Effets des bains de bouche sur le microbiome de la cavité buccale et du tractus gastro-intestinal (Microbiome)
16 décembre 2025 mis à jour par: Petra E. Wilder-Smith, University of California, Irvine
Le but de cette étude de recherche est d'identifier les effets de 2 rince-bouche en vente libre sur les bactéries et 3 virus dans la bouche et l'intestin du participant.
Le participant sera réparti au hasard pour se rincer la bouche deux fois par jour avec le rince-bouche Listerine, le rince-bouche Lumineux Oral Essentials ou de l'eau.
La durée totale de l'étude sera d'environ 180 jours et comprendra environ 5 visites et 15 à 30 minutes pour chaque visite avec un total d'environ 2,5 heures de votre temps.
De plus, les matières fécales seront également collectées chez certains sujets à l'aide d'un kit de collecte commercial.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude pilote est d'identifier les effets de 2 bains de bouche en vente libre sur le microbiome de la cavité buccale et du tractus gastro-intestinal.
Nous étudierons 2 bains de bouche, plus un groupe supplémentaire sans traitement (rinçage à l'eau uniquement).
Un rince-bouche a une activité antimicrobienne (ListerineR, Johnson & Johnson Consumer Healthcare Products, Skillman, New Jersey); l'autre cible uniquement les produits microbiens (Lumineux Oral Essentials Clean and Fresh MouthwashR, Los Angeles, CA).
La plaque buccale sera collectée avec un écouvillon stérile à l'aide d'un kit de collecte commercial le jour 0, le jour 30, le jour 60, le jour 90 et le jour 180 de l'étude.
De plus, les matières fécales seront également collectées chez certains sujets à l'aide d'un kit de collecte commercial.
Les sujets se rinceront 2 fois par jour pendant environ 180 jours en utilisant soit un rince-bouche, soit de l'eau.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nicole Wakida, PhD
- Numéro de téléphone: 949-824-4360
- E-mail: nwakida@uci.edu
Lieux d'étude
-
-
California
-
Irvine, California, États-Unis, 92612
- Recrutement
- Beckman Laser Institute and Medical Clinic
-
Chercheur principal:
- Petra Wilder-Smith, DDS, PhD
-
Contact:
- Nicole Wakida, PhD
- Numéro de téléphone: 949-824-4360
- E-mail: nwakida@uci.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Hommes éligibles et femmes non enceintes et non allaitantes de toutes races âgées de 18 à 25 ans.
- Les bénévoles doivent consentir à participer à toutes les visites et procédures d'examen prévues.
- Les bénévoles doivent être disponibles pour un suivi au téléphone.
- Des gencives saines ou des gencives qui saignent au brossage.
Critère d'exclusion:
- Volontaires incapables ou refusant de signer le formulaire de consentement éclairé.
- Moins de 20 dents (hors troisièmes molaires).
- Les personnes qui ont pris des antibiotiques au cours des 3 derniers mois.
- Présence de toute condition, anomalie ou situation au départ qui, de l'avis du chercheur principal, peut empêcher le volontaire de se conformer aux exigences de l'étude, y compris l'achèvement de l'étude ou la qualité des données.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Rinçage à l'eau
rincer deux fois par jour pendant 1 min avec de l'eau
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bain de bouche
bain de bouche
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Expérimental: Rinçage Lumineux Oral Essentials
rincer deux fois par jour pendant 1 min avec le rinçage Lumineux Oral Essentials
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bain de bouche
|
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Expérimental: Rinçage à la listerine
rincer deux fois par jour pendant 1 min avec le rinçage Listerine
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bain de bouche
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
charge bactérienne totale et analyse de l'ARNm
Délai: Jour 0
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charge bactérienne totale déterminée à partir d'écouvillons oraux et d'échantillons fécaux prélevés, suivis d'une analyse ultérieure de l'ARNm standard par RT-PCR
|
Jour 0
|
|
charge bactérienne totale et analyse de l'ARNm
Délai: Jour 30
|
charge bactérienne totale déterminée à partir d'écouvillons oraux et d'échantillons fécaux prélevés, suivis d'une analyse ultérieure de l'ARNm standard par RT-PCR
|
Jour 30
|
|
charge bactérienne totale et analyse de l'ARNm
Délai: Jour 60
|
charge bactérienne totale déterminée à partir d'écouvillons oraux et d'échantillons fécaux prélevés, suivis d'une analyse ultérieure de l'ARNm standard par RT-PCR
|
Jour 60
|
|
charge bactérienne totale et analyse de l'ARNm
Délai: Jour 90
|
charge bactérienne totale déterminée à partir d'écouvillons oraux et d'échantillons fécaux prélevés, suivis d'une analyse ultérieure de l'ARNm standard par RT-PCR
|
Jour 90
|
|
charge bactérienne totale et analyse de l'ARNm
Délai: Jour 180
|
charge bactérienne totale déterminée à partir d'écouvillons oraux et d'échantillons fécaux prélevés, suivis d'une analyse ultérieure de l'ARNm standard par RT-PCR
|
Jour 180
|
|
analyse de la charge virale et de l'ARNm par RT-PCR
Délai: Jour 0
|
charge virale : HSV1, CMV, EBV
|
Jour 0
|
|
analyse de la charge virale et de l'ARNm par RT-PCR
Délai: Jour 30
|
charge virale : HSV1, CMV, EBV
|
Jour 30
|
|
analyse de la charge virale et de l'ARNm par RT-PCR
Délai: Jour 60
|
charge virale : HSV1, CMV, EBV
|
Jour 60
|
|
analyse de la charge virale et de l'ARNm par RT-PCR
Délai: Jour 90
|
charge virale : HSV1, CMV, EBV
|
Jour 90
|
|
analyse de la charge virale et de l'ARNm par RT-PCR
Délai: Jour 180
|
charge virale : HSV1, CMV, EBV
|
Jour 180
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Petra Wilder-Smith, DDS, PhD, University of Calfornia Irvine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2022
Première publication (Réel)
3 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
17 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20205719
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .