- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05597566
Voorspellend effect van neuro-inflammatoire factoren van de MECT bij de behandeling van seniele depressie
Voorspellend effect van neuro-inflammatoire factoren op de werkzaamheid van gemodificeerde elektroconvulsietherapie bij de behandeling van seniele depressie vergezeld van zelfmoordgedachten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Man Liu
- Telefoonnummer: +8658340200
- E-mail: 473422818@qq.com
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China
- Werving
- Beijing Anding Hospital Affiliated to Capital Medical University
-
Contact:
- Qing e Zhang, PhD
- Telefoonnummer: +8658340200
- E-mail: zqe81@126.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Geef schriftelijke geïnformeerde toestemming; Leeftijd 60 tot 85 jaar, waaronder 60 en 85 jaar;
voldoen aan de diagnostische criteria voor een enkele of terugkerende depressieve stoornis in DSM-5 (diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen, 5e editie);
Momenteel in de acute fase, met een totaalscore van 17 items Hamilton Depression Rating Scale (HDRS-17) ≥ 24 bij baseline;
Geschiedenis van zelfmoordpoging in deze depressieve episode; Beoordelingsschaal (SIOSS) ≥12 punten;
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met een voorgeschiedenis van epilepsie of coronaire hartziekte of andere ernstige onstabiele lichamelijke aandoeningen;
Patiënten met acute ontstekingsinfectie of chronische ontstekingsziekte; Patiënten in de afgelopen 1 maand Deelgenomen aan een ander interventioneel klinisch onderzoek;
Vroegere of huidige diagnose van de volgende psychiatrische ziekten door DSM-IV: organische psychische stoornis, de ziekte van Alzheimer, secundaire dementie door andere oorzaken, geestesziekte Schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, bipolaire stoornis, waanstoornis, niet-gespecificeerde geestesziekte en patiënten met een voorgeschiedenis van drugsmisbruik, inclusief alcohol en actief drugsmisbruik in de afgelopen 12 maanden, met uitzondering van nicotine;
Ernstige afasie, visuele en auditieve beperking, enz. die de schaalevaluatie niet kunnen voltooien;
Degenen die contra-indicaties hebben voor MECT-behandeling;
Degenen die zwanger zijn, vrouwen die borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden; Degenen die allergisch zijn voor atropine, propofol en succinylcholinechloride.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Oudere depressieve patiënten met zelfmoordgedachten
Conformiteit: Leeftijd 60-85 jaar oud; voldoen aan de diagnostische criteria van de DSM-5 voor depressieve stoornis; momenteel in acute fase, HDRS-17 ≥ 24; voorgeschiedenis van zelfmoordpogingen in deze depressieve episode; huidige zelfmoordgedachten, SIOSS ≥ 12. Uitsluitingen: patiënten met instabiele lichamelijke aandoeningen; patiënten die momenteel lijden aan acute ontstekingsinfectie of chronische ontstekingsziekte; deelgenomen aan een ander interventioneel klinisch onderzoek in de afgelopen 1 maand; eerdere of huidige diagnose van andere psychiatrische ziekten door DSM-IV; misbruik van alcohol en actieve drugs binnen 12 maanden, behalve nicotine; ernstige afasie, visuele en auditieve beperking, enz. niet in staat om de schaalevaluatie te voltooien; MECT-behandeling contra-indicaties; zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven of zwangerschap plannen; allergisch voor propofol en succinylcholinechloride.
|
De patiënt onderging MECT-therapie.
Het behandelingsinstrument is Xingmaitong IV ECT multifunctioneel behandelingsinstrument (VS, SOMATICS THYMATRON-bedrijf), 6 uur vasten vóór de operatie, urine legen.
Er werden routinematige preoperatieve voorbereidingen getroffen, gevolgd door intraveneuze injectie van atropine, propofol en succinylcholinechloride-injectie, kunstmatige beademing, plaatsing van tandkussentjes en elektroconvulsietherapie.
Het hele proces wordt door een anesthesioloog en een therapeut in onderlinge samenwerking uitgevoerd.
De eerste 3 keer is eenmaal per dag en de volgende 5 keer is om de dag.
In totaal 8 kuren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veranderingsniveau van IL-6 vergeleken met baseline aan het einde van de MECT-behandeling.
Tijdsspanne: basislijn;door behandeling 3 keer, gemiddeld 3 dagen;door behandeling 8 keer, gemiddeld twee weken; drie weken; vier weken
|
Serum IL-6-spiegels werden gemeten bij baseline, 3 keer behandeling, 8 keer behandeling, 1 week behandeling en 2 weken behandeling.
Tegelijkertijd werden SIOSS, BSI-CV, HDRS-17 en MADRS gebruikt om de klinische symptomen van oudere patiënten met depressie uitgebreid te evalueren.
|
basislijn;door behandeling 3 keer, gemiddeld 3 dagen;door behandeling 8 keer, gemiddeld twee weken; drie weken; vier weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veranderingsniveau van IL-1β vergeleken met baseline aan het einde van de MECT-behandeling.
Tijdsspanne: basislijn;door behandeling 3 keer, gemiddeld 3 dagen;door behandeling 8 keer, gemiddeld twee weken; drie weken; vier weken
|
Serum IL-1β-spiegels werden gemeten bij baseline, 3 keer behandeling, 8 keer behandeling, 1 week behandeling en 2 weken behandeling.
Tegelijkertijd werden SIOSS, BSI-CV, HDRS-17 en MADRS gebruikt om de klinische symptomen van oudere patiënten met depressie uitgebreid te evalueren.
|
basislijn;door behandeling 3 keer, gemiddeld 3 dagen;door behandeling 8 keer, gemiddeld twee weken; drie weken; vier weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Qing e Zhang, PhD, Beijing Anding Hospital Affiliated to Capital Medical University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Liu J, Yan F, Ma X, Guo HL, Tang YL, Rakofsky JJ, Wu XM, Li XQ, Zhu H, Guo XB, Yang Y, Li P, Cao XD, Li HY, Li ZB, Wang P, Xu QY. Prevalence of major depressive disorder and socio-demographic correlates: Results of a representative household epidemiological survey in Beijing, China. J Affect Disord. 2015 Jul 1;179:74-81. doi: 10.1016/j.jad.2015.03.009. Epub 2015 Mar 14. Erratum In: J Affect Disord. 2016 Jun;197:8.
- Guerra M, Prina AM, Ferri CP, Acosta D, Gallardo S, Huang Y, Jacob KS, Jimenez-Velazquez IZ, Llibre Rodriguez JJ, Liu Z, Salas A, Sosa AL, Williams JD, Uwakwe R, Prince M. A comparative cross-cultural study of the prevalence of late life depression in low and middle income countries. J Affect Disord. 2016 Jan 15;190:362-368. doi: 10.1016/j.jad.2015.09.004. Epub 2015 Oct 23.
- Carlier A, van Exel E, Dols A, Bouckaert F, Sienaert P, Ten Kate M, Wattjes MP, Vandenbulcke M, Stek ML, Rhebergen D. The course of apathy in late-life depression treated with electroconvulsive therapy; a prospective cohort study. Int J Geriatr Psychiatry. 2018 May 30. doi: 10.1002/gps.4917. Online ahead of print.
- Obbels J, Verwijk E, Vansteelandt K, Dols A, Bouckaert F, Schouws S, Vandenbulcke M, Emsell L, Stek M, Sienaert P. Long-term neurocognitive functioning after electroconvulsive therapy in patients with late-life depression. Acta Psychiatr Scand. 2018 Sep;138(3):223-231. doi: 10.1111/acps.12942. Epub 2018 Jul 12.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KM202010025011
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ernstige depressiestoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Air Force Military Medical University, ChinaVoltooidEffect van cap-geassisteerde esophagogastroduodenoscopie op observatie van majeure duodenale papillaObservatie van Major Duodenal Papilla (MDP)China
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
CorrectSequence Therapeutics Co., LtdWervingBèta-thalassemie MajorChina
-
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityOnbekend
-
bluebird bioVoltooidSikkelcelziekte | Bèta-thalassemie MajorFrankrijk
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterActief, niet wervendBevestigde diagnose van ß-thalassemie MajorVerenigde Staten
-
BGI-researchShenzhen Children's HospitalNog niet aan het werven
-
Aghia Sophia Children's Hospital of AthensOnbekendAsplenie | β-thalassemie MajorGriekenland
Klinische onderzoeken op gemodificeerde elektroconvulsietherapie
-
Istanbul UniversityOnbekendPatiënten met een beroerteKalkoen
-
NCS University SystemNog niet aan het werven
-
Muş Alparlan UniversityVoltooid
-
Muş Alparlan UniversityVoltooid
-
University of Missouri-ColumbiaWashington University School of Medicine; Christine M. Kleinert Institute for...WervingPerifere zenuwbeschadigingen | Handtransplantatie | Neurologische revalidatieVerenigde Staten
-
Zuhal Şevval GökdereTokat State HospitalVoltooidHartinfarct | Beperking, mobiliteit | Spasticiteit als gevolg van een beroerteKalkoen
-
Istanbul Medeniyet UniversityVoltooid
-
University of PennsylvaniaWervingPrimaire progressieve afasieVerenigde Staten
-
University of ChileComisión Nacional de Investigación Científica y Tecnológica; Hospital San José; Universidad Central de Chile en andere medewerkersVoltooidHartinfarct | Parese van de bovenste ledematen | Ergotherapie | Elektrische stimulatieChili
-
Children's Hospital Los AngelesUniversity of California, Los Angeles; Cedars-Sinai Medical Center; Lundquist Institute...Actief, niet wervendObesitas bij kinderen | Verslaving | Mobiele technologieVerenigde Staten