Aplikace Douyinu u pacientů se zhoubnými nádory kostí a měkkých tkání během perichemoterapie

Kritéria pro zařazení:

Muži a ženy ve věku 10-70 let. Skóre fyzického stavu Eastern Collaborative Oncology Group (ECOG) bylo 0-1. Subjekty s amputací lze uvolnit až o 2 body.

Patologická diagnostika malignity kostí a měkkých tkání. Pacienti, kteří podstoupili alespoň jednu předchozí chemoterapii a plánují podstoupit novou chemoterapii.

Všechny akutní toxicity z předchozí protinádorové terapie nebo chirurgického zákroku vymizely na stupeň 0-1 (podle NCI-CTCAE, verze 4.03) nebo na kritéria pro zařazení/vyloučení do 1. dne prvního cyklu (C1D1), s výjimkou toxicit, jako jsou vlasy ztráta, o které se výzkumník domníval, že nepředstavuje žádné bezpečnostní riziko pro subjekt).

Přiměřená funkce orgánů a kostní dřeně, jak je definováno níže:

Krevní rutina (žádná krevní transfuze, žádný G-CSF, žádná korekce medikace do 7 dnů před screeningem):

počet neutrofilů (ANC)≥1500/mm3 (1,5x109/l); počet krevních destiček (PLT)≥100 000/mm3 (100×109/l); Hemoglobin (Hb)≥9g/dl(90g/L);

Biochemické složení krve:

Sérový kreatinin (Cr)≤1,5× horní hranice normální (ULN) nebo clearance kreatininu (Cockroft-Gaultův vzorec)≥60 ml/min; celkový bilirubin (TBIL) ≤ 1,5 x ULN; Hladiny aspartátaminotransferázy (AST) nebo alaninaminotransferázy (ALT) ≤2,5×ULN a subjekty s jaterními metastázami by měly ≤5×ULN;

Funkce srážení krve:

Mezinárodní normalizovaný poměr (INR)≤1,5, protrombinový čas (PT) a aktivovaný parciální tromboplastinový čas (APTT)≤1,5×ULN; Se svým souhlasem a podepsaným informovaným souhlasem jsem ochoten a schopen dodržet plánovanou návštěvu, studijní léčbu, laboratorní testy a další testovací postupy.

Kritéria vyloučení:

Během 7 dnů před C1D1 jste obdrželi následující léčbu:

Radioterapie, chemoterapie, imunitní nebo molekulárně cílená terapie nádorů. Některé další zkoumané léky. Operace na jiných místech a/nebo radioterapie byly plánovány během období studie (24 hodin před chemoterapií a 7 dní po chemoterapii).

Zobrazovací diagnostika prokázala přítomnost nádorových lézí centrálního nervového systému. Přítomnost aktivního srdečního onemocnění během 6 měsíců před C1D1, včetně infarktu myokardu, těžké/nestabilní anginy pectoris atd. Špatně kontrolované arytmie s ejekční frakcí levé komory <50 % na echokardiografii (včetně QTcF intervalu >450 ms u mužů a >470 ms u ženy).

Podle úsudku zkoušejícího existují doprovodná onemocnění (jako je těžká cukrovka, neurologická nebo psychiatrická onemocnění) nebo jakékoli jiné stavy, které vážně ohrožují bezpečnost subjektů, mohou zmást výsledky studie nebo ovlivnit dokončení studie. .