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Studio di un consulente di intelligenza artificiale abilitato alla voce addestrato PST (SPEAC) per adulti con disagio emotivo (fase 2) (SPEAC)

20 gennaio 2026 aggiornato da: Jun Ma, University of Illinois at Chicago

Circa 200 partecipanti con depressione e/o ansia da lieve a moderata non trattata verranno assegnati in modo casuale (per caso, come lanciare una moneta) a 1 dei 3 gruppi di studio: Lumen Coached Problem-Solving Treatment (PST) (n=100) , Human Coached PST (n=50) e Lumen Coached PST facoltativo (ritardato) come controllo della lista d'attesa (n=50) per migliorare la salute emotiva. Tutti i partecipanti completeranno le valutazioni al basale e a 18 settimane dopo la randomizzazione.

A seconda dell'assegnazione del gruppo, il programma PST verrà consegnato da Lumen, un coach vocale virtuale su un iPad di studio, o da un coach umano di persona per la prima sessione e poi tramite videoconferenza o telefono per le restanti 7 sessioni. I partecipanti assegnati al gruppo di controllo della lista d'attesa possono ricevere il PST con coach Lumen su un iPad di studio dopo aver completato la valutazione di follow-up di 18 settimane.

I partecipanti riceveranno 8 sessioni di coaching per apprendere le capacità di risoluzione dei problemi e lavorare su problemi irrisolti nella vita quotidiana che potrebbero interferire con il loro benessere emotivo e contribuire alla depressione e ai sintomi di ansia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti i partecipanti completeranno le misurazioni dell'impegno del bersaglio neurale e dei risultati del trattamento sia al basale (0 settimana) che a 18 settimane.

Visita di studio 1: includerà (1) misurazioni fisiche come altezza, peso e pressione sanguigna, (2) risonanza magnetica funzionale (fMRI), (3) sondaggi di misure correlate all'intervento e (4) sondaggi di esiti riferiti dal paziente, come i sintomi depressivi e ansiosi, il funzionamento sociale e la qualità della vita correlata alla salute.

Dopo il completamento con successo della Visita 1 e di tutti i sondaggi, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale (per caso, come lanciare una moneta) a 1 dei 3 gruppi di studio, come descritto di seguito.

Gruppi di trattamento per la risoluzione dei problemi (PST).

Gruppo 1: Lumen Coached Group:

I partecipanti assegnati a questo gruppo parteciperanno a una sessione di orientamento all'intervento per ricevere il tutorial Coach Lumen, un iPad di studio e una cartella di lavoro sull'intervento Lumen. Completeranno 8 sessioni PST (4 settimanali e poi 4 bisettimanali) con Coach Lumen a casa per 12 settimane.

Gruppo 2: gruppo con coaching umano I partecipanti assegnati a questo gruppo riceveranno un iPad di studio e una cartella di lavoro sull'intervento con coaching umano e completeranno 8 sessioni PST (4 settimanali e poi 4 bisettimanali) con un coach sanitario qualificato per 12 settimane. Completeranno la prima sessione di persona e poi le restanti sessioni tramite videoconferenza o telefono.

Gruppo 3: gruppo con coach Lumen facoltativo (ritardato) I partecipanti assegnati a questo gruppo possono scegliere di partecipare a una sessione di orientamento Lumen per ricevere formazione e un iPad di studio per completare 8 sessioni PST con Coach Lumen dopo aver completato la valutazione di follow-up a 18 settimane.

Indipendentemente dall'assegnazione del gruppo, i partecipanti completeranno brevi sondaggi Nightly Mood Check-in sui loro pensieri, sentimenti ed esperienze durante il giorno, per 7 notti, approssimativamente a settimane alterne per 18 settimane (ovvero, per un totale di 58 notti). Questi check-in vengono inviati tramite messaggio di testo al proprio telefono cellulare.

Visita di studio 2:

Indipendentemente dall'assegnazione del gruppo, ai partecipanti verrà chiesto di partecipare a una seconda visita di persona per la raccolta dei dati a 18 settimane. Come la Visita 1, la Visita 2 includerà misurazioni fisiche, una scansione del cervello (dopo un test delle urine di gravidanza negativo, se applicabile) e sondaggi online (se non ancora completati prima della visita) e durerà circa 90 minuti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60608
        • Department of Medicine, Vitoux Program on Aging and Prevention
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • UIMC Advanced Imaging Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: ≥ 18 anni
  • Disagio emotivo definito da sintomi depressivi elevati (punteggi PHQ-9 10-19) e/o ansiosi (punteggi GAD-7 10-14)
  • Disponibilità e capacità di fornire consenso elettronico informato e autorizzazione HIPAA

Criteri di esclusione:

  • Incapace di parlare, leggere o comprendere l'inglese per il consenso informato
  • Attuale farmacoterapia o psicoterapia (terapia di gruppo individuale o professionale) per depressione o ansia (nota: i partecipanti non vengono ritirati dopo la randomizzazione se iniziano farmaci farmacoterapici o iniziano la psicoterapia durante lo studio).
  • Ideazione suicidaria per PHQ-9 con piano attivo
  • Disturbo bipolare o psicotico o trattamento psichiatrico in corso
  • Peso ≥325 libbre a causa di vincoli dello scanner cerebrale, controindicazioni alla risonanza magnetica, lesioni cerebrali traumatiche e tumore o qualsiasi altra anomalia strutturale nota nel cervello
  • Condizione medica grave (ad esempio, infarto del miocardio o ictus o nuova diagnosi di cancro negli ultimi 6 mesi, insufficienza d'organo allo stadio terminale, malattia terminale) o residenza in una struttura di assistenza a lungo termine
  • Diagnosi di cancro (diverso dal cancro della pelle non melanoma) che è/era attivo o trattato con radiazioni o chemioterapia nell'ultimo anno
  • Disturbo attivo da uso di alcol o sostanze (inclusi farmaci da prescrizione) basato sul questionario CAGE adattato per includere droghe (CAGE-AID)
  • Compromissione cognitiva basata sullo screener a 6 elementi di Callahan
  • Gravidanza o allattamento in corso o pianificata (<6 mesi dopo il parto)
  • Partecipazione ad altri studi sul trattamento sperimentale che potrebbero influenzare in modo significativo la partecipazione a questo studio, sollevare problemi di sicurezza e/o confondere i risultati (al partecipante può essere chiesto di fornire il consenso informato dell'altro studio per la decisione finale sull'esclusione da parte di uno psichiatra dello studio)
  • Familiare/familiare di un partecipante già iscritto o di un membro del gruppo di studio
  • Pianifica di trasferirti fuori dall'area di Chicago durante il periodo di studio
  • Non dispone di Internet Wi-Fi affidabile a casa
  • Riluttanza a utilizzare il dispositivo mobile personale per ricevere messaggi di testo di studio
  • Discrezione dello sperimentatore per ragioni di sicurezza clinica o di aderenza al protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo 1: Lumen Coached Group
I partecipanti a questo gruppo parteciperanno a una sessione di orientamento all'intervento per ricevere il tutorial Coach Lumen, un iPad di studio e una cartella di lavoro sull'intervento Lumen. Completeranno 8 sessioni PST con Coach Lumen utilizzando l'iPad assegnato allo studio a casa per 12 settimane. Le prime 4 sessioni si verificano settimanalmente e poi le ultime 4 si verificano ogni due settimane. I partecipanti riceveranno promemoria automatici il giorno prima e il giorno della sessione programmata e avranno l'opportunità di riprogrammare le sessioni tramite l'iPad. I partecipanti lavoreranno con Coach Lumen per apprendere le capacità di risoluzione dei problemi per affrontare le attuali sfide della vita, pianificare attività e completare le attività domestiche. I partecipanti completeranno anche sondaggi prima e dopo ogni sessione PST: un sondaggio di valutazione dell'umore prima e un sondaggio sull'esperienza utente dopo. Alla fine dello studio, i partecipanti possono essere invitati a fornire il loro punto di vista sulla loro esperienza di utilizzo di Lumen.
Comportamentale: Lumen Coached PST Intervento.
Orientamento intervento lumen. I partecipanti al braccio di intervento Lumen partecipano a una visita di orientamento Lumen (60 minuti) durante la quale riceveranno un tutorial sull'intervento Lumen e riceveranno un iPad di studio, configurato per limitare l'accesso solo all'intervento Lumen abilitato sul dispositivo. Prima di partire, i partecipanti sono programmati per la prima sessione PST con Coach Lumen. Alla fine di ogni sessione PST, ai partecipanti viene chiesto di programmare la sessione successiva con Coach Lumen. Ricevono notifiche di promemoria automatiche 1 giorno prima della sessione successiva, il giorno della sessione, e hanno la possibilità di recuperare le sessioni perse. Se necessario, gli orientamenti di intervento Lumen possono essere eseguiti da remoto.
Comparatore attivo: Gruppo 2: Gruppo di Allenatori Umani
I partecipanti a questo gruppo riceveranno un iPad di studio e una cartella di lavoro sull'intervento umano e completeranno la prima delle 8 sessioni PST di persona con un allenatore sanitario qualificato. La prima sessione PST dei partecipanti sarà di persona per circa 1 ora. I partecipanti completeranno le sessioni rimanenti in remoto tramite Zoom (o per telefono, se necessario) utilizzando l'iPad dello studio. Le prime 4 sessioni si verificano settimanalmente e poi le ultime 4 si verificano ogni due settimane. I partecipanti riceveranno notifiche di promemoria automatiche il giorno prima e il giorno della sessione programmata e avranno l'opportunità di riprogrammare le sessioni con il proprio coach. I partecipanti completeranno anche un sondaggio di valutazione dell'umore all'inizio di ogni sessione PST. I partecipanti lavoreranno con il proprio allenatore sanitario per apprendere le capacità di risoluzione dei problemi per affrontare le attuali sfide della vita, pianificare attività e completare le attività domestiche.
Comportamentale: Intervento PST con coaching umano.
I partecipanti al braccio PST con coaching umano fungeranno da controllo attivo del trattamento data l'efficacia dimostrata della PST con coaching umano nella depressione e nell'ansia. Completeranno 8 sessioni PST con un coach umano; prima sessione di persona e sessioni rimanenti tramite videoconferenza (ovvero, Zoom preferito; con telefonate consentite) sullo stesso programma 4 settimanali e poi 4 bisettimanali di quello per i partecipanti Lumen. I partecipanti riceveranno un iPad di studio da utilizzare per le loro sessioni PST tramite zoom. I partecipanti completano anche il PHQ-9 e il GAD-7 durante ogni sessione. I partecipanti riceveranno un certificato di completamento.
Comparatore placebo: Gruppo 3: Gruppo Lumen coached facoltativo (ritardato).
I partecipanti assegnati a questo gruppo possono scegliere di partecipare a una sessione di orientamento Lumen per ricevere formazione e un iPad di studio per completare 8 sessioni PST con Coach Lumen dopo la valutazione di follow-up a 18 settimane. Riceveranno 8 sondaggi domenicali di valutazione dell'umore da completare (4 ogni domenica e poi 4 ogni due domeniche).
Comportamentale: Opzionale (ritardato) Lumen Coached PST (Waitlist control).
I partecipanti al controllo della lista d'attesa completeranno le valutazioni solo durante il periodo di prova di 18 settimane. Al termine della valutazione di 18 settimane, avranno la possibilità di completare 8 sessioni PST sugli iPad assegnati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dalla scansione di Risonanza Magnetica Funzionale basale a 18 settimane
Lasso di tempo: Baseline, 18 settimane
Due bersagli neurali definiti a priori, specificamente l'attivazione dell'amigdala per la reattività emotiva inconscia legata alla minaccia e l'attivazione della DLPFC per il controllo cognitivo, saranno valutati utilizzando la risonanza magnetica funzionale (fMRI).
La DLPFC destra è il bersaglio neurale primario, mentre la DLPFC sinistra e l'amigdala bilaterale sono bersagli neurali secondari.
Nel paradigma di visione delle emozioni facciali, gli stimoli delle espressioni facciali sono fotografie standardizzate in bianco e nero di 8 identità (4 femminili, 4 maschili) con espressioni evocate di emozioni legate alla minaccia (paura, rabbia), emozioni legate alla perdita (tristezza) ed emozioni legate alla ricompensa (felicità), insieme a espressioni neutre.
Per il paradigma Go-NoGo, gli stimoli 'Go' e 'NoGo' vengono presentati per 500 ms ciascuno con un intervallo inter-stimolo di 750 ms.
I 2 paradigmi sono rispettivamente prove empiricamente validate di reattività emotiva e controllo cognitivo.
Baseline, 18 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) a 18 settimane
Lasso di tempo: Baseline, 18 settimane
L'HADS, che include 7 domande per l'ansia e 7 domande per la depressione, misura l'ansia e la depressione auto-riferite in una popolazione medica generale di pazienti.
Ogni voce del questionario è valutata da 0 a 3 e il punteggio per l'ansia o la depressione varia tra 0 e 21 con le seguenti categorie: normale 0-7, lieve 8-10, moderato 11-14 e grave 15-21.
Il punteggio totale per l'intera scala (distress emotivo) varia da 0 a 42, con un punteggio più alto che indica un maggiore distress.
Baseline, 18 settimane
Variazione rispetto al basale del Penn State Worry Questionnaire (PSWQ) a 18 settimane
Lasso di tempo: Baseline, 18 settimane
PSWQ è una scala Likert di 16 item, autosomministrata, che misura il tratto dell'ansia.
Baseline, 18 settimane
Variazione rispetto al basale del Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) a 18 settimane
Lasso di tempo: Baseline, 18 settimane
Il PANAS consiste in due scale di autovalutazione a 10 item per misurare l'affetto positivo e negativo. Ogni item chiede quanto si è provato un sentimento positivo o negativo su una scala a 5 punti da 1 (per niente) a 5 (molto).
Baseline, 18 settimane
Variazione rispetto al basale dell'Inventario di Risoluzione dei Problemi Sociali-Rivisto: Forma Breve (SPSI-R:S) a 18 settimane
Lasso di tempo: Baseline, 18 settimane
Le capacità di problem solving dei partecipanti saranno valutate utilizzando l'affidabile e valido SPSI-R:S, che contiene 25 item nelle seguenti 5 sottoscale: orientamento positivo al problema (PPO), orientamento negativo al problema (NPO), problem solving razionale (RPS), stile impulsivo/avventato (ICS) e stile di evitamento (AS). Ogni item è valutato su una scala a 5 punti che va da "per niente vero per me" (0) a "estremamente vero per me" (4). SPSI-R:S è una versione breve della forma lunga SPSI-R:L.
Baseline, 18 settimane
Variazione rispetto al basale della Dysfunctional Attitudes Scale (DAS) a 18 settimane
Lasso di tempo: Baseline, 18 settimane
La DAS (Forma A) è una scala di autovalutazione di 40 item che misura la presenza e l'intensità di atteggiamenti disfunzionali. Ogni item è valutato su una scala Likert a 7 punti (7 = completamente d'accordo; 1 = completamente in disaccordo). Più alto è il punteggio totale dei 40 item, maggiore è il numero di atteggiamenti disfunzionali posseduti dall'individuo.
Baseline, 18 settimane
Variazione rispetto al basale della Scala di Disabilità di Sheehan a 18 settimane
Lasso di tempo: Baseline, 18 settimane
La Scala di Disabilità di Sheehan è un questionario validato che misura la disabilità funzionale ed è sensibile agli effetti del trattamento negli studi clinici. I pazienti valutano l'estensione con cui i loro sintomi compromettono il lavoro/la scuola, la vita sociale e familiare su una scala analogica visiva da 0 a 10 e rispondono al numero di giorni in cui i loro sintomi causano loro di perdere il lavoro/la scuola e di essere improduttivi al lavoro/a scuola.
Baseline, 18 settimane
Variazione rispetto al basale del questionario sulla produttività lavorativa e sulla compromissione delle attività (WPAI) a 18 settimane
Lasso di tempo: Baseline, 18 settimane
Il WPAI è stato sviluppato come valutazione quantitativa auto-riferita dal paziente della quantità di assenteismo, presenteismo e compromissione delle attività quotidiane attribuibili allo stato di salute generale negli ultimi 7 giorni.
Baseline, 18 settimane
Cambiamento rispetto al Baseline dell'Umore Quotidiano
Lasso di tempo: Baseline e ogni 2 settimane (cioè, alle settimane 2, 4, 6, 8, 10, 12 e 18)
Le valutazioni giornaliere di fine giornata saranno raccolte per un periodo di una settimana al basale e ogni 2 settimane (cioè alle settimane 2, 4, 6, 8, 10, 12 e 18). Durante il trattamento attivo nel braccio Lumen e nel braccio PST in presenza, ciò avverrà per 3 giorni prima, il giorno stesso e per 3 giorni dopo una sessione PST programmata. Per i controlli in lista d'attesa, ciò avverrà per 7 giorni a partire dalla domenica di ogni settimana assegnata. L'umore giornaliero sarà misurato utilizzando 8 elementi dell'umore che catturano sia i componenti di attivazione che di valenza del modello circumplex dell'affetto.
Baseline e ogni 2 settimane (cioè, alle settimane 2, 4, 6, 8, 10, 12 e 18)
Variazione rispetto al Basale dello Stress Quotidiano
Lasso di tempo: Baseline e ogni 2 settimane (ovvero alle settimane 2, 4, 6, 8, 10, 12 e 18)
Descrizione dell'esito Le valutazioni giornaliere alla fine della giornata saranno raccolte per un periodo di una settimana al basale e ogni 2 settimane (cioè nelle settimane 2, 4, 6, 8, 10, 12 e 18).
Durante il trattamento attivo nel braccio Lumen e nel braccio PST in presenza, ciò avverrà per 3 giorni prima, il giorno stesso e per 3 giorni dopo una sessione PST programmata.
Per i controlli in lista d'attesa, ciò avverrà per 7 giorni a partire dalla domenica di ogni settimana assegnata.
Lo stress giornaliero sarà valutato tramite la segnalazione degli stressor di quel giorno; quando viene segnalato stress, verranno valutati la natura/caratteristiche dello stressor e la risposta.
Il tipo di stress sarà valutato utilizzando un elenco di 12 categorie di problemi sociali, seguito dalla segnalazione della gravità percepita dello stressor più saliente di quel giorno e del grado in cui il partecipante ha avuto pensieri correlati allo stressor (ad esempio, pensieri intrusivi).
Infine, raccoglieremo un rapporto complessivo sullo stress percepito per ogni giorno.
Baseline e ogni 2 settimane (ovvero alle settimane 2, 4, 6, 8, 10, 12 e 18)
Variazione rispetto al Baseline della Valutazione e Gestione Quotidiana
Lasso di tempo: Baseline e ogni 2 settimane (cioè nelle settimane 2, 4, 6, 8, 10, 12 e 18)
Le valutazioni giornaliere di fine giornata saranno registrate per un periodo di una settimana al basale e ogni 2 settimane (cioè nelle settimane 2, 4, 6, 8, 10, 12 e 18). Durante il trattamento attivo nel braccio Lumen e nel braccio PST in presenza, ciò avverrà per 3 giorni prima, il giorno stesso e per 3 giorni dopo una sessione PST programmata. Per i controlli in lista d'attesa, ciò avverrà per 7 giorni a partire dalla domenica di ogni settimana assegnata. Due componenti di queste valutazioni cattureranno un riepilogo dei processi di valutazione e di coping associati alle esperienze quotidiane. Gli elementi di valutazione si concentreranno sulla valutazione dell'"orientamento al problema" o della consapevolezza generale e delle valutazioni dei problemi durante la giornata. Gli elementi di coping si concentreranno sulla valutazione dello "stile di risoluzione dei problemi" o dei metodi di pianificazione e gestione del problema più saliente sperimentato durante la giornata.
Baseline e ogni 2 settimane (cioè nelle settimane 2, 4, 6, 8, 10, 12 e 18)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: Prima di tutte le sessioni PST (nelle settimane 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12)
Il PHQ-9 è uno strumento auto-somministrato per lo screening, la diagnosi, il monitoraggio e la misurazione della gravità della depressione. Valuta la frequenza dei sintomi da "0" (per niente) a "3" (quasi ogni giorno) ed è stato validato per l'uso nelle cure primarie. Il punteggio totale del PHQ-9 varia da 0 a 27 ed è categorizzato come segue: Nessuna o depressione minima 0-4, Depressione lieve 5-9, Depressione moderata 10-14, Depressione moderatamente grave 15-19 e Depressione grave 20-27.
Prima di tutte le sessioni PST (nelle settimane 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12)
Scala del Disturbo d'Ansia Generalizzato (GAD-7)
Lasso di tempo: Prima di tutte le sessioni PST (nelle settimane 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12)
Il GAD-7 è una scala valida e affidabile composta da 7 domande per lo screening di 4 disturbi d'ansia: Disturbo da Stress Post-Traumatico, Disturbo di Panico, Disturbo d'Ansia Generalizzato e Fobia Sociale. Un punteggio di ≥10 indica un'alta probabilità di 1 o più di questi disturbi.
Prima di tutte le sessioni PST (nelle settimane 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12)
Questionario sull'Esperienza Utente - Versione breve (UEQ-S)
Lasso di tempo: Dopo Lumen Sessione 1, Sessione 4, Sessione 8
UEQ-S è uno strumento validato che contiene 8 elementi dei 26 elementi dell'UEQ originale. Gli 8 elementi sono raggruppati in 2 sottoscale, qualità pragmatica e qualità edonica (4 elementi ciascuna). Un valore totale riflette l'esperienza complessiva dell'utente.
Dopo Lumen Sessione 1, Sessione 4, Sessione 8
Inventario dell'Alleanza di Lavoro adattato per interventi di coaching digitale (WAI-Tech)
Lasso di tempo: Dopo la Sessione 1 Lumen, Sessione 4, Sessione 8
WAI-Tech è stata sviluppata basandosi strettamente sulla scala originale WAI a 36 item e utilizza un set parallelo di 36 item valutati su una scala a 7 punti (1 = "mai" a 7 = "sempre") per misurare il livello di alleanza tra paziente e coach digitale lungo 3 domini: Compito (12 item), Legame (12 item) e Obiettivo (12 item). La sottoscala Compito misura quanto il coach digitale è stato reattivo al focus o al bisogno del paziente. La sottoscala Legame misura il grado del legame affettivo tra paziente e coach digitale. La sottoscala Obiettivo misura la misura in cui gli obiettivi erano importanti, reciproci e realizzabili. La WAI-Tech fornisce 3 punteggi di sottoscala e 1 punteggio complessivo.
Dopo la Sessione 1 Lumen, Sessione 4, Sessione 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)
Washington University School of Medicine
Stanford University
Penn State University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jun Ma, MD, PhD, University of Illinois at Chicago

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

15 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

3 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-1052
  • R33MH119237 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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