Virkninger af mundskyllevand på mikrobiomet i mundhulen og mave-tarmkanalen (Microbiome)
16. december 2025 opdateret af: Petra E. Wilder-Smith, University of California, Irvine
Formålet med dette forskningsstudie er at identificere virkningerne af 2 håndkøbsmundskyllevande på bakterier og 3 vira i deltagerens mund og tarm.
Deltageren vil blive tilfældigt tildelt til at skylle deres mund to gange dagligt enten med Listerine mundskyl, Lumineux Oral Essentials mundskyl eller vand.
Den samlede varighed af undersøgelsen vil være cirka 180 dage og vil omfatte cirka 5 besøg og 15-30 minutter for hvert besøg med i alt cirka 2,5 timer af din tid.
Derudover vil fækalt materiale også blive indsamlet i nogle emner ved hjælp af et kommercielt opsamlingssæt.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet med dette pilotstudie er at identificere virkningerne af 2 håndkøbsmundskyllevande på mikrobiomet i mundhulen og mave-tarmkanalen.
Vi vil undersøge 2 mundskyl, plus en ekstra ikke-behandlingsgruppe (kun vandskylning).
Ét mundskyl har antimikrobiel aktivitet (ListerineR, Johnson & Johnson Consumer Healthcare Products, Skillman, New Jersey); den anden er kun rettet mod mikrobielle produkter (Lumineux Oral Essentials Clean and Fresh MouthwashR, Los Angeles, CA).
Oral plak vil blive opsamlet med en steril podepind ved hjælp af et kommercielt opsamlingskit på dag 0, dag 30, dag 60, dag 90 og dag 180 af undersøgelsen.
Derudover vil fækalt materiale også blive indsamlet i nogle emner ved hjælp af et kommercielt opsamlingssæt.
Forsøgspersonerne vil skylle 2 gange dagligt i cirka 180 dage med enten mundskyl eller vand.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Nicole Wakida, PhD
- Telefonnummer: 949-824-4360
- E-mail: nwakida@uci.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Irvine, California, Forenede Stater, 92612
- Rekruttering
- Beckman Laser Institute and Medical Clinic
-
Ledende efterforsker:
- Petra Wilder-Smith, DDS, PhD
-
Kontakt:
- Nicole Wakida, PhD
- Telefonnummer: 949-824-4360
- E-mail: nwakida@uci.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Berettigede mænd og ikke-gravide og ikke-ammende kvinder af alle racer i alderen 18-25.
- Frivillige skal give samtykke til at deltage i alle planlagte eksamensbesøg og procedurer.
- Frivillige skal være tilgængelige for opfølgning på telefonen.
- Sundt tandkød eller tandkød, der bløder, når du børster det.
Ekskluderingskriterier:
- Frivillige, der ikke kan eller vil underskrive den informerede samtykkeerklæring.
- Mindre end 20 tænder (eksklusive tredje kindtænder).
- Personer, der har taget antibiotika inden for de seneste 3 måneder.
- Tilstedeværelse af en hvilken som helst tilstand, abnormitet eller situation ved baseline, som efter hovedefterforskerens mening kan udelukke den frivilliges evne til at overholde undersøgelseskravene, herunder færdiggørelse af undersøgelsen eller kvaliteten af dataene.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Skyl med vand
skyl to gange dagligt i 1 min med vand
|
mundskyllevand
mundskyllevand
|
|
Eksperimentel: Lumineux Oral Essentials skyl
skyl to gange dagligt i 1 min med Lumineux Oral Essentials skylning
|
mundskyllevand
|
|
Eksperimentel: Listerine skylning
skyl to gange dagligt i 1 min med Listerine skyl
|
mundskyllevand
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
total bakteriel belastning og mRNA-analyse
Tidsramme: Dag 0
|
total bakteriel belastning som bestemt ud fra orale podninger og indsamlede fækale prøver, efterfulgt af efterfølgende standard mRNA-analyse ved hjælp af RT-PCR
|
Dag 0
|
|
total bakteriel belastning og mRNA-analyse
Tidsramme: Dag 30
|
total bakteriel belastning som bestemt ud fra orale podninger og indsamlede fækale prøver, efterfulgt af efterfølgende standard mRNA-analyse ved hjælp af RT-PCR
|
Dag 30
|
|
total bakteriel belastning og mRNA-analyse
Tidsramme: Dag 60
|
total bakteriel belastning som bestemt ud fra orale podninger og indsamlede fækale prøver, efterfulgt af efterfølgende standard mRNA-analyse ved hjælp af RT-PCR
|
Dag 60
|
|
total bakteriel belastning og mRNA-analyse
Tidsramme: Dag 90
|
total bakteriel belastning som bestemt ud fra orale podninger og indsamlede fækale prøver, efterfulgt af efterfølgende standard mRNA-analyse ved hjælp af RT-PCR
|
Dag 90
|
|
total bakteriel belastning og mRNA-analyse
Tidsramme: Dag 180
|
total bakteriel belastning som bestemt ud fra orale podninger og indsamlede fækale prøver, efterfulgt af efterfølgende standard mRNA-analyse ved hjælp af RT-PCR
|
Dag 180
|
|
viral load og mRNA-analyse ved hjælp af RT-PCR
Tidsramme: Dag 0
|
viral belastning: HSV1, CMV, EBV
|
Dag 0
|
|
viral load og mRNA-analyse ved hjælp af RT-PCR
Tidsramme: Dag 30
|
viral belastning: HSV1, CMV, EBV
|
Dag 30
|
|
viral load og mRNA-analyse ved hjælp af RT-PCR
Tidsramme: Dag 60
|
viral belastning: HSV1, CMV, EBV
|
Dag 60
|
|
viral load og mRNA-analyse ved hjælp af RT-PCR
Tidsramme: Dag 90
|
viral belastning: HSV1, CMV, EBV
|
Dag 90
|
|
viral load og mRNA-analyse ved hjælp af RT-PCR
Tidsramme: Dag 180
|
viral belastning: HSV1, CMV, EBV
|
Dag 180
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Petra Wilder-Smith, DDS, PhD, University of Calfornia Irvine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
3. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
17. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20205719
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .