Efeitos dos enxaguantes bucais no microbioma da cavidade oral e do trato GI (Microbiome)
16 de dezembro de 2025 atualizado por: Petra E. Wilder-Smith, University of California, Irvine
O objetivo deste estudo de pesquisa é identificar os efeitos de 2 antissépticos bucais de venda livre sobre bactérias e 3 vírus na boca e no intestino do participante.
O participante será alocado aleatoriamente para enxaguar a boca duas vezes ao dia com colutório Listerine, colutório Lumineux Oral Essentials ou água.
A duração total do estudo será de aproximadamente 180 dias e incluirá aproximadamente 5 visitas e 15-30 minutos para cada visita com um total de aproximadamente 2,5 horas de seu tempo.
Além disso, a matéria fecal também será coletada em alguns indivíduos usando um kit de coleta comercial.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo piloto é identificar os efeitos de 2 enxaguatórios bucais de venda livre no microbioma da cavidade oral e do trato gastrointestinal.
Investigaremos 2 enxaguatórios bucais, além de um grupo adicional sem tratamento (somente enxágue com água).
Um antisséptico bucal tem atividade antimicrobiana (Listerine®, Johnson & Johnson Consumer Healthcare Products, Skillman, New Jersey); o outro visa apenas produtos microbianos (Lumineux Oral Essentials Clean and Fresh MouthwashR, Los Angeles, CA).
A placa oral será coletada com um cotonete estéril usando um kit de coleta comercial no Dia 0, Dia 30, Dia 60, Dia 90 e Dia 180 do estudo.
Além disso, a matéria fecal também será coletada em alguns indivíduos usando um kit de coleta comercial.
Os indivíduos irão enxaguar 2x ao dia por aproximadamente 180 dias usando enxaguatório bucal ou água.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nicole Wakida, PhD
- Número de telefone: 949-824-4360
- E-mail: nwakida@uci.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
Irvine, California, Estados Unidos, 92612
- Recrutamento
- Beckman Laser Institute and Medical Clinic
-
Investigador principal:
- Petra Wilder-Smith, DDS, PhD
-
Contato:
- Nicole Wakida, PhD
- Número de telefone: 949-824-4360
- E-mail: nwakida@uci.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres não grávidas e não lactantes elegíveis de todas as raças de 18 a 25 anos.
- Os voluntários devem consentir em participar de todas as visitas e procedimentos de exame agendados.
- Os voluntários devem estar disponíveis para acompanhamento por telefone.
- Gengivas saudáveis ou gengivas que sangram quando você as escova.
Critério de exclusão:
- Voluntários incapazes ou não dispostos a assinar o formulário de consentimento informado.
- Menos de 20 dentes (excluindo terceiros molares).
- Indivíduos que tomaram antibióticos nos últimos 3 meses.
- Presença de qualquer condição, anormalidade ou situação na linha de base que, na opinião do investigador principal, possa impedir a capacidade do voluntário de cumprir os requisitos do estudo, incluindo a conclusão do estudo ou a qualidade dos dados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Enxágue com água
enxaguar duas vezes ao dia por 1 minuto com água
|
enxaguante bucal
enxaguante bucal
|
|
Experimental: Enxágue Lumineux Oral Essentials
enxágue duas vezes ao dia por 1 minuto com o enxágue Lumineux Oral Essentials
|
enxaguante bucal
|
|
Experimental: Enxágue com Listerine
enxágue duas vezes ao dia por 1 min com enxágue Listerine
|
enxaguante bucal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
carga bacteriana total e análise de mRNA
Prazo: Dia 0
|
carga bacteriana total determinada a partir de zaragatoas orais e amostras fecais coletadas, seguidas por análise subsequente de mRNA padrão usando RT-PCR
|
Dia 0
|
|
carga bacteriana total e análise de mRNA
Prazo: Dia 30
|
carga bacteriana total determinada a partir de zaragatoas orais e amostras fecais coletadas, seguidas por análise subsequente de mRNA padrão usando RT-PCR
|
Dia 30
|
|
carga bacteriana total e análise de mRNA
Prazo: Dia 60
|
carga bacteriana total determinada a partir de zaragatoas orais e amostras fecais coletadas, seguidas por análise subsequente de mRNA padrão usando RT-PCR
|
Dia 60
|
|
carga bacteriana total e análise de mRNA
Prazo: Dia 90
|
carga bacteriana total determinada a partir de zaragatoas orais e amostras fecais coletadas, seguidas por análise subsequente de mRNA padrão usando RT-PCR
|
Dia 90
|
|
carga bacteriana total e análise de mRNA
Prazo: Dia 180
|
carga bacteriana total determinada a partir de zaragatoas orais e amostras fecais coletadas, seguidas por análise subsequente de mRNA padrão usando RT-PCR
|
Dia 180
|
|
carga viral e análise de mRNA usando RT-PCR
Prazo: Dia 0
|
carga viral: HSV1, CMV, EBV
|
Dia 0
|
|
carga viral e análise de mRNA usando RT-PCR
Prazo: Dia 30
|
carga viral: HSV1, CMV, EBV
|
Dia 30
|
|
carga viral e análise de mRNA usando RT-PCR
Prazo: Dia 60
|
carga viral: HSV1, CMV, EBV
|
Dia 60
|
|
carga viral e análise de mRNA usando RT-PCR
Prazo: Dia 90
|
carga viral: HSV1, CMV, EBV
|
Dia 90
|
|
carga viral e análise de mRNA usando RT-PCR
Prazo: Dia 180
|
carga viral: HSV1, CMV, EBV
|
Dia 180
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Petra Wilder-Smith, DDS, PhD, University of Calfornia Irvine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
3 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
17 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20205719
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .