Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Predykcyjny wpływ czynników neurozapalnych MECT w leczeniu depresji starczej

24 października 2022 zaktualizowane przez: Qinge Zhang

Predykcyjny wpływ czynników neurozapalnych na skuteczność zmodyfikowanej terapii elektrowstrząsami w leczeniu depresji starczej z towarzyszącymi myślami samobójczymi

Porównanie korelacji między kliniczną skutecznością leczenia MECT a wartością wyjściową, 3 razy, 8 razy leczenia, 1 tydzień po leczeniu i 2 tygodnie po leczeniu u pacjentów z depresją i myślami samobójczymi. Prognozujący wpływ poziomu -1β i IL-6 oraz zmian poziomu na skuteczność MECT w leczeniu myśli samobójczych u starszych pacjentów z depresją oraz dostarczenie teoretycznej podstawy do dalszych badań nad mechanizmem MECT w leczeniu depresji w podeszłym wieku z myślami samobójczymi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Depresja w późnym wieku jest powszechnym zaburzeniem psychicznym, starość 40-70% pacjentów z myślami samobójczymi, zmodyfikowana terapia elektrowstrząsami może szybko poprawić część starszych pacjentów z depresją, popełnić samobójstwo, ale efekt leczniczy istnieją różnice indywidualne, poszukiwanie leczenia MECT pacjentów w podeszłym wieku z depresją, wczesne predyktory formułowania planu leczenia ma istotne znaczenie kliniczne. Do projektu włączono łącznie 72 pacjentów w podeszłym wieku z depresją z myślami samobójczymi, którzy byli leczeni MECT 8 razy. Próbki krwi, dane demograficzne i dane dotyczące oceny objawów klinicznych zbierano przed leczeniem, 3 razy, 8 razy, 1 tydzień i 2 tygodnie po leczeniu, a poziomy IL-1β i IL-6 mierzono w każdym punkcie czasowym. Aby przeanalizować związek między poziomami IL-1β i IL-6 na początku iw każdym punkcie czasowym a zmianami objawów klinicznych i koncepcją samobójstwa oraz zbadać wpływ prognostyczny poziomów i zmian IL-1β i IL- 6 na temat skuteczności MECT w leczeniu koncepcji samobójczych u pacjentów w podeszłym wieku z depresją. Zapewnienie odniesienia do dalszych badań nad mechanizmem MECT w leczeniu depresji starczej z samobójstwem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

72

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Anding Hospital Affiliated to Capital Medical University
        • Kontakt:
          • Qing e Zhang, PhD
          • Numer telefonu: +8658340200
          • E-mail: zqe81@126.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

56 lat do 81 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy badani pochodzili od starszych pacjentów z depresją, którzy byli hospitalizowani w Beijing Anding Hospital stowarzyszonym z Capital Medical University.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wyraź pisemną świadomą zgodę; Wiek od 60 do 85 lat, w tym 60 i 85 lat;

Spełniają kryteria diagnostyczne dla pojedynczego lub nawracającego dużego zaburzenia depresyjnego w DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th Edition);

Obecnie w fazie ostrej, z łącznym wynikiem 17-punktowej Skali Oceny Depresji Hamiltona (HDRS-17) ≥ 24 na początku badania;

Historia prób samobójczych w tym epizodzie depresyjnym; Skala ocen (SIOSS) ≥12 punktów;

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci z padaczką lub chorobą niedokrwienną serca w wywiadzie lub innymi poważnymi niestabilnymi chorobami somatycznymi;

Pacjenci z ostrą infekcją zapalną lub przewlekłą chorobą zapalną; Pacjenci w ciągu ostatniego miesiąca Uczestniczyli w innym interwencyjnym badaniu klinicznym;

Przebyta lub aktualna diagnoza następujących chorób psychicznych według DSM-IV: organiczne zaburzenie psychiczne, choroba Alzheimera, wtórne otępienie spowodowane innymi przyczynami, choroba psychiczna Schizofrenia, zaburzenie schizoafektywne, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie urojeniowe, nieokreślona choroba psychiczna oraz pacjenci z wywiadem nadużywania narkotyków, w tym alkoholu i czynnego nadużywania narkotyków w ciągu ostatnich 12 miesięcy, z wyjątkiem nikotyny;

