Douyinin käyttö potilailla, joilla on luun ja pehmytkudosten pahanlaatuisia kasvaimia perikemoterapian aikana

Sisällyttämiskriteerit:

10-70-vuotiaat miehet ja naiset. Eastern Collaborative Oncology Groupin (ECOG) fyysisen tilan pisteet olivat 0-1. Potilaita, joilla on amputaatio, voidaan rentoutua enintään 2 pistettä.

Luun ja pehmytkudosten pahanlaatuisuuden patologinen diagnoosi. Potilaat, jotka ovat saaneet vähintään yhden kemoterapian ja suunnittelevat uuden kemoterapian saamista.

Kaikki aiemmasta kasvaimia estävästä hoidosta tai leikkauksesta johtuvat akuutit toksisuudet hävisivät asteeseen 0-1 (NCI-CTCAE, version 4.03 mukaan) tai rekisteröinti-/poissulkemiskriteerien mukaan ensimmäisen syklin päivään 1 mennessä (C1D1), lukuun ottamatta toksisuutta, kuten hiuksia menetys, jonka tutkija ei katsonut aiheuttavan turvallisuusriskiä tutkittavalle).

Riittävä elinten ja luuytimen toiminta, kuten alla on määritelty:

Verirutiini (ei verensiirtoa, ei G-CSF:ää, ei lääkityskorjausta 7 päivän sisällä ennen seulontaa):

Neutrofiilien määrä (ANC) > 1 500/mm3 (1,5 × 109/l); Verihiutaleiden määrä (PLT) ≥100 000/mm3 (100 × 109/l); Hemoglobiini (Hb) > 9 g/dl (90 g/l);

Veren biokemiallinen:

Seerumin kreatiniini (Cr) ≤ 1,5× normaalin yläraja (ULN) tai kreatiniinipuhdistuma (Cockroft-Gault-kaava) ≥60 ml/min; Kokonaisbilirubiini (TBIL) < 1,5 × ULN; Aspartaattiaminotransferaasin (AST) tai alaniiniaminotransferaasin (ALT) tasot ≤ 2,5 × ULN, ja potilailla, joilla on maksametastaaseja, tulisi olla ≤ 5 × ULN;

Veren hyytymistoiminto:

Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) ≤ 1,5, protrombiiniaika (PT) ja aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (APTT) < 1,5 × ULN; Suostumukseni ja allekirjoitetun tietoisen suostumukseni perusteella olen valmis ja kykenevä noudattamaan suunniteltua käyntiä, tutkimushoitoa, laboratoriotutkimuksia ja muita testitoimenpiteitä.

Poissulkemiskriteerit:

Sai seuraavan hoidon 7 päivän sisällä ennen C1D1:tä:

Sädehoito, kemoterapia, immuuni- tai molekyylikohdennettu hoito kasvaimille. Jotkut muut tutkimuslääkkeet. Muiden kohteiden leikkaus ja/tai sädehoito suunniteltiin tutkimusjakson aikana (24 tuntia ennen solunsalpaajahoitoa ja 7 päivää kemoterapian jälkeen).

Kuvausdiagnoosi osoitti keskushermoston kasvainvaurioiden esiintymisen. Aktiivinen sydänsairaus 6 kuukauden aikana ennen C1D1:tä, mukaan lukien sydäninfarkti, vaikea/epästabiili angina pectoris jne. Heikosti hallinnassa olevat rytmihäiriöt, joissa vasemman kammion ejektiofraktio <50 % kaikukardiografiassa (mukaan lukien QTcF-aika >450 ms miehillä ja >470 ms naiset).

Tutkijan näkemyksen mukaan on olemassa samanaikaisia ​​sairauksia (kuten vaikea diabetes, neurologiset tai psykiatriset sairaudet) tai muita sairauksia, jotka vakavasti vaarantavat koehenkilön turvallisuuden, voivat hämmentää tutkimuksen tuloksia tai vaikuttaa tutkimuksen valmistumiseen. .