Сравнительное исследование влияния блокады квадратной мышцы поясницы по сравнению с интратекальным введением морфина на частоту возникновения хронической боли после кесарева сечения в университетской больнице страны со средним уровнем дохода
Сравнительное исследование влияния блокады квадратной мышцы поясницы по сравнению с интратекальным введением морфина на частоту возникновения хронической боли после кесарева сечения в университетской больнице страны со средним уровнем дохода; Рандомизированное контрольное исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Целью данного исследования является сравнение частоты возникновения хронической боли после кесарева сечения у пациенток, получающих блокаду квадратной мышцы и интратекальное введение морфина, по сравнению с контрольной группой в качестве первичной терапии.
Дизайн исследования:
Пациенты будут случайным образом распределены для процедуры через закрытые конверты, поэтому шприцы и лекарства будут подготовлены и маркированы анестезиологом, отличным от анестезиолога, проводящего блокаду. Пациенты будут случайным образом распределены для процедуры через закрытые конверты, поэтому шприцы и лекарства будут подготовлены и помечен анестезиологом, отличным от анестезиолога, проводящего блок. Будут собираться данные о демографических данных, стадии беременности, паритете и количестве предыдущих кесаревых сечений, предыдущих операциях на брюшной полости и потреблении наркотиков.
Послеоперационная боль в день 1 и день 2 будет сопровождаться анестезиологом, который не знает применяемой техники. Последующее наблюдение в течение последующего периода наблюдения (2, 4 и 6 месяцев) будет осуществляться секретарем отделения, который свяжется с пациентами по телефону, чтобы спросить их, есть ли какие-либо «беспокойства» после операции. Если пациент ссылается на боль в месте хирургического вмешательства, которая не проходит в течение последних трех месяцев, анестезиолог позвонит анестезиологу, и график направления будет назначен консультанту клиники боли для дальнейшей оценки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Menoufia
-
Menoufia, Menoufia, Египет, 32817
- Menoufia University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- пациентов, госпитализированных в операционную для планового кесарева сечения
Критерий исключения:
- отсутствие информированного согласия
- Аллергия на препараты, используемые во время исследования
- Депрессия и эпилепсия, требующие антидепрессантов или противосудорожных препаратов
- известная коагулопатия как противопоказание к спинномозговой анестезии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа Q
Группа QLB получит по 30 мл 0,125% бупивакаина (Sunnypivacaine от Sunny Pharmaceuticals) для каждой стороны.
|
Блокада квадратной мышцы поясницы будет выполняться с помощью ультразвукового аппарата (Sonosite Portable Ultrasound System, SonoSite, Bothell, Вашингтон, США).
Изогнутый датчик 5-8 МГц будет использоваться, когда пациент располагается на боку.
интратекально бупивакаин 0,5% 15 мг и фентанил
|
|
Активный компаратор: Группа М
К 0,5% бупивакаину 15 мг и фентанилу 20 мкг добавляют интратекально 100 мкг морфина.
|
интратекально бупивакаин 0,5% 15 мг и фентанил
К 0,5% бупивакаину 15 мг и фентанилу 20 мкг добавляют интратекально 100 мкг морфина.
|
|
Активный компаратор: Группа контроля качества
100 мкг морфина интратекально будут добавлены к бупивакаину 0,5% 15 мг и фентанилу 20 мкг в сочетании с QLB 30 мл 0,125% бупивакаина.
|
Блокада квадратной мышцы поясницы будет выполняться с помощью ультразвукового аппарата (Sonosite Portable Ultrasound System, SonoSite, Bothell, Вашингтон, США).
Изогнутый датчик 5-8 МГц будет использоваться, когда пациент располагается на боку.
интратекально бупивакаин 0,5% 15 мг и фентанил
К 0,5% бупивакаину 15 мг и фентанилу 20 мкг добавляют интратекально 100 мкг морфина.
|
|
Плацебо Компаратор: Группа С
Контрольная группа с интратекальным введением 0,5% бупивакаина в дозе 15 мг и фентанила в дозе 20 мкг.
|
интратекально бупивакаин 0,5% 15 мг и фентанил
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Chronic pain incidence at 6monthes
Временное ограничение: Six months
|
Pain at six monthes
|
Six months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Visual analogue scale
Временное ограничение: 48 hours
|
Acute pain assessment
|
48 hours
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10/2022ANET1-3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .