- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05603923
정서적 고통을 겪는 성인을 위한 PST 훈련 음성 지원 인공지능 상담사(SPEAC) 연구(2단계) (SPEAC)
치료되지 않은 우울증 및/또는 불안증이 있는 약 200명의 참가자가 다음 3개 연구 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다(동전 던지기와 같이 우연히): Lumen 코칭 문제 해결 치료(PST)(n=100) , 인간 코칭 PST(n=50) 및 대기자 명단 제어(n=50)로서 선택적(지연된) Lumen 코칭 PST를 통해 정서적 건강을 개선합니다. 모든 참가자는 기준선과 무작위 배정 후 18주에 평가를 완료합니다.
그룹 배정에 따라 PST 프로그램은 연구 iPad의 가상 음성 기반 코치인 Lumen이 제공하거나 첫 번째 세션의 경우 인간 코치가 직접 제공한 다음 나머지 7개 세션의 경우 화상 회의 또는 전화를 통해 제공됩니다. 대기자 명단 통제 그룹에 배정된 참가자는 18주 후속 평가를 완료한 후 연구 iPad에서 Lumen 코치 PST를 받을 수 있습니다.
참가자는 문제 해결 기술을 배우고 정서적 웰빙을 방해하고 우울증 및 불안 증상에 기여할 수 있는 일상 생활의 해결되지 않은 문제를 해결하기 위해 8개의 코칭 세션을 받게 됩니다.
연구 개요
상태
상세 설명
모든 참가자는 기준선(0주)과 18주 모두에서 신경 표적 참여 및 치료 결과 측정을 완료합니다.
연구 방문 1: 여기에는 (1) 신장, 체중 및 혈압과 같은 신체 측정, (2) 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 스캔, (3) 개입 관련 측정 조사 및 (4) 다음이 포함됩니다. 우울 및 불안 증상, 사회적 기능 및 건강 관련 삶의 질과 같은 환자가 보고한 결과.
방문 1과 모든 설문 조사를 성공적으로 완료한 후 참가자는 아래 설명된 대로 3개의 스터디 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다(우연히 동전 던지기처럼).
문제 해결 치료(PST) 그룹
그룹 1: Lumen 코칭 그룹:
이 그룹에 배정된 참가자는 코치 루멘 튜토리얼, 학습용 아이패드 및 루멘 개입 워크북을 받기 위해 개입 오리엔테이션 세션에 참석합니다. 그들은 12주 동안 집에서 Lumen 코치와 함께 PST 세션 8회(주 4회, 격주 4회)를 완료하게 됩니다.
그룹 2: 인간 코칭 그룹 이 그룹에 배정된 참가자는 학습용 iPad 및 인간 코칭 중재 워크북을 받고 12주 동안 훈련된 건강 코치와 함께 8개의 PST 세션(주당 4회 및 격주로 4회)을 완료하게 됩니다. 그들은 첫 번째 세션을 직접 완료하고 나머지 세션은 화상 회의나 전화를 통해 완료합니다.
그룹 3: 선택적(지연된) Lumen 코칭 그룹 이 그룹에 할당된 참가자는 18주차에 후속 평가를 완료한 후 Lumen 코치와 함께 8 PST 세션을 완료하기 위해 교육 및 연구 iPad를 받기 위해 Lumen 오리엔테이션 세션에 참석하도록 선택할 수 있습니다.
그룹 과제와 관계없이 참가자는 18주(즉, 총 58일 밤) 동안 거의 격주로 7일 밤 동안 자신의 생각, 느낌 및 경험에 대한 간단한 야간 기분 체크인 설문 조사를 완료합니다. 이러한 체크인은 문자 메시지를 통해 휴대폰으로 전송됩니다.
연구 방문 2:
그룹 배정과 관계없이 참가자는 18주에 데이터 수집을 위해 두 번째 직접 방문에 참석해야 합니다. 방문 1과 마찬가지로 방문 2에는 신체 측정, 뇌 스캔(해당되는 경우 임신 소변 검사 음성 후) 및 온라인 설문 조사(방문 전에 아직 완료되지 않은 경우)가 포함되며 약 90분 동안 지속됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60608
- Department of Medicine, Vitoux Program on Aging and Prevention
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- UIMC Advanced Imaging Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령: ≥ 18세
- 높은 우울(PHQ-9 점수 10-19) 및/또는 불안 증상(GAD-7 점수 10-14)으로 정의되는 정서적 고통
- 정보에 입각한 eConsent 및 HIPAA 승인을 제공할 의지와 능력
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 위해 영어를 말하거나 읽거나 이해할 수 없음
- 우울증 또는 불안에 대한 현재 약물 요법 또는 심리 요법(개인 또는 전문적으로 주도하는 그룹 요법)(참고: 연구 중에 약물 요법 약물을 시작하거나 심리 요법을 시작하는 경우 참가자는 무작위 배정 후 철회되지 않습니다.)
- 활성 계획이 있는 PHQ-9에 따른 자살 생각
- 양극성 장애 또는 정신병 장애 또는 현재 정신과 치료
- 뇌 스캐너 제약, MRI 금기, 외상성 뇌 손상, 종양 또는 뇌의 기타 알려진 구조적 이상으로 인해 체중이 325파운드 이상인 경우
- 심각한 의학적 상태(예: 심근경색 또는 뇌졸중 또는 지난 6개월 동안의 새로운 암 진단, 말기 장기 부전, 불치병) 또는 장기 요양 시설에 거주
- 지난 1년 이내에 방사선 또는 화학요법으로 활동했거나 치료받은 암(비흑색종 피부암 제외)의 진단
- 활성 알코올 또는 약물 사용 장애(처방약 포함)는 약물 포함에 적합한 CAGE 설문지(CAGE-AID)를 기반으로 합니다.
- Callahan 6항목 스크리너에 기반한 인지 장애
- 현재 또는 계획된 임신 또는 수유 중(산후 6개월 미만)
- 본 연구 참여에 유의미한 영향을 미치고, 안전 문제를 제기하고/하거나 혼란스러운 결과를 초래할 수 있는 다른 조사 치료 연구에 참여(참가자는 연구 정신과 의사의 배제에 대한 최종 결정을 위해 다른 연구의 정보에 입각한 동의를 제공하도록 요청받을 수 있음)
- 이미 등록된 참여자 또는 연구 팀원의 가족/가족 구성원
- 유학 기간 동안 시카고 지역 밖으로 이사할 계획
- 집에 안정적인 Wi-Fi 인터넷이 없습니다.
- 연구 문자 메시지 수신을 꺼리는 사용자 개인 모바일 장치
- 임상 안전성 또는 프로토콜 준수 이유에 대한 조사자의 재량
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1: Lumen 코칭 그룹
이 그룹의 참가자는 코치 루멘 튜토리얼, 연구 iPad 및 루멘 개입 워크북을 받기 위해 개입 오리엔테이션 세션에 참석합니다.
학생들은 12주 동안 집에서 공부에 할당된 iPad를 사용하여 Coach Lumen과 함께 8개의 PST 세션을 완료하게 됩니다.
처음 4개 세션은 매주 발생하고 마지막 4개 세션은 격주로 발생합니다.
참가자는 예약된 세션 전날과 당일에 자동 알림을 받고 iPad를 통해 세션 일정을 변경할 수 있습니다.
참가자들은 Lumen 코치와 협력하여 현재 삶의 문제를 해결하고, 활동을 계획하고, 가정 활동을 완료하기 위한 문제 해결 기술을 배우게 됩니다.
참가자는 또한 각 PST 세션 전후에 설문 조사를 완료합니다. 이전에는 기분 평가 설문 조사를, 이후에는 사용자 경험 설문 조사를 수행합니다.
연구가 끝날 때 참가자는 Lumen 사용 경험에 대한 관점을 제공하도록 초대받을 수 있습니다.
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내강 개입 방향.
Lumen 개입 부문의 참가자는 Lumen 개입 튜토리얼을 제공받는 Lumen 오리엔테이션 방문(60분)에 참석하고 기기에서 활성화된 Lumen 개입에만 액세스하도록 제한하도록 구성된 연구용 iPad를 받습니다.
떠나기 전에 참가자는 Lumen 코치와 함께하는 첫 번째 PST 세션이 예정되어 있습니다.
각 PST 세션이 끝나면 참가자는 Lumen 코치와 함께 다음 세션을 예약하라는 메시지를 받습니다.
다음 세션 1일 전, 세션 당일에 자동 알림 알림을 받고 놓친 세션을 보충할 수 있는 기회가 있습니다.
필요에 따라 Lumen 개입 오리엔테이션을 원격으로 수행할 수 있습니다.
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활성 비교기: 그룹 2: 인간 코칭 그룹
이 그룹의 참가자는 연구용 iPad 및 인간 코칭 중재 워크북을 받고 훈련된 건강 코치와 함께 직접 8개의 PST 세션 중 첫 번째 세션을 완료합니다.
참가자의 첫 번째 PST 세션은 약 1시간 동안 직접 진행됩니다.
참가자는 학습 iPad를 사용하여 Zoom(또는 필요한 경우 전화)을 통해 원격으로 나머지 세션을 완료합니다.
처음 4개 세션은 매주 발생하고 마지막 4개 세션은 격주로 발생합니다.
참가자는 예약된 세션 전날과 당일에 자동 알림 알림을 받고 코치와 세션 일정을 변경할 수 있습니다.
참가자는 또한 각 PST 세션이 시작될 때 기분 평가 설문 조사를 완료합니다.
참가자는 건강 코치와 협력하여 현재 삶의 문제를 해결하고, 활동을 계획하고, 가정 활동을 완료하기 위한 문제 해결 기술을 배우게 됩니다.
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인간 코칭 PST 부문의 참가자는 우울증과 불안에 대한 인간 코칭 PST의 입증된 효능을 고려할 때 적극적인 치료 컨트롤 역할을 할 것입니다.
그들은 인간 코치와 함께 8개의 PST 세션을 완료합니다. 첫 번째 대면 세션 및 화상 회의를 통한 나머지 세션(예: Zoom 선호, 전화 통화 허용)은 Lumen 참가자와 동일한 주 4회 및 격주 4회 일정으로 진행됩니다.
참가자는 확대/축소를 통해 PST 세션에 사용할 연구용 iPad를 받게 됩니다.
참가자는 또한 각 세션 동안 PHQ-9 및 GAD-7을 완료합니다.
참가자는 수료증을 받게 됩니다.
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위약 비교기: 그룹 3: 선택적(지연된) 내강 코칭 그룹
이 그룹에 배정된 참가자는 Lumen 오리엔테이션 세션에 참석하여 교육을 받고 학습 iPad를 통해 18주 후 후속 평가 후 Lumen 코치와 함께 8개의 PST 세션을 완료하도록 선택할 수 있습니다.
그들은 완료하기 위해 8개의 일요일 기분 평가 설문 조사를 받게 됩니다(매주 일요일에 4개, 격주 일요일에 4개).
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대기자 명단 통제 참가자는 18주 시험 기간 동안에만 평가를 완료합니다.
18주 평가가 끝나면 할당된 iPad에서 8개의 PST 세션을 완료할 수 있는 옵션이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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18주 시점 기준선 대비 기능적 자기공명 영상 스캔 변화
기간: 기준선, 18주
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사전에 정의된 두 가지 신경 표적, 즉 비의식적 위협 관련 정서 반응성을 위한 편도체 활성화와 인지 통제를 위한 배외측전전두피질 활성화는 fMRI를 사용하여 평가됩니다.
오른쪽 배외측전전두피질이 주요 신경 표적이며, 왼쪽 배외측전전두피질과 양측 편도체는 2차 신경 표적입니다.
얼굴 감정 관찰 패러다임에서, 얼굴 표정 자극은 위협 관련 감정(공포, 분노), 손실 관련 감정(슬픔) 및 보상 관련 감정(행복)과 함께 중립 표정을 유발하는 8명의 정체성(여성 4명, 남성 4명)의 표준화된 흑백 사진입니다.
Go-NoGo 패러다임의 경우, 'Go' 및 'NoGo' 자극은 각각 750ms의 자극 간 간격으로 500ms 동안 제시됩니다.
두 패러다임은 각각 정서 반응성과 인지 통제에 대한 경험적으로 검증된 탐침입니다.
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기준선, 18주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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18주차 기준선 대비 병원 불안 및 우울 척도(HADS) 변화
기간: 기준선, 18주
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HADS는 일반 의료 환자 집단에서 자기 보고된 불안과 우울을 측정하는 설문지로, 불안에 대한 7개 문항과 우울에 대한 7개 문항을 포함합니다.
설문지의 각 항목은 0-3점으로 채점되며, 불안이나 우울 점수는 0에서 21점 사이로, 다음과 같은 범주로 분류됩니다: 정상 0-7점, 경미 8-10점, 중등도 11-14점, 심각 15-21점.
전체 척도(정서적 고통)의 총점은 0에서 42점 사이이며, 점수가 높을수록 더 많은 고통을 나타냅니다.
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기준선, 18주
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18주 시점 기준선 대비 Penn State Worry Questionnaire (PSWQ) 변화
기간: 베이스라인, 18주
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PSWQ는 우려의 특성을 측정하는 자기 보고식 16문항 리커트 척도입니다.
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베이스라인, 18주
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18주차 기준 Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) 변화
기간: 기준선, 18주
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PANAS는 긍정적 정서와 부정적 정서를 측정하기 위한 두 개의 10문항 자기 보고 척도로 구성됩니다.
각 문항은 1(전혀 그렇지 않다)에서 5(매우 그렇다)까지의 5점 척도로 긍정적 또는 부정적 감정을 얼마나 느꼈는지 묻습니다.
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기준선, 18주
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18주차 기준선 대비 사회적 문제 해결 인벤토리 개정판: 단축형(SPSI-R:S) 변화
기간: 기준선, 18주
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참가자의 문제 해결 능력은 다음과 같은 5가지 하위 척도로 구성된 25개 항목을 포함하는 신뢰할 수 있고 타당한 SPSI-R:S를 사용하여 평가됩니다: 긍정적 문제 지향(PPO), 부정적 문제 지향(NPO), 합리적 문제 해결(RPS), 충동적/부주의한 스타일(ICS), 회피 스타일(AS).
각 항목은 "전혀 그렇지 않다"(0)에서 "매우 그렇다"(4)까지의 5점 척도로 평가됩니다.
SPSI-R:S는 긴 형식의 SPSI-R:L의 짧은 버전입니다.
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기준선, 18주
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기저선 대비 역기능적 태도 척도(DAS) 변화 (18주)
기간: 기준선, 18주
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DAS (Form A)는 역기능적 태도의 존재와 강도를 측정하는 40개 항목의 자가 보고 척도입니다.
각 항목은 7점 리커트 척도(7 = 완전히 동의함; 1 = 완전히 동의하지 않음)로 평가됩니다.
40개 항목의 총합이 높을수록 개인이 더 많은 역기능적 태도를 가지고 있음을 의미합니다.
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기준선, 18주
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18주차 시점 Sheehan 장애 척도 기준치 대비 변화
기간: 기준선, 18주
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Sheehan Disability Scale은 기능적 장애를 측정하고 임상 시험에서 치료 효과에 민감하게 반응하는 검증된 설문지입니다.
환자들은 자신의 증상이 직장/학교 생활, 사회 생활 및 가정 생활에 미치는 영향을 0부터 10까지의 시각적 아날로그 척도로 평가하고, 증상으로 인해 직장/학교를 결석한 날짜와 직장/학교에서 생산적이지 못한 날짜의 수에 답합니다.
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기준선, 18주
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18주차 기준선 대비 작업 생산성 및 활동 장애 설문지(WPAI) 변화
기간: 기준선, 18주
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WPAI는 지난 7일간 일반적인 건강 상태로 인한 결근, 출근 후 생산성 저하 및 일상 활동 장애의 정도를 환자가 보고한 정량적 평가 도구로 개발되었습니다.
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기준선, 18주
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기분 일일 변화 (기준선 대비)
기간: 기준점 및 매 2주마다 (즉, 2주, 4주, 6주, 8주, 10주, 12주 및 18주차)
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기저선에서 1주일 동안, 그리고 이후 2주마다(즉, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18주차) 매일 일일 종료 평가가 수행됩니다.
Lumen 군과 대면 PST 군의 활성 치료 기간 동안, 이 평가는 예정된 PST 세션 전 3일, 세션 당일, 그리고 세션 후 3일 동안 이루어집니다. 대기자 대조군의 경우, 각 지정된 주의 일요일부터 시작하여 7일 동안 평가가 진행됩니다. 일일 기분은 감정의 원형 모델의 각성 및 가치 요소를 포착하는 8가지 기분 항목을 사용하여 측정됩니다. |
기준점 및 매 2주마다 (즉, 2주, 4주, 6주, 8주, 10주, 12주 및 18주차)
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기준선 대비 일일 스트레스 변화
기간: 기준선 및 2주마다 (즉, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18주차)
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결과 설명: 기준 시점 및 2주마다(즉, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18주차) 1주간 매일 일일 종료 시 평가가 수행됩니다.
루멘 그룹과 대면 PST 그룹의 활성 치료 기간 동안, 이는 예정된 PST 세션 전 3일, 세션 당일, 세션 후 3일에 걸쳐 진행됩니다.
대기군의 경우, 지정된 각 주의 일요일부터 7일간 수행됩니다.
일일 스트레스는 해당 일의 스트레스 요인 보고를 통해 평가되며, 스트레스가 보고될 경우 스트레스 요인의 성격/특성과 반응이 평가됩니다.
스트레스 유형은 12가지 범주의 사회적 문제 목록을 사용하여 평가한 후, 해당 일 가장 두드러진 스트레스 요인의 지각된 심각도와 참가자가 스트레스 요인 관련 사고(예: 침습적 사고)를 경험한 정도를 보고합니다.
마지막으로, 매일 전반적인 지각된 스트레스 보고를 수집합니다.
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기준선 및 2주마다 (즉, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18주차)
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기준선 대비 일일 평가 및 대처 변화
기간: 기준선 및 매 2주마다 (즉, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18주차)
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일일 종료 시 평가는 기준선에서 1주일 동안, 그리고 매 2주마다(즉, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18주차) 수집됩니다.
Lumen 군과 대면 PST 군의 활성 치료 기간 동안, 이는 예정된 PST 세션 전 3일, 당일, 그리고 후 3일에 걸쳐 이루어집니다.
대기자 대조군의 경우, 이는 각 지정 주의 일요일부터 시작하여 7일 동안 이루어집니다.
이 평가의 두 가지 구성 요소는 일상 경험과 관련된 평가 및 대처 과정의 요약을 포착할 것입니다.
평가 항목은 "문제 지향성" 또는 하루 동안의 일반적인 인식 및 문제 평가를 평가하는 데 중점을 둡니다.
대처 항목은 "문제 해결 방식" 또는 하루 동안 경험한 가장 두드러진 문제에 대한 계획 및 대처 방법을 평가하는 데 중점을 둡니다.
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기준선 및 매 2주마다 (즉, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18주차)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지 (PHQ-9)
기간: 모든 PST 세션 전 (1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12주차)
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PHQ-9은 우울증의 선별, 진단, 모니터링 및 중증도 측정을 위한 자가 보고식 도구입니다.
증상의 빈도를 "0"(전혀 없음)에서 "3"(거의 매일)까지 평가하며, 일차 진료에서의 사용이 검증되었습니다. PHQ-9 총점은 0에서 27까지이며, 다음과 같이 분류됩니다: 없거나 최소한의 우울증 0-4, 경미한 우울증 5-9, 중등도 우울증 10-14, 중등도 심한 우울증 15-19, 심한 우울증 20-27. |
모든 PST 세션 전 (1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12주차)
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일반화된 불안 장애 척도 (GAD-7)
기간: 모든 PST 세션 전 (1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12주차)
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GAD-7은 외상 후 스트레스 장애, 공황 장애, 범불안장애, 사회공포증 등 4가지 불안 장애를 선별하기 위해 사용되는 타당도와 신뢰도가 검증된 7문항 척도입니다.
점수가 10 이상인 경우 이들 장애 중 하나 이상을 가질 확률이 높습니다.
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모든 PST 세션 전 (1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12주차)
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사용자 경험 설문지-단축판 (UEQ-S)
기간: 루먼 세션 1 이후, 세션 4, 세션 8
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UEQ-S는 원래 UEQ의 26개 항목 중 8개 항목으로 구성된 검증된 도구입니다.
8개 항목은 실용적 품질과 쾌락적 품질(각 4개 항목)이라는 2개의 하위 척도로 그룹화됩니다.
총점은 전반적인 사용자 경험을 반영합니다.
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루먼 세션 1 이후, 세션 4, 세션 8
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디지털 코칭 개입을 위한 적응형 작업 동맹 인벤토리(WAI-Tech)
기간: 루멘 세션 1, 세션 4, 세션 8 후
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WAI-Tech는 원래의 36개 항목 WAI를 기반으로 하며, 7점 척도(1="전혀 그렇지 않다"에서 7="항상 그렇다")로 평가되는 36개 항목의 병렬 세트를 사용하여 환자와 디지털 코치 간의 동맹 수준을 3개 영역에서 측정합니다: 과제(12개 항목), 유대(12개 항목), 목표(12개 항목).
과제 하위 척도는 디지털 코치가 환자의 초점 또는 필요에 얼마나 반응했는지를 측정합니다.
유대 하위 척도는 환자와 디지털 코치 간의 정서적 유대 정도를 측정합니다.
목표 하위 척도는 목표가 중요하고 상호적이며 달성 가능한 정도를 측정합니다.
WAI-Tech는 3개의 하위 척도 점수와 1개의 전체 점수를 산출합니다.
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루멘 세션 1, 세션 4, 세션 8 후
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jun Ma, MD, PhD, University of Illinois at Chicago
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kannampallil T, Ajilore OA, Smyth JM, Barve A, Ronneberg CR, Lv N, Kumar V, Garcia C, Aborisade G, Wittels NE, Tang Z, Chinnakotla B, Xiao L, Ma J. Effect and Mechanisms of a Voice-based Coach using AI on Psychological Distress: A Phase 2 Randomized Trial. medRxiv [Preprint]. 2025 Dec 29:2025.12.22.25342792. doi: 10.64898/2025.12.22.25342792.
- Ronneberg CR, Lv N, Ajilore OA, Kannampallil T, Smyth J, Kumar V, Barve A, Garcia C, Dosala S, Wittels N, Xiao L, Aborisade G, Zhang A, Tang Z, Johnson J, Ma J. Study of a PST-trained voice-enabled artificial intelligence counselor for adults with emotional distress (SPEAC-2): Design and methods. Contemp Clin Trials. 2024 Jul;142:107574. doi: 10.1016/j.cct.2024.107574. Epub 2024 May 18.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .