Douyin alkalmazása csont- és lágyszöveti rosszindulatú daganatokban szenvedő betegeknél a perikemoterápia során

Bevételi kritériumok:

10-70 éves férfiak és nők. Az Eastern Collaborative Oncology Group (ECOG) fizikai állapot pontszáma 0-1 volt. Az amputált alanyok 2 pontig ellazíthatók.

A csont- és lágyrész rosszindulatú daganatok kóros diagnózisa. Olyan betegek, akik legalább egy korábbi kemoterápiában részesültek, és új kemoterápiát terveznek.

A korábbi daganatellenes kezelésből vagy műtétből származó összes akut toxicitás 0-1 fokozatra (az NCI-CTCAE 4.03-as verziója szerint) vagy a felvételi/kizárási kritériumok szerint az első ciklus 1. napjára (C1D1) megszűnt, kivéve az olyan toxicitásokat, mint a haj veszteség, amelyről a vizsgáló úgy vélte, hogy nem jelent biztonsági kockázatot az alany számára).

Megfelelő szerv- és csontvelőfunkció, az alábbiak szerint:

Vérrutin (nincs vérátömlesztés, nincs G-CSF, nincs gyógyszeres korrekció a szűrést megelőző 7 napon belül):

Neutrofilszám (ANC)≥1500/mm3 (1,5×109/L); Thrombocytaszám (PLT)≥100 000/mm3 (100×109/L); Hemoglobin (Hb)≥9g/dL (90g/l);

Vér biokémiai:

Szérum kreatinin (Cr)≤1,5× normál felső határ (ULN) vagy kreatinin-clearance (Cockroft-Gault képlet) ≥60 ml/perc; Összes bilirubin (TBIL) ≤ 1,5 × ULN; az aszpartát-aminotranszferáz (AST) vagy alanin-aminotranszferáz (ALT) szintje ≤2,5 × ULN, és a májmetasztázisokkal rendelkező betegeknél ≤5 × ULN;

Véralvadási funkció:

Nemzetközi normalizált arány (INR) ≤ 1,5, protrombin idő (PT) és aktivált parciális tromboplasztin idő (APTT) ≤ 1,5 × ULN; Hozzájárulásommal és aláírt tájékoztatáson alapuló beleegyezésem birtokában hajlandó vagyok és képes vagyok betartani a tervezett látogatást, vizsgálati kezelést, laboratóriumi vizsgálatokat és egyéb vizsgálati eljárásokat.

Kizárási kritériumok:

A következő kezelést kapta a C1D1 előtti 7 napon belül:

Sugárterápia, kemoterápia, immun- vagy molekulárisan célzott terápia daganatok kezelésére. Néhány egyéb vizsgálati gyógyszer. A vizsgálati időszak alatt (24 órával a kemoterápia előtt és 7 nappal a kemoterápia után) más helyeken történő műtétet és/vagy sugárterápiát terveztek.

A képalkotó diagnózis központi idegrendszeri daganatos elváltozások jelenlétét mutatta ki. Aktív szívbetegség jelenléte a C1D1 előtti 6 hónapban, beleértve a szívinfarktust, a súlyos/instabil angina pectorist stb. Rosszul kontrollált aritmiák, amelyeknél a bal kamrai ejekciós frakció <50% az echokardiográfián (beleértve a QTcF intervallum >450 ms férfiaknál és >470 ms között nők).

A vizsgáló megítélése szerint vannak olyan kísérő betegségek (például súlyos cukorbetegség, neurológiai vagy pszichiátriai betegségek) vagy egyéb olyan állapotok, amelyek súlyosan veszélyeztetik az alanyok biztonságát, megzavarhatják a vizsgálat eredményeit, vagy befolyásolhatják a vizsgálat befejezését. .