Aplicación de Douyin en pacientes con tumores malignos óseos y de partes blandas durante la periquimioterapia

Criterios de inclusión:

Hombres y mujeres de 10 a 70 años. La puntuación del estado físico del Eastern Collaborative Oncology Group (ECOG) fue de 0-1. Los sujetos con amputación se pueden relajar hasta 2 puntos.

Diagnóstico anatomopatológico de malignidad de huesos y partes blandas. Pacientes que han recibido al menos una quimioterapia previa y planean recibir una nueva quimioterapia.

Todas las toxicidades agudas de la terapia o cirugía antitumorales previas se resolvieron a grado 0-1 (según NCI-CTCAE, versión 4.03) o a los criterios de inclusión/exclusión el día 1 del primer ciclo (C1D1), con la excepción de toxicidades como cabello pérdida que el investigador consideró que no representa un riesgo para la seguridad del sujeto).

Función adecuada de órganos y médula ósea, como se define a continuación:

Rutina de sangre (sin transfusión de sangre, sin G-CSF, sin corrección de medicamentos dentro de los 7 días antes de la selección):

Recuento de neutrófilos (RAN) ≥ 1500/mm3 (1,5 × 109/L); Recuento de plaquetas (PLT)≥100.000/mm3(100×109/L); Hemoglobina (Hb)≥9g/dL(90g/L);

Bioquímica sanguínea:

Creatinina sérica (Cr)≤1,5× límite superior de la normalidad (LSN) o aclaramiento de creatinina (fórmula de Cockroft-Gault) ≥60ml/min; Bilirrubina total (TBIL)≤1,5×LSN; Niveles de aspartato aminotransferasa (AST) o alanina aminotransferasa (ALT) ≤2.5×LSN, y los sujetos con metástasis hepáticas deben ≤5×LSN;

Función de coagulación de la sangre:

Razón internacional normalizada (INR)≤1,5, tiempo de protrombina (PT) y tiempo de tromboplastina parcial activada (APTT)≤1,5×ULN; Con mi consentimiento y el consentimiento informado firmado, estoy dispuesto y en condiciones de cumplir con la visita planificada, el tratamiento del estudio, las pruebas de laboratorio y otros procedimientos de prueba.

Criterio de exclusión:

Recibió el siguiente tratamiento dentro de los 7 días antes de C1D1:

Radioterapia, quimioterapia, inmunoterapia o terapia dirigida molecularmente para tumores. Algunos otros medicamentos en investigación. Se planeó cirugía para otros sitios y/o radioterapia durante el período de estudio (24 horas antes de la quimioterapia y 7 días después de la quimioterapia).

El diagnóstico por imagen mostró la presencia de lesiones tumorales del sistema nervioso central. La presencia de cardiopatía activa en los 6 meses anteriores a C1D1, incluido infarto de miocardio, angina de pecho grave/inestable, etc. Arritmias mal controladas con fracción de eyección del ventrículo izquierdo <50 % en la ecocardiografía (incluido el intervalo QTcF >450 ms en hombres y >470 ms en mujeres).

A juicio del investigador, existen enfermedades concomitantes (como diabetes grave, enfermedades neurológicas o psiquiátricas) o cualquier otra condición que ponga en grave peligro la seguridad de los sujetos, pueda confundir los resultados del estudio o afectar la finalización del estudio. .