Application de Douyin chez les patients atteints de tumeurs malignes des os et des tissus mous pendant la périchimiothérapie

Critère d'intégration:

Hommes et femmes de 10 à 70 ans. Le score d'état physique de l'Eastern Collaborative Oncology Group (ECOG) était de 0-1. Les sujets amputés peuvent être détendus jusqu'à 2 points.

Diagnostic pathologique des tumeurs malignes des os et des tissus mous. Patients ayant reçu au moins une chimiothérapie antérieure et prévoyant de recevoir une nouvelle chimiothérapie.

Toutes les toxicités aiguës d'un traitement antitumoral ou d'une chirurgie antérieure ont été résolues au grade 0-1 (selon NCI-CTCAE, version 4.03) ou aux critères d'inscription/exclusion au jour 1 du premier cycle (C1D1), à l'exception des toxicités telles que les cheveux perte que l'investigateur a considérée comme ne présentant aucun risque pour la sécurité du sujet).

Fonction adéquate des organes et de la moelle osseuse, telle que définie ci-dessous :

Routine sanguine (pas de transfusion sanguine, pas de G-CSF, pas de correction médicamenteuse dans les 7 jours précédant le dépistage) :

Nombre de neutrophiles (ANC) ≥ 1 500/mm3 (1,5 × 109/L) ; Numération plaquettaire (PLT)≥100 000/mm3(100×109/L) ; Hémoglobine (Hb)≥9g/dL(90g/L);

Sang biochimique :

Créatinine sérique (Cr)≤1.5× limite supérieure de la normale (LSN) ou clairance de la créatinine (formule de Cockroft-Gault) ≥ 60 ml/min ; Bilirubine totale (TBIL) ≤ 1,5 × LSN ; Taux d'aspartate aminotransférase (AST) ou d'alanine aminotransférase (ALT) ≤ 2,5 × LSN, et les sujets présentant des métastases hépatiques doivent être ≤ 5 × LSN ;

Fonction de coagulation sanguine :

Rapport normalisé international (INR)≤1,5, temps de prothrombine (PT) et temps de thromboplastine partielle activée (APTT)≤1,5×ULN ; Avec mon consentement et mon consentement éclairé signé, je suis disposé et capable de me conformer à la visite prévue, au traitement de l'étude, aux tests de laboratoire et aux autres procédures de test.

Critère d'exclusion:

A reçu le traitement suivant dans les 7 jours précédant C1D1 :

Radiothérapie, chimiothérapie, thérapie immunitaire ou moléculaire ciblée pour les tumeurs. Certains autres médicaments expérimentaux. La chirurgie d'autres sites et/ou la radiothérapie étaient prévues pendant la période d'étude (24 heures avant la chimiothérapie et 7 jours après la chimiothérapie).

Le diagnostic par imagerie a montré la présence de lésions tumorales du système nerveux central. La présence d'une maladie cardiaque active dans les 6 mois précédant C1D1, y compris l'infarctus du myocarde, l'angine de poitrine sévère/instable, etc. Arythmies mal contrôlées avec une fraction d'éjection ventriculaire gauche < 50 % à l'échocardiographie (y compris l'intervalle QTcF > 450 ms chez l'homme et > 470 ms chez femmes).

De l'avis de l'investigateur, il existe des maladies concomitantes (telles qu'un diabète sévère, des maladies neurologiques ou psychiatriques) ou toute autre affection qui met gravement en danger la sécurité des sujets, peut confondre les résultats de l'étude ou affecter l'achèvement de l'étude .