Ciężka afazja, upośledzenie wzroku, słuchu itp., którzy nie mogą wypełnić skali oceny;

Ci, którzy mają przeciwwskazania do zabiegu MECT;

Ci, którzy są w ciąży, karmią piersią lub planują zajść w ciążę; Osoby uczulone na atropinę, propofol i chlorek sukcynylocholiny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci w podeszłym wieku z depresją i myślami samobójczymi
Zgodność: Wiek 60-85 lat; spełniają kryteria diagnostyczne DSM-5 dla dużego zaburzenia depresyjnego; obecnie w fazie ostrej, HDRS-17 ≥ 24; historia prób samobójczych w tym epizodzie depresyjnym; aktualne myśli samobójcze, SIOSS ≥ 12. Wykluczenia: pacjenci z niestabilnymi chorobami somatycznymi; pacjentów obecnie cierpiących na ostrą infekcję zapalną lub przewlekłą chorobę zapalną; uczestniczył w innym interwencyjnym badaniu klinicznym w ciągu ostatniego miesiąca; wcześniejsze lub aktualne rozpoznanie innych chorób psychicznych według DSM-IV; nadużywanie alkoholu i substancji czynnych w ciągu 12 miesięcy, z wyjątkiem nikotyny; głęboka afazja, upośledzenie wzroku, słuchu itp. brak możliwości dokończenia oceny w skali; przeciwwskazania do zabiegu MECT; kobietom w ciąży, karmiącym lub planującym ciążę; uczulony na propofol i chlorek sukcynylocholiny.
Procedura: zmodyfikowana terapia elektrowstrząsowa
Pacjentka została poddana terapii MECT. Instrumentem zabiegowym jest wielofunkcyjny aparat zabiegowy Xingmaitong IV ECT (USA, firma SOMATICS THYMATRON), poszczenie przez 6 godzin przed zabiegiem, oddanie moczu. Wykonano rutynowe przygotowania przedoperacyjne, a następnie dożylne wstrzyknięcie atropiny, propofolu i chlorku sukcynylocholiny, sztuczne oddychanie, założenie podkładek dentystycznych i terapię elektrowstrząsową. Cały proces jest realizowany przez anestezjologa i terapeutę we współpracy ze sobą. Pierwsze 3 razy są raz dziennie, a następne 5 razy raz co drugi dzień. W sumie 8 kursów leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień poziom IL-6 w porównaniu z wartością wyjściową pod koniec leczenia MECT.
Ramy czasowe: linia podstawowa;poprzez leczenie 3 razy, średnio 3 dni;poprzez leczenie 8 razy, średnio po dwóch tygodniach; trzy tygodnie; cztery tygodnie
Poziomy IL-6 w surowicy mierzono na początku leczenia, 3 razy w trakcie leczenia, 8 razy w czasie leczenia, 1 tydzień leczenia i 2 tygodnie leczenia. Jednocześnie skale SIOSS, BSI-CV, HDRS-17 i MADRS wykorzystano do kompleksowej oceny objawów klinicznych starszych pacjentów z depresją.
linia podstawowa;poprzez leczenie 3 razy, średnio 3 dni;poprzez leczenie 8 razy, średnio po dwóch tygodniach; trzy tygodnie; cztery tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień poziom IL-1β w porównaniu z wartością wyjściową pod koniec leczenia MECT.
Ramy czasowe: linia podstawowa;poprzez leczenie 3 razy, średnio 3 dni;poprzez leczenie 8 razy, średnio po dwóch tygodniach; trzy tygodnie; cztery tygodnie
Poziomy IL-1β w surowicy mierzono w punkcie wyjściowym, 3-krotnie, 8-krotnie, 1 tydzień leczenia i 2 tygodnie leczenia. Jednocześnie skale SIOSS, BSI-CV, HDRS-17 i MADRS wykorzystano do kompleksowej oceny objawów klinicznych starszych pacjentów z depresją.
linia podstawowa;poprzez leczenie 3 razy, średnio 3 dni;poprzez leczenie 8 razy, średnio po dwóch tygodniach; trzy tygodnie; cztery tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Qinge Zhang

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Qing e Zhang, PhD, Beijing Anding Hospital Affiliated to Capital Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 października 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KM202010025011

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj