Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MECT:n neuroinflammatoristen tekijöiden ennakoiva vaikutus seniilin masennuksen hoidossa

maanantai 24. lokakuuta 2022 päivittänyt: Qinge Zhang

Neuroinflammatoristen tekijöiden ennakoiva vaikutus modifioidun sähkökouristusterapian tehokkuuteen hoidettaessa itsemurha-ajatuksiin liittyvää seniilin masennusta

Vertaamaan korrelaatiota MECT-hoidon kliinisen tehon ja lähtötilanteen välillä, 3 kertaa, 8 hoitokertaa, 1 viikko hoidon jälkeen ja 2 viikkoa hoidon jälkeen potilailla, joilla on masennusta ja itsemurha-ajatuksia. -1β- ja IL-6-tasojen ja tason muutosten ennustevaikutus MECT:n tehoon itsemurha-ajatusten hoidossa iäkkäillä masennuspotilailla ja tarjoaa teoreettisen perustan jatkotutkimukselle MECT:n mekanismista iäkkäiden masennuksen hoidossa. itsemurha-ajatuksen kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Myöhäinen masennus on yleinen mielenterveyshäiriö, vanhuus 40-70 % potilaista, joilla on itsemurha-ajatuksia, muunneltu sähkökouristerapia voi nopeasti parantaa osaa iäkkäillä masentuneilla potilailla tekee itsemurha-ajatuksen, mutta parantava vaikutus on yksilöllisiä eroja, etsivät MECT-hoitoa ikääntyneiden masennuspotilaiden kohdalla hoitosuunnitelman laatimisen varhaisilla ennustajilla on tärkeä kliininen merkitys. Projektiin osallistui yhteensä 72 ikääntynyttä masennuspotilasta, joilla oli itsemurha-ajatuksia ja joita hoidettiin MECT:llä 8 kertaa. Verinäytteet, demografiset tiedot ja kliinisten oireiden arviointitiedot kerättiin ennen hoitoa, 3 kertaa, 8 kertaa, 1 viikko ja 2 viikkoa hoidon jälkeen, ja IL-1p- ja IL-6-tasot mitattiin kullakin ajankohdalla. Analysoida IL-1β- ja IL-6-tasojen välistä suhdetta lähtötilanteessa ja kunkin ajankohdan välillä sekä kliinisten oireiden ja itsemurhakäsitteen muutoksia sekä tutkia IL-1β:n ja IL-6:n tasojen ja muutosten ennakoivaa vaikutusta. 6 MECT:n tehokkuudesta itsemurhakäsitteen hoidossa iäkkäillä masennuspotilailla. Tarjoaa referenssin lisätutkimukselle MECT:n mekanismista seniilin masennuksen hoidossa itsemurhalla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

72

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Beijing Anding Hospital Affiliated to Capital Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Qing e Zhang, PhD
          • Puhelinnumero: +8658340200
          • Sähköposti: zqe81@126.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

58 vuotta - 83 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki koehenkilöt olivat iäkkäitä masennuspotilaita, jotka vietiin sairaalaan Capital Medical Universityn Pekingin Andingin sairaalaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Anna kirjallinen tietoinen suostumus; Ikä 60–85 vuotta, mukaan lukien 60 ja 85 vuotta vanha;

Täytä DSM-5:n diagnostiset kriteerit yksittäiselle tai toistuvalle vakavalle masennukselle (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5. painos);

Tällä hetkellä akuutissa vaiheessa, kokonaispistemäärä 17 kohta Hamilton Depression Rating Scale (HDRS-17) ≥ 24 lähtötasolla;

Aiempi itsemurhayritys tässä masennusjaksossa; Luokitusasteikko (SIOSS)≥12 pistettä;

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on ollut epilepsia tai sepelvaltimotauti tai muita vakavia epävakaita fyysisiä sairauksia;

Potilaat, joilla on akuutti tulehdustulehdus tai krooninen tulehdussairaus; Potilaat viimeisen kuukauden aikana Osallistuneet toiseen interventiotutkimukseen;

Seuraavien psykiatristen sairauksien aiempi tai nykyinen diagnoosi DSM-IV:lla: orgaaninen mielenterveyshäiriö, Alzheimerin tauti, muista syistä johtuva sekundaarinen dementia, mielisairaus Skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, harhaluulo, määrittelemätön mielisairaus ja potilaat, joilla on anamneesi huumeiden väärinkäytöstä, mukaan lukien alkoholi ja aktiivinen huumeiden väärinkäyttö viimeisten 12 kuukauden aikana, paitsi nikotiini;

Vaikea afasia, näkö- ja kuulovamma jne., jotka eivät voi suorittaa asteikon arviointia;

Ne, joilla on vasta-aiheita MECT-hoitoon;

Ne, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta; Ne, jotka ovat allergisia atropiinille, propofolille ja sukkinyylikoliinikloridille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Muut

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Iäkkäät masennuspotilaat, joilla on itsemurha-ajatuksia
Vaatimustenmukaisuus: Ikä 60-85 vuotta vanha; täyttävät DSM-5-diagnostiset kriteerit vakavalle masennushäiriölle; tällä hetkellä akuutissa vaiheessa, HDRS-17 ≥ 24; itsemurhayritys historiassa tässä masennusjaksossa; nykyiset itsemurha-ajatukset, SIOSS ≥ 12. Poissuljetut: Potilaat, joilla on epävakaita fyysisiä sairauksia; potilaat, jotka tällä hetkellä kärsivät akuutista tulehdusinfektiosta tai kroonisesta tulehdussairaudesta; osallistunut toiseen interventiotutkimukseen viimeisen kuukauden aikana; aiempi tai nykyinen muiden psykiatristen sairauksien diagnoosi DSM-IV:llä; alkoholin ja aktiivisten huumeiden väärinkäyttö 12 kuukauden sisällä, paitsi nikotiini; vaikea afasia, näkö- ja kuulovaurio jne. ei pysty suorittamaan asteikon arviointia; MECT-hoidon vasta-aiheet; raskaana olevat, imettävät naiset tai raskautta suunnittelevat; allerginen propofolille ja sukkinyylikoliinikloridille.
Menettely: modifioitu sähkökonvulsiivinen hoito
Potilaalle tehtiin MECT-hoito. Hoitolaite on Xingmaitong IV ECT -monitoimilaite (USA, SOMATICS THYMATRON yritys), paasto 6 tuntia ennen leikkausta, tyhjentämällä virtsa. Rutiininomaiset preoperatiiviset valmistelut tehtiin, mitä seurasi atropiinin, propofolin ja sukkinyylikoliinikloridin suonensisäinen injektio, tekohengitys, hammastyynyjen sijoittaminen ja sähkökouristava hoito. Koko prosessin suorittavat anestesiologi ja terapeutti yhteistyössä keskenään. Ensimmäiset 3 kertaa ovat kerran päivässä ja seuraavat 5 kertaa kerran joka toinen päivä. Yhteensä 8 hoitojaksoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos IL-6:n tasoon verrattuna lähtötasoon MECT-hoidon lopussa.
Aikaikkuna: lähtötaso;hoidon aikana 3 kertaa, keskimäärin 3 päivää;hoidon läpi 8 kertaa, keskimäärin kaksi viikkoa; kolme viikkoa; neljä viikkoa
Seerumin IL-6-tasot mitattiin lähtötilanteessa, 3 kertaa hoidon, 8 hoidon, 1 viikon hoidon ja 2 viikon hoidon aikana. Samaan aikaan SIOSS-, BSI-CV-, HDRS-17- ja MADRS-menetelmillä arvioitiin kattavasti iäkkäiden masennuspotilaiden kliinisiä oireita.
lähtötaso;hoidon aikana 3 kertaa, keskimäärin 3 päivää;hoidon läpi 8 kertaa, keskimäärin kaksi viikkoa; kolme viikkoa; neljä viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos IL-1β:n tasoon verrattuna lähtötasoon MECT-hoidon lopussa.
Aikaikkuna: lähtötaso;hoidon aikana 3 kertaa, keskimäärin 3 päivää;hoidon läpi 8 kertaa, keskimäärin kaksi viikkoa; kolme viikkoa; neljä viikkoa
Seerumin IL-1p-tasot mitattiin lähtötasolla, 3 kertaa hoidon, 8 hoidon, 1 viikon hoidon ja 2 viikon hoidon aikana. Samaan aikaan SIOSS-, BSI-CV-, HDRS-17- ja MADRS-menetelmillä arvioitiin kattavasti iäkkäiden masennuspotilaiden kliinisiä oireita.
lähtötaso;hoidon aikana 3 kertaa, keskimäärin 3 päivää;hoidon läpi 8 kertaa, keskimäärin kaksi viikkoa; kolme viikkoa; neljä viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Qinge Zhang

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Qing e Zhang, PhD, Beijing Anding Hospital Affiliated to Capital Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KM202010025011

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vakava masennushäiriö

Kliiniset tutkimukset modifioitu sähkökonvulsiivinen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa