Suunesteiden vaikutukset suuontelon ja ruoansulatuskanavan mikrobiomiin (Microbiome)
maanantai 1. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Petra E. Wilder-Smith, University of California, Irvine
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa kahden apteekista saatavan suuveden vaikutukset bakteereihin ja kolmeen virukseen osallistujan suussa ja suolistossa.
Osallistuja jaetaan satunnaisesti huuhtelemaan suunsa kahdesti päivässä joko Listerinen suuvedellä, Lumineux Oral Essentials -suuvedellä tai vedellä.
Tutkimuksen kokonaiskesto on noin 180 päivää ja se sisältää noin 5 käyntiä ja 15-30 minuuttia jokaiselle käynnille, yhteensä noin 2,5 tuntia aikaasi.
Lisäksi joistakin koehenkilöistä kerätään myös ulostetta käyttämällä kaupallista keräyssarjaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on tunnistaa 2 reseptivapaan suuhuuhtelun vaikutukset suuontelon ja ruoansulatuskanavan mikrobiomiin.
Tutkimme 2 suuvettä sekä ylimääräisen ei-käsittelyryhmän (vain vesihuuhtelu).
Yhdellä suuvedellä on antimikrobista vaikutusta (ListerineR, Johnson & Johnson Consumer Healthcare Products, Skillman, New Jersey); toiset koskevat vain mikrobituotteita (Lumineux Oral Essentials Clean and Fresh MouthwashR, Los Angeles, CA).
Suun plakki kerätään steriilillä vanupuikolla käyttämällä kaupallista keräyspakkausta tutkimuksen päivänä 0, päivänä 30, päivänä 60, päivänä 90 ja päivänä 180.
Lisäksi joistakin koehenkilöistä kerätään myös ulostetta käyttämällä kaupallista keräyssarjaa.
Koehenkilöt huuhtelevat 2 kertaa päivässä noin 180 päivän ajan joko suuvedellä tai vedellä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nicole Wakida, PhD
- Puhelinnumero: 949-824-4360
- Sähköposti: nwakida@uci.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92612
- Rekrytointi
- Beckman Laser Institute and Medical Clinic
-
Päätutkija:
- Petra Wilder-Smith, DDS, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicole Wakida, PhD
- Puhelinnumero: 949-824-4360
- Sähköposti: nwakida@uci.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tukikelpoiset miehet ja ei-raskaana olevat ja imettämättömät naiset kaikista roduista 18-25-vuotiaat.
- Vapaaehtoisten on suostuttava osallistumaan kaikkiin suunniteltuihin koekäynteihin ja -menettelyihin.
- Vapaaehtoisten tulee olla tavoitettavissa puhelimitse.
- Terveet ikenet tai ikenet, jotka vuotavat verta harjattaessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Vapaaehtoiset, jotka eivät pysty tai halua allekirjoittaa tietoon perustuvaa suostumuslomaketta.
- Alle 20 hammasta (pois lukien kolmatta poskihampaa).
- Henkilöt, jotka ovat käyttäneet antibiootteja viimeisten 3 kuukauden aikana.
- Sellaisen tilan, poikkeavuuden tai tilanteen olemassaolo lähtötilanteessa, joka päätutkijan mielestä voi estää vapaaehtoisen kyvyn noudattaa tutkimuksen vaatimuksia, mukaan lukien tutkimuksen loppuun saattaminen tai tietojen laatu.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Huuhtelu vedellä
huuhtele vedellä kahdesti päivässä 1 minuutin ajan
|
suunhuuhtelu
suunhuuhtelu
|
|
Kokeellinen: Lumineux Oral Essentials -huuhtelu
huuhtele kahdesti päivässä 1 minuutin ajan Lumineux Oral Essentials -huuhteella
|
suunhuuhtelu
|
|
Kokeellinen: Listerine huuhtelu
huuhtele kahdesti päivässä 1 minuutin ajan Listerine-huuhtelulla
|
suunhuuhtelu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kokonaisbakteerimäärä ja mRNA-analyysi
Aikaikkuna: Päivä 0
|
bakteerien kokonaismäärä määritettynä suupyyhkäisyistä ja kerätyistä ulostenäytteistä, minkä jälkeen suoritettiin standardi mRNA-analyysi käyttäen RT-PCR:ää
|
Päivä 0
|
|
kokonaisbakteerimäärä ja mRNA-analyysi
Aikaikkuna: Päivä 30
|
bakteerien kokonaismäärä määritettynä suupyyhkäisyistä ja kerätyistä ulostenäytteistä, minkä jälkeen suoritettiin standardi mRNA-analyysi käyttäen RT-PCR:ää
|
Päivä 30
|
|
kokonaisbakteerimäärä ja mRNA-analyysi
Aikaikkuna: Päivä 60
|
bakteerien kokonaismäärä määritettynä suupyyhkäisyistä ja kerätyistä ulostenäytteistä, minkä jälkeen suoritettiin standardi mRNA-analyysi käyttäen RT-PCR:ää
|
Päivä 60
|
|
kokonaisbakteerimäärä ja mRNA-analyysi
Aikaikkuna: Päivä 90
|
bakteerien kokonaismäärä määritettynä suupyyhkäisyistä ja kerätyistä ulostenäytteistä, minkä jälkeen suoritettiin standardi mRNA-analyysi käyttäen RT-PCR:ää
|
Päivä 90
|
|
kokonaisbakteerimäärä ja mRNA-analyysi
Aikaikkuna: Päivä 180
|
bakteerien kokonaismäärä määritettynä suupyyhkäisyistä ja kerätyistä ulostenäytteistä, minkä jälkeen suoritettiin standardi mRNA-analyysi käyttäen RT-PCR:ää
|
Päivä 180
|
|
viruskuorma ja mRNA-analyysi käyttäen RT-PCR:ää
Aikaikkuna: Päivä 0
|
viruskuorma: HSV1, CMV, EBV
|
Päivä 0
|
|
viruskuorma ja mRNA-analyysi käyttäen RT-PCR:ää
Aikaikkuna: Päivä 30
|
viruskuorma: HSV1, CMV, EBV
|
Päivä 30
|
|
viruskuorma ja mRNA-analyysi käyttäen RT-PCR:ää
Aikaikkuna: Päivä 60
|
viruskuorma: HSV1, CMV, EBV
|
Päivä 60
|
|
viruskuorma ja mRNA-analyysi käyttäen RT-PCR:ää
Aikaikkuna: Päivä 90
|
viruskuorma: HSV1, CMV, EBV
|
Päivä 90
|
|
viruskuorma ja mRNA-analyysi käyttäen RT-PCR:ää
Aikaikkuna: Päivä 180
|
viruskuorma: HSV1, CMV, EBV
|
Päivä 180
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Petra Wilder-Smith, DDS, PhD, University of Calfornia Irvine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20205719
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .