전통적인 재활과 결합된 Liu-Zi-Jue 운동은 뇌졸중 후 삼킴곤란을 치료합니다.
2022년 11월 1일 업데이트: Ruijie Ma, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
뇌졸중 후 삼킴곤란에 대한 기존의 재활과 결합된 Liu-Zi-Jue 운동의 무작위 통제 연구
본 연구에서는 전향적 무작위대조방법을 채택하여 뇌졸중 후 삼킴곤란 환자를 주요 연구대상으로 하여 재활중재를 위해 환자에게 "유자각"을 적용하고 "유자각"의 효과를 탐색하였다. 뇌졸중 후 삼킴곤란 환자의 삼킴 기능에 관한 Zi-Jue".
뇌졸중 후 삼킴곤란 환자에게 안전하고 효과적인 TCM 치료 계획을 제공하기 위해 뇌졸중 후 장애율을 줄이고 환자의 삶의 질을 향상시킵니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 단일 센터, 전향적, 무작위, 통제, 임상 시험입니다.
2022년 4월부터 2023년 12월까지 Zhejiang Chinese Medical University 제3부속병원 뇌졸중 후 삼킴곤란으로 입원한 환자 총 60명을 선발하여 각 군 30명씩 실험군과 대조군으로 배정한다. 난수 테이블에 따르면.
대조군은 기초치료와 연하재활치료를 실시하고, 실험군은 대조군을 바탕으로 유자각 운동을 실시한다.
두 그룹 모두 4주 동안 치료하고 60일 동안 후속 조치를 취할 예정입니다.
표준화된 삼킴 평가, 비디오 형광 투시 삼킴 연구, 용적 점도 삼키기 테스트, 침투 흡인 척도, 물 삼키기 테스트, 수정된 Barthel 지수를 사용하여 환자의 삼킴 기능 및 생활 능력을 평가하고 Liu-Zi의 임상 효과를 평가합니다. -뇌졸중 후 삼킴곤란 환자에 대한 주 운동 훈련.
뇌졸중 회복 중 삼킴곤란에 대한 비용 효율적이고 표준화된 재활 프로그램을 최적화하고, 환자의 삼킴 기능을 개선하고, 일상 생활 활동을 개선하고, 건강 자원의 낭비를 최소화하기 위해 효능, 명확한 치료 이점.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: BEI QIU
- 전화번호: 15270855600
- 이메일: 1109476936@qq.com
연구 연락처 백업
- 이름: RUIJIE MA, Doctor
- 전화번호: 18057102851
- 이메일: maria7878@sina.com
연구 장소
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浙江
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Hangzhou, 浙江, 중국, 310000
- 모병
- The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
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연락하다:
- BEI QIU
- 전화번호: 15270855600
- 이메일: 1109476936@qq.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
1. 한의학에서 뇌졸중의 진단 기준을 충족합니다. 2. 서양 의학에서 허혈성 뇌졸중의 진단 기준을 충족합니다. 3. 삼키는 장애의 진단 기준을 충족합니다. 4.30 ≤ 연령 ≤ 85세; 성별 제한 없음. 5.질병 기간 ≤ 180일. 6. 레벨 3 이상에서 수질 테스트. 7. 대상자에 대한 자발적 참여, 심각한 합병증 없음, Liu-Zi-Jue 운동 치료에 대한 수용 가능하고 양호한 순응도.
8.정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 뇌간뇌염, 운동신경질환, 뇌교신장종양, 다발성경화증, 중증근무력증, 척수공동증 등으로 인한 진구마비 환자
- 뇌혈관 기형, 외상, 동맥류 등
- 임산부 또는 수유부.
- 심장, 간, 신장 및 기타 장기, 내분비계 및 조혈계 등 중증 원발성 만성질환자, 중증 치매 및 인지장애(MMSE(Simple Mental State Scale Examination): 15점 미만), 중증 언어이해력 장애, 정신병 환자.
- 다양한 출혈 경향 질환을 가진 환자.
- 조영제 삼킴에 알레르기가 있는 환자.
- 포함 기준에 부합하지 않거나 처방대로 치료 순응도가 좋지 않거나 효능을 판단할 수 없거나 데이터가 불완전하여 효능 판단에 영향을 미치고 임상 관찰에 적합하지 않은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기본치료 + 연하재활치료
삼킴기능 훈련은 크게 간접훈련, 직접훈련, 보상기법이 있으며, 하루 1회 20분씩 실시한다.
또한 저주파 전기 VitalStim 연하치료기(미국 채터누가사 제품)도 전기자극치료에 사용하였다.
처리변수는 폭 700ms, 양방향 구형파, 진폭 0~25mA, 고정주파수 30~80Hz로 하였다.
채널 1의 A전극은 설골 위에, B전극은 갑상연골절흔 위에 위치한다.
치료기의 채널 2 전극 C와 전극 D는 전극 A와 전극 B에 따라 수직으로 등거리로 배치됩니다. 전극을 배치한 후 전원을 켭니다.
자극 강도는 환자가 견딜 수 있는 최대 자극을 기준으로 합니다.
1일 1회, 1회 30분, 총 4주.
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기본치료 + 삼키기재활훈련
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실험적: 기본치료+ 연하재활치료+ 유자각
대조군을 기준으로 "서, 허, 호, 시, 추이, 시"를 포함하는 유자각 운동을 매회 6회, 주 5회, 각 운동을 30분씩 실시하고, 4주 동안 지속적인 치료.
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뇌졸중 환자의 실제 상황과 결합하여 이 Liu-Zi-Jue 운동은 앉은 자세를 채택합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표준화된 삼키기 평가의 변화율
기간: 기준선, 4주 60일
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척도는 3부분으로 구성되어 있으며, 첫 번째 부분은 환자의 의식, 입술 폐쇄 조절, 머리와 몸통 조절, 호흡 패턴, 연구개 운동, 후방 기능, 개그 반사, 자발 기침 등에 대한 전반적인 평가를 포함하며 총 8-23점; 2부: 환자에게 5ml의 물을 마시게 하고, 3회 반복하여 물을 마실 때 입가에서 물의 흐름, 삼킬 때 후두 운동, 반복 삼킴, 쌕쌕거림 및 후두 기능을 관찰하여 총 5-11점; 두 번째 부분에서 2회 이상 삼키는 것이 정상인 경우 평가의 세 번째 부분을 수행합니다. 환자는 60ml의 물을 마시고 물을 마시고 삼키는 것을 관찰하며 총 5~12점입니다.
이 척도의 총점은 18-46점이며 점수가 높을수록 삼킴기능이 나쁜 것을 의미한다.
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기준선, 4주 60일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비디오 형광 투시 연하 연구
기간: 기준선 및 4주
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척도는 주로 구강기, 인두기 및 흡인 정도의 세 부분으로 구성됩니다.
구술 단계는 0-2점입니다. 인두 단계는 0-3이고 흡인 정도는 0-4입니다.
총점은 9점입니다.
값이 높을수록 삼킴 기능이 더 좋습니다.
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기준선 및 4주
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체적 점도 삼키기 시험
기간: 기준선 및 4주
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시험 시 선택한 용량은 소량(5ml), 중간량(10ml), 다량(20ml)이며 농도는 저농도(물시료), 중농도(진한 풀), 고수(푸딩) ), 다른 조합에 따라, 전체 테스트는 총 9입의 식사를 필요로 하고, 환자의 기침 여부, 음질 변화 여부 및 혈중 산소 포화도가 감소하는지 여부를 관찰하여 환자의 삼킴 안전을 결정하고, 환자의 입술 닫힘을 관찰합니다. , 구강 잔류물, 인두 잔류물 및 분할 삼킴으로 환자의 삼킴 상태를 판단합니다. 환자의 삼킴 및 섭식 위험을 분석하는 데 효과적입니다.
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기준선 및 4주
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침투 흡인 척도
기간: 기준선 및 4주
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척도는 조영제의 기도 진입 여부, 기도 진입 깊이, 배출 가능 여부에 따라 3가지 범주 8등급으로 나뉜다.
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기준선 및 4주
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물 삼키기 테스트
기간: 치료 전, 치료 4주 후, 치료 60일 후.
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환자는 앉아서 따뜻한 물 30ml를 마시고, 소요시간과 질식상태에 따라 5등급으로 나눈다.
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치료 전, 치료 4주 후, 치료 60일 후.
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수정된 바델 인덱스
기간: 기준선, 4주 60일
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이 척도는 몸단장, 식사, 목욕, 옷 입기, 대변 조절, 배뇨 조절, 화장실 사용, 침대와 의자 이동, 평지 걷기, 계단 오르내리기 등 일상 생활에서 특정 작업을 완료하는 환자의 능력에 의해 점수가 매겨집니다. 10개 항목으로.
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기준선, 4주 60일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: RUJIE MA, Doctor, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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