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Estudo de um conselheiro de inteligência artificial habilitada por voz treinado em PST (SPEAC) para adultos com sofrimento emocional (fase 2) (SPEAC)

20 de janeiro de 2026 atualizado por: Jun Ma, University of Illinois at Chicago

Aproximadamente 200 participantes com depressão e/ou ansiedade leve a moderada e não tratada serão designados aleatoriamente (por acaso, como jogar uma moeda) para 1 de 3 grupos de estudo: Tratamento de resolução de problemas (PST) orientado por Lumen (n = 100) , Human Coached PST (n = 50) e opcional (atrasado) Lumen Coached PST como controle de lista de espera (n = 50) para melhorar a saúde emocional. Todos os participantes completarão as avaliações no início e 18 semanas após a randomização.

Dependendo da atribuição do grupo, o programa PST será ministrado por Lumen, um treinador virtual baseado em voz em um iPad de estudo, ou por um treinador humano pessoalmente na primeira sessão e depois por videoconferência ou telefone nas 7 sessões restantes. Os participantes atribuídos ao grupo de controle da lista de espera podem receber o PST orientado pelo Lumen em um iPad de estudo após concluir a avaliação de acompanhamento de 18 semanas.

Os participantes receberão 8 sessões de coaching para aprender habilidades de resolução de problemas e trabalhar em problemas não resolvidos na vida diária que podem estar interferindo em seu bem-estar emocional e contribuindo para sintomas de depressão e ansiedade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Todos os participantes completarão as medições do envolvimento do alvo neural e dos resultados do tratamento na linha de base (0 semana) e 18 semanas.

Visita de estudo 1: Isso incluirá (1) medições físicas, como altura, peso e pressão arterial, (2) ressonância magnética funcional (fMRI), (3) pesquisas de medidas relacionadas à intervenção e (4) pesquisas de resultados relatados pelo paciente, como sintomas depressivos e de ansiedade, funcionamento social e qualidade de vida relacionada à saúde.

Após a conclusão bem-sucedida da Visita 1 e de todas as pesquisas, os participantes serão designados aleatoriamente (por acaso, como jogar uma moeda) para 1 dos 3 grupos de estudo, conforme descrito abaixo.

Grupos de Tratamento de Resolução de Problemas (PST)

Grupo 1: Grupo treinado pelo Lumen:

Os participantes atribuídos a este grupo participarão de uma sessão de Orientação de Intervenção para receber o tutorial do Coach Lumen, um iPad de estudo e um Manual de Intervenção do Lumen. Eles completarão 8 sessões PST (4 semanais e depois 4 quinzenais) com o Coach Lumen em casa durante 12 semanas.

Grupo 2: Grupo de treinamento humano Os participantes designados para este grupo receberão um iPad de estudo e um livro de exercícios de intervenção com treinamento humano e completarão 8 sessões de PST (4 semanais e depois 4 quinzenais) com um treinador de saúde treinado durante 12 semanas. Eles concluirão a primeira sessão pessoalmente e depois as sessões restantes por videoconferência ou telefone.

Grupo 3: Grupo treinado Lumen opcional (atrasado) Os participantes atribuídos a este grupo podem optar por participar de uma sessão de orientação Lumen para receber treinamento e um iPad de estudo para concluir 8 sessões de PST com Coach Lumen após concluir sua avaliação de acompanhamento em 18 semanas.

Independentemente da atribuição do grupo, os participantes responderão a breves pesquisas do Nightly Mood Check-in sobre seus pensamentos, sentimentos e experiências ao longo do dia, por 7 noites, aproximadamente a cada duas semanas durante 18 semanas (ou seja, um total de 58 noites). Esses check-ins são enviados por mensagem de texto para o celular.

Visita de estudo 2:

Independentemente da designação do grupo, os participantes serão solicitados a comparecer a uma segunda visita pessoal para coleta de dados em 18 semanas. Como a Visita 1, a Visita 2 incluirá medições físicas, uma varredura cerebral (após um teste de urina de gravidez negativo, se aplicável) e pesquisas online (se ainda não tiverem sido concluídas antes da visita) e durarão aproximadamente 90 minutos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60608
        • Department of Medicine, Vitoux Program on Aging and Prevention
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • UIMC Advanced Imaging Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade: ≥ 18 anos
  • Sofrimento emocional definido por sintomas depressivos elevados (pontuações PHQ-9 10-19) e/ou ansiosos (pontuações GAD-7 10-14)
  • Disposto e capaz de fornecer eConsent informado e autorização HIPAA

Critério de exclusão:

  • Incapaz de falar, ler ou entender inglês para consentimento informado
  • Farmacoterapia ou psicoterapia atual (terapia de grupo individual ou profissional) para depressão ou ansiedade (nota: os participantes não são retirados após a randomização se iniciarem medicamentos farmacoterapêuticos ou iniciarem psicoterapia durante o estudo).
  • Ideação suicida por PHQ-9 com plano ativo
  • Transtorno bipolar ou psicótico, ou tratamento psiquiátrico atual
  • Peso ≥325 libras devido a restrições do scanner cerebral, contra-indicações de ressonância magnética, lesões cerebrais traumáticas e tumor ou qualquer outra anormalidade estrutural conhecida no cérebro
  • Condição médica grave (por exemplo, infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral ou novo diagnóstico de câncer nos últimos 6 meses, falência de órgãos em estágio terminal, doença terminal) ou residência em uma instituição de cuidados prolongado
  • Diagnóstico de câncer (exceto câncer de pele não melanoma) que está/foi ativo ou tratado com radiação ou quimioterapia no último ano
  • Transtorno de uso ativo de álcool ou substância (incluindo medicamentos prescritos) com base no Questionário CAGE Adaptado para Incluir Drogas (CAGE-AID)
  • Comprometimento cognitivo com base no rastreador de 6 itens de Callahan
  • Gravidez ou lactação atual ou planejada (<6 meses após o parto)
  • Participação em outros estudos de tratamento investigativo que afetariam significativamente a participação neste estudo, levantariam questões de segurança e/ou confundiriam os resultados (o participante pode ser solicitado a fornecer o consentimento informado do outro estudo para decisão final sobre exclusão por um psiquiatra do estudo)
  • Membro da família/domicílio de um participante já inscrito ou de um membro da equipe de estudo
  • Planeje se mudar para fora da área de Chicago durante o período de estudo
  • Não tem Internet Wi-Fi confiável em casa
  • Falta de vontade de usar o dispositivo móvel pessoal para receber mensagens de texto de estudo
  • Critério do investigador por motivos de segurança clínica ou adesão ao protocolo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo 1: Grupo treinado pelo Lumen
Os participantes deste grupo participarão de uma sessão de Orientação de Intervenção para receber o tutorial Coach Lumen, um iPad de estudo e um Livro de Trabalho de Intervenção Lumen. Eles completarão 8 sessões de PST com o Coach Lumen usando o iPad designado para o estudo em casa durante 12 semanas. As primeiras 4 sessões ocorrem semanalmente e as últimas 4 ocorrem a cada duas semanas. Os participantes receberão lembretes automáticos na véspera e no dia da sessão agendada e terão a oportunidade de reagendar as sessões através do iPad. Os participantes trabalharão com o Coach Lumen para aprender habilidades de resolução de problemas para enfrentar os desafios da vida atual, planejar atividades e concluir atividades domésticas. Os participantes também responderão a pesquisas antes e depois de cada sessão de PST: uma pesquisa de avaliação de humor antes e uma pesquisa de experiência do usuário depois. No final do estudo, os participantes podem ser convidados a fornecer sua perspectiva sobre sua experiência de uso do Lumen.
Comportamental: Intervenção PST orientada por lúmen.
Orientação de Intervenção Lúmen. Os participantes do braço de intervenção Lumen participam de uma visita de orientação Lumen (60 minutos), durante a qual receberão um tutorial de intervenção Lumen e receberão um iPad de estudo, configurado para limitar o acesso apenas à intervenção Lumen habilitada no dispositivo. Antes de partir, os participantes são agendados para a primeira sessão de PST com o Coach Lumen. No final de cada sessão PST, os participantes são solicitados a agendar sua próxima sessão com o Coach Lumen. Eles recebem notificações automáticas de lembrete 1 dia antes da próxima sessão, no dia da sessão, e têm a oportunidade de recuperar as sessões perdidas. Conforme a necessidade, as orientações de intervenção do Lumen podem ser feitas remotamente.
Comparador Ativo: Grupo 2: Grupo de Coaching Humano
Os participantes deste grupo receberão um iPad de estudo e uma apostila de intervenção com treinamento humano e concluirão a primeira das 8 sessões de PST pessoalmente com um coach de saúde treinado. A primeira sessão de PST dos participantes será presencial por aproximadamente 1 hora. Os participantes concluirão as sessões restantes remotamente via Zoom (ou por telefone, se necessário) usando seu iPad de estudo. As primeiras 4 sessões ocorrem semanalmente e as últimas 4 ocorrem a cada duas semanas. Os participantes receberão notificações automáticas de lembrete no dia anterior e no dia da sessão agendada e terão a oportunidade de reagendar as sessões com seu coach. Os participantes também preencherão uma pesquisa de avaliação de humor no início de cada sessão de PST. Os participantes trabalharão com seu treinador de saúde para aprender habilidades de resolução de problemas para enfrentar os desafios atuais da vida, planejar atividades e concluir atividades domésticas.
Comportamental: Intervenção PST treinada por humanos.
Os participantes no braço de PST treinado por humanos servirão como controles de tratamento ativo, dada a eficácia demonstrada do PST treinado por humanos em depressão e ansiedade. Eles completarão 8 sessões de PST com um treinador humano; primeira sessão presencial e sessões restantes por videoconferência (ou seja, Zoom preferencial; com chamadas telefônicas permitidas) no mesmo cronograma de 4 semanas e, em seguida, 4 quinzenais dos participantes do Lumen. Os participantes receberão um iPad de estudo para usar em suas sessões PST via zoom. Os participantes também completam o PHQ-9 e o GAD-7 durante cada sessão. Os participantes receberão um certificado de conclusão.
Comparador de Placebo: Grupo 3: Grupo orientado por lúmen opcional (atrasado)
Os participantes atribuídos a este grupo podem optar por participar de uma sessão de Orientação Lumen para receber treinamento e um iPad de estudo para concluir 8 sessões de PST com o Coach Lumen após a avaliação de acompanhamento em 18 semanas. Eles receberão 8 pesquisas de avaliação de humor aos domingos para serem concluídas (4 todos os domingos e 4 a cada dois domingos).
Comportamental: Opcional (atrasado) Lumen Coached PST (controle de lista de espera).
Os participantes do controle da lista de espera só concluirão as avaliações durante o período experimental de 18 semanas. Ao final da avaliação de 18 semanas, eles terão a opção de concluir 8 sessões PST em seus iPads designados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração em relação à Linha de Base na Ressonância Magnética Funcional às 18 semanas
Prazo: Baseline, 18 semanas
Dois alvos neurais definidos a priori, especificamente a ativação da amígdala para a reatividade emocional relacionada com ameaça não consciente e a ativação do DLPFC para o controlo cognitivo, serão avaliados utilizando fMRI. O DLPFC direito é o alvo neural principal, enquanto o DLPFC esquerdo e a amígdala bilateral são alvos neurais secundários. No paradigma de visualização de emoções faciais, os estímulos de expressão facial são fotografias a preto e branco padronizadas de 8 identidades (4 femininas, 4 masculinas) com expressões evocadas de emoções relacionadas com ameaça (medo, raiva), emoções relacionadas com perda (tristeza) e emoções relacionadas com recompensa (felicidade), juntamente com neutro. Para o paradigma Go-NoGo, os estímulos 'Go' e 'NoGo' são apresentados durante 500 ms cada, com um intervalo inter-estímulo de 750 ms. Os 2 paradigmas são sondas empiricamente validadas de reatividade emocional e controlo cognitivo, respetivamente.
Baseline, 18 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração em relação à Linha de Base da Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HADS) às 18 semanas
Prazo: Linha de base, 18 semanas
A HADS, que inclui 7 questões para ansiedade e 7 questões para depressão, mede a ansiedade e depressão auto-reportadas numa população médica geral de pacientes. Cada item do questionário é pontuado de 0 a 3 e a pontuação para ansiedade ou depressão varia entre 0 e 21, com as seguintes categorias: normal 0-7, ligeira 8-10, moderada 11-14 e grave 15-21. A pontuação total para a escala completa (sofrimento emocional) varia de 0 a 42, sendo que uma pontuação mais elevada indica maior sofrimento.
Linha de base, 18 semanas
Alteração em relação à Linha de Base do Questionário de Preocupação da Penn State (PSWQ) às 18 semanas
Prazo: Linha de base, 18 semanas
A PSWQ é uma escala de autorrelato, com 16 itens, do tipo Likert, que mede a característica de preocupação.
Linha de base, 18 semanas
Alteração em relação à Linha de Base da Escala de Afeto Positivo e Negativo (PANAS) às 18 semanas
Prazo: Baseline, 18 semanas
O PANAS consiste em duas escalas de auto-relato com 10 itens cada, para medir o afeto positivo e negativo. Cada item questiona sobre a extensão em que se sentiu uma emoção positiva ou negativa numa escala de 5 pontos de 1 (nada) a 5 (muito).
Baseline, 18 semanas
Alteração em relação à Linha de Base do Inventário de Resolução de Problemas Sociais-Revisado: Forma Curta (SPSI-R:S) às 18 semanas
Prazo: Baseline, 18 semanas
As capacidades de resolução de problemas dos participantes serão avaliadas através do SPSI-R:S, um instrumento fiável e válido que contém 25 itens nas seguintes 5 subescalas: orientação positiva para o problema (PPO), orientação negativa para o problema (NPO), resolução racional do problema (RPS), estilo impulsivo/descuidado (ICS) e estilo de evitamento (AS). Cada item é avaliado numa escala de 5 pontos que vai de "nada verdadeiro para mim" (0) a "extremamente verdadeiro para mim" (4). O SPSI-R:S é uma versão reduzida do formulário longo SPSI-R:L.
Baseline, 18 semanas
Alteração em relação à Linha de Base na Escala de Atitudes Disfuncionais (DAS) às 18 semanas
Prazo: Baseline, 18 semanas
A DAS (Formulário A) é uma escala de auto-relato de 40 itens que mede a presença e intensidade de atitudes disfuncionais. Cada item é avaliado numa escala Likert de 7 pontos (7 = concordo totalmente; 1 = discordo totalmente). Quanto maior for a soma dos 40 itens, mais atitudes disfuncionais um indivíduo possui.
Baseline, 18 semanas
Alteração em relação à Linha de Base na Escala de Incapacidade de Sheehan às 18 semanas
Prazo: Baseline, 18 semanas
A Escala de Incapacidade de Sheehan é um questionário validado que mede a incapacidade funcional e é sensível aos efeitos do tratamento em ensaios clínicos. Os pacientes classificam o grau em que os seus sintomas prejudicam o trabalho/escola, a vida social e familiar numa escala visual analógica de 0 a 10 e respondem ao número de dias em que os sintomas os fazem faltar ao trabalho/escola e serem improdutivos no trabalho/escola.
Baseline, 18 semanas
Alteração em relação à linha de base do questionário de produtividade laboral e de comprometimento da atividade (WPAI) às 18 semanas
Prazo: Baseline, 18 semanas
O WPAI foi criado como uma avaliação quantitativa reportada pelo paciente da quantidade de absentismo, presenteísmo e comprometimento das atividades diárias atribuíveis à saúde geral nos últimos 7 dias.
Baseline, 18 semanas
Alteração em relação à Linha de Base do Humor Diário
Prazo: Linha de base e a cada 2 semanas (ou seja, nas semanas 2, 4, 6, 8, 10, 12 e 18)
As avaliações diárias ao final do dia serão recolhidas durante um período de uma semana na linha de base e a cada 2 semanas (ou seja, nas semanas 2, 4, 6, 8, 10, 12 e 18). Durante o tratamento ativo no braço Lumen e no braço PST presencial, isto ocorrerá durante 3 dias antes, no dia e durante 3 dias após uma sessão de PST programada. Para os controlos em lista de espera, isto ocorrerá durante 7 dias, começando no domingo de cada semana atribuída. O humor diário será medido usando 8 itens de humor que capturam tanto os componentes de excitação como de valência do modelo circunflexo do afeto.
Linha de base e a cada 2 semanas (ou seja, nas semanas 2, 4, 6, 8, 10, 12 e 18)
Alteração em relação ao Stress Diário Inicial
Prazo: Baseline e a cada 2 semanas (ou seja, nas semanas 2, 4, 6, 8, 10, 12 e 18)
A descrição do resultado: As avaliações diárias do final do dia serão recolhidas durante um período de uma semana na linha de base e a cada 2 semanas (ou seja, nas semanas 2, 4, 6, 8, 10, 12 e 18).
Durante o tratamento ativo no braço Lumen e no braço PST presencial, isto ocorrerá durante 3 dias antes, no dia e durante 3 dias após uma sessão de PST programada.
Para os controlos em lista de espera, isto ocorrerá durante 7 dias a começar no domingo de cada semana atribuída.
O stress diário será avaliado através do relato de stressores nesse dia; quando o stress for relatado, a natureza/características do stressor e a resposta serão avaliadas.
O tipo de stress será avaliado utilizando uma lista de 12 categorias de problemas sociais, seguida do relato da gravidade percebida do stressor mais saliente nesse dia e do grau em que o participante teve pensamentos relacionados com o stressor (por exemplo, pensamentos intrusivos).
Finalmente, recolheremos um relatório geral de stress percebido para cada dia.
Baseline e a cada 2 semanas (ou seja, nas semanas 2, 4, 6, 8, 10, 12 e 18)
Alteração em relação à Linha de Base da Avaliação e Enfrentamento Diário
Prazo: Baseline e a cada 2 semanas (ou seja, nas semanas 2, 4, 6, 8, 10, 12 e 18)
As avaliações diárias de fim de dia serão capturadas durante um período de uma semana na linha de base e a cada 2 semanas (ou seja, nas semanas 2, 4, 6, 8, 10, 12 e 18). Durante o tratamento ativo no braço Lumen e no braço de PST presencial, isto ocorrerá durante 3 dias antes, no dia e durante 3 dias após uma sessão de PST agendada. Para os controlos em lista de espera, isto ocorrerá durante 7 dias, começando no domingo de cada semana atribuída. Dois componentes destas avaliações capturarão um resumo dos processos de avaliação e de coping associados às experiências diárias. Os itens de avaliação focarão na avaliação da "orientação para o problema" ou na consciência geral e avaliações dos problemas durante o dia. Os itens de coping focarão na avaliação do "estilo de resolução de problemas" ou dos métodos de planeamento e de coping com o problema mais saliente experienciado durante o dia.
Baseline e a cada 2 semanas (ou seja, nas semanas 2, 4, 6, 8, 10, 12 e 18)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Antes de todas as sessões de PST (nas semanas 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12)
O PHQ-9 é um instrumento autoaplicável para rastreio, diagnóstico, monitorização e medição da gravidade da depressão. Classifica a frequência dos sintomas de "0" (nada) a "3" (quase todos os dias) e foi validado para uso em cuidados de saúde primários. A pontuação total do PHQ-9 varia de 0 a 27 e é categorizada da seguinte forma: Nenhuma ou depressão mínima 0-4, Depressão ligeira 5-9, Depressão moderada 10-14, Depressão moderadamente grave 15-19 e Depressão grave 20-27.
Antes de todas as sessões de PST (nas semanas 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12)
Escala de Perturbação de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: Antes de todas as sessões de PST (nas semanas 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12)
O GAD-7 é uma escala válida e fiável de 7 perguntas para rastrear 4 perturbações de ansiedade: Perturbação de Stress Pós-Traumático, Perturbação de Pânico, Perturbação de Ansiedade Generalizada e Fobia Social. Uma pontuação ≥10 indica uma elevada probabilidade de 1 ou mais destas perturbações.
Antes de todas as sessões de PST (nas semanas 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12)
Questionário de Experiência do Utilizador - Versão Curta (UEQ-S)
Prazo: Após a Sessão 1 do Lumen, Sessão 4, Sessão 8
O UEQ-S é um instrumento validado que contém 8 itens dos 26 itens do UEQ original. Os 8 itens estão agrupados em 2 subescalas, qualidade pragmática e qualidade hedónica (4 itens cada). Um valor total reflete a experiência global do utilizador.
Após a Sessão 1 do Lumen, Sessão 4, Sessão 8
Inventário de Aliança de Trabalho Adaptado para intervenções de coaching digital (WAI-Tech)
Prazo: Após a Sessão 1 do Lumen, Sessão 4, Sessão 8
O WAI-Tech foi baseado de perto no WAI original de 36 itens e usa um conjunto paralelo de 36 itens avaliados numa escala de 7 pontos (1 = "nunca" a 7 = "sempre") para medir o nível de aliança entre o paciente e o treinador digital ao longo de 3 domínios: Tarefa (12 itens), Vínculo (12 itens) e Objetivo (12 itens). A subescala Tarefa mede quão responsivo o treinador digital foi ao foco ou necessidade do paciente. A subescala Vínculo mede o grau de ligação afetiva entre o paciente e o treinador digital. A subescala Objetivo mede até que ponto os objetivos eram importantes, mútuos e capazes de serem alcançados. O WAI-Tech produz 3 pontuações de subescala e 1 pontuação global.
Após a Sessão 1 do Lumen, Sessão 4, Sessão 8

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Illinois at Chicago

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)
Washington University School of Medicine
Stanford University
Penn State University

Investigadores

  • Investigador principal: Jun Ma, MD, PhD, University of Illinois at Chicago

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

15 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Real)

15 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

3 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-1052
  • R33MH119237 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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