Anvendelse af Douyin hos patienter med ondartede knogler og blødt væv under perichemoterapi

Inklusionskriterier:

Mænd og kvinder i alderen 10-70. Eastern Collaborative Oncology Group (ECOG) fysisk statusscore var 0-1. Forsøgspersoner med amputation kan slappes af op til 2 point.

Patologisk diagnosticering af knogle- og bløddelsmalignitet. Patienter, der har modtaget mindst én tidligere kemoterapi og planlægger at modtage ny kemoterapi.

Alle akutte toksiciteter fra tidligere antitumorbehandling eller operation forsvandt til grad 0-1 (ifølge NCI-CTCAE, version 4.03) eller til tilmeldings-/udelukkelseskriterier på dag 1 i den første cyklus (C1D1), med undtagelse af toksiciteter såsom hår tab, som efterforskeren ikke anså for at udgøre nogen sikkerhedsrisiko for forsøgspersonen).

Tilstrækkelig organ- og knoglemarvsfunktion, som defineret nedenfor:

Blodrutine (ingen blodtransfusion, ingen G-CSF, ingen medicinkorrektion inden for 7 dage før screening):

Neutrofiltal (ANC)≥1.500/mm3(1,5×109/L); Blodpladeantal (PLT)≥100.000/mm3(100×109/L); Hæmoglobin (Hb)≥9g/dL (90g/L);

Blod biokemisk:

Serumkreatinin (Cr)≤1,5× øvre grænse for normal (ULN) eller kreatininclearance (Cockroft-Gault formel) ≥60 ml/min; Total bilirubin (TBIL)≤1,5×ULN; Aspartat aminotransferase (AST) eller alanin aminotransferase (ALT) niveauer ≤2,5×ULN, og forsøgspersoner med levermetastaser bør ≤5×ULN;

Blodkoagulationsfunktion:

International normaliseret ratio (INR)≤1,5, protrombintid (PT) og aktiveret partiel tromboplastintid (APTT)≤1,5×ULN; Med mit samtykke og underskrevet informeret samtykke er jeg villig og i stand til at overholde det planlagte besøg, undersøgelsesbehandling, laboratorieundersøgelser og andre testprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

Modtog følgende behandling inden for 7 dage før C1D1:

Strålebehandling, kemoterapi, immun- eller molekylært målrettet behandling af tumorer. Nogle andre undersøgelsesmedicin. Operation for andre steder og/eller strålebehandling var planlagt i undersøgelsesperioden (24 timer før kemoterapi og 7 dage efter kemoterapi).

Billeddiagnose viste tilstedeværelsen af ​​tumorlæsioner i centralnervesystemet. Tilstedeværelsen af ​​aktiv hjertesygdom i de 6 måneder før C1D1, inklusive myokardieinfarkt, svær/ustabil angina pectoris, etc. Dårligt kontrollerede arytmier med venstre ventrikel ejektionsfraktion <50 % ved ekkokardiografi (inklusive QTcF-interval >450ms hos mænd og >470ms) Kvinder).

Efter investigatorens vurdering er der samtidige sygdomme (såsom svær diabetes, neurologiske eller psykiatriske sygdomme) eller andre tilstande, der alvorligt bringer forsøgspersonernes sikkerhed i fare, kan forvirre undersøgelsens resultater eller påvirke afslutningen af ​​undersøgelsen .