이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

백혈병이나 림프종에 대한 화학 요법으로부터 간을 보호하는 레보카르니틴

2024년 4월 18일 업데이트: Children's Oncology Group

급성 림프구성 백혈병 치료를 받는 청소년 및 청년의 아스파라기나제 관련 간독성을 예방하기 위한 레보카르니틴 예방의 무작위 시험

이 3상 시험은 백혈병 및 림프종 환자의 간 보호에 있어 화학요법에 레보카르니틴을 추가하는 것과 화학요법 단독의 효과를 비교합니다. 백혈병 및 림프종에 대한 치료 표준 화학요법 치료에는 약물 페가스파가제 또는 유사한 약물인 칼라스파가제 페골로 제공되는 아스파라기나제라는 화학요법 유형이 포함됩니다. 이러한 유형의 화학 요법은 심각한 간 손상을 일으킬 수 있습니다. 레보카르니틴은 카르니틴을 추가로 제공하는 데 사용되는 약물입니다. 카르니틴은 일반적인 식단의 일부이며 신체에서 생성되는 자연 발생 영양소입니다. 카르니틴은 간을 건강하게 유지하는 데 중요하며 화학 요법 및 기타 약물로 인한 간 손상을 예방할 수 있습니다. 레보카르니틴을 복용하면 백혈병 및 림프종 환자의 아스파라기나제 화학요법으로 인한 심각한 간 손상 비율을 줄일 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 아스파라기나제 함유 요법에 레보카르니틴 예방을 추가하면 청소년 및 청년(청소년 및 젊은 성인[AYA], 15-39세).

2차 목표:

I. ALL 유도 동안 등급 >= 3 알라닌 아미노전이효소(ALT) 또는 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 상승 발생률의 차이에 대한 레보카르니틴 예방의 영향을 조사하기 위함.

II. 레보카르니틴을 사용하거나 사용하지 않고 ALL 유도 화학요법을 받는 환자에서 유도 종료 시 최소 잔여 질병(MRD) 양성 비율을 비교하고 통합 종료(EOC)까지 MRD+를 설명합니다.

탐구 목표:

I. 수반되는 레보카르니틴 보충이 있거나 없는 화학요법에 대한 독성 비율 및 관련 용량 감소를 비교하기 위함.

II. 연구 부문 전체에서 결합 및 총 빌리루빈, AST, ALT의 유도 동안 최고 수준과 발병 > 3mg/dL에서 =< 3mg/dL까지의 결합 고빌리루빈혈증 기간을 비교하기 위해.

III. 초기에 환자가 보고한 화학 요법 유발 말초 신경병증의 발생률 및/또는 중증도를 줄이기 위한 레보카르니틴 예방의 효능을 설명합니다.

IV. 레보카르니틴 예방요법을 사용하거나 사용하지 않은 환자의 3년 무사고 및 전체 생존(EFS/OS)을 설명합니다.

V. 유도 동안 아스파라기나제 활성 및 아스파라기나제 관련 간독성과 연령의 연관성을 조사하기 위함.

VI. 체질량 지수(BMI) 백분위수(또는 젊은 성인의 경우 절대 BMI)와 유도 중 아스파라기나아제 활성 및 아스파라기나아제 관련 간독성의 연관성을 조사합니다.

VII. 중재군에 무작위 배정된 환자의 경구 레보카르니틴에 대한 자가 보고 및 알약 수에 의한 순응도를 설명합니다.

VIII. 레보카르니틴 보충의 효능과 카르니틴 및 관련 마커의 혈장 수준의 연관성을 조사합니다.

IX. 유전적 변이가 간독성 및 레보카르니틴 효능에 미치는 영향을 확인합니다.

개요: 환자는 2개의 팔 중 1개로 무작위 배정됩니다.

ARM A: 환자는 연구에서 페가스파가제 또는 칼라스파가제 페골을 사용한 치료 유도 화학요법의 표준 전에 레보카르니틴을 경구(PO) 또는 정맥내(IV) 투여받습니다. 환자는 또한 스크리닝 및 연구 중에 혈액 샘플 수집을 거칠 수 있습니다.

ARM B: 환자는 연구에서 페가스파가제 또는 칼라스파가제 페골을 사용한 치료 표준 유도 화학요법을 받습니다. 환자는 또한 스크리닝 및 연구 중에 혈액 샘플 수집을 거칠 수 있습니다.

ARM C(RESCUE): A군과 B군에서 유도 중 결합 고빌리루빈혈증 > 3 mg/dL이 발생한 환자는 결합 고빌리루빈혈증 =< 3 mg/dL이 해결될 때까지 레보카르니틴 구조 PO 또는 IV 보충을 받을 수 있습니다(또는 통합 고빌리루빈혈증의 시작 또는 다음 처리 단계 중 먼저 발생하는 것).

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

440

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233
        • 모병
        • Children's Hospital of Alabama
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Aman Wadhwa
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, 미국, 85719
        • 모병
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • 수석 연구원:
          • Holly E. Pariury
        • 연락하다:
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72202-3591
        • 모병
        • Arkansas Children's Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 501-364-7373
        • 수석 연구원:
          • David L. Becton
    • California
      • Anaheim, California, 미국, 92806
        • 모병
        • Kaiser Permanente-Anaheim
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Robert M. Cooper
      • Bellflower, California, 미국, 90706
        • 모병
        • Kaiser Permanente-Bellflower
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Robert M. Cooper
      • Downey, California, 미국, 90242
        • 모병
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 626-564-3455
        • 수석 연구원:
          • Robert M. Cooper
      • Duarte, California, 미국, 91010
        • 모병
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Lindsey Murphy
      • Fontana, California, 미국, 92335
        • 모병
        • Kaiser Permanente-Fontana
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Robert M. Cooper
      • Long Beach, California, 미국, 90806
        • 모병
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 562-933-5600
        • 수석 연구원:
          • Jacqueline N. Casillas
      • Los Angeles, California, 미국, 90027
        • 모병
        • Children's Hospital Los Angeles
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 323-361-4110
        • 수석 연구원:
          • Etan Orgel
      • Los Angeles, California, 미국, 90027
        • 모병
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Robert M. Cooper
      • Madera, California, 미국, 93636
        • 모병
        • Valley Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Karen S. Fernandez
      • Oakland, California, 미국, 94609
        • 모병
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
        • 수석 연구원:
          • Jennifer G. Michlitsch
        • 연락하다:
      • Palo Alto, California, 미국, 94304
        • 모병
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
        • 수석 연구원:
          • Michaela Liedtke
        • 연락하다:
      • San Diego, California, 미국, 92108
        • 모병
        • Kaiser Permanente-San Diego Mission
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Robert M. Cooper
      • San Diego, California, 미국, 92120
        • 모병
        • Kaiser Permanente-San Diego Zion
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Robert M. Cooper
      • San Francisco, California, 미국, 94158
        • 모병
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Maria I. Castellanos
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, 미국, 19803
        • 모병
        • Alfred I duPont Hospital for Children
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Scott M. Bradfield
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, 미국, 33908
        • 모병
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Emad K. Salman
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610
        • 모병
        • University of Florida Health Science Center - Gainesville
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • William B. Slayton
      • Hollywood, Florida, 미국, 33021
        • 모병
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 954-265-1847
          • 이메일: OHR@mhs.net
        • 수석 연구원:
          • Iftikhar Hanif
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32207
        • 모병
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Scott M. Bradfield
      • Miami, Florida, 미국, 33155
        • 모병
        • Nicklaus Children's Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 888-624-2778
        • 수석 연구원:
          • Maggie E. Fader
      • Orlando, Florida, 미국, 32827
        • 모병
        • Nemours Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Scott M. Bradfield
      • Orlando, Florida, 미국, 32803
        • 모병
        • AdventHealth Orlando
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Fouad M. Hajjar
      • Pensacola, Florida, 미국, 32504
        • 모병
        • Sacred Heart Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jeffrey H. Schwartz
      • Tampa, Florida, 미국, 33606
        • 모병
        • Tampa General Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Andrew J. Galligan
      • Tampa, Florida, 미국, 33607
        • 모병
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Don E. Eslin
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, 미국, 31404
        • 모병
        • Memorial Health University Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Andrew L. Pendleton
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • 모병
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Wendy Stock
        • 연락하다:
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • 모병
        • Northwestern University
        • 수석 연구원:
          • Shira N. Dinner
        • 연락하다:
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • 모병
        • University of Illinois
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 312-355-3046
        • 수석 연구원:
          • Mary L. Schmidt
      • Oak Lawn, Illinois, 미국, 60453
        • 모병
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 847-723-7570
        • 수석 연구원:
          • Rebecca E. McFall
      • Park Ridge, Illinois, 미국, 60068
      • Springfield, Illinois, 미국, 62702
        • 모병
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 217-545-7929
        • 수석 연구원:
          • Gregory P. Brandt
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • 모병
        • Riley Hospital for Children
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-248-1199
        • 수석 연구원:
          • Rachael R. Schulte
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
        • 모병
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bassem I. Razzouk
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • 모병
        • Blank Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Samantha L. Mallory
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • 모병
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-237-1225
        • 수석 연구원:
          • David S. Dickens
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66160
        • 모병
        • University of Kansas Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Kenneth Byrd
        • 연락하다:
      • Westwood, Kansas, 미국, 66205
        • 모병
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Kenneth Byrd
        • 연락하다:
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40536
        • 모병
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 859-257-3379
        • 수석 연구원:
          • James T. Badgett
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
        • 모병
        • Ochsner Medical Center Jefferson
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Craig Lotterman
    • Maine
      • Scarborough, Maine, 미국, 04074
        • 모병
        • Maine Children's Cancer Program
        • 수석 연구원:
          • Sei-Gyung K. Sze
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 207-396-7581
          • 이메일: sverwys@mmc.org
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • 모병
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Stacy L. Cooper
        • 연락하다:
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21215
        • 모병
        • Sinai Hospital of Baltimore
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jason M. Fixler
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • 모병
        • C S Mott Children's Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-865-1125
        • 수석 연구원:
          • Joshua W. Goldman
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • 모병
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-865-1125
        • 수석 연구원:
          • Joshua W. Goldman
      • Battle Creek, Michigan, 미국, 49017
        • 모병
        • Bronson Battle Creek
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kathleen J. Yost
      • East Lansing, Michigan, 미국, 48824
        • 모병
        • Michigan State University Clinical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 517-975-9547
        • 수석 연구원:
          • Laura E. Agresta
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • 모병
        • Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
        • 수석 연구원:
          • Kathleen J. Yost
        • 연락하다:
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • 모병
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kathleen J. Yost
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • 모병
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
        • 모병
        • Bronson Methodist Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
        • 모병
        • West Michigan Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49009
        • 모병
        • Ascension Borgess Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49048
        • 모병
        • Borgess Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kathleen J. Yost
      • Muskegon, Michigan, 미국, 49444
        • 모병
        • Trinity Health Muskegon Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kathleen J. Yost
      • Niles, Michigan, 미국, 49120
        • 모병
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
        • 수석 연구원:
          • Kathleen J. Yost
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 616-391-1230
      • Norton Shores, Michigan, 미국, 49444
        • 모병
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
        • 수석 연구원:
          • Kathleen J. Yost
        • 연락하다:
      • Reed City, Michigan, 미국, 49677
        • 모병
        • Corewell Health Reed City Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kathleen J. Yost
      • Saint Joseph, Michigan, 미국, 49085
        • 모병
        • Lakeland Medical Center Saint Joseph
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kathleen J. Yost
      • Saint Joseph, Michigan, 미국, 49085
        • 모병
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kathleen J. Yost
      • Traverse City, Michigan, 미국, 49684
        • 모병
        • Munson Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kathleen J. Yost
      • Wyoming, Michigan, 미국, 49519
        • 모병
        • University of Michigan Health - West
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kathleen J. Yost
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64108
        • 모병
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 816-302-6808
          • 이메일: rryan@cmh.edu
        • 수석 연구원:
          • Keith J. August
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
        • 모병
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 314-251-7066
        • 수석 연구원:
          • Robin D. Hanson
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68114
        • 모병
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 402-955-3949
        • 수석 연구원:
          • Jill C. Beck
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68198
        • 모병
        • University of Nebraska Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jill C. Beck
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
        • 모병
        • Hackensack University Medical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 201-996-2879
        • 수석 연구원:
          • Jing Chen
      • Paterson, New Jersey, 미국, 07503
        • 모병
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 973-754-2207
          • 이메일: HallL@sjhmc.org
        • 수석 연구원:
          • Alissa Kahn
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102
        • 모병
        • University of New Mexico Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jessica M. Valdez
    • New York
      • Albany, New York, 미국, 12208
        • 모병
        • Albany Medical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 518-262-5513
        • 수석 연구원:
          • Lauren R. Weintraub
      • Bronx, New York, 미국, 10461
        • 모병
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Alice Lee
      • Bronx, New York, 미국, 10467
        • 모병
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Alice Lee
      • Bronx, New York, 미국, 10461
        • 모병
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Alice Lee
      • Bronx, New York, 미국, 10467
        • 모병
        • Children's Hospital at Montefiore
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Alice Lee
      • Mineola, New York, 미국, 11501
        • 모병
        • NYU Winthrop Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Chana L. Glasser
      • New York, New York, 미국, 10065
        • 모병
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Michal Bar-Natan
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 212-746-1848
      • Valhalla, New York, 미국, 10595
        • 모병
        • New York Medical College
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 914-594-3794
        • 수석 연구원:
          • Jessica C. Hochberg
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • 모병
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Thomas B. Alexander
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58122
    • Ohio
      • Akron, Ohio, 미국, 44308
        • 모병
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 330-543-3193
        • 수석 연구원:
          • Erin Wright
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
        • 모병
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Erin H. Breese
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • 모병
        • Cleveland Clinic Foundation
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Rabi Hanna
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • 모병
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 216-844-5437
        • 수석 연구원:
          • Duncan S. Stearns
      • Columbus, Ohio, 미국, 43205
      • Dayton, Ohio, 미국, 45404
        • 모병
        • Dayton Children's Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-228-4055
        • 수석 연구원:
          • Mukund G. Dole
      • Toledo, Ohio, 미국, 43606
        • 모병
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jamie L. Dargart
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • 모병
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Rene Y. McNall-Knapp
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • 모병
        • Oregon Health and Science University
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 503-494-1080
          • 이메일: trials@ohsu.edu
        • 수석 연구원:
          • Susan J. Lindemulder
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, 미국, 17822
        • 모병
        • Geisinger Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jagadeesh Ramdas
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • 모병
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Susan R. Rheingold
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
        • 모병
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Colleen Mathews
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • 모병
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 864-241-6251
        • 수석 연구원:
          • Aniket Saha
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29601
        • 모병
        • Saint Francis Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Howland E. Crosswell
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29607
        • 모병
        • Saint Francis Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Howland E. Crosswell
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57117-5134
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37916
        • 모병
        • East Tennessee Childrens Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 865-541-8266
        • 수석 연구원:
          • Susan E. Spiller
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • 모병
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-811-8480
        • 수석 연구원:
          • Scott C. Borinstein
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • 모병
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 615-342-1919
        • 수석 연구원:
          • Jennifer A. Domm
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78723
      • Fort Worth, Texas, 미국, 76104
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • M D Anderson Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Najat C. Daw
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Julienne Brackett
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 713-798-1354
          • 이메일: burton@bcm.edu
      • Lubbock, Texas, 미국, 79410
        • 모병
        • Covenant Children's Hospital
        • 수석 연구원:
          • Kishor M. Bhende
        • 연락하다:
      • Lubbock, Texas, 미국, 79415
        • 모병
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 806-775-8590
        • 수석 연구원:
          • Erin K. Barr
      • San Antonio, Texas, 미국, 78207
        • 모병
        • Children's Hospital of San Antonio
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Timothy C. Griffin
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • 모병
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Anne-Marie R. Langevin
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • 모병
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jose M. Esquilin
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23507
        • 모병
        • Children's Hospital of The King's Daughters
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Eric J. Lowe
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • 모병
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jordyn R. Griffin
      • Roanoke, Virginia, 미국, 24014
        • 모병
        • Carilion Children's
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Erwood G. Edwards
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98105
        • 모병
        • Seattle Children's Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 866-987-2000
        • 수석 연구원:
          • Sarah E. Leary
      • Spokane, Washington, 미국, 99204
        • 모병
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Judy L. Felgenhauer
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405
        • 모병
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Robert G. Irwin
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • 모병
        • Children's Hospital of Wisconsin
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 414-955-4727
          • 이메일: MACCCTO@mcw.edu
        • 수석 연구원:
          • Michael J. Burke
  • 캐나다
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3K 6R8
        • 모병
        • IWK Health Centre
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Craig Erker

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 진단 당시 15세 이상 및 40세 미만

  • 새로 진단된 B-ALL, T-ALL, 림프구성 림프종(LLy) 또는 혼합 표현형 급성 백혈병/림프종(MPAL)

    • 참고: 필라델피아 염색체(PH)+ 및 PH 유사 급성 백혈병이 적격입니다(티로신 키나제 억제제[TKI] 또는 CRLF2 표적 병용 약물을 사용하는 경우 이를 문서화해야 함)
  • 결합 빌리루빈 = 기준선 빌리루빈(등록 전 7일 이내)에 관계없이 < 1.5 x 연령에 대한 정상 상한(ULN)

  • 혈청 글루타메이트 피루베이트 트랜스아미나제(SGPT)(ALT) =< 225 U/L(=< 5x ULN)(등록 전 7일 이내), 및

    • 참고: 이 연구의 목적을 위해 기준선과 관계없이 SGPT(ALT)의 ULN은 45 U/L로, 혈청 글루탐산 옥살로아세트산 트랜스아미나제(SGOT)(AST)는 50 U/L로 설정되었습니다.

  • SGOT (AST) =< 250 U/L (=< 5x ULN) (등록 전 7일 이내)

    • 참고: 이 연구의 목적을 위해 기준선과 관계없이 SGPT(ALT)의 ULN은 45 U/L로, SGOT(AST)는 50 U/L로 설정되었습니다.
  • BFM(Berlin-Frankfurt-Munich), COG(Children's Oncology Group) 또는 C10403 기반 유도 요법이며 >= 1 용량의 페가스파가제 또는 칼라스파가제 페골을 포함해야 합니다.
  • 아스파라기나아제의 첫 번째 용량은 유도 요법 첫 주 내에 계획해야 합니다.

  • 페가스파가제 또는 칼라스파가제 페골의 용량은 >= 1,000 IU/m^2여야 합니다(1차 요법당 용량 상한 허용).

    • 참고: 치료 컨소시엄 시험에 대한 공동 등록은 필요하지 않습니다.
  • 모든 환자 및/또는 부모 또는 법적 보호자는 서면 동의서에 서명해야 합니다.
  • 인간 연구에 대한 모든 기관, FDA(Food and Drug Administration) 및 NCI(National Cancer Institute) 요구 사항을 충족해야 합니다.

제외 기준:

  • 다운 증후군
  • 결합 빌리루빈에 영향을 미치는 알려진 유전성 또는 자가면역 간 질환(예: Alagille 증후군, 원발성 경화성 담관염, 기타)
  • 알려진 생검(또는 영상)에서 입증된 중증 간 섬유증(Batts-Ludwig >= 3기)

  • 이전에 악성 종양에 대한 화학 요법 또는 치료를 받은 환자는 자격이 없습니다.

    • 다음은 허용됩니다: 유도 화학요법(문서화해야 함) 및 현재 진단을 위한 화학요법(즉, 등록 기간 내 유도 요법 시작). 비악성 종양 치료를 위한 등록 전 화학요법(예: 자가면역 질환에 대한 스테로이드 또는 메토트렉세이트)도 허용되며 문서화해야 합니다.
  • 인간의 태아 독성 및 기형 유발 효과로 인해 임신한 여성 환자는 연구 약물에 대해 알려지지 않았습니다. 가임기 여성 환자의 경우 임신 테스트가 필요합니다.
  • 유아에게 모유 수유를 계획하는 수유 중인 여성
  • 연구 참여 기간 동안 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의하지 않은 생식 가능성이 있는 성적으로 활동적인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: A군(레보카르니틴, 치료 표준 화학요법)
환자는 연구에서 페가스파가제 또는 칼라스파가제 페골을 사용한 표준 치료 유도 화학요법 전에 레보카르니틴 PO 또는 IV를 받습니다. 환자는 또한 스크리닝 및 연구 중에 혈액 샘플 수집을 거칠 수 있습니다.
다른: 삶의 질 평가
보조 연구
다른 이름들:
  • 삶의 질 평가
절차: 생물 표본 수집
혈액 샘플 채취
다른 이름들:
  • 생물학적 샘플 수집
  • 생체 표본 수집
  • 표본 수집
건강 보조 식품: 레보카르니틴
주어진 PO 또는 IV
다른 이름들:
  • L-카르니틴
  • 카니터
의약품: 페가스파가제
주어진 치료 표준 페가스파가제
다른 이름들:
  • 폴리에틸렌 글리콜 함유 L-아스파라기나제
  • 온카스파
  • 온카스파-IV
  • PEG-아스파라기나제
  • PEG-L-아스파라기나제
  • PEG-L-아스파라기나제(Enzon - Kyowa Hakko)
  • 페글라
  • 폴리에틸렌 글리콜 L-아스파라기나아제
  • 폴리에틸렌 글리콜-L-아스파라기나아제
의약품: 칼라스파가제 페골
주어진 표준 치료 칼라스파가제 페골
다른 이름들:
  • Asparaginase (Escherichia coli Isoenzyme II), alpha-(((2,5-Dioxo-1-pyrrolidinyl)oxy)carbonyl)-omega-methoxypoly(oxy-1,2-ethanediyl)과 결합
  • 아스파라스
  • EZN-2285
  • SC-PEG 대장균 L-아스파라기나제
  • 석신이미딜 카보네이트 모노메톡시폴리에틸렌 글리콜 대장균 L-아스파라기나제
  • Calaspargase Pegol-mknl
활성 비교기: B군(표준 치료 화학 요법)
환자는 연구에서 페가스파가제 또는 칼라스파가제 페골을 사용한 치료 유도 화학요법의 표준을 받습니다. 환자는 또한 스크리닝 및 연구 중에 혈액 샘플 수집을 거칠 수 있습니다.
다른: 삶의 질 평가
보조 연구
다른 이름들:
  • 삶의 질 평가
절차: 생물 표본 수집
혈액 샘플 채취
다른 이름들:
  • 생물학적 샘플 수집
  • 생체 표본 수집
  • 표본 수집
의약품: 페가스파가제
주어진 치료 표준 페가스파가제
다른 이름들:
  • 폴리에틸렌 글리콜 함유 L-아스파라기나제
  • 온카스파
  • 온카스파-IV
  • PEG-아스파라기나제
  • PEG-L-아스파라기나제
  • PEG-L-아스파라기나제(Enzon - Kyowa Hakko)
  • 페글라
  • 폴리에틸렌 글리콜 L-아스파라기나아제
  • 폴리에틸렌 글리콜-L-아스파라기나아제
의약품: 칼라스파가제 페골
주어진 표준 치료 칼라스파가제 페골
다른 이름들:
  • Asparaginase (Escherichia coli Isoenzyme II), alpha-(((2,5-Dioxo-1-pyrrolidinyl)oxy)carbonyl)-omega-methoxypoly(oxy-1,2-ethanediyl)과 결합
  • 아스파라스
  • EZN-2285
  • SC-PEG 대장균 L-아스파라기나제
  • 석신이미딜 카보네이트 모노메톡시폴리에틸렌 글리콜 대장균 L-아스파라기나제
  • Calaspargase Pegol-mknl
실험적: 암 C(레스큐 레보카르니틴)
유도 중 결합 고빌리루빈혈증 > 3mg/dL이 발생한 A군과 B군 환자는 결합 고빌리루빈혈증 =< 3mg/dL(또는 경화 시작 또는 다음 치료 단계 중 먼저 발생하는 시점)의 해소까지 레보카르니틴 구제 PO 또는 IV 보충을 받을 수 있습니다. ).
건강 보조 식품: 레보카르니틴
주어진 PO 또는 IV
다른 이름들:
  • L-카르니틴
  • 카니터

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유도 요법 중 복합 고빌리루빈혈증 >3mg/dL의 발생률
기간: 유도 요법 중(유도 화학요법 시작 후 최대 35일)
A군과 B군에 배정된 환자의 경우, 연구자들은 해당 95% 신뢰구간과 함께 군별 유도 화학요법 동안 결합 ​​고빌리루빈혈증 > 3mg/dL을 경험한 환자의 비율을 별도로 추정할 것입니다.
유도 요법 중(유도 화학요법 시작 후 최대 35일)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최소잔존질환(MRD) 양성 발생률(MRD >= 0.01%)
기간: 유도 화학 요법 종료 시(유도 화학 요법 시작 후 최대 35일) 및 강화 화학 요법 종료 시(유도 화학 요법 시작 후 최대 56일)
병기 A와 B에 배정된 환자의 경우, 유도 화학요법 종료 시 MRD 양성인 비율은 상응하는 95% 신뢰 구간과 함께 병기별로 별도로 추정됩니다. 병기 A와 B에 배정된 환자의 경우, 강화 화학요법 종료 시 MRD 양성인 비율은 상응하는 95% 신뢰 구간과 함께 병별로 별도로 추정됩니다(통합 종료 MRD가 평가되었으며 병용 요법에 배치되지 않은 환자만 해당). 구조용 암 C가 포함됩니다).
유도 화학 요법 종료 시(유도 화학 요법 시작 후 최대 35일) 및 강화 화학 요법 종료 시(유도 화학 요법 시작 후 최대 56일)
유도 요법 중 3등급 이상의 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) 또는 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST) 상승 발생률
기간: 유도 요법 중(유도 화학요법 시작 후 최대 35일)
A군과 B군에 배정된 환자의 경우, 연구자들은 해당 95% 신뢰구간과 함께 군에 의한 유도 화학요법 중 3등급 이상의 알라닌 아미노전이효소(ALT) 또는 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 상승을 경험한 환자의 비율을 별도로 추정할 것입니다.
유도 요법 중(유도 화학요법 시작 후 최대 35일)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유도 화학 요법 중 CTCAE 등급 >= 4 부작용 발생률
기간: 최대 35일(유도 단계)
A군과 B군에 할당된 환자의 경우, 유도 화학요법이 끝날 때까지 CTCAE 등급 >=4 부작용을 경험하는 비율은 95% 신뢰 구간과 함께 추정됩니다.
최대 35일(유도 단계)
유도 화학요법 중 다우노루비신, 빈크리스틴 및/또는 아스파라기나제에 대해 주어진 계획 용량의 백분율
기간: 최대 35일(유도 단계)
A군과 B군에 할당된 환자의 경우, 유도 중에 제공된 계획된 용량의 중앙값 백분율과 95% 신뢰 구간도 계산됩니다.
최대 35일(유도 단계)
결합 빌리루빈 유도 중 최고 수준
기간: 최대 35일(유도 단계)
A군과 B군에 할당된 환자의 경우, 조사관은 해당하는 95% 신뢰 구간뿐만 아니라 중간 피크 결합 빌리루빈을 계산합니다.
최대 35일(유도 단계)
유도 화학 요법 중 ALT의 최고 수준
기간: 최대 35일(유도 단계)
A군과 B군에 배정된 환자의 경우 조사관은 ALT 중앙값과 해당 95% 신뢰 구간을 계산합니다.
최대 35일(유도 단계)
암 치료/부인종양 그룹-신경독성(FACT/GOG-NTX) 조사의 11개 질문 기능 평가로 측정한 환자 보고 화학요법 유발 말초 신경병증(CIPN)의 중증도
기간: 최대 35일(유도 단계)
11개의 질문으로 구성된 FACT/GOG-NTX 설문조사는 환자가 보고한 CIPN을 평가하는 데 사용되며 점수가 높을수록 더 심각한 CIPN을 나타냅니다. 팔 A와 B에 대한 환자의 경우 중앙값과 해당 95% 신뢰 구간이 추정되고 보고됩니다.
최대 35일(유도 단계)
전체 생존(OS)
기간: 연구 시작부터 사망 또는 마지막 접촉 시 생존자의 마지막 접촉 날짜까지의 시간, 최대 3년 평가
OS 분석을 위해 Kaplan Meier 방법을 사용하여 A군과 B군에 대해 3년 OS 확률과 해당 95% CI를 별도로 추정합니다.
연구 시작부터 사망 또는 마지막 접촉 시 생존자의 마지막 접촉 날짜까지의 시간, 최대 3년 평가
아스파라기나제 활성
기간: 8일, 15일, 22일
Spearman의 상관 계수 및 해당 95% 신뢰 구간은 아스파라기나제 활성을 연령 및 BMI와 비교하여 보고됩니다.
8일, 15일, 22일
용량 순응도 백분율로 측정한 경구 레보카르니틴 순응도
기간: 최대 35일(유도 단계)
조사관은 95% 신뢰 구간뿐만 아니라 A군에 할당된 환자 전체의 용량 순응도 중앙값을 보고할 것입니다.
최대 35일(유도 단계)
유도 화학요법 중 다우노루비신, 빈크리스틴 및/또는 아스파라기나제 화학요법 용량 감소의 발생률
기간: 최대 35일(유도 단계)
병기 A와 B에 배정된 환자의 경우, 다우노루비신, 빈크리스틴 및/또는 아스파라기나제에 대한 유도 화학요법 시작 시 계획된 용량에 비해 유도 화학요법 중 용량 감량을 받는 비율은 95% 신뢰 구간과 함께 추정됩니다.
최대 35일(유도 단계)
총 빌리루빈 유도 중 최고 수준
기간: 최대 35일(유도 단계)
A군과 B군에 배정된 환자의 경우 조사관은 ALT 최고치 중앙값과 해당 95% 신뢰 구간을 계산합니다.
최대 35일(유도 단계)
유도 화학요법 중 AST의 최고 수준
기간: 최대 35일(유도 단계)
A군과 B군에 배정된 환자의 경우 조사관은 ALT 최고치 중앙값과 해당 95% 신뢰 구간을 계산합니다.
최대 35일(유도 단계)
유도 중 복합 고빌리루빈혈증(> 3mg/dL)에서 <=3mg/dL까지의 일수
기간: 최대 35일(유도 단계)
A군, B군, C군에 배정된 환자의 경우, 조사자는 포합 고빌리루빈혈증이 시작된 시점의 중앙값 일수와 95% 신뢰 구간을 계산합니다.
최대 35일(유도 단계)
사건 없는 생존(EFS)
기간: 무작위 배정부터 첫 번째 사건(재발, 두 번째 악성 신생물, 완화 또는 사망)까지의 시간 또는 질병이 없는 사람의 경우 마지막 접촉 날짜는 최대 3년까지 평가됩니다.
EFS 분석의 경우 Kaplan Meier 방법을 사용하여 Arms A와 B에 대해 별도로 3년 EFS 확률과 해당 95% CI를 추정합니다. Arm A와 Arm B 간의 EFS를 비교하기 위해 로그 순위 테스트가 사용됩니다(Arm C 환자는 레보카르니틴 구조를 시작한 후에는 이 분석에 기여하지 않습니다). A군과 B군을 비교하는 추가 EFS 분석은 시간에 따른 공변량으로서 "레보카르니틴 구조"(즉, Arm C 환자/시간)에 대해 조정된 Cox 회귀 모델을 사용하여 수행됩니다. 위험 비율과 해당 95%CI가 각 부문에 대해 보고됩니다.
무작위 배정부터 첫 번째 사건(재발, 두 번째 악성 신생물, 완화 또는 사망)까지의 시간 또는 질병이 없는 사람의 경우 마지막 접촉 날짜는 최대 3년까지 평가됩니다.
유도 요법 중 아스파라기나제 활성 및 아스파라기나제 관련 간독성과 체질량지수(BMI) 백분위수(또는 젊은 성인의 경우 절대 BMI)의 연관성
기간: 8일, 15일, 22일
BMI 백분위수와 아스파라기나제 활성의 연관성은 Spearman 상관관계를 사용하여 평가됩니다. 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 결합 고빌리루빈혈증 >3 대 =< 3 mg/dl 및 CTCAE 등급으로 이분화된 간독성(포합 고빌리루빈혈증, ALT)과 BMI(연속 변수 및 순서 변수로 간주됨) 및 아스파라기나제 활성의 관계를 별도로 평가합니다. >= 3 대 < 3 AST 또는 ALT. 분석은 ~8, 15, 22일에 측정된 아스파라기나제 활성과 Arms A 및 B에 대해 별도로 수행됩니다.
8일, 15일, 22일
유도 화학 요법 중 경구 레보카르니틴에 대한 순응도는 처방된 약에 비해 반환된 약의 비율로 측정됩니다.
기간: 최대 35일(유도 단계)
기술 통계(적절한 경우 평균(sd) 또는 중앙값(범위))을 사용하여 자가 보고(% 복용량 준수) 및 알약 개수로 평가한 대로 중재군 A에 무작위 배정된 AYA 환자의 유도 중 레보카르니틴 정제 준수 여부를 요약합니다. (반환된 알약 %). 준수 용량 비율은 보고된 놓친 용량 수/전체 유도 기간 동안 처방된 총 용량으로 계산됩니다. 그리고 반환된 알약의 비율은 반환된 알약의 수/(배분된 알약의 수 - 복용하지 않도록 처방된 알약의 수[즉, 전체 유도 기간 동안 독성에 대해 처방된 복용량 감소의 경우])로 계산됩니다.
최대 35일(유도 단계)
카르니틴의 평균 혈장 수치
기간: 최대 3년
조사자들은 결합 고빌리루빈혈증 >3 mg/dL을 경험하거나 경험하지 않은 군 A와 B의 환자에 대해 기준선과 항정 상태에서 카르니틴의 평균 혈장 수치를 계산하고 해당하는 95% 신뢰 구간을 계산합니다.
최대 3년
간독성 및 레보카르니틴 효능에 영향을 미치는 유전적 변이
기간: 최대 3년
이 목표는 후보 유전자(PNPLA3, SOD2, GST 계열 등)와 결합 고빌리루빈혈증 >3 mg/dL 및 CTCAE 등급 ≥3 AST 또는 치료군 간 ALT 상승과의 연관성을 설명하기 위해 향후 연구를 위해 저장된 표본을 사용할 것입니다. 분석에는 민족적, 인종적 차이가 포함되며, 혈통은 자가 보고 및 상호보완적인 혼혈 지도 작성을 통해 결정됩니다. 아스파라기나제 전후에 관찰된 유전적 차이와 산화 스트레스 지표(예: 단백질 산화, 지질 과산화, 총 산화 용량)의 연관성을 평가할 것입니다. 일반적으로 다변량 로지스틱 회귀 모델을 사용하여 공변량(연령, 비만 및 치료 대 대조군(1:1))을 포함하여 1차 종료점의 발생과 관심 유전자 변이 사이의 연관성을 조사합니다.
최대 3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Children's Oncology Group

수사관

  • 수석 연구원: Etan Orgel, Children's Oncology Group

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 14일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 28일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ACCL1931 (기타 식별자: CTEP)
  • UG1CA189955 (미국 NIH 보조금/계약)
  • U24CA196173 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NCI-2022-08058 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-ACCL1931 (기타 식별자: DCP)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

삶의 질 평가에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Bahrain

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다