Aplicação de Douyin em Pacientes com Tumores Malignos de Ossos e Partes Moles Durante Periquimioterapia

Critério de inclusão:

Homens e mulheres de 10 a 70 anos. A pontuação do estado físico do Eastern Collaborative Oncology Group (ECOG) foi de 0-1. Sujeitos com amputação podem ser relaxados até 2 pontos.

Diagnóstico patológico de malignidade óssea e de partes moles. Pacientes que receberam pelo menos uma quimioterapia anterior e planejam receber nova quimioterapia.

Todas as toxicidades agudas de terapia antitumoral anterior ou cirurgia resolvidas para grau 0-1 (de acordo com NCI-CTCAE, versão 4.03) ou para critérios de inclusão/exclusão no dia 1 do primeiro ciclo (C1D1), com exceção de toxicidades como cabelo perda que o investigador considerou não representar risco de segurança para o sujeito).

Função adequada dos órgãos e da medula óssea, conforme definido abaixo:

Rotina de sangue (sem transfusão de sangue, sem G-CSF, sem correção de medicação dentro de 7 dias antes da triagem):

Contagem de neutrófilos (ANC)≥1.500/mm3(1,5×109/L); Contagem de plaquetas (PLT)≥100.000/mm3(100×109/L); Hemoglobina (Hb)≥9g/dL(90g/L);

Bioquímica do sangue:

Creatinina sérica (Cr)≤1,5× limite superior do normal (LSN) ou depuração de creatinina (fórmula Cockroft-Gault)≥60ml/min; Bilirrubina total (TBIL)≤1,5×LSN; Níveis de aspartato aminotransferase (AST) ou alanina aminotransferase (ALT) ≤2,5 × LSN, e indivíduos com metástases hepáticas devem ser ≤5 × LSN;

Função de coagulação do sangue:

Razão normalizada internacional (INR)≤1,5, tempo de protrombina (PT) e tempo de tromboplastina parcial ativada (TTPA)≤1,5×LSN; Com meu consentimento e consentimento informado assinado, estou disposto e apto a cumprir a visita planejada, o tratamento do estudo, os testes laboratoriais e outros procedimentos de teste.

Critério de exclusão:

Recebeu o seguinte tratamento dentro de 7 dias antes de C1D1:

Radioterapia, quimioterapia, terapia imune ou molecularmente direcionada para tumores. Algumas outras drogas experimentais. Cirurgia para outros locais e/ou radioterapia foram planejadas durante o período do estudo (24 horas antes da quimioterapia e 7 dias após a quimioterapia).

O diagnóstico por imagem mostrou a presença de lesões tumorais do sistema nervoso central. A presença de doença cardíaca ativa nos 6 meses antes de C1D1, incluindo infarto do miocárdio, angina pectoris grave/instável, etc. Arritmias mal controladas com fração de ejeção ventricular esquerda <50% na ecocardiografia (incluindo intervalo QTcF >450ms em homens e >470ms em mulheres).

No julgamento do investigador, existem doenças concomitantes (como diabetes grave, doenças neurológicas ou psiquiátricas) ou quaisquer outras condições que ponham seriamente em risco a segurança dos sujeitos, possam confundir os resultados do estudo ou afetar a conclusão do estudo .