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Vergleichsstudie zur Wirkung von Quadratus Lumborum-Blockierung im Vergleich zu intrathekalem Morphin auf die Inzidenz chronischer Schmerzen nach Kaiserschnitt in einem Universitätskrankenhaus in einem Land mit mittlerem Einkommen

12. August 2026 aktualisiert von: rabab Mohammad habeeb, Menoufia University

Vergleichsstudie zur Wirkung von Quadratus-Lumborum-Blockierung versus intrathekalem Morphin auf die Inzidenz chronischer Schmerzen nach Kaiserschnitt in einem Universitätskrankenhaus in einem Land mit mittlerem Einkommen; Eine randomisierte Kontrollstudie

Das Ziel dieser Studie ist es, die Inzidenz von CPSCP bei Patienten, die einen QLB-Quadratus-lumborum-Block und ITM erhalten, mit der Kontrolle als primärem Endpunkt und damit verbundenen Risikofaktoren zu vergleichen, die Patienten für die Entwicklung von CPSCP prädisponieren könnten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, die Inzidenz chronischer Schmerzen nach Kaiserschnitt bei Patienten zu vergleichen, die Quadratus-Laborum-Block und intrathekales Morphin mit der Kontrollgruppe als Primärtherapie erhalten

Studiendesign:

Die Patienten werden dem Verfahren nach dem Zufallsprinzip durch geschlossene Umschläge zugewiesen, und daher werden Spritzen und Medikamente von einem anderen Anästhesisten als dem Anästhesisten, der die Blockierung durchführt, vorbereitet und etikettiert Kennzeichnung durch einen anderen Anästhesisten als den blockenden Anästhesisten Es werden Daten zu demographischen Daten, Schwangerschaftsstadium, Parität und Anzahl früherer Kaiserschnitte, früherer Bauchoperationen und Betäubungsmittelkonsum erhoben.

Postoperative Schmerzen Tag 1 und Tag 2 werden von einem Anästhesisten überwacht, der für die angewandte Technik verblindet ist. Die Nachsorge für den anschließenden Beobachtungszeitraum (2, 4 und 6 Monate) erfolgt durch das Abteilungssekretariat, das die Patienten telefonisch kontaktiert, um sie zu fragen, ob nach der Operation "Bedenken" bestehen. Wenn der Patient auf Schmerzen an der Operationsstelle hinweist, die in den letzten drei Monaten anhielten, wird ein Anruf vom Anästhesisten durchgeführt und ein Überweisungsplan für den Berater der Schmerzklinik zur weiteren Beurteilung festgelegt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Menoufia
      • Menoufia, Menoufia, Ägypten, 32817
        • Menoufia University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die für einen elektiven Kaiserschnitt in den Operationssaal eingeliefert werden

Ausschlusskriterien:

  • fehlende Einverständniserklärung
  • Allergie gegen Medikamente, die während der Studie verwendet wurden
  • Depression und Epilepsie, die Antidepressiva oder Antikonvulsiva erforderten
  • Bekannte Koagulopathie als Kontraindikation für eine Spinalanästhesie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe Q
Die QLB-Gruppe erhält 30 ml 0,125 % Bupivacain (Sunnypivacain von Sunny Pharmaceuticals) für jede Seite
Verfahren: Quadratus-Labor-Block
quadratus lumborum Block wird mit einem Ultraschallgerät durchgeführt (Sonosite Portable Ultrasound System, SonoSite, Bothell, Washington, USA). Eine gebogene 5-8 MHZ-Sonde wird verwendet, wobei der Patient auf der lateralen Seite positioniert wird
Arzneimittel: intrathekales Bupivacain
intrathekales Bupivacain 0,5 % 15 mg und Fentanyl
Aktiver Komparator: Gruppe M
Intrathekales Morphin 100 µg wird Bupivacain 0,5 % 15 mg und Fentanyl 20 µg zugesetzt
Arzneimittel: intrathekales Bupivacain
intrathekales Bupivacain 0,5 % 15 mg und Fentanyl
Arzneimittel: Intrathekales Morphin
Intrathekales Morphin 100 µg wird Bupivacain 0,5 % 15 mg und Fentanyl 20 µg zugesetzt
Aktiver Komparator: Gruppe QM
Intrathekales Morphin 100 µg wird zu Bupivacain 0,5 % 15 mg und Fentanyl 20 µg kombiniert mit QLB von 30 ml 0,125 % Bupivacain gegeben
Verfahren: Quadratus-Labor-Block
quadratus lumborum Block wird mit einem Ultraschallgerät durchgeführt (Sonosite Portable Ultrasound System, SonoSite, Bothell, Washington, USA). Eine gebogene 5-8 MHZ-Sonde wird verwendet, wobei der Patient auf der lateralen Seite positioniert wird
Arzneimittel: intrathekales Bupivacain
intrathekales Bupivacain 0,5 % 15 mg und Fentanyl
Arzneimittel: Intrathekales Morphin
Intrathekales Morphin 100 µg wird Bupivacain 0,5 % 15 mg und Fentanyl 20 µg zugesetzt
Placebo-Komparator: Gruppe C
Kontrollgruppe mit intrathekalem Bupivacain 0,5 % 15 mg und Fentanyl 20 µg.
Arzneimittel: intrathekales Bupivacain
intrathekales Bupivacain 0,5 % 15 mg und Fentanyl

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Chronic pain incidence at 6monthes
Zeitfenster: Six months
Pain at six monthes
Six months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visual analogue scale
Zeitfenster: 48 hours
Acute pain assessment
48 hours

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Menoufia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10/2022ANET1-3

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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