뼈 및 연조직 악성 종양 환자의 Perichemotherapy 중 Douyin 적용

포함 기준:

10-70세의 남녀. ECOG(Eastern Collaborative Oncology Group) 신체 상태 점수는 0-1이었습니다. 절단된 피험자는 최대 2포인트까지 이완될 수 있습니다.

뼈 및 연조직 악성 종양의 병리학적 진단. 이전에 적어도 한 번 이상의 화학 요법을 받았고 새로운 화학 요법을 받을 계획인 환자.

이전 항종양 요법 또는 수술로 인한 모든 급성 독성은 0-1등급(NCI-CTCAE, 버전 4.03에 따름) 또는 첫 번째 주기(C1D1)의 1일까지 등록/제외 기준으로 해결되었습니다. 단, 모발과 같은 독성은 예외입니다. 조사자가 피험자에게 안전 위험을 초래하지 않는다고 생각하는 손실).

아래에 정의된 바와 같이 적절한 장기 및 골수 기능:

혈액 루틴(수혈 없음, G-CSF 없음, 스크리닝 전 7일 이내에 약물 교정 없음):

호중구 수(ANC)≥1,500/mm3(1.5×109/L); 혈소판 수(PLT)≥100,000/mm3(100×109/L); 헤모글로빈(Hb)≥9g/dL(90g/L);

혈액 생화학:

혈청 크레아티닌(Cr)≤1.5× 정상 상한치(ULN) 또는 크레아티닌 청소율(Cockroft-Gault 공식)≥60ml/min; 총 빌리루빈(TBIL)≤1.5×ULN; 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 또는 알라닌 아미노전이효소(ALT) 수준 ≤2.5×ULN, 간 전이가 있는 피험자는 ≤5×ULN이어야 합니다.

혈액 응고 기능:

국제 표준화 비율(INR)≤1.5, 프로트롬빈 시간(PT) 및 활성화 부분 트롬보플라스틴 시간(APTT)≤1.5×ULN; 본인의 동의와 서명한 정보에 입각한 동의서에 따라 본인은 계획된 방문, 연구 치료, 실험실 테스트 및 기타 테스트 절차를 기꺼이 준수할 수 있습니다.

제외 기준:

C1D1 이전 7일 이내에 다음 치료를 받은 경우:

종양에 대한 방사선 요법, 화학 요법, 면역 또는 분자 표적 요법. 다른 연구용 약물. 다른 부위에 대한 수술 및/또는 방사선 요법은 연구 기간(화학 요법 전 24시간 및 화학 요법 후 7일) 동안 계획되었습니다.

이미징 진단은 중추 신경계 종양 병변의 존재를 보여주었습니다. 심근 경색, 중증/불안정 협심증 등을 포함하여 C1D1 이전 6개월 동안 활동성 심장 질환의 존재 심초음파에서 좌심실 박출률 <50%(QTcF 간격 >450ms 및 >470ms 포함) 부정맥이 제대로 조절되지 않음 여성).

연구자의 판단에 따라 피험자의 안전을 심각하게 위협하거나 연구 결과를 혼란스럽게 하거나 연구 완료에 영향을 미칠 수 있는 수반되는 질병(예: 심각한 당뇨병, 신경계 또는 정신 질환) 또는 기타 조건이 있습니다. .