중간소득 국가의 한 대학병원에서 제왕절개 후 만성 통증 발생에 대한 요방형근 차단제와 척수강내 모르핀의 효과 비교 연구
2026년 8월 12일 업데이트: rabab Mohammad habeeb, Menoufia University
중간소득 국가의 한 대학병원에서 제왕절개 후 만성 통증 발생에 대한 요방형근 블록과 척수강내 모르핀의 효과 비교 연구; 무작위 통제 연구
이 연구의 목적은 QLB 요방형근 블록 및 ITM을 받는 환자에서 CPSCP의 발병률을 1차 결과로 대조군과 비교하고 환자가 CPSCP를 발병할 수 있는 소인이 될 수 있는 관련 위험 요소를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 네모근 분만 차단 및 척수강내 모르핀을 1차 치료로 받는 환자의 만성 제왕절개 후 통증 발생률을 대조군과 비교하는 것입니다.
연구 설계:
환자는 밀폐된 봉투를 통해 절차에 무작위로 배정되므로 차단을 제공하는 마취과 의사가 아닌 다른 마취과 의사가 주사기와 약물을 준비하고 라벨을 붙입니다. 블록을 제공하는 마취과 의사가 아닌 다른 마취과 의사가 표시 인구통계학적 데이터, 임신 단계, 이전 제왕절개 출산 및 횟수, 이전 복부 수술 및 마약 소비에 관한 데이터가 수집됩니다.
수술 후 통증 1일과 2일에는 사용된 적용 기술에 대해 눈이 먼 마취의가 뒤따를 것입니다. 후속 관찰 기간(2,4 및 6개월)에 대한 후속 조치는 부서 비서가 환자에게 전화로 연락하여 수술 후 "우려 사항"이 있는지 물어볼 것입니다. 환자가 지난 3개월 동안 지속된 수술 부위의 통증을 언급하는 경우 마취과 의사가 전화를 걸어 추가 평가를 위해 통증 클리닉 컨설턴트에게 의뢰 일정을 지정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Menoufia
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Menoufia, Menoufia, 이집트, 32817
- Menoufia University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 선택적 제왕절개를 위해 수술실에 입원한 환자
제외 기준:
- 정보에 입각 한 동의 부족
- 연구 중에 사용된 약물에 대한 알레르기
- 항우울제나 항경련제가 필요한 우울증과 간질
- 척추 마취에 대한 금기 사항으로 알려진 응고 병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 Q
QLB 그룹은 각 면에 대해 30ml 0.125% 부피바카인(Sunny Pharmaceuticals의 Sunnypivacaine)을 받습니다.
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요방형근 블록은 초음파 기계(Sonosite Portable Ultrasound System, SonoSite, Bothell, Washington, USA)를 사용하여 수행됩니다.
5-8MHZ 곡선형 프로브는 환자가 측면에 위치한 상태에서 사용됩니다.
척수강내 부피바카인 0.5% 15mg 및 펜타닐
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활성 비교기: 그룹 M
척수강내 모르핀 100mcg가 부피바카인 0.5% 15mg 및 펜타닐 20µg에 추가됩니다.
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척수강내 부피바카인 0.5% 15mg 및 펜타닐
척수강내 모르핀 100mcg가 부피바카인 0.5% 15mg 및 펜타닐 20µg에 추가됩니다.
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활성 비교기: 그룹 QM
Intrathecal 모르핀 100mcg는 부피바카인 0.5% 15mg 및 펜타닐 20µg에 30ml 0.125% 부피바카인의 QLB로 결합됩니다.
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요방형근 블록은 초음파 기계(Sonosite Portable Ultrasound System, SonoSite, Bothell, Washington, USA)를 사용하여 수행됩니다.
5-8MHZ 곡선형 프로브는 환자가 측면에 위치한 상태에서 사용됩니다.
척수강내 부피바카인 0.5% 15mg 및 펜타닐
척수강내 모르핀 100mcg가 부피바카인 0.5% 15mg 및 펜타닐 20µg에 추가됩니다.
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위약 비교기: 그룹 C
척수강내 부피바카인 0.5% 15mg 및 펜타닐 20μg을 함유한 대조군.
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척수강내 부피바카인 0.5% 15mg 및 펜타닐
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Chronic pain incidence at 6monthes
기간: Six months
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Pain at six monthes
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Six months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Visual analogue scale
기간: 48 hours
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Acute pain assessment
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48 hours
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 10/2022ANET1-3
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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