Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellend effect van neuro-inflammatoire factoren van de MECT bij de behandeling van seniele depressie

24 oktober 2022 bijgewerkt door: Qinge Zhang

Voorspellend effect van neuro-inflammatoire factoren op de werkzaamheid van gemodificeerde elektroconvulsietherapie bij de behandeling van seniele depressie vergezeld van zelfmoordgedachten

Vergelijken van de correlatie tussen de klinische werkzaamheid van MECT-behandeling en baseline, 3 keer, 8 keer behandeling, 1 week na behandeling en 2 weken na behandeling bij patiënten met depressie en zelfmoordgedachten. Het voorspellende effect van -1β- en IL-6-spiegels en niveauveranderingen op de werkzaamheid van MECT bij de behandeling van zelfmoordgedachten bij oudere patiënten met depressie, en bieden een theoretische basis voor verder onderzoek naar het mechanisme van MECT bij de behandeling van oudere depressie met zelfmoordgedachten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Depressie op latere leeftijd is een veel voorkomende psychische stoornis, ouderdom 40-70% van de patiënten met zelfmoordgedachten, gemodificeerde elektroconvulsietherapie kan een deel snel verbeteren bij oudere patiënten met depressie plegen zelfmoordidee, maar er zijn curatieve effecten individuele verschillen, op zoek naar MECT-behandeling van oudere patiënten met depressie hebben vroege voorspellers van het opstellen van een behandelplan een belangrijke klinische betekenis. In totaal werden 72 oudere patiënten met depressie met zelfmoordgedachten in dit project opgenomen, die 8 keer met MECT werden behandeld. Bloedmonsters, demografische gegevens en klinische symptoombeoordelingsgegevens werden verzameld vóór de behandeling, 3 keer, 8 keer, 1 week en 2 weken na de behandeling, en de niveaus van IL-1β en IL-6 werden op elk tijdstip gemeten. Analyseren van de relatie tussen de niveaus van IL-1β en IL-6 bij aanvang en op elk tijdstip en de veranderingen van klinische symptomen en zelfmoordconcept, en het voorspellende effect onderzoeken van de niveaus en veranderingen van IL-1β en IL- 6 over de werkzaamheid van MECT bij de behandeling van zelfmoordconcepten bij oudere patiënten met depressie. Een referentie bieden voor verder onderzoek naar het mechanisme van MECT bij de behandeling van seniele depressie met zelfmoord.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

72

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China
        • Werving
        • Beijing Anding Hospital Affiliated to Capital Medical University
        • Contact:
          • Qing e Zhang, PhD
          • Telefoonnummer: +8658340200
          • E-mail: zqe81@126.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

58 jaar tot 83 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle proefpersonen waren afkomstig van oudere patiënten met een depressie die waren opgenomen in het Anding Hospital in Beijing, verbonden aan de Capital Medical University.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Geef schriftelijke geïnformeerde toestemming; Leeftijd 60 tot 85 jaar, waaronder 60 en 85 jaar;

voldoen aan de diagnostische criteria voor een enkele of terugkerende depressieve stoornis in DSM-5 (diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen, 5e editie);

Momenteel in de acute fase, met een totaalscore van 17 items Hamilton Depression Rating Scale (HDRS-17) ≥ 24 bij baseline;

Geschiedenis van zelfmoordpoging in deze depressieve episode; Beoordelingsschaal (SIOSS) ≥12 punten;

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met een voorgeschiedenis van epilepsie of coronaire hartziekte of andere ernstige onstabiele lichamelijke aandoeningen;

Patiënten met acute ontstekingsinfectie of chronische ontstekingsziekte; Patiënten in de afgelopen 1 maand Deelgenomen aan een ander interventioneel klinisch onderzoek;

Vroegere of huidige diagnose van de volgende psychiatrische ziekten door DSM-IV: organische psychische stoornis, de ziekte van Alzheimer, secundaire dementie door andere oorzaken, geestesziekte Schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, bipolaire stoornis, waanstoornis, niet-gespecificeerde geestesziekte en patiënten met een voorgeschiedenis van drugsmisbruik, inclusief alcohol en actief drugsmisbruik in de afgelopen 12 maanden, met uitzondering van nicotine;

Ernstige afasie, visuele en auditieve beperking, enz. die de schaalevaluatie niet kunnen voltooien;

Degenen die contra-indicaties hebben voor MECT-behandeling;

Degenen die zwanger zijn, vrouwen die borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden; Degenen die allergisch zijn voor atropine, propofol en succinylcholinechloride.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Ander

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Oudere depressieve patiënten met zelfmoordgedachten
Conformiteit: Leeftijd 60-85 jaar oud; voldoen aan de diagnostische criteria van de DSM-5 voor depressieve stoornis; momenteel in acute fase, HDRS-17 ≥ 24; voorgeschiedenis van zelfmoordpogingen in deze depressieve episode; huidige zelfmoordgedachten, SIOSS ≥ 12. Uitsluitingen: patiënten met instabiele lichamelijke aandoeningen; patiënten die momenteel lijden aan acute ontstekingsinfectie of chronische ontstekingsziekte; deelgenomen aan een ander interventioneel klinisch onderzoek in de afgelopen 1 maand; eerdere of huidige diagnose van andere psychiatrische ziekten door DSM-IV; misbruik van alcohol en actieve drugs binnen 12 maanden, behalve nicotine; ernstige afasie, visuele en auditieve beperking, enz. niet in staat om de schaalevaluatie te voltooien; MECT-behandeling contra-indicaties; zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven of zwangerschap plannen; allergisch voor propofol en succinylcholinechloride.
De patiënt onderging MECT-therapie. Het behandelingsinstrument is Xingmaitong IV ECT multifunctioneel behandelingsinstrument (VS, SOMATICS THYMATRON-bedrijf), 6 uur vasten vóór de operatie, urine legen. Er werden routinematige preoperatieve voorbereidingen getroffen, gevolgd door intraveneuze injectie van atropine, propofol en succinylcholinechloride-injectie, kunstmatige beademing, plaatsing van tandkussentjes en elektroconvulsietherapie. Het hele proces wordt door een anesthesioloog en een therapeut in onderlinge samenwerking uitgevoerd. De eerste 3 keer is eenmaal per dag en de volgende 5 keer is om de dag. In totaal 8 kuren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingsniveau van IL-6 vergeleken met baseline aan het einde van de MECT-behandeling.
Tijdsspanne: basislijn;door behandeling 3 keer, gemiddeld 3 dagen;door behandeling 8 keer, gemiddeld twee weken; drie weken; vier weken
Serum IL-6-spiegels werden gemeten bij baseline, 3 keer behandeling, 8 keer behandeling, 1 week behandeling en 2 weken behandeling. Tegelijkertijd werden SIOSS, BSI-CV, HDRS-17 en MADRS gebruikt om de klinische symptomen van oudere patiënten met depressie uitgebreid te evalueren.
basislijn;door behandeling 3 keer, gemiddeld 3 dagen;door behandeling 8 keer, gemiddeld twee weken; drie weken; vier weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingsniveau van IL-1β vergeleken met baseline aan het einde van de MECT-behandeling.
Tijdsspanne: basislijn;door behandeling 3 keer, gemiddeld 3 dagen;door behandeling 8 keer, gemiddeld twee weken; drie weken; vier weken
Serum IL-1β-spiegels werden gemeten bij baseline, 3 keer behandeling, 8 keer behandeling, 1 week behandeling en 2 weken behandeling. Tegelijkertijd werden SIOSS, BSI-CV, HDRS-17 en MADRS gebruikt om de klinische symptomen van oudere patiënten met depressie uitgebreid te evalueren.
basislijn;door behandeling 3 keer, gemiddeld 3 dagen;door behandeling 8 keer, gemiddeld twee weken; drie weken; vier weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie stoel: Qing e Zhang, PhD, Beijing Anding Hospital Affiliated to Capital Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 oktober 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ernstige depressiestoornis

Klinische onderzoeken op gemodificeerde elektroconvulsietherapie

3
Abonneren