Anwendung von Douyin bei Patienten mit bösartigen Knochen- und Weichteiltumoren während der Perichemotherapie

Einschlusskriterien:

Männer und Frauen im Alter von 10-70. Der körperliche Zustandswert der Eastern Collaborative Oncology Group (ECOG) betrug 0-1. Probanden mit Amputation können bis zu 2 Punkte gelockert werden.

Pathologische Diagnose von Knochen- und Weichteilmalignomen. Patienten, die zuvor mindestens eine Chemotherapie erhalten haben und eine neue Chemotherapie planen.

Alle akuten Toxizitäten aus früheren Antitumortherapien oder -operationen klangen bis zum Tag 1 des ersten Zyklus (C1D1) mit Grad 0-1 (gemäß NCI-CTCAE, Version 4.03) oder den Aufnahme-/Ausschlusskriterien ab, mit Ausnahme von Toxizitäten wie Haaren Verlust, der nach Ansicht des Ermittlers kein Sicherheitsrisiko für die Versuchsperson darstellt).

Angemessene Organ- und Knochenmarkfunktion, wie unten definiert:

Blutroutine (keine Bluttransfusion, kein G-CSF, keine Medikamentenkorrektur innerhalb von 7 Tagen vor dem Screening):

Neutrophilenzahl (ANC)≥1.500/mm3 (1,5×109/L); Thrombozytenzahl (PLT)≥100.000/mm3 (100×109/L); Hämoglobin (Hb)≥9g/dl(90g/l);

Blut biochemisch:

Serum-Kreatinin (Cr) ≤ 1,5 × Obergrenze der normalen (ULN) oder Kreatinin-Clearance (Cockroft-Gault-Formel) ≥ 60 ml/min; Gesamtbilirubin (TBIL) ≤ 1,5 × ULN; Aspartataminotransferase (AST)- oder Alaninaminotransferase (ALT)-Spiegel ≤ 2,5 × ULN, und Patienten mit Lebermetastasen sollten ≤ 5 × ULN;

Blutgerinnungsfunktion:

International normalisiertes Verhältnis (INR) ≤ 1,5, Prothrombinzeit (PT) und aktivierte partielle Thromboplastinzeit (APTT) ≤ 1,5 × ULN; Mit meiner Zustimmung und unterschriebenen Einverständniserklärung bin ich bereit und in der Lage, den geplanten Besuch, die Studienbehandlung, Labortests und andere Testverfahren einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

Innerhalb von 7 Tagen vor C1D1 die folgende Behandlung erhalten:

Strahlentherapie, Chemotherapie, Immun- oder molekular zielgerichtete Therapie von Tumoren. Einige andere Prüfpräparate. Während des Studienzeitraums (24 Stunden vor der Chemotherapie und 7 Tage nach der Chemotherapie) waren Operationen an anderen Stellen und/oder Strahlentherapie geplant.

Die bildgebende Diagnose zeigte das Vorhandensein von Tumorläsionen des zentralen Nervensystems. Das Vorliegen einer aktiven Herzerkrankung in den 6 Monaten vor C1D1, einschließlich Myokardinfarkt, schwerer/instabiler Angina pectoris usw. Schlecht kontrollierte Arrhythmien mit linksventrikulärer Ejektionsfraktion < 50 % in der Echokardiographie (einschließlich QTcF-Intervall > 450 ms bei Männern und > 470 ms bei Männern). Frauen).

Nach Einschätzung des Prüfarztes liegen Begleiterkrankungen (z. B. schwerer Diabetes, neurologische oder psychiatrische Erkrankungen) oder andere Erkrankungen vor, die die Sicherheit der Probanden ernsthaft gefährden, die Ergebnisse der Studie verfälschen oder den Abschluss der Studie beeinträchtigen können .