Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av munnskylling på mikrobiomet i munnhulen og mage-tarmkanalen (Microbiome)

16. desember 2025 oppdatert av: Petra E. Wilder-Smith, University of California, Irvine
Hensikten med denne forskningsstudien er å identifisere effekten av 2 reseptfrie munnvann på bakterier og 3 virus i deltakerens munn og tarm. Deltakeren vil bli tilfeldig tildelt til å skylle munnen to ganger daglig enten med Listerine munnvann, Lumineux Oral Essentials munnvann eller vann. Den totale varigheten av studien vil være ca. 180 dager og vil inkludere ca. 5 besøk og 15-30 minutter for hvert besøk med totalt ca. 2,5 timer av tiden din. I tillegg vil fekalt materiale også samles inn i noen fag ved hjelp av et kommersielt oppsamlingssett.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne pilotstudien er å identifisere effekten av 2 reseptfrie munnskyllinger på mikrobiomet i munnhulen og GI-kanalen. Vi vil undersøke 2 munnvann, pluss en ekstra ikke-behandlingsgruppe (kun vannskylling). Ett munnvann har antimikrobiell aktivitet (ListerineR, Johnson & Johnson Consumer Healthcare Products, Skillman, New Jersey); den andre retter seg kun mot mikrobielle produkter (Lumineux Oral Essentials Clean and Fresh MouthwashR, Los Angeles, CA). Oral plakk vil bli samlet med en steril vattpinne ved bruk av et kommersielt oppsamlingssett på dag 0, dag 30, dag 60, dag 90 og dag 180 av studien. I tillegg vil fekalt materiale også samles inn i noen fag ved hjelp av et kommersielt oppsamlingssett. Forsøkspersonene vil skylle 2 ganger daglig i omtrent 180 dager med enten munnvann eller vann.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Nicole Wakida, PhD
  • Telefonnummer: 949-824-4360
  • E-post: nwakida@uci.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Irvine, California, Forente stater, 92612
        • Rekruttering
        • Beckman Laser Institute and Medical Clinic
        • Hovedetterforsker:
          • Petra Wilder-Smith, DDS, PhD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvalifiserte menn og ikke-gravide og ikke-ammende kvinner av alle raser i alderen 18-25.
  • Frivillige må samtykke til å delta i alle planlagte eksamensbesøk og prosedyrer.
  • Frivillige må være tilgjengelig for oppfølging på telefon.
  • Sunt tannkjøtt eller tannkjøtt som blør når du pusser det.

Ekskluderingskriterier:

  • Frivillige som ikke kan eller vil signere skjemaet for informert samtykke.
  • Mindre enn 20 tenner (unntatt tredje jeksler).
  • Personer som har tatt antibiotika de siste 3 månedene.
  • Tilstedeværelse av enhver tilstand, unormalitet eller situasjon ved baseline som etter hovedetterforskerens oppfatning kan utelukke frivillighetens evne til å overholde studiekravene, inkludert fullføring av studien eller kvaliteten på dataene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Skyll med vann
skyll to ganger daglig i 1 min med vann
Annen: Lumineux Oral Essentials skyll
munnskylling
Annen: Listerine skyll
munnskylling
Eksperimentell: Lumineux Oral Essentials skyll
skyll to ganger daglig i 1 min med Lumineux Oral Essentials skylling
Annen: Listerine skyll
munnskylling
Eksperimentell: Listerine skyll
skyll to ganger daglig i 1 min med Listerine skylling
Annen: Lumineux Oral Essentials skyll
munnskylling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
total bakteriemengde og mRNA-analyse
Tidsramme: Dag 0
total bakteriemengde som bestemt fra orale vattpinner og innsamlede fekale prøver, etterfulgt av påfølgende standard mRNA-analyse ved bruk av RT-PCR
Dag 0
total bakteriemengde og mRNA-analyse
Tidsramme: Dag 30
total bakteriemengde som bestemt fra orale vattpinner og innsamlede fekale prøver, etterfulgt av påfølgende standard mRNA-analyse ved bruk av RT-PCR
Dag 30
total bakteriemengde og mRNA-analyse
Tidsramme: Dag 60
total bakteriemengde som bestemt fra orale vattpinner og innsamlede fekale prøver, etterfulgt av påfølgende standard mRNA-analyse ved bruk av RT-PCR
Dag 60
total bakteriemengde og mRNA-analyse
Tidsramme: Dag 90
total bakteriemengde som bestemt fra orale vattpinner og innsamlede fekale prøver, etterfulgt av påfølgende standard mRNA-analyse ved bruk av RT-PCR
Dag 90
total bakteriemengde og mRNA-analyse
Tidsramme: Dag 180
total bakteriemengde som bestemt fra orale vattpinner og innsamlede fekale prøver, etterfulgt av påfølgende standard mRNA-analyse ved bruk av RT-PCR
Dag 180
viral belastning og mRNA-analyse ved bruk av RT-PCR
Tidsramme: Dag 0
viral belastning: HSV1, CMV, EBV
Dag 0
viral belastning og mRNA-analyse ved bruk av RT-PCR
Tidsramme: Dag 30
viral belastning: HSV1, CMV, EBV
Dag 30
viral belastning og mRNA-analyse ved bruk av RT-PCR
Tidsramme: Dag 60
viral belastning: HSV1, CMV, EBV
Dag 60
viral belastning og mRNA-analyse ved bruk av RT-PCR
Tidsramme: Dag 90
viral belastning: HSV1, CMV, EBV
Dag 90
viral belastning og mRNA-analyse ved bruk av RT-PCR
Tidsramme: Dag 180
viral belastning: HSV1, CMV, EBV
Dag 180

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Irvine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Petra Wilder-Smith, DDS, PhD, University of Calfornia Irvine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

3. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

17. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20205719

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere