Auswirkungen von Mundspülungen auf das Mikrobiom der Mundhöhle und des Magen-Darm-Trakts (Microbiome)
16. Dezember 2025 aktualisiert von: Petra E. Wilder-Smith, University of California, Irvine
Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, die Auswirkungen von 2 rezeptfreien Mundwässern auf Bakterien und 3 Viren im Mund und Darm des Teilnehmers zu identifizieren.
Der Teilnehmer wird nach dem Zufallsprinzip zweimal täglich entweder mit Listerine-Mundspülung, Lumineux Oral Essentials-Mundspülung oder Wasser den Mund ausspülen.
Die Gesamtdauer der Studie beträgt ungefähr 180 Tage und umfasst ungefähr 5 Besuche und 15 bis 30 Minuten für jeden Besuch mit insgesamt ungefähr 2,5 Stunden Ihrer Zeit.
Darüber hinaus werden Fäkalien in einigen Fächern auch mit einem kommerziellen Sammelkit gesammelt.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Pilotstudie ist es, die Auswirkungen von 2 rezeptfreien Mundspülungen auf das Mikrobiom der Mundhöhle und des Magen-Darm-Trakts zu identifizieren.
Wir werden 2 Mundspülungen sowie eine zusätzliche Gruppe ohne Behandlung (nur Wasserspülung) untersuchen.
Ein Mundwasser hat antimikrobielle Aktivität (ListerineR, Johnson & Johnson Consumer Healthcare Products, Skillman, New Jersey); das andere zielt nur auf mikrobielle Produkte ab (Lumineux Oral Essentials Clean and Fresh MouthwashR, Los Angeles, CA).
An Tag 0, Tag 30, Tag 60, Tag 90 und Tag 180 der Studie wird orale Plaque mit einem sterilen Tupfer unter Verwendung eines kommerziellen Entnahmekits gesammelt.
Darüber hinaus werden Fäkalien in einigen Fächern auch mit einem kommerziellen Sammelkit gesammelt.
Die Probanden spülen 2x täglich für etwa 180 Tage mit entweder Mundwasser oder Wasser.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Nicole Wakida, PhD
- Telefonnummer: 949-824-4360
- E-Mail: nwakida@uci.edu
Studienorte
-
-
California
-
Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92612
- Rekrutierung
- Beckman Laser Institute and Medical Clinic
-
Hauptermittler:
- Petra Wilder-Smith, DDS, PhD
-
Kontakt:
- Nicole Wakida, PhD
- Telefonnummer: 949-824-4360
- E-Mail: nwakida@uci.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Berechtigte Männer und nicht schwangere und nicht stillende Frauen aller Rassen im Alter von 18 bis 25 Jahren.
- Freiwillige müssen der Teilnahme an allen geplanten Prüfungsbesuchen und -verfahren zustimmen.
- Freiwillige müssen telefonisch erreichbar sein.
- Gesundes Zahnfleisch oder Zahnfleisch, das beim Zähneputzen blutet.
Ausschlusskriterien:
- Freiwillige, die die Einverständniserklärung nicht unterschreiben können oder wollen.
- Weniger als 20 Zähne (ohne dritte Molaren).
- Personen, die in den letzten 3 Monaten Antibiotika eingenommen haben.
- Vorhandensein von Zuständen, Anomalien oder Situationen zu Studienbeginn, die nach Ansicht des Hauptprüfarztes die Fähigkeit des Freiwilligen ausschließen können, die Studienanforderungen zu erfüllen, einschließlich Abschluss der Studie oder der Qualität der Daten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Wasser spülen
zweimal täglich 1 min mit Wasser spülen
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Mundspülung
Mundspülung
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Experimental: Lumineux Oral Essentials Spülung
zweimal täglich 1 Minute lang mit Lumineux Oral Essentials Spülung spülen
|
Mundspülung
|
|
Experimental: Listerine-Spülung
spülen Sie zweimal täglich für 1 Minute mit Listerine-Spülung
|
Mundspülung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtbakterienlast und mRNA-Analyse
Zeitfenster: Tag 0
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Gesamtbakterienbelastung, bestimmt aus oralen Abstrichen und gesammelten Stuhlproben, gefolgt von einer anschließenden Standard-mRNA-Analyse unter Verwendung von RT-PCR
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Tag 0
|
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Gesamtbakterienlast und mRNA-Analyse
Zeitfenster: Tag 30
|
Gesamtbakterienbelastung, bestimmt aus oralen Abstrichen und gesammelten Stuhlproben, gefolgt von einer anschließenden Standard-mRNA-Analyse unter Verwendung von RT-PCR
|
Tag 30
|
|
Gesamtbakterienlast und mRNA-Analyse
Zeitfenster: Tag 60
|
Gesamtbakterienbelastung, bestimmt aus oralen Abstrichen und gesammelten Stuhlproben, gefolgt von einer anschließenden Standard-mRNA-Analyse unter Verwendung von RT-PCR
|
Tag 60
|
|
Gesamtbakterienlast und mRNA-Analyse
Zeitfenster: Tag 90
|
Gesamtbakterienbelastung, bestimmt aus oralen Abstrichen und gesammelten Stuhlproben, gefolgt von einer anschließenden Standard-mRNA-Analyse unter Verwendung von RT-PCR
|
Tag 90
|
|
Gesamtbakterienlast und mRNA-Analyse
Zeitfenster: Tag 180
|
Gesamtbakterienbelastung, bestimmt aus oralen Abstrichen und gesammelten Stuhlproben, gefolgt von einer anschließenden Standard-mRNA-Analyse unter Verwendung von RT-PCR
|
Tag 180
|
|
Viruslast- und mRNA-Analyse mittels RT-PCR
Zeitfenster: Tag 0
|
Viruslast: HSV1, CMV, EBV
|
Tag 0
|
|
Viruslast- und mRNA-Analyse mittels RT-PCR
Zeitfenster: Tag 30
|
Viruslast: HSV1, CMV, EBV
|
Tag 30
|
|
Viruslast- und mRNA-Analyse mittels RT-PCR
Zeitfenster: Tag 60
|
Viruslast: HSV1, CMV, EBV
|
Tag 60
|
|
Viruslast- und mRNA-Analyse mittels RT-PCR
Zeitfenster: Tag 90
|
Viruslast: HSV1, CMV, EBV
|
Tag 90
|
|
Viruslast- und mRNA-Analyse mittels RT-PCR
Zeitfenster: Tag 180
|
Viruslast: HSV1, CMV, EBV
|
Tag 180
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Petra Wilder-Smith, DDS, PhD, University of Calfornia Irvine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
17. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20205719
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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