Estudio comparativo del efecto del bloqueo de Quadratus Lumborum versus morfina intratecal en la incidencia de dolor crónico poscesárea en un hospital universitario de un país de ingresos medios
Estudio comparativo del efecto del bloqueo de Quadratus Lumborum versus morfina intratecal en la incidencia de dolor crónico poscesárea en un hospital universitario de un país de ingresos medios; Un estudio de control aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es comparar la incidencia de dolor crónico poscesárea en pacientes que reciben bloqueo del cuadrado del parto y morfina intratecal versus control como tratamiento primario.
Diseño del estudio:
Los pacientes serán asignados aleatoriamente al procedimiento a través de sobres cerrados, por lo que las jeringas y los medicamentos serán preparados y etiquetados por un anestesista que no sea el anestesista que da el bloque. Los pacientes serán asignados aleatoriamente al procedimiento a través de sobres cerrados, por lo que las jeringas y los medicamentos serán preparados y etiquetados. rotulado por anestesista diferente al anestesista que da el bloque. Se recolectarán datos sobre datos demográficos, etapa gestacional, paridad y número de cesáreas previas, cirugías abdominales previas y consumo de narcóticos.
El dolor posoperatorio el día 1 y el día 2 será seguido por un anestesista que desconoce la técnica aplicada utilizada. El seguimiento del período de observación posterior (2, 4 y 6 meses) lo realizará la secretaria del departamento, quien se comunicará con los pacientes por teléfono para preguntarles si existe alguna "inquietud" después de la operación. Si el paciente refiere un dolor en el sitio quirúrgico que ha durado durante los últimos tres meses, el anestesista realizará una llamada y se asignará un programa de derivación al consultor de la clínica del dolor para una evaluación adicional.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Menoufia
-
Menoufia, Menoufia, Egipto, 32817
- Menoufia University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes ingresadas en quirófano para cesárea electiva
Criterio de exclusión:
- falta de consentimiento informado
- Alergia a los medicamentos utilizados durante el estudio.
- Depresión y epilepsia que requirieron antidepresivos o anticonvulsivos
- coagulopatía conocida como contraindicación para la anestesia espinal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo Q
El grupo QLB recibirá 30 ml de bupivacaína al 0,125 % (Sunnypivacaína de Sunny Pharmaceuticals) para cada lado
|
El bloqueo del cuadrado lumbar se realizará mediante un ecógrafo (Sonosite Portable Ultrasound System, SonoSite, Bothell, Washington, EE. UU.).
Se utilizará una sonda curva de 5-8 MHZ con el paciente posicionado en el lado lateral
bupivacaína intratecal 0,5% 15 mg y fentanilo
|
|
Comparador activo: Grupo M
Se agregará morfina intratecal 100 mcg a bupivacaína 0,5% 15 mg y fentanilo 20 µg
|
bupivacaína intratecal 0,5% 15 mg y fentanilo
Se agregará morfina intratecal 100 mcg a bupivacaína 0,5% 15 mg y fentanilo 20 µg
|
|
Comparador activo: Gestión de calidad de grupo
Se agregará morfina intratecal 100 mcg a bupivacaína 0,5 % 15 mg y fentanilo 20 µg combinados con QLB de 30 ml 0,125 % bupivacaína
|
El bloqueo del cuadrado lumbar se realizará mediante un ecógrafo (Sonosite Portable Ultrasound System, SonoSite, Bothell, Washington, EE. UU.).
Se utilizará una sonda curva de 5-8 MHZ con el paciente posicionado en el lado lateral
bupivacaína intratecal 0,5% 15 mg y fentanilo
Se agregará morfina intratecal 100 mcg a bupivacaína 0,5% 15 mg y fentanilo 20 µg
|
|
Comparador de placebos: Grupo C
Grupo control con bupivacaína intratecal al 0,5% 15 mg y fentanilo 20 µg.
|
bupivacaína intratecal 0,5% 15 mg y fentanilo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Chronic pain incidence at 6monthes
Periodo de tiempo: Six months
|
Pain at six monthes
|
Six months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Visual analogue scale
Periodo de tiempo: 48 hours
|
Acute pain assessment
|
48 hours
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10/2022ANET1-3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .