Effecten van mondspoelingen op het microbioom van de mondholte en het maagdarmkanaal (Microbiome)
16 december 2025 bijgewerkt door: Petra E. Wilder-Smith, University of California, Irvine
Het doel van dit onderzoek is het identificeren van de effecten van 2 vrij verkrijgbare mondspoelingen op bacteriën en 3 virussen in de mond en darmen van de deelnemer.
De deelnemer wordt willekeurig toegewezen om zijn mond tweemaal daags te spoelen met Listerine mondwater, Lumineux Oral Essentials mondwater of water.
De totale duur van het onderzoek zal ongeveer 180 dagen zijn en omvat ongeveer 5 bezoeken en 15-30 minuten voor elk bezoek met een totaal van ongeveer 2,5 uur van uw tijd.
Bovendien zal bij sommige proefpersonen ook ontlasting worden verzameld met behulp van een in de handel verkrijgbare verzamelkit.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze pilootstudie is het identificeren van de effecten van 2 vrij verkrijgbare mondspoelingen op het microbioom van de mondholte en het maagdarmkanaal.
We zullen 2 mondspoelingen onderzoeken, plus een extra niet-behandelde groep (alleen spoelen met water).
Eén mondwater heeft antimicrobiële activiteit (ListerineR, Johnson & Johnson Consumer Healthcare Products, Skillman, New Jersey); de andere richt zich alleen op microbiële producten (Lumineux Oral Essentials Clean and Fresh MouthwashR, Los Angeles, CA).
Orale plaque zal worden verzameld met een steriel wattenstaafje met behulp van een in de handel verkrijgbare afnamekit op dag 0, dag 30, dag 60, dag 90 en dag 180 van het onderzoek.
Bovendien zal bij sommige proefpersonen ook ontlasting worden verzameld met behulp van een in de handel verkrijgbare verzamelkit.
De proefpersonen zullen gedurende ongeveer 180 dagen 2x per dag spoelen met mondwater of water.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Nicole Wakida, PhD
- Telefoonnummer: 949-824-4360
- E-mail: nwakida@uci.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
Irvine, California, Verenigde Staten, 92612
- Werving
- Beckman Laser Institute and Medical Clinic
-
Hoofdonderzoeker:
- Petra Wilder-Smith, DDS, PhD
-
Contact:
- Nicole Wakida, PhD
- Telefoonnummer: 949-824-4360
- E-mail: nwakida@uci.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In aanmerking komende mannen en niet-zwangere en niet-zogende vrouwen van alle rassen van 18-25 jaar.
- Vrijwilligers moeten toestemming geven om deel te nemen aan alle geplande examenbezoeken en procedures.
- Vrijwilligers dienen telefonisch bereikbaar te zijn voor opvolging.
- Gezond tandvlees of tandvlees dat bloedt als je het poetst.
Uitsluitingscriteria:
- Vrijwilligers die het toestemmingsformulier niet kunnen of willen ondertekenen.
- Minder dan 20 tanden (exclusief derde kiezen).
- Personen die de afgelopen 3 maanden antibiotica hebben gebruikt.
- Aanwezigheid van een aandoening, afwijking of situatie bij baseline die naar de mening van de hoofdonderzoeker het vermogen van de vrijwilliger om te voldoen aan de onderzoeksvereisten, waaronder de voltooiing van het onderzoek of de kwaliteit van de gegevens, kan verhinderen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Water spoelen
spoel tweemaal daags gedurende 1 minuut met water
|
mond spoeling
mond spoeling
|
|
Experimenteel: Lumineux Oral Essentials spoeling
spoel tweemaal daags gedurende 1 minuut met Lumineux Oral Essentials spoeling
|
mond spoeling
|
|
Experimenteel: Listerine spoeling
spoel tweemaal daags gedurende 1 minuut met Listerine spoeling
|
mond spoeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
totale bacteriële belasting en mRNA-analyse
Tijdsspanne: Dag 0
|
totale bacteriële belasting zoals bepaald aan de hand van orale uitstrijkjes en verzamelde fecale monsters, gevolgd door daaropvolgende standaard mRNA-analyse met behulp van RT-PCR
|
Dag 0
|
|
totale bacteriële belasting en mRNA-analyse
Tijdsspanne: Dag 30
|
totale bacteriële belasting zoals bepaald aan de hand van orale uitstrijkjes en verzamelde fecale monsters, gevolgd door daaropvolgende standaard mRNA-analyse met behulp van RT-PCR
|
Dag 30
|
|
totale bacteriële belasting en mRNA-analyse
Tijdsspanne: Dag 60
|
totale bacteriële belasting zoals bepaald aan de hand van orale uitstrijkjes en verzamelde fecale monsters, gevolgd door daaropvolgende standaard mRNA-analyse met behulp van RT-PCR
|
Dag 60
|
|
totale bacteriële belasting en mRNA-analyse
Tijdsspanne: Dag 90
|
totale bacteriële belasting zoals bepaald aan de hand van orale uitstrijkjes en verzamelde fecale monsters, gevolgd door daaropvolgende standaard mRNA-analyse met behulp van RT-PCR
|
Dag 90
|
|
totale bacteriële belasting en mRNA-analyse
Tijdsspanne: Dag 180
|
totale bacteriële belasting zoals bepaald aan de hand van orale uitstrijkjes en verzamelde fecale monsters, gevolgd door daaropvolgende standaard mRNA-analyse met behulp van RT-PCR
|
Dag 180
|
|
virale belasting en mRNA-analyse met behulp van RT-PCR
Tijdsspanne: Dag 0
|
virale lading: HSV1, CMV, EBV
|
Dag 0
|
|
virale belasting en mRNA-analyse met behulp van RT-PCR
Tijdsspanne: Dag 30
|
virale lading: HSV1, CMV, EBV
|
Dag 30
|
|
virale belasting en mRNA-analyse met behulp van RT-PCR
Tijdsspanne: Dag 60
|
virale lading: HSV1, CMV, EBV
|
Dag 60
|
|
virale belasting en mRNA-analyse met behulp van RT-PCR
Tijdsspanne: Dag 90
|
virale lading: HSV1, CMV, EBV
|
Dag 90
|
|
virale belasting en mRNA-analyse met behulp van RT-PCR
Tijdsspanne: Dag 180
|
virale lading: HSV1, CMV, EBV
|
Dag 180
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Petra Wilder-Smith, DDS, PhD, University of Calfornia Irvine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
17 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20205719
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .