Estudo comparativo sobre o efeito do bloqueio do quadrado lombar versus morfina intratecal na incidência de dor crônica pós-cesárea em um hospital universitário de um país de renda média
Estudo comparativo do efeito do bloqueio do quadrado lombar versus morfina intratecal na incidência de dor crônica pós-cesárea em um hospital universitário de um país de renda média; Um estudo de controle randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é comparar a incidência de dor crônica pós-cesárea em pacientes que receberam bloqueio do quadrado do trabalho de parto e morfina intratecal versus controle como principal
Design de estudo:
Os pacientes serão alocados aleatoriamente para o procedimento por meio de envelopes fechados e, portanto, as seringas e medicamentos serão preparados e rotulados por outro anestesista que não seja o anestesista que está aplicando o bloqueio. rotulados por outro anestesista que não o anestesista que realizou o bloqueio Serão coletados dados referentes a dados demográficos, estágio gestacional, paridade e número de cesáreas anteriores, cirurgias abdominais anteriores e consumo de narcóticos.
A dor pós-operatória dia 1 e dia 2 será acompanhada pelo anestesista que não conhece a técnica aplicada. O acompanhamento do período de observação subsequente (2,4 e 6 meses) será feito pela secretária do departamento que entrará em contato por telefone com os pacientes para perguntar se há alguma "preocupação" após a operação. Se o paciente se referir a uma dor no local da cirurgia que dura há três meses, uma chamada será realizada pelo anestesista e um cronograma de encaminhamento será designado ao consultor da clínica de dor para avaliação posterior
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Menoufia
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Menoufia, Menoufia, Egito, 32817
- Menoufia University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes internadas em centro cirúrgico para cesariana eletiva
Critério de exclusão:
- falta de consentimento informado
- Alergia a drogas usadas durante o estudo
- Depressão e epilepsia que exigiam antidepressivos ou anticonvulsivantes
- coagulopatia conhecida como contraindicação para raquianestesia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo Q
O grupo QLB receberá 30 ml de bupivacaína a 0,125% (Sunnypivacaine da Sunny Pharmaceuticals) para cada lado
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o bloqueio do quadrado lombar será realizado com aparelho de ultrassom (Sonosite Portable Ultrasound System, SonoSite, Bothell, Washington, EUA).
Uma sonda curva de 5-8 MHZ será usada com o paciente posicionado no lado lateral
bupivacaína 0,5% 15mg intratecal e fentanil
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Comparador Ativo: Grupo M
Morfina 100mcg intratecal será adicionada a bupivacaína 0,5% 15mg e fentanil 20 µg
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bupivacaína 0,5% 15mg intratecal e fentanil
Morfina 100mcg intratecal será adicionada a bupivacaína 0,5% 15mg e fentanil 20 µg
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Comparador Ativo: Grupo QM
Morfina 100mcg intratecal será adicionada a bupivacaína 0,5% 15mg e fentanil 20 µg combinados por QLB de 30 ml de bupivacaína 0,125%
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o bloqueio do quadrado lombar será realizado com aparelho de ultrassom (Sonosite Portable Ultrasound System, SonoSite, Bothell, Washington, EUA).
Uma sonda curva de 5-8 MHZ será usada com o paciente posicionado no lado lateral
bupivacaína 0,5% 15mg intratecal e fentanil
Morfina 100mcg intratecal será adicionada a bupivacaína 0,5% 15mg e fentanil 20 µg
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Comparador de Placebo: Grupo C
Grupo controle com bupivacaína 0,5% intratecal 15mg e fentanil 20 µg.
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bupivacaína 0,5% 15mg intratecal e fentanil
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Chronic pain incidence at 6monthes
Prazo: Six months
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Pain at six monthes
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Six months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Visual analogue scale
Prazo: 48 hours
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Acute pain assessment
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48 hours
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10/2022ANET1-3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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