하지 침수 및 목 냉각을 통해 고령자의 열로 인한 생리적 긴장 및 불편 완화
2023년 5월 9일 업데이트: Glen P. Kenny, University of Ottawa
극심한 더위 이벤트 동안 고령자의 열 변형을 제한하기 위한 목 냉각 유무에 관계없이 다리를 담그는 것의 효능 평가
더운 날씨와 폭염(폭염)의 발생률과 심각도가 증가하고 있습니다.
따라서 체온 및 심혈관 조절 장애로 인해 열로 인한 질병 또는 사망 위험이 높은 노인을 대상으로 보호할 수 있는 열 경감 전략을 개발하는 것이 시급합니다.
에어컨은 극심한 더위로부터 가장 효과적인 보호를 제공하지만 많은 개인이 접근할 수 없으며 정전(예: 열 관련 순환 정전) 중에는 사용할 수 없습니다.
차가운 물에 다리를 담그거나 차가운 수건을 목에 대는 것이 에어컨에 대한 간단하고 지속 가능한 대안으로 권장되었습니다.
그러나 노인의 생리적 부담과 불편함을 완화하기 위한 이러한 개입의 효능을 뒷받침하는 경험적 데이터가 부족합니다.
이 지식 격차를 해결하기 위해 이 무작위 교차 시험은 65-85세 성인의 신체 심부 온도, 심혈관 긴장 및 자율 신경 기능, 탈수 및 열적 편안함에 대한 목에 차가운 수건을 적용하거나 적용하지 않은 하지 침수 효과를 평가합니다. 6시간 동안 모의 열파 조건(38°C, 35% 상대 습도)에 노출된 년.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1N6N5
- University of Ottawa
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성 성인.
- 65-85세.
- 금연.
- 영어 또는 프랑스어 말하기.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 신체적 제한(예: 질병으로 인한: 간헐적 파행, 신장애, 활동성 증식성 망막병증, 불안정한 심장 또는 폐 질환, 뇌졸중 장애, 심한 관절염 등).
- 이 연구에 참여하는 것이 바람직하지 않다고 환자 또는 연구자가 판단한 약물의 사용 또는 변경(예: 열 관련 질병의 위험을 증가시키는 약물, 베타 차단제, 항콜린제 등)
- 수의적 피로에 대한 증분 운동 테스트 동안 12-리드 ECG를 통해 확인된 심장 이상(모든 참가자에 대해 수행됨).
- 최고 유산소 능력(VO2peak)은 수의적 피로에 대한 증분 운동 테스트 중에 측정된 것으로 미국 스포츠 의학 대학(ACSM)에서 발표한 연령 및 성별 특정 규범 값의 50번째 백분위수를 초과합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 냉각 개입 없음(제어)
제2형 당뇨병 및/또는 고혈압이 있거나 없는 65-85세의 성인.
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참가자는 냉각 개입 없이 6시간 동안 38°C, 35% 상대 습도에 노출됩니다(제어 조건).
식수는 임의로 제공됩니다.
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실험적: 하지 침수
제2형 당뇨병 및/또는 고혈압이 있거나 없는 65-85세의 성인.
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참가자는 38°C, 35% 상대 습도에 6시간 동안 노출됩니다.
매 시간의 마지막 40분 동안 참가자의 하지를 종아리 중간 높이까지 시원한 물(~20°C)에 담급니다.
식수는 임의로 제공됩니다.
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실험적: 하지 침수 + 목 냉각
제2형 당뇨병 및/또는 고혈압이 있거나 없는 65-85세의 성인.
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참가자는 38°C, 35% 상대 습도에 6시간 동안 노출됩니다.
매 시간의 마지막 40분 동안 참가자의 하지를 종아리 중간 높이까지 시원한 물(~20°C)에 담급니다.
사지 침수 중에는 시원한 물(~20°C)에 적신 수건을 참가자의 목에 두릅니다.
수건은 40분 동안 사지 침수를 통해 중간에 다시 젖습니다.
식수는 임의로 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중심 온도
기간: 열 노출 종료(6시간)
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심부 체온의 지표로 직장 체온 측정(평균 15분)
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열 노출 종료(6시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수
기간: 열 노출 종료(6시간)
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3리드 심전도에서 파생된 심박수(평균 15분)
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열 노출 종료(6시간)
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수축기 혈압
기간: 열 노출 종료(6시간)
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자동 오실로메트리를 통해 3회 측정된 수축기 혈압(측정 간 ~60초)
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열 노출 종료(6시간)
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이완기 혈압
기간: 열 노출 종료(6시간)
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자동 오실로메트리를 통해 3회 측정된 확장기 혈압(측정 간 ~60초)
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열 노출 종료(6시간)
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비율 압력 제품
기간: 열 노출 종료(6시간)
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수축기 혈압 x 심박수로 계산되는 심근 활동 및 부담 지수인 박동 압력 곱.
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열 노출 종료(6시간)
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심박수 변동성: SDNN
기간: 열 노출 종료(6시간)
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참가자가 앉은 자세로 5분간 페이스 호흡(15회 호흡/분)하는 동안 측정된 정상-정상 RR 간격(SDNN)의 표준 편차.
SDNN은 두 번의 호흡 기간 동안 두 번 평가됩니다(4분의 앉은 휴식으로 구분됨).
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열 노출 종료(6시간)
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심박수 변동성: RMSSD
기간: 열 노출 종료(6시간)
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참가자가 앉은 자세로 5분간 페이스 호흡(15회 호흡/분)하는 동안 측정된 정상-정상 RR 간격(RMSSD)의 제곱 평균 제곱근 표준 편차.
RMSSD는 두 번의 호흡 기간 동안 두 번 평가됩니다(4분의 앉은 휴식으로 구분됨).
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열 노출 종료(6시간)
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바로 누운 자세에서 심장 반응(30:15 비율)
기간: 열 노출 종료(6시간)
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기립에 대한 심장 반응은 바로 누운 자세에서 기립한 후(+/- 5박자) 30번째 심장 박동에서 측정된 최고 RR 간격(최저 심박수)과 15번째 심장에서 측정된 최저 RR 간격(최고 심박수) 사이의 비율로 평가됩니다. 기립 후 비트(+/- 5비트).
기립에 대한 심장 반응은 두 번의 누워서 기립 테스트(10분의 앙와위 휴식으로 분리) 동안 두 번 평가됩니다.
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열 노출 종료(6시간)
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누운 자세에서 서 있을 때의 수축기 반응
기간: 열 노출 종료(6시간)
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기립 시 수축기 혈압 반응은 기립 시와 앙와위 시 측정된 혈압의 차이로 평가됩니다.
기립 수축기 혈압은 기립 60초 및 120초 후에 측정한 최저값으로 합니다.
기립에 대한 수축기 반응은 두 번의 누워서 기립 테스트(10분의 앙와위 휴식으로 분리) 동안 두 번 평가됩니다.
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열 노출 종료(6시간)
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통합 압반사 민감도(앉아서 일어서기)
기간: 열 노출 종료(6시간)
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0.05Hz(분당 3주기, 총 15주기)에서 5분간 기립 기동을 수행하는 동안 박동간 동맥압과 심박수(볼륨 클램프 기술)에서 결정됩니다.
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열 노출 종료(6시간)
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유체 소비
기간: 열 노출 종료(6시간)
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각 노출 시간의 시작과 끝에서 참가자의 수분 섭취량을 측정하여 계산한 누적 유체 소비량.
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열 노출 종료(6시간)
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유체 손실
기간: 열 노출 종료(6시간)
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기준 체질량의 백분율로 표시되는 각 노출 동안의 체질량 변화로 계산된 체액 손실(음식 섭취에 대해 보정됨)
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열 노출 종료(6시간)
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혈장량의 변화
기간: 열 노출 종료(6시간)
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Dill과 Costill의 기술을 사용하여 각 노출의 시작과 끝에서 헤모글로빈과 헤마토크릿을 중복 측정하여 계산한 기준선 값에서 혈장량의 변화.
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열 노출 종료(6시간)
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열적 편안함
기간: 열 노출 종료(6시간)
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시각적 아날로그 척도("체온이 얼마나 편안하다고 느끼십니까?")를 통해 매우 불편한 것부터 매우 편안한 것(중간점: 중립)까지 열적 편안함을 평가합니다.
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열 노출 종료(6시간)
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기립성 편협 증상 평가
기간: 열 노출 종료(6시간)
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지난 1-2시간 동안 참가자에게 기립성 과민증과 관련된 증상의 순위를 매기도록 요청하는 6개 질문에 대한 점수의 누적 합계(누워서 기립 및 기립 테스트 포함).
모든 증상은 0(없음)에서 10(최악)까지의 척도로 점수가 매겨지며 다음과 같은 느낌을 포함합니다. (2) "시력 문제(흐림, 시야 흐림, 터널 시야 등)"; (3) "약점"; (4) "피로"; (5) "집중하기 어려움"; 및 (6) "머리와 목의 불편함".
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열 노출 종료(6시간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Glen P Kenny, PhD, University of Ottawa
- 수석 연구원: Ronald J Sigal, MD, MPH, University of Calgary
- 수석 연구원: Robert D Meade, PhD, University of Ottawa
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 28일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 4일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 31일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H-11-20-6234
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
식별되지 않은 참가자 데이터는 승인된 분석 계획 및 서명된 액세스 계약과 함께 제공됩니다.
IPD 공유 기간
주요 연구 보고서(들)의 출판 이후
IPD 공유 액세스 기준
승인된 분석 계획 및 서명된 액세스 계약
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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