PISCES III 2b상 연구를 완료한 피험자에서 CTX0E03의 장기 안전성 연구 (LTFU)
2023년 3월 28일 업데이트: ReNeuron Limited
이 장기 안전성 연구의 목적은 지연된 종양학적, 신경학적 및 CTX0E03 DP 관련 부작용을 모니터링하고 생존을 모니터링하기 위해 CTX0E03 DP로 치료받은 피험자를 추적하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목표는 특별한 관심의 지연된 부작용(AESI)의 개시에 의해 측정된 바와 같이 뇌내 CTX0E03 DP로 치료된 피험자의 장기 안전성을 평가하는 것입니다.
AESI는 사망으로 이어지는 부작용, 새로운 종양학적 부작용, 새로운 신경학적 부작용 및 안전/프로젝트 의사의 의견에 따라 CTX0E03 DP와 관련된 기타 부작용으로 정의됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
9
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, 미국, 26505
- Amy Miller, RPh, PharmD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
PISCES III 연구에서 활성 팔의 일부로 CTX0E03 DP를 받은 피험자
설명
포함 기준:
PISCES III 연구에서 활성 부문의 일부로 CTX0E03 DP를 받은 피험자는 적절한 서면 동의서를 제공했습니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장기 안전성 연구는 CTX0E03 DP로 치료받은 피험자를 추적하는 것입니다.
기간: 4 년
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지연된 종양, 신경 및 CTX0E03 DP 관련 부작용을 확인하고 생존을 모니터링합니다.
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4 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Amy Miller, RPh, PharmD, UBC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2026년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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