Studio comparativo sull'effetto del blocco del quadrato dei lombi rispetto alla morfina intratecale sull'incidenza del dolore cronico post parto cesareo in un ospedale universitario di un paese a reddito medio
Studio comparativo sull'effetto del blocco di Quadratus Lumborum rispetto alla morfina intratecale sull'incidenza del dolore cronico post parto cesareo in un ospedale universitario di un paese a reddito medio; Uno studio di controllo randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è confrontare l'incidenza del dolore cronico post cesareo in pazienti che ricevono blocco del quadrato del lavoro e morfina intratecale rispetto al controllo come terapia primaria
Disegno dello studio:
I pazienti saranno assegnati in modo casuale alla procedura tramite buste chiuse e quindi le siringhe e i farmaci saranno preparati ed etichettati da un anestesista diverso dall'anestesista che ha dato il blocco I pazienti saranno assegnati in modo casuale alla procedura attraverso buste chiuse e quindi le siringhe e i farmaci saranno preparati e etichettato da anestesista diverso dall'anestesista che ha dato il blocco. Verranno raccolti dati riguardanti i dati demografici, la fase gestazionale, la parità e il numero di precedenti tagli cesarei, precedenti interventi chirurgici addominali e consumo di stupefacenti.
Il dolore postoperatorio il giorno 1 e il giorno 2 saranno seguiti da un anestesista che non vede la tecnica applicata utilizzata. Il follow up per il successivo periodo di osservazione (2,4 e 6 mesi) sarà effettuato dalla segreteria del reparto che contatterà telefonicamente i pazienti per chiedere loro se ci sono “preoccupazioni” dopo l'intervento. Se il paziente si riferisce a un dolore nel sito chirurgico che dura da tre mesi, l'anestesista effettuerà una chiamata e verrà fissato un programma di riferimento per il consulente della clinica del dolore per un'ulteriore valutazione
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Menoufia
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Menoufia, Menoufia, Egitto, 32817
- Menoufia University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti ricoverati in sala operatoria per taglio cesareo elettivo
Criteri di esclusione:
- mancanza di consenso informato
- Allergia ai farmaci utilizzati durante lo studio
- Depressione ed epilessia che richiedevano antidepressivi o anticonvulsivanti
- nota coagulopatia come controindicazione per l'anestesia spinale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo Q
Il gruppo QLB riceverà 30 ml di bupivacaina allo 0,125% (Sunnypivacaine di Sunny Pharmaceuticals) per ogni lato
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quadratus lumborum verrà eseguito utilizzando una macchina ad ultrasuoni (Sonosite Portable Ultrasound System, SonoSite, Bothell, Washington, USA).
Verrà utilizzata una sonda curva da 5-8 MHZ con il paziente posizionato lateralmente
bupivacaina intratecale 0,5% 15 mg e fentanil
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Comparatore attivo: Gruppo M
La morfina intratecale 100 mcg verrà aggiunta alla bupivacaina 0,5% 15 mg e al fentanil 20 µg
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bupivacaina intratecale 0,5% 15 mg e fentanil
La morfina intratecale 100 mcg verrà aggiunta alla bupivacaina 0,5% 15 mg e al fentanil 20 µg
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Comparatore attivo: Gruppo QM
La morfina intratecale 100 mcg verrà aggiunta a bupivacaina 0,5% 15 mg e fentanyl 20 µg combinati da QLB di 30 ml 0,125% bupivacaina
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quadratus lumborum verrà eseguito utilizzando una macchina ad ultrasuoni (Sonosite Portable Ultrasound System, SonoSite, Bothell, Washington, USA).
Verrà utilizzata una sonda curva da 5-8 MHZ con il paziente posizionato lateralmente
bupivacaina intratecale 0,5% 15 mg e fentanil
La morfina intratecale 100 mcg verrà aggiunta alla bupivacaina 0,5% 15 mg e al fentanil 20 µg
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Comparatore placebo: Gruppo C
Gruppo di controllo con bupivacaina intratecale 0,5% 15 mg e fentanil 20 µg.
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bupivacaina intratecale 0,5% 15 mg e fentanil
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Chronic pain incidence at 6monthes
Lasso di tempo: Six months
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Pain at six monthes
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Six months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Visual analogue scale
Lasso di tempo: 48 hours
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Acute pain assessment
|
48 hours
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10/2022ANET1-3
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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