Applicazione di Douyin in pazienti con tumori maligni delle ossa e dei tessuti molli durante la perichemioterapia

Criterio di inclusione:

Uomini e donne dai 10 ai 70 anni. Il punteggio dello stato fisico dell'Eastern Collaborative Oncology Group (ECOG) era 0-1. I soggetti con amputazione possono essere rilassati fino a 2 punti.

Diagnosi patologica delle neoplasie ossee e dei tessuti molli. Pazienti che hanno ricevuto almeno una precedente chemioterapia e stanno pianificando di ricevere una nuova chemioterapia.

Tutte le tossicità acute derivanti da precedenti terapie antitumorali o interventi chirurgici si sono risolte al grado 0-1 (secondo NCI-CTCAE, versione 4.03) o ai criteri di arruolamento/esclusione entro il giorno 1 del primo ciclo (C1D1), ad eccezione delle tossicità come i capelli perdita che lo sperimentatore ha ritenuto non rappresentare un rischio per la sicurezza del soggetto).

Adeguata funzionalità degli organi e del midollo osseo, come definito di seguito:

Routine ematica (nessuna trasfusione di sangue, nessun G-CSF, nessuna correzione farmacologica entro 7 giorni prima dello screening):

Conta dei neutrofili (ANC)≥1.500/mm3(1,5×109/L); Conta piastrinica (PLT)≥100.000/mm3(100×109/L); Emoglobina (Hb)≥9g/dL(90g/L);

Biochimica del sangue:

Creatinina sierica (Cr)≤1,5× limite superiore della norma (ULN) o clearance della creatinina (formula di Cockroft-Gault) ≥60 ml/min; Bilirubina totale (TBIL)≤1,5×ULN; Livelli di aspartato aminotransferasi (AST) o alanina aminotransferasi (ALT) ≤2,5×ULN e i soggetti con metastasi epatiche dovrebbero essere ≤5×ULN;

Funzione di coagulazione del sangue:

Rapporto internazionale normalizzato (INR)≤1,5, tempo di protrombina (PT) e tempo di tromboplastina parziale attivata (APTT)≤1,5×ULN; Con il mio consenso e il consenso informato firmato, sono disposto e in grado di rispettare la visita programmata, il trattamento in studio, i test di laboratorio e altre procedure di test.

Criteri di esclusione:

Ha ricevuto il seguente trattamento entro 7 giorni prima di C1D1:

Radioterapia, chemioterapia, terapia immunitaria o molecolare mirata per i tumori. Alcuni altri farmaci sperimentali. Durante il periodo di studio (24 ore prima della chemioterapia e 7 giorni dopo la chemioterapia) sono stati pianificati interventi chirurgici per altri siti e/o radioterapia.

La diagnosi di imaging ha mostrato la presenza di lesioni tumorali del sistema nervoso centrale. La presenza di cardiopatia attiva nei 6 mesi precedenti C1D1, inclusi infarto del miocardio, angina pectoris grave/instabile, ecc. donne).

A giudizio dello sperimentatore, vi sono malattie concomitanti (come diabete grave, malattie neurologiche o psichiatriche) o qualsiasi altra condizione che metta seriamente in pericolo la sicurezza dei soggetti, possa confondere i risultati dello studio o pregiudicare il completamento dello studio .