Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaileva tutkimus Quadratus lumborum -lohkon ja intratekaalisen morfiinin vaikutuksesta keisarinleikkauksen jälkeisen kroonisen kivun esiintymiseen keskituloisen maan yliopistollisessa sairaalassa

tiistai 30. tammikuuta 2024 päivittänyt: rabab Mohammad habeeb, Menoufia University

Vertaileva tutkimus Quadratus lumborum -lohkon ja intratekaalisen morfiinin vaikutuksesta keisarinleikkauksen jälkeisen kroonisen kivun esiintyvyyteen keskituloisen maan yliopistollisessa sairaalassa; Satunnaistettu kontrollitutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata CPSCP:n esiintyvyyttä potilailla, jotka saavat QLB quadratus lumborum -salpausta ja ITM:ää verrattuna kontrolliin ensisijaisena tuloksena ja niihin liittyviä riskitekijöitä, jotka voivat altistaa potilaiden CPSCP:n kehittymiselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kroonisen keisarinleikkauksen jälkeisen kivun esiintyvyyttä potilailla, jotka saavat quadratus laborum blokkaa ja intratekaalista morfiinia verrattuna kontrolliin ensisijaisena hoitona.

Opintojen suunnittelu:

Potilaat jaetaan satunnaisesti toimenpiteeseen suljettujen kirjekuorten kautta, jolloin ruiskut ja lääkkeet valmistelee ja merkitsee muu anestesialääkäri kuin lohkon antava anestesialääkäri. Potilaat jaetaan satunnaisesti toimenpiteeseen suljettujen kirjekuorten kautta, jolloin ruiskut ja lääkkeet valmistetaan ja muu anestesialääkäri kuin lohkon antava anestesialääkäri. Tiedot kerätään demografisista tiedoista, raskausvaiheesta, aiempien keisarinleikkausten pariteetista ja lukumäärästä, aiemmista vatsaleikkauksista ja huumeiden käytöstä.

Leikkauksen jälkeisiä kipupäiviä 1 ja 2 seuraa anestesialääkäri, joka on sokeutunut käytettävälle tekniikalle. Seuraavan seurantajakson (2, 4 ja 6 kuukautta) seurannasta vastaa osastosihteeri, joka ottaa potilaisiin yhteyttä puhelimitse ja kysyy, onko leikkauksen jälkeen "huolia". Jos potilas viittaa leikkauskohdan kipuun, joka on kestänyt viimeiset kolme kuukautta, anestesialääkäri soittaa hänelle ja sovitaan läheteaikataulu kipuklinikan konsultille lisäarviointia varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Menoufia, Egypti, 32817
        • Menoufia University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaita, jotka on otettu leikkaussaliin elektiivistä keisarileikkausta varten

Poissulkemiskriteerit:

  • tietoisen suostumuksen puute
  • Allergia tutkimuksen aikana käytetyille lääkkeille
  • Masennus ja epilepsia, jotka vaativat masennuslääkkeitä tai epilepsialääkkeitä
  • Koagulopatia tunnetaan spinaalipuudutuksen vasta-aiheena

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä Q
QLB-ryhmä saa 30 ml 0,125 % bupivakaiinia (Sunny Pharmaceuticalsin Sunnypivacaine) kummallekin puolelle
Menettely: Quadratus laborum block
quadratus lumborum -salpaus suoritetaan ultraäänilaitteella (Sonosite Portable Ultrasound System, SonoSite, Bothell, Washington, USA). Käytetään 5–8 MHz:n kaarevaa mittapäätä potilaan ollessa sivupuolella
Lääke: intratekaalinen bupivakaiini
intratekaalinen bupivakaiini 0,5 % 15 mg ja fentanyyli
Active Comparator: Ryhmä M
Intratekaalista morfiinia 100 mikrogrammaa lisätään bupivakaiiniin 0,5 % 15 mg ja fentanyyliin 20 µg
Lääke: intratekaalinen bupivakaiini
intratekaalinen bupivakaiini 0,5 % 15 mg ja fentanyyli
Lääke: Intratekaalinen morfiini
Intratekaalista morfiinia 100 mikrogrammaa lisätään bupivakaiiniin 0,5 % 15 mg ja fentanyyliin 20 µg
Active Comparator: Ryhmä QM
Intratekaalista morfiinia 100 mikrogrammaa lisätään bupivakaiiniin 0,5 % 15 mg ja fentanyyliin 20 µg yhdistettynä QLB:llä 30 ml 0,125 % bupivakaiinia
Menettely: Quadratus laborum block
quadratus lumborum -salpaus suoritetaan ultraäänilaitteella (Sonosite Portable Ultrasound System, SonoSite, Bothell, Washington, USA). Käytetään 5–8 MHz:n kaarevaa mittapäätä potilaan ollessa sivupuolella
Lääke: intratekaalinen bupivakaiini
intratekaalinen bupivakaiini 0,5 % 15 mg ja fentanyyli
Lääke: Intratekaalinen morfiini
Intratekaalista morfiinia 100 mikrogrammaa lisätään bupivakaiiniin 0,5 % 15 mg ja fentanyyliin 20 µg
Placebo Comparator: Ryhmä C
Kontrolliryhmä intratekaalisella bupivakaiinilla 0,5 % 15 mg ja fentanyylillä 20 µg.
Lääke: intratekaalinen bupivakaiini
intratekaalinen bupivakaiini 0,5 % 15 mg ja fentanyyli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Kuten nolla ei ole kipua ja 10 on suurin kipu, joka voidaan tuntea
Kuusi kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
huumeiden kulutus
Aikaikkuna: 48 tuntia
huumeiden kulutus
48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Menoufia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10/2022ANET1-3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen keisarileikkauksen jälkeinen kipu

Kliiniset tutkimukset Quadratus laborum block

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa