Wpływ płynów do płukania jamy ustnej na mikrobiom jamy ustnej i przewodu pokarmowego (Microbiome)
16 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Petra E. Wilder-Smith, University of California, Irvine
Celem tego badania jest określenie wpływu 2 dostępnych bez recepty płynów do płukania jamy ustnej na bakterie i 3 wirusy w jamie ustnej i jelitach uczestnika.
Uczestnik zostanie losowo przydzielony do płukania jamy ustnej dwa razy dziennie płynem do płukania jamy ustnej Listerine, płynem do płukania jamy ustnej Lumineux Oral Essentials lub wodą.
Całkowity czas trwania badania wyniesie około 180 dni i będzie obejmował około 5 wizyt i 15-30 minut na każdą wizytę, co daje w sumie około 2,5 godziny Twojego czasu.
Dodatkowo, u niektórych pacjentów będzie również zbierany kał przy użyciu komercyjnego zestawu do pobierania.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania pilotażowego jest określenie wpływu 2 dostępnych bez recepty płynów do płukania jamy ustnej na mikrobiom jamy ustnej i przewodu pokarmowego.
Zbadamy 2 płyny do płukania jamy ustnej oraz dodatkową grupę bez leczenia (tylko płukanie wodą).
Jeden płyn do płukania jamy ustnej ma działanie przeciwdrobnoustrojowe (ListerineR, Johnson & Johnson Consumer Healthcare Products, Skillman, New Jersey); inne są ukierunkowane wyłącznie na produkty mikrobiologiczne (Lumineux Oral Essentials Clean and Fresh Mouthwash®, Los Angeles, CA).
Płytka nazębna zostanie pobrana sterylnym wacikiem przy użyciu komercyjnego zestawu do pobierania w dniu 0, dniu 30, dniu 60, dniu 90 i dniu 180 badania.
Dodatkowo, u niektórych pacjentów będzie również zbierany kał przy użyciu komercyjnego zestawu do pobierania.
Pacjenci będą płukać usta 2x dziennie przez około 180 dni, używając płynu do płukania jamy ustnej lub wody.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nicole Wakida, PhD
- Numer telefonu: 949-824-4360
- E-mail: nwakida@uci.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92612
- Rekrutacyjny
- Beckman Laser Institute and Medical Clinic
-
Główny śledczy:
- Petra Wilder-Smith, DDS, PhD
-
Kontakt:
- Nicole Wakida, PhD
- Numer telefonu: 949-824-4360
- E-mail: nwakida@uci.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kwalifikujący się mężczyźni oraz kobiety niebędące w ciąży i nie karmiące piersią wszystkich ras w wieku 18-25 lat.
- Chętni muszą wyrazić zgodę na udział we wszystkich planowanych wizytach i procedurach egzaminacyjnych.
- Wolontariusze muszą być dostępni do kontaktu telefonicznego.
- Zdrowe dziąsła lub dziąsła krwawiące podczas szczotkowania.
Kryteria wyłączenia:
- Wolontariusze, którzy nie mogą lub nie chcą podpisać formularza świadomej zgody.
- Mniej niż 20 zębów (z wyłączeniem trzecich zębów trzonowych).
- Osoby, które przyjmowały antybiotyki w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Występowanie jakiegokolwiek stanu, nieprawidłowości lub sytuacji na linii podstawowej, które w opinii głównego badacza mogą uniemożliwić ochotnikowi spełnienie wymagań badania, w tym ukończenie badania lub jakość danych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Płukanie wodą
spłukiwać wodą dwa razy dziennie przez 1 minutę
|
płyn do płukania ust
płyn do płukania ust
|
|
Eksperymentalny: Płyn Lumineux Oral Essentials
płukać dwa razy dziennie przez 1 minutę płukanką Lumineux Oral Essentials
|
płyn do płukania ust
|
|
Eksperymentalny: Płukanie Listerine
płukać dwa razy dziennie przez 1 minutę płynem Listerine
|
płyn do płukania ust
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
całkowite obciążenie bakteryjne i analiza mRNA
Ramy czasowe: Dzień 0
|
całkowite obciążenie bakteryjne określone z wymazów z jamy ustnej i pobranych próbek kału, a następnie standardowa analiza mRNA przy użyciu RT-PCR
|
Dzień 0
|
|
całkowite obciążenie bakteryjne i analiza mRNA
Ramy czasowe: Dzień 30
|
całkowite obciążenie bakteryjne określone z wymazów z jamy ustnej i pobranych próbek kału, a następnie standardowa analiza mRNA przy użyciu RT-PCR
|
Dzień 30
|
|
całkowite obciążenie bakteryjne i analiza mRNA
Ramy czasowe: Dzień 60
|
całkowite obciążenie bakteryjne określone z wymazów z jamy ustnej i pobranych próbek kału, a następnie standardowa analiza mRNA przy użyciu RT-PCR
|
Dzień 60
|
|
całkowite obciążenie bakteryjne i analiza mRNA
Ramy czasowe: Dzień 90
|
całkowite obciążenie bakteryjne określone z wymazów z jamy ustnej i pobranych próbek kału, a następnie standardowa analiza mRNA przy użyciu RT-PCR
|
Dzień 90
|
|
całkowite obciążenie bakteryjne i analiza mRNA
Ramy czasowe: Dzień 180
|
całkowite obciążenie bakteryjne określone z wymazów z jamy ustnej i pobranych próbek kału, a następnie standardowa analiza mRNA przy użyciu RT-PCR
|
Dzień 180
|
|
miano wirusa i analiza mRNA przy użyciu RT-PCR
Ramy czasowe: Dzień 0
|
miano wirusa: HSV1, CMV, EBV
|
Dzień 0
|
|
miano wirusa i analiza mRNA przy użyciu RT-PCR
Ramy czasowe: Dzień 30
|
miano wirusa: HSV1, CMV, EBV
|
Dzień 30
|
|
miano wirusa i analiza mRNA przy użyciu RT-PCR
Ramy czasowe: Dzień 60
|
miano wirusa: HSV1, CMV, EBV
|
Dzień 60
|
|
miano wirusa i analiza mRNA przy użyciu RT-PCR
Ramy czasowe: Dzień 90
|
miano wirusa: HSV1, CMV, EBV
|
Dzień 90
|
|
miano wirusa i analiza mRNA przy użyciu RT-PCR
Ramy czasowe: Dzień 180
|
miano wirusa: HSV1, CMV, EBV
|
Dzień 180
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Petra Wilder-Smith, DDS, PhD, University of Calfornia Irvine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
17 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20205719
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .