Účinky ústních vod na mikrobiom ústní dutiny a GI traktu (Microbiome)
16. prosince 2025 aktualizováno: Petra E. Wilder-Smith, University of California, Irvine
Účelem této výzkumné studie je identifikovat účinky 2 volně prodejných ústních vod na bakterie a 3 viry v ústech a střevech účastníka.
Účastník bude náhodně přidělen k vyplachování úst dvakrát denně buď ústní vodou Listerine, ústní vodou Lumineux Oral Essentials nebo vodou.
Celková doba trvání studie bude přibližně 180 dní a bude zahrnovat přibližně 5 návštěv a 15–30 minut na každou návštěvu s celkovým počtem přibližně 2,5 hodiny vašeho času.
Kromě toho bude u některých subjektů také shromažďována fekální hmota pomocí komerční sběrné sady.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této pilotní studie je identifikovat účinky 2 volně prodejných ústních vod na mikrobiom dutiny ústní a GI traktu.
Vyšetříme 2 ústní vody plus další neléčebnou skupinu (pouze výplach vodou).
Jedna ústní voda má antimikrobiální aktivitu (ListerineR, Johnson & Johnson Consumer Healthcare Products, Skillman, New Jersey); druhá se zaměřuje pouze na mikrobiální produkty (Lumineux Oral Essentials Clean and Fresh MouthwashR, Los Angeles, CA).
Orální plak bude odebrán sterilním tamponem za použití komerční sběrné soupravy v den 0, den 30, den 60, den 90 a den 180 studie.
Kromě toho bude u některých subjektů také shromažďována fekální hmota pomocí komerční sběrné sady.
Subjekty si budou vyplachovat 2x denně po dobu přibližně 180 dnů buď ústní vodou nebo vodou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Nicole Wakida, PhD
- Telefonní číslo: 949-824-4360
- E-mail: nwakida@uci.edu
Studijní místa
-
-
California
-
Irvine, California, Spojené státy, 92612
- Nábor
- Beckman Laser Institute and Medical Clinic
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Petra Wilder-Smith, DDS, PhD
-
Kontakt:
- Nicole Wakida, PhD
- Telefonní číslo: 949-824-4360
- E-mail: nwakida@uci.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Způsobilí muži a netěhotné a nekojící ženy všech ras ve věku 18–25 let.
- Dobrovolníci musí souhlasit s účastí na všech plánovaných zkouškových návštěvách a postupech.
- Dobrovolníci musí být k dispozici pro telefonické sledování.
- Zdravé dásně nebo dásně, které krvácejí, když si je čistíte.
Kritéria vyloučení:
- Dobrovolníci, kteří nejsou schopni nebo ochotni podepsat informovaný souhlas.
- Méně než 20 zubů (kromě třetích molárů).
- Jedinci, kteří v předchozích 3 měsících užívali antibiotika.
- Přítomnost jakéhokoli stavu, abnormality nebo situace ve výchozím stavu, která podle názoru hlavního zkoušejícího může bránit dobrovolníkovi ve schopnosti splnit požadavky studie, včetně dokončení studie nebo kvality dat.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Oplach vodou
opláchněte dvakrát denně po dobu 1 minuty vodou
|
ústní voda
ústní voda
|
|
Experimentální: Oplach Lumineux Oral Essentials
opláchněte dvakrát denně po dobu 1 minuty oplachem Lumineux Oral Essentials
|
ústní voda
|
|
Experimentální: Výplach Listerine
opláchněte dvakrát denně po dobu 1 minuty oplachem Listerine
|
ústní voda
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
celková bakteriální zátěž a analýza mRNA
Časové okno: Den 0
|
celková bakteriální zátěž stanovená z ústních výtěrů a odebraných vzorků stolice, následovaná následnou standardní analýzou mRNA pomocí RT-PCR
|
Den 0
|
|
celková bakteriální zátěž a analýza mRNA
Časové okno: Den 30
|
celková bakteriální zátěž stanovená z ústních výtěrů a odebraných vzorků stolice, následovaná následnou standardní analýzou mRNA pomocí RT-PCR
|
Den 30
|
|
celková bakteriální zátěž a analýza mRNA
Časové okno: Den 60
|
celková bakteriální zátěž stanovená z ústních výtěrů a odebraných vzorků stolice, následovaná následnou standardní analýzou mRNA pomocí RT-PCR
|
Den 60
|
|
celková bakteriální zátěž a analýza mRNA
Časové okno: Den 90
|
celková bakteriální zátěž stanovená z ústních výtěrů a odebraných vzorků stolice, následovaná následnou standardní analýzou mRNA pomocí RT-PCR
|
Den 90
|
|
celková bakteriální zátěž a analýza mRNA
Časové okno: Den 180
|
celková bakteriální zátěž stanovená z ústních výtěrů a odebraných vzorků stolice, následovaná následnou standardní analýzou mRNA pomocí RT-PCR
|
Den 180
|
|
virovou zátěž a analýzu mRNA pomocí RT-PCR
Časové okno: Den 0
|
virová nálož: HSV1, CMV, EBV
|
Den 0
|
|
virovou zátěž a analýzu mRNA pomocí RT-PCR
Časové okno: Den 30
|
virová nálož: HSV1, CMV, EBV
|
Den 30
|
|
virovou zátěž a analýzu mRNA pomocí RT-PCR
Časové okno: Den 60
|
virová nálož: HSV1, CMV, EBV
|
Den 60
|
|
virovou zátěž a analýzu mRNA pomocí RT-PCR
Časové okno: Den 90
|
virová nálož: HSV1, CMV, EBV
|
Den 90
|
|
virovou zátěž a analýzu mRNA pomocí RT-PCR
Časové okno: Den 180
|
virová nálož: HSV1, CMV, EBV
|
Den 180
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Petra Wilder-Smith, DDS, PhD, University of Calfornia Irvine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
3. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
17. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20205719
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .