Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liu-Zi-Jue-harjoitus yhdistettynä tavanomaiseen kuntoutukseen Hoitaa dysfagiaa aivohalvauksen jälkeisessä aikana

tiistai 1. marraskuuta 2022 päivittänyt: Ruijie Ma, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus Liu-Zi-Jue-harjoittelusta yhdistettynä tavanomaiseen kuntoutukseen aivohalvauksen jälkeisessä dysfagiassa

Tässä tutkimuksessa otettiin käyttöön prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu menetelmä, jossa päätutkimuskohteena olivat potilaat, joilla oli aivohalvauksen jälkeinen dysfagia, soveltamalla "Liu-Zi-Jue" potilaisiin kuntoutukseen ja tutkimaan "Liu- Zi-Jue" aivohalvauksen jälkeisestä dysfagiasta kärsivien potilaiden nielemistoiminnasta. Jotta voidaan tarjota turvallinen ja tehokas TCM-hoitosuunnitelma potilaille, joilla on dysfagia aivohalvauksen jälkeen, vähentää aivohalvauksen jälkeistä työkyvyttömyyttä ja parantaa potilaiden elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on yhden keskuksen, prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus. Zhejiangin kiinalaisen lääketieteellisen yliopiston kolmanteen liitännäissairaalaan huhtikuusta 2022 joulukuuhun 2023 valitaan yhteensä 60 potilasta, joilla on aivohalvauksen jälkeinen dysfagia. satunnaislukutaulukon mukaan. Kontrolliryhmälle annetaan perushoitoa ja nielemiskuntoutusterapiaa ja koeryhmälle Liu-Zi-Jue -harjoitus kontrolliryhmän perusteella. Molemmat ryhmät saavat hoitoa 4 viikkoa ja seurantaa 60 päivää. Potilaiden nielemistoiminnan ja elinkyvyn sekä Liu-Zin kliinisen vaikutuksen arvioimiseen käytetään standardisoitua nielemisarviointia, videofluororoskooppista nielemistutkimusta, viskositeetin tilavuuden nielemistestiä, tunkeutumis-aspiraatioasteikkoa, vesinielutestiä, modifioitua Barthel-indeksiä. -Jue Harjoitusharjoitus potilaille, joilla on dysfagia aivohalvauksen jälkeen. Teho, selvitä sen hoidon edut, jotta voidaan optimoida kustannustehokas ja standardoitu kuntoutusohjelma dysfagiaan aivohalvauksen toipumisen aikana, parantaa potilaiden nielemistoimintaa, parantaa heidän päivittäistä elämäänsä ja minimoida terveydenhuollon resurssien tuhlauksen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • 浙江
      • Hangzhou, 浙江, Kiina, 310000
        • Rekrytointi
        • the Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Aivohalvauksen diagnostisten kriteerien täyttäminen perinteisessä kiinalaisessa lääketieteessä. 2. Iskeemisen aivohalvauksen diagnostisten kriteerien täyttäminen länsimaisessa lääketieteessä. 3. Täyttää nielemishäiriöiden diagnostiset kriteerit. 4,30 ≤ ikä ≤ 85 vuotta; sukupuolta ei ole rajoitettu. 5. Sairauden kesto ≤ 180 päivää. 6.Vesitesti tasolla 3 ja sitä korkeammalla. 7. Vapaaehtoinen osallistuminen aiheeseen, ei vakavia komplikaatioita, hyväksyttävä ja hyvä noudattaminen Liu-Zi-Jue Harjoitushoidon kanssa.

8.Allekirjoita tietoinen suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on todellinen bulbaarihalvaus, jonka aiheuttaa aivorungon enkefaliitti, motoristen hermosolujen sairaus, pontiinin laajennuskasvain, multippeliskleroosi, myasthenia gravis, syringomyelia jne.
  2. Aivoverenkierron epämuodostumat, traumat, aneurysma jne.
  3. Raskaana oleville tai imettäville naisille.
  4. Potilaat, joilla on vaikeita primaarisia kroonisia sairauksia, kuten sydän-, maksa-, munuais- ja muut elimet sekä hormonitoimintaa ja hematopoieettista järjestelmää, vaikea dementia ja kognitiivinen häiriö (yksinkertainen mielentilatutkimus (MMSE): pisteet <15 pistettä), vaikea kielen ymmärtäminen häiriöt, mielisairaat potilaat.
  5. Potilaat, joilla on erilaisia ​​verenvuototaipumussairauksia.
  6. Potilaat, jotka ovat allergisia varjoaineiden nielemiselle.
  7. Potilaat, jotka eivät täytä sisällyttämiskriteerejä, joilla ei ole huonoa hoitomyöntyvyyttä määräysten mukaisesti, eivät voi arvioida tehoa tai heillä on puutteellisia tietoja, jotka vaikuttavat tehon arviointiin eivätkä sovellu kliiniseen tarkkailuun.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: perushoito+ nielemiskuntoutushoito
Nielemistoimintoharjoittelu sisältää pääasiassa epäsuoraa harjoittelua, suoraa harjoittelua ja kompensaatiotekniikoita, kerran päivässä 20 minuuttia kerrallaan. Lisäksi sähköstimulaatiohoitoon käytettiin myös matalataajuista sähköistä VitalStim-nielemisterapialaitetta (valmistaja Chattanooga, USA). Hoitoparametrit olivat 700 ms leveä, kaksisuuntainen neliöaalto, 0～25mA amplitudi ja 30～80Hz kiinteä taajuus. Kanavan 1 A-elektrodi sijoitetaan hyoidiluun yläpuolelle ja B-elektrodi kilpirauhasen ruston loven yläpuolelle. Terapeuttisen laitteen kanavan 2 elektrodit C ja elektrodit D on järjestetty pystysuoraan ja yhtä etäälle elektrodin A ja elektrodin B mukaan. Kun elektrodit on asetettu, kytke virta päälle. Stimuloinnin intensiteetti perustuu maksimistimulaatioon, jonka potilas voi sietää. 1 kerta päivässä, 30 min joka kerta, yhteensä 4 viikkoa.
Muut: Perushoito +Nelemiskuntoutuskoulutus
Perushoito +Nelemiskuntoutuskoulutus
Kokeellinen: perushoito+ nielemiskuntoutushoito+ Liu-Zi-Jue
Vertailuryhmän perusteella suoritettiin Liu-Zi-Jue -harjoituksia, mukaan lukien "Xu, He, Hu, Si, Chui, Xi", 6 kertaa joka kerta, 5 kertaa viikossa, jokainen harjoitus 30 minuuttia ja jatkuva hoito 4 viikon ajan.
Yhdistelmätuote: Liu-Zi-Jue -harjoitus
Yhdessä aivohalvauspotilaiden todellisen tilanteen kanssa tämä Liu-Zi-Jue -harjoitus ottaa istuma-asennon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutosnopeus standardoidussa nielemisarvioinnissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 60 päivää
Asteikko koostuu 3 osasta, joista ensimmäinen sisältää potilaan tajunnan kokonaisarvioinnin, huulten sulkemisen hallinnan, pään ja vartalon hallinnan, hengitysmallin, pehmeän kitalaken liikkeen, takaosan toiminnan, gag refleksin, spontaani yskän jne. 8-23 pistettä; Osa 2: Anna potilaan juoda 5 ml vettä, toista 3 kertaa, tarkkaile veden virtausta suun kulmissa vettä juottaessa, kurkunpään liikettä nielemisen aikana, toistuvaa nielemistä, hengityksen vinkumista ja kurkunpään toimintaa, yhteensä 5-11 pistettä; toisessa osassa, jos 2 tai useamman kerran nieleminen on normaalia Suorita sitten arvioinnin kolmas osa: potilas juo 60 ml vettä ja tarkkailee juomista ja nielemistä, yhteensä 5-12 pistettä. Tämän asteikon kokonaispistemäärä on 18-46 pistettä, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi nielemistoiminto.
Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 60 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Video fluoroskopinen nielemistutkimus
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
Asteikko sisältää pääasiassa kolme osaa: suun vaihe, nielun vaihe ja aspiraatioaste. Suullinen vaihe on 0-2 pistettä; nieluvaihe on 0-3 ja aspiraatioaste 0-4. Kokonaispistemäärä on 9 pistettä. Mitä suurempi arvo, sitä parempi nielemistoiminto.
Perustaso ja 4 viikkoa
Tilavuuden viskositeetin nielemiskoe
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
Testin aikana valittu tilavuus on pieni määrä (5 ml), keskimääräinen määrä (10 ml), suuri määrä (20 ml) ja sakeus on matala (vesinäyte), keskikonsistenssi (paksu tahna), korkea konsistenssi (vanukas) ), eri yhdistelmän mukaan koko testi vaatii yhteensä 9 suupalaa syömiseen, tarkkaile yskiikö potilas, muuttuuko äänenlaatu ja laskeeko veren happisaturaatio potilaan nielemisturvallisuuden määrittämiseksi, tarkkaile potilaan huulten sulkeutumista. , suuontelojäämät, nielujäämät ja jaettu nieleminen potilaan nielemistilan määrittämiseksi Tehokkuus analysoida nielemis- ja syömisriskiä potilailla.
Perustaso ja 4 viikkoa
Penetraatio-aspiraatioasteikko
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
Asteikko on jaettu 3 luokkaan ja 8 luokkaan sen mukaan, pääseekö varjoaine hengitysteihin, kuinka paljon se tulee hengitysteihin ja voiko se poistua.
Perustaso ja 4 viikkoa
Veden nielemiskoe
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, 4 viikon hoidon jälkeen ja 60 päivän hoidon jälkeen.
Potilas istuu, juo 30 ml lämmintä vettä ja jaetaan viiteen luokkaan tarvittavan ajan ja tukehtumistilan mukaan.
Ennen hoitoa, 4 viikon hoidon jälkeen ja 60 päivän hoidon jälkeen.
Muokattu Barthel-indeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 60 päivää
Asteikko lasketaan potilaan kyvystä suorittaa tiettyjä päivittäisiä tehtäviä, mukaan lukien hoito, syöminen, kylpeminen, pukeutuminen, ulosteiden hallinta, virtsaamisen hallinta, wc:n käyttö, sängyn ja tuolin siirto, kävely tasaisella alustalla sekä portaissa ylös ja alas. 10 esineellä.
Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 60 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: RUJIE MA, Doctor, the Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 25. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20220605105846789

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Perushoito +Nelemiskuntoutuskoulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa