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Effet prédictif des facteurs neuro-inflammatoires du MECT dans le traitement de la dépression sénile

24 octobre 2022 mis à jour par: Qinge Zhang

Effet prédictif des facteurs neuro-inflammatoires sur l'efficacité de la thérapie électroconvulsive modifiée dans le traitement de la dépression sénile accompagnée d'idées suicidaires

Comparer la corrélation entre l'efficacité clinique du traitement MECT et la ligne de base, 3 fois, 8 fois le traitement, 1 semaine après le traitement et 2 semaines après le traitement chez les patients souffrant de dépression et d'idées suicidaires. L'effet prédictif des niveaux de -1β et d'IL-6 et des changements de niveau sur l'efficacité de la MECT dans le traitement des idées suicidaires chez les patients âgés souffrant de dépression, et fournit une base théorique pour d'autres recherches sur le mécanisme de la MECT dans le traitement de la dépression chez les personnes âgées avec des idées suicidaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La dépression tardive est un trouble mental courant, la vieillesse de 40 à 70 % des patients ayant des idées suicidaires, la thérapie électroconvulsive modifiée peut rapidement améliorer la part chez les patients âgés souffrant de dépression qui commettent une idée de suicide, mais un effet curatif existe des différences individuelles, à la recherche d'un traitement MECT des patients âgés souffrant de dépression, les prédicteurs précoces de la formulation du plan de traitement ont une signification clinique importante. Un total de 72 patients âgés souffrant de dépression avec des pensées suicidaires ont été inclus dans ce projet, qui ont été traités avec MECT pendant 8 fois. Des échantillons de sang, des données démographiques et des données d'évaluation des symptômes cliniques ont été recueillis avant le traitement, 3 fois, 8 fois, 1 semaine et 2 semaines après le traitement, et les niveaux d'IL-1β et d'IL-6 ont été mesurés à chaque instant. Analyser la relation entre les niveaux d'IL-1β et d'IL-6 au départ et à chaque instant et les changements des symptômes cliniques et du concept de suicide, et explorer l'effet prédictif des niveaux et des changements d'IL-1β et d'IL- 6 sur l'efficacité de la MECT dans le traitement du concept suicidaire chez les patients âgés souffrant de dépression. Fournir une référence pour d'autres recherches sur le mécanisme de la MECT dans le traitement de la dépression sénile avec suicide.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

72

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine
        • Recrutement
        • Beijing Anding Hospital Affiliated to Capital Medical University
        • Contact:
          • Qing e Zhang, PhD
          • Numéro de téléphone: +8658340200
          • E-mail: zqe81@126.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

56 ans à 81 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les sujets provenaient de patients âgés souffrant de dépression qui ont été hospitalisés à l'hôpital Anding de Pékin affilié à l'Université médicale de la capitale.

La description

Critère d'intégration:

Fournir un consentement éclairé écrit ; Âge 60 à 85 ans, dont 60 et 85 ans ;

Répondre aux critères diagnostiques du trouble dépressif majeur unique ou récurrent dans le DSM-5 (Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, 5e édition) ;

Actuellement en phase aiguë, avec un score total de 17 items sur l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HDRS-17) ≥ 24 au départ ;

Antécédents de tentative de suicide dans cet épisode dépressif ; Échelle d'évaluation (SIOSS) ≥ 12 points ;

Critère d'exclusion:

Patients ayant des antécédents d'épilepsie ou de maladie coronarienne ou d'autres maladies physiques graves instables ;

Patients atteints d'une infection inflammatoire aiguë ou d'une maladie inflammatoire chronique ; Patients au cours du dernier mois Participé à une autre étude clinique interventionnelle ;

Diagnostic passé ou actuel des maladies psychiatriques suivantes par le DSM-IV : trouble mental organique, maladie d'Alzheimer, démence secondaire due à d'autres causes, maladie mentale Schizophrénie, trouble schizo-affectif, trouble bipolaire, trouble délirant, maladie mentale non précisée et patients ayant des antécédents d'abus de drogues, y compris l'abus d'alcool et de drogues actives au cours des 12 derniers mois, à l'exception de la nicotine ;

Aphasie sévère, déficience visuelle et auditive, etc. qui ne peut pas compléter l'échelle d'évaluation ;

Ceux qui ont des contre-indications au traitement MECT ;

Les femmes enceintes, allaitantes ou prévoyant de devenir enceintes ; Ceux qui sont allergiques à l'atropine, au propofol et au chlorure de succinylcholine.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Autre

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients âgés dépressifs ayant des idées suicidaires
Conformité : âge 60-85 ans ; répondre aux critères diagnostiques du DSM-5 pour le trouble dépressif majeur ; actuellement en phase aiguë, HDRS-17 ≥ 24 ; antécédents de tentative de suicide dans cet épisode dépressif ; idéation suicidaire actuelle, SIOSS ≥ 12.Exclusions : patients atteints de maladies physiques instables ; les patients souffrant actuellement d'une infection inflammatoire aiguë ou d'une maladie inflammatoire chronique ; participé à une autre étude clinique interventionnelle au cours du dernier mois ; diagnostic antérieur ou actuel d'autres maladies psychiatriques par le DSM-IV ; abus d'alcool et de drogues actives dans les 12 mois, à l'exception de la nicotine ; aphasie sévère, déficience visuelle et auditive, etc. incapable de compléter l'évaluation de l'échelle ; Contre-indications au traitement MECT ; femmes enceintes, allaitantes ou planifiant une grossesse ; allergique au propofol et au chlorure de succinylcholine.
Procédure: thérapie électroconvulsive modifiée
Le patient a bénéficié d'un traitement MECT. L'instrument de traitement est l'instrument de traitement multifonctionnel Xingmaitong IV ECT (États-Unis, société SOMATICS THYMATRON), jeûnant pendant 6 heures avant la chirurgie, vidant l'urine. Des préparations préopératoires de routine ont été faites, suivies d'une injection intraveineuse d'atropine, de propofol et d'une injection de chlorure de succinylcholine, d'une respiration artificielle, de la mise en place de coussinets dentaires et d'une thérapie électroconvulsive. L'ensemble du processus est complété par un anesthésiste et un thérapeute en coopération l'un avec l'autre. Les 3 premières fois sont une fois par jour et les 5 fois suivantes sont une fois tous les deux jours. Un total de 8 cours de traitement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changer le niveau d'IL-6 par rapport à la ligne de base à la fin du traitement MECT.
Délai: ligne de base ; par traitement 3 fois, en moyenne 3 jours ; par traitement 8 fois, en moyenne 2 semaines ; trois semaines;quatre semaines
Les taux sériques d'IL-6 ont été mesurés au départ, 3 fois le traitement, 8 fois le traitement, 1 semaine de traitement et 2 semaines de traitement. Dans le même temps, SIOSS, BSI-CV, HDRS-17 et MADRS ont été utilisés pour évaluer de manière exhaustive les symptômes cliniques des patients âgés souffrant de dépression.
ligne de base ; par traitement 3 fois, en moyenne 3 jours ; par traitement 8 fois, en moyenne 2 semaines ; trois semaines;quatre semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changer le niveau d'IL-1β par rapport à la ligne de base à la fin du traitement MECT.
Délai: ligne de base ; par traitement 3 fois, en moyenne 3 jours ; par traitement 8 fois, en moyenne 2 semaines ; trois semaines;quatre semaines
Les taux sériques d'IL-1β ont été mesurés au départ, 3 fois le traitement, 8 fois le traitement, 1 semaine de traitement et 2 semaines de traitement. Dans le même temps, SIOSS, BSI-CV, HDRS-17 et MADRS ont été utilisés pour évaluer de manière exhaustive les symptômes cliniques des patients âgés souffrant de dépression.
ligne de base ; par traitement 3 fois, en moyenne 3 jours ; par traitement 8 fois, en moyenne 2 semaines ; trois semaines;quatre semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Qinge Zhang

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Qing e Zhang, PhD, Beijing Anding Hospital Affiliated to Capital Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

31 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2022

Première publication (Réel)

28 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KM202010025011

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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