semanas
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Los niveles de IL-1β en suero se midieron al inicio del estudio, 3 veces de tratamiento, 8 veces de tratamiento, 1 semana de tratamiento y 2 semanas de tratamiento.
Al mismo tiempo, SIOSS, BSI-CV, HDRS-17 y MADRS se utilizaron para evaluar de manera integral los síntomas clínicos de pacientes ancianos con depresión.
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línea de base;a través del tratamiento 3 veces, un promedio de 3 días;a través del tratamiento 8 veces, un promedio de dos semanas; tres semanas; cuatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Qing e Zhang, PhD, Beijing Anding Hospital Affiliated to Capital Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Liu J, Yan F, Ma X, Guo HL, Tang YL, Rakofsky JJ, Wu XM, Li XQ, Zhu H, Guo XB, Yang Y, Li P, Cao XD, Li HY, Li ZB, Wang P, Xu QY. Prevalence of major depressive disorder and socio-demographic correlates: Results of a representative household epidemiological survey in Beijing, China. J Affect Disord. 2015 Jul 1;179:74-81. doi: 10.1016/j.jad.2015.03.009. Epub 2015 Mar 14. Erratum In: J Affect Disord. 2016 Jun;197:8.
- Guerra M, Prina AM, Ferri CP, Acosta D, Gallardo S, Huang Y, Jacob KS, Jimenez-Velazquez IZ, Llibre Rodriguez JJ, Liu Z, Salas A, Sosa AL, Williams JD, Uwakwe R, Prince M. A comparative cross-cultural study of the prevalence of late life depression in low and middle income countries. J Affect Disord. 2016 Jan 15;190:362-368. doi: 10.1016/j.jad.2015.09.004. Epub 2015 Oct 23.
- Carlier A, van Exel E, Dols A, Bouckaert F, Sienaert P, Ten Kate M, Wattjes MP, Vandenbulcke M, Stek ML, Rhebergen D. The course of apathy in late-life depression treated with electroconvulsive therapy; a prospective cohort study. Int J Geriatr Psychiatry. 2018 May 30. doi: 10.1002/gps.4917. Online ahead of print.
- Obbels J, Verwijk E, Vansteelandt K, Dols A, Bouckaert F, Schouws S, Vandenbulcke M, Emsell L, Stek M, Sienaert P. Long-term neurocognitive functioning after electroconvulsive therapy in patients with late-life depression. Acta Psychiatr Scand. 2018 Sep;138(3):223-231. doi: 10.1111/acps.12942. Epub 2018 Jul 12.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
31 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
28 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KM202010025011
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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