구강 및 위장관의 마이크로바이옴에 대한 구강청결제의 효과 (Microbiome)
2025년 12월 16일 업데이트: Petra E. Wilder-Smith, University of California, Irvine
이 연구 연구의 목적은 참가자의 입과 내장에 있는 박테리아와 3가지 바이러스에 대한 처방전 없이 구입할 수 있는 2가지 구강 세척제의 효과를 확인하는 것입니다.
참가자는 Listerine 구강 세정제, Lumineux Oral Essentials 구강 세정제 또는 물로 매일 두 번 입을 헹구도록 무작위로 배정됩니다.
연구의 전체 기간은 약 180일이며 총 약 2.5시간의 시간으로 각 방문에 대해 약 5회 방문 및 15-30분을 포함합니다.
또한 일부 대상에서는 상업용 수집 키트를 사용하여 배설물도 수집합니다.
연구 개요
상세 설명
이 파일럿 연구의 목표는 구강 및 위장관의 미생물에 대한 2가지 일반의약품 구강청결제의 효과를 확인하는 것입니다.
우리는 2가지 구강 세척제와 추가적인 비처리 그룹(물 헹굼만)을 조사할 것입니다.
하나의 구강 세척제는 항균 활성을 가지고 있습니다(ListerineR, Johnson & Johnson Consumer Healthcare Products, Skillman, New Jersey). 다른 대상은 미생물 제품만을 대상으로 합니다(Lumineux Oral Essentials Clean and Fresh MouthwashR, Los Angeles, CA).
연구 0일, 30일, 60일, 90일 및 180일에 상업적 수집 키트를 사용하여 멸균 면봉으로 구강 플라크를 수집할 것입니다.
또한 일부 대상에서는 상업용 수집 키트를 사용하여 배설물도 수집합니다.
피험자는 약 180일 동안 구강청결제 또는 물을 사용하여 매일 2회 헹구게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nicole Wakida, PhD
- 전화번호: 949-824-4360
- 이메일: nwakida@uci.edu
연구 장소
-
-
California
-
Irvine, California, 미국, 92612
- 모병
- Beckman Laser Institute and Medical Clinic
-
수석 연구원:
- Petra Wilder-Smith, DDS, PhD
-
연락하다:
- Nicole Wakida, PhD
- 전화번호: 949-824-4360
- 이메일: nwakida@uci.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~25세의 모든 인종의 적격 남성과 비임신 및 비수유 여성.
- 자원봉사자는 예정된 모든 시험 방문 및 절차에 참여하는 데 동의해야 합니다.
- 자원봉사자는 전화로 후속 조치를 받을 수 있어야 합니다.
- 건강한 잇몸이나 양치할 때 피가 나는 잇몸.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없거나 서명할 의사가 없는 자원봉사자.
- 20개 미만의 치아(제3대구치 제외).
- 지난 3개월 동안 항생제를 복용한 개인.
- 연구의 완료 또는 데이터의 품질을 포함하여 연구 요구 사항을 준수하는 지원자의 능력을 배제할 수 있는 주 조사자의 의견에 따라 베이스라인에서 상태, 비정상 또는 상황의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 물 헹굼
1일 2회 물로 1분간 헹굽니다.
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구강청결제
구강청결제
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실험적: 루미뉴 오랄 에센셜 린스
Lumineux Oral Essentials 린스로 매일 1분 동안 두 번 헹굽니다.
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구강청결제
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실험적: 리스테린 린스
리스테린 린스로 1분 동안 하루에 두 번 헹굽니다.
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구강청결제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 박테리아 부하 및 mRNA 분석
기간: 0일
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구강 면봉 및 수집된 배설물 샘플로부터 결정된 총 박테리아 부하, 이후 RT-PCR을 사용한 표준 mRNA 분석
|
0일
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총 박테리아 부하 및 mRNA 분석
기간: 30일
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구강 면봉 및 수집된 배설물 샘플로부터 결정된 총 박테리아 부하, 이후 RT-PCR을 사용한 표준 mRNA 분석
|
30일
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총 박테리아 부하 및 mRNA 분석
기간: 60일차
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구강 면봉 및 수집된 배설물 샘플로부터 결정된 총 박테리아 부하, 이후 RT-PCR을 사용한 표준 mRNA 분석
|
60일차
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총 박테리아 부하 및 mRNA 분석
기간: 90일
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구강 면봉 및 수집된 배설물 샘플로부터 결정된 총 박테리아 부하, 이후 RT-PCR을 사용한 표준 mRNA 분석
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90일
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총 박테리아 부하 및 mRNA 분석
기간: 180일차
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구강 면봉 및 수집된 배설물 샘플로부터 결정된 총 박테리아 부하, 이후 RT-PCR을 사용한 표준 mRNA 분석
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180일차
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RT-PCR을 사용한 바이러스 부하 및 mRNA 분석
기간: 0일
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바이러스 부하: HSV1, CMV, EBV
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0일
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RT-PCR을 사용한 바이러스 부하 및 mRNA 분석
기간: 30일
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바이러스 부하: HSV1, CMV, EBV
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30일
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RT-PCR을 사용한 바이러스 부하 및 mRNA 분석
기간: 60일차
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바이러스 부하: HSV1, CMV, EBV
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60일차
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RT-PCR을 사용한 바이러스 부하 및 mRNA 분석
기간: 90일
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바이러스 부하: HSV1, CMV, EBV
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90일
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RT-PCR을 사용한 바이러스 부하 및 mRNA 분석
기간: 180일차
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바이러스 부하: HSV1, CMV, EBV
|
180일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Petra Wilder-Smith, DDS, PhD, University of Calfornia Irvine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 20205719
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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