Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование консультанта по искусственному интеллекту с голосовым управлением (SPEAC), прошедшего обучение PST, для взрослых с эмоциональным дистрессом (этап 2) (SPEAC)

20 января 2026 г. обновлено: Jun Ma, University of Illinois at Chicago

Приблизительно 200 участников с легкой и умеренной нелеченой депрессией и/или тревогой будут случайным образом распределены (случайно, как подбрасывание монеты) в 1 из 3 исследовательских групп: лечение с помощью обучения решению проблем (PST) с тренером Lumen (n = 100) , PST с обучением людей (n = 50) и необязательный (отложенный) PST с обучением Lumen в качестве контрольного списка ожидания (n = 50) для улучшения эмоционального здоровья. Все участники пройдут оценку на исходном уровне и через 18 недель после рандомизации.

В зависимости от группового задания программа PST будет проводиться Люменом, виртуальным голосовым инструктором на учебном iPad, или инструктором-человеком лично на первом занятии, а затем с помощью видеоконференции или по телефону на оставшихся 7 занятиях. Участники, включенные в контрольную группу из списка ожидания, могут получить PST от Lumen на учебном iPad после прохождения 18-недельной контрольной оценки.

Участники пройдут 8 коуч-сессий, чтобы освоить навыки решения проблем и поработать над нерешенными проблемами в повседневной жизни, которые могут мешать их эмоциональному благополучию и способствовать возникновению симптомов депрессии и тревоги.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Все участники завершат измерения вовлечения нейронных мишеней и результатов лечения как на исходном уровне (0 неделя), так и на 18 неделе.

Учебный визит 1: он будет включать (1) физические измерения, такие как рост, вес и артериальное давление, (2) сканирование функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ), (3) обзоры мер, связанных с вмешательством, и (4) опросы результаты, о которых сообщают пациенты, такие как симптомы депрессии и тревоги, социальное функционирование и качество жизни, связанное со здоровьем.

После успешного завершения Визита 1 и всех опросов участники будут случайным образом распределены (случайно, как подбрасывание монеты) в 1 из 3 исследовательских групп, как описано ниже.

Группы по решению проблем (PST)

Группа 1: Тренируемая группа Lumen:

Участники, назначенные в эту группу, посетят ориентационное занятие, чтобы получить учебник Coach Lumen, учебный iPad и рабочую тетрадь Lumen Intervention Workbook. Они пройдут 8 занятий PST (4 в неделю, а затем 4 раз в две недели) с тренером Люменом дома в течение 12 недель.

Группа 2: Группа с тренером-человеком Участники, назначенные в эту группу, получат iPad для обучения и рабочую тетрадь для интервенций с тренером-человеком и пройдут 8 сеансов PST (4 в неделю, а затем 4 раз в две недели) с обученным тренером по здоровью в течение 12 недель. Они завершат первую сессию лично, а затем остальные сессии по видеоконференции или телефону.

Группа 3: Необязательная (отложенная) группа Lumen Coached Участники, назначенные в эту группу, могут принять участие в ознакомительном сеансе Lumen, чтобы пройти обучение и изучить iPad, чтобы пройти 8 сеансов PST с Coach Lumen после завершения их последующей оценки через 18 недель.

Независимо от группового задания участники будут проходить краткие опросы «Ночная проверка настроения» о своих мыслях, чувствах и переживаниях в течение дня, в течение 7 ночей, примерно раз в две недели в течение 18 недель (т.е. всего 58 ночей). Эти проверки отправляются с помощью текстового сообщения на их мобильный телефон.

Ознакомительный визит 2:

Независимо от группового назначения участников попросят посетить второй личный визит для сбора данных через 18 недель. Как и визит 1, визит 2 будет включать в себя физические измерения, сканирование мозга (после отрицательного анализа мочи на беременность, если применимо) и онлайн-опросы (если они еще не завершены до визита) и продлится примерно 90 минут.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60608
        • Department of Medicine, Vitoux Program on Aging and Prevention
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • UIMC Advanced Imaging Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: ≥ 18 лет
  • Эмоциональный дистресс, определяемый выраженными депрессивными (10-19 баллов по шкале PHQ-9) и/или тревожными симптомами (10-14 баллов по шкале GAD-7)
  • Желание и возможность предоставить информированное разрешение eConsent и HIPAA

Критерий исключения:

  • Неспособность говорить, читать или понимать по-английски для получения информированного согласия
  • Текущая фармакотерапия или психотерапия (индивидуальная или профессиональная групповая терапия) депрессии или тревоги (примечание: участники не исключаются из исследования после рандомизации, если они начинают принимать фармакотерапевтические препараты или начинают психотерапию во время исследования).
  • Суицидальные мысли согласно PHQ-9 с активным планом
  • Биполярное или психотическое расстройство или текущее психиатрическое лечение
  • Вес ≥325 фунтов из-за ограничений сканера головного мозга, противопоказаний к МРТ, черепно-мозговых травм и опухоли или любой другой известной структурной аномалии в головном мозге.
  • Тяжелое заболевание (например, инфаркт миокарда или инсульт, или новый диагноз рака за последние 6 месяцев, терминальная стадия органной недостаточности, неизлечимая болезнь) или пребывание в учреждении длительного ухода
  • Диагноз рака (кроме немеланомного рака кожи), который активен или лечился лучевой или химиотерапией в течение последнего года
  • Активное расстройство, связанное с употреблением алкоголя или психоактивных веществ (включая рецептурные препараты), на основе опросника CAGE, адаптированного для включения наркотиков (CAGE-AID)
  • Когнитивные нарушения на основе теста Каллахана из 6 пунктов
  • Текущая или планируемая беременность или кормление грудью (<6 месяцев после родов)
  • Участие в других экспериментальных исследованиях лечения, которые могут существенно повлиять на участие в этом исследовании, вызвать опасения по поводу безопасности и/или смешанные результаты (участника могут попросить предоставить информированное согласие другого исследования для окончательного решения об исключении психиатром-исследователем)
  • Член семьи/домохозяйства уже зачисленного участника или члена исследовательской группы
  • Планируйте переехать из района Чикаго в течение учебного периода
  • Дома нет надежного Wi-Fi интернета
  • Нежелание пользователя личного мобильного устройства получать учебные текстовые сообщения
  • На усмотрение исследователя по соображениям клинической безопасности или соблюдения протокола

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа 1: Тренируемая группа Lumen
Участники этой группы посетят ориентационное занятие, чтобы получить учебник Coach Lumen, учебный iPad и рабочую тетрадь Lumen Intervention Workbook. Они пройдут 8 сеансов PST с тренером Люменом, используя назначенный для учебы iPad дома в течение 12 недель. Первые 4 сеанса проводятся еженедельно, а последние 4 – раз в две недели. Участники получат автоматические напоминания накануне и в день запланированного сеанса, а также смогут перенести сеансы через iPad. Участники будут работать с тренером Люменом, чтобы изучить навыки решения проблем для решения текущих жизненных задач, планирования деятельности и выполнения домашних заданий. Участники также будут проходить опросы до и после каждого сеанса PST: опрос для оценки настроения до и опрос пользовательского опыта после. В конце исследования Участникам может быть предложено поделиться своим мнением об их опыте использования Lumen.
Поведенческий: Люмен тренировал вмешательство PST.
Ориентация вмешательства просвета. Участники группы вмешательства Lumen посещают ознакомительный визит Lumen (60 минут), во время которого им будет предоставлено учебное пособие по вмешательству Lumen, а также они получат учебный iPad, настроенный на ограничение доступа только к вмешательству Lumen, включенному на устройстве. Перед отъездом участники проходят первую сессию PST с тренером Люменом. В конце каждого сеанса PST участникам предлагается запланировать следующий сеанс с Coach Lumen. Они получают автоматические напоминания за 1 день до следующего сеанса, в день сеанса, и имеют возможность наверстать упущенные сеансы. При необходимости ориентировки вмешательства Lumen можно проводить удаленно.
Активный компаратор: Группа 2: Группа, обученная людьми
Участники этой группы получат учебный iPad и рабочую тетрадь по вмешательству с участием человека и пройдут первую из 8 сессий PST лично с обученным тренером по здоровью. Первая сессия PST участников будет проводиться лично в течение примерно 1 часа. Остальные занятия участники пройдут удаленно через Zoom (или по телефону, если необходимо) с помощью своего учебного iPad. Первые 4 сеанса проводятся еженедельно, а последние 4 – раз в две недели. Участники получат автоматические напоминания за день до и в день запланированного занятия, а также смогут перенести занятия со своим тренером. Участники также будут проходить опрос для оценки настроения в начале каждого сеанса PST. Участники будут работать со своим тренером по здоровью, чтобы научиться навыкам решения проблем для решения текущих жизненных задач, планировать мероприятия и выполнять домашние дела.
Поведенческий: Вмешательство PST, тренируемое людьми.
Участники группы PST с тренером-тренером будут служить активным контролем лечения, учитывая продемонстрированную эффективность PST с тренером-тренером при депрессии и тревоге. Они пройдут 8 сеансов PST с тренером-человеком; первое личное занятие и оставшиеся сеансы с помощью видеоконференций (т. е. предпочтительнее Zoom; с разрешенными телефонными звонками) по тому же расписанию 4 раза в неделю, а затем 4 раза в две недели, что и для участников Lumen. Участники получат учебный iPad для своих сеансов PST через масштабирование. Участники также заполняют PHQ-9 и GAD-7 во время каждой сессии. Участники получат сертификат об окончании.
Плацебо Компаратор: Группа 3: Факультативная (отложенная) группа Lumen Coached
Участники, назначенные в эту группу, могут принять участие в ознакомительном сеансе Lumen, чтобы пройти обучение, и получить учебный iPad, чтобы пройти 8 сеансов PST с Coach Lumen после их последующей оценки через 18 недель. Они получат 8 опросов для оценки настроения по воскресеньям (4 каждое воскресенье, а затем 4 каждое второе воскресенье).
Поведенческий: Дополнительный (отложенный) Lumen Coached PST (управление списком ожидания).
Участники контрольного списка ожидания будут проходить оценку только в течение 18-недельного пробного периода. По окончании 18-недельной оценки у них будет возможность пройти 8 сеансов PST на закрепленных за ними iPad.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение от исходного функционального МРТ-сканирования на 18 неделе
Временное ограничение: Базовый уровень, 18 недель
Два заранее определенных нейронных мишени, а именно активация миндалины для неосознанной эмоциональной реактивности, связанной с угрозой, и активация ДЛПФК для когнитивного контроля, будут оцениваться с помощью фМРТ. Правая ДЛПФК является первичной нейронной мишенью, в то время как левая ДЛПФК и двусторонняя миндалина являются вторичными нейронными мишенями. В парадигме просмотра лицевых эмоций стимулы лицевой экспрессии представляют собой стандартизированные черно-белые фотографии 8 личностей (4 женщины, 4 мужчины) с вызванными выражениями эмоций, связанных с угрозой (страх, гнев), потерей (печаль) и вознаграждением (счастье), а также нейтральными. Для парадигмы Go-NoGo стимулы 'Go' и 'NoGo' предъявляются по 500 мс каждый с межстимульным интервалом 750 мс. Эти 2 парадигмы являются эмпирически валидированными пробами для эмоциональной реактивности и когнитивного контроля соответственно.
Базовый уровень, 18 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение от исходного уровня по госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS) через 18 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, 18 недель
HADS, включающий 7 вопросов для оценки тревоги и 7 вопросов для оценки депрессии, измеряет самооценку тревоги и депрессии у пациентов общей медицинской популяции. Каждый пункт анкеты оценивается от 0 до 3 баллов, а суммарный балл по шкале тревоги или депрессии варьируется от 0 до 21, с следующими категориями: норма 0-7, лёгкая 8-10, умеренная 11-14 и тяжёлая 15-21. Общий балл по всей шкале (эмоциональный дистресс) варьируется от 0 до 42, причём более высокий балл указывает на больший уровень дистресса.
Исходный уровень, 18 недель
Изменение от исходного уровня по Опроснику тревожности Пенсильванского университета (PSWQ) на 18-й неделе
Временное ограничение: Базовый уровень, 18 недель
PSWQ — это самоотчетная шкала из 16 пунктов типа Лайкерта, измеряющая личностную черту тревожности.
Базовый уровень, 18 недель
Изменение от исходного уровня по Шкале позитивного и негативного аффекта (PANAS) через 18 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, 18 недель
PANAS состоит из двух 10-пунктовых шкал для самооценки, измеряющих позитивный и негативный аффект. Каждый пункт спрашивает о степени, в которой человек испытывал положительное или отрицательное чувство по 5-балльной шкале от 1 (совсем нет) до 5 (очень сильно).
Исходный уровень, 18 недель
Изменение от исходного уровня по краткой форме Пересмотренного опросника социального решения проблем (SPSI-R:S) через 18 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, 18 недель
Способности участников к решению проблем будут оценены с помощью надёжного и валидного опросника SPSI-R:S, который содержит 25 пунктов в следующих 5 субшкалах: позитивная ориентация на проблему (PPO), негативная ориентация на проблему (NPO), рациональное решение проблем (RPS), импульсивный/беззаботный стиль (ICS) и избегающий стиль (AS). Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале от «совершенно не соответствует мне» (0) до «полностью соответствует мне» (4). SPSI-R:S является краткой версией длинной формы SPSI-R:L.
Исходный уровень, 18 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем по Шкале Дисфункциональных Установок (DAS) через 18 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, 18 недель
DAS (Форма A) представляет собой 40-пунктовую шкалу самооценки, измеряющую наличие и интенсивность дисфункциональных установок. Каждый пункт оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта (7 = полностью согласен; 1 = полностью не согласен). Чем выше сумма 40 пунктов, тем больше дисфункциональных установок имеет человек.
Исходный уровень, 18 недель
Изменение по шкале Шихан по сравнению с исходным уровнем на 18-й неделе
Временное ограничение: Базовый уровень, 18 недель
Шкала инвалидности Шихана — это валидированный опросник, измеряющий функциональную инвалидность и чувствительный к эффектам лечения в клинических испытаниях. Пациенты оценивают, в какой степени их симптомы нарушают работу/учебу, социальную и семейную жизнь по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10, а также указывают количество дней, когда симптомы заставляют их пропускать работу/учебу и быть непродуктивными на работе/учебе.
Базовый уровень, 18 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем по опроснику производительности труда и нарушения активности (WPAI) через 18 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, 18 недель
WPAI был создан как количественная оценка, сообщаемая пациентами, для определения количества абсентеизма, презентеизма и нарушения повседневной активности, обусловленных общим состоянием здоровья за последние 7 дней.
Исходный уровень, 18 недель
Изменение ежедневного настроения относительно исходного уровня
Временное ограничение: Исходный уровень и каждые 2 недели (т.е., на 2, 4, 6, 8, 10, 12 и 18 неделях)
Ежедневные оценки в конце дня будут фиксироваться в течение одной недели на исходном уровне и каждые 2 недели (т.е. на 2, 4, 6, 8, 10, 12 и 18 неделях). Во время активного лечения в группе Lumen и группе очного PST это будет происходить в течение 3 дней до, в день и в течение 3 дней после запланированной сессии PST. Для контрольной группы ожидания это будет происходить в течение 7 дней, начиная с воскресенья каждой назначенной недели. Ежедневное настроение будет измеряться с помощью 8 пунктов настроения, которые охватывают как компонент возбуждения, так и валентности циркумплексной модели аффекта.
Исходный уровень и каждые 2 недели (т.е., на 2, 4, 6, 8, 10, 12 и 18 неделях)
Изменение от исходного уровня ежедневного стресса
Временное ограничение: Исходный уровень и каждые 2 недели (т.е. на 2, 4, 6, 8, 10, 12 и 18 неделях)
Ежедневные оценки в конце дня будут проводиться в течение одной недели на исходном уровне и каждые 2 недели (т.е. на 2, 4, 6, 8, 10, 12 и 18 неделях). В ходе активного лечения в группе Lumen и группе личной ПСТ это будет происходить за 3 дня до, в день и в течение 3 дней после запланированной сессии ПСТ. Для контрольной группы ожидания это будет происходить в течение 7 дней, начиная с воскресенья каждой назначенной недели. Ежедневный стресс будет оцениваться по сообщению о стрессорах в этот день; при сообщении о стрессе будет оцениваться характер/особенности стрессора и реакция. Тип стресса будет оцениваться с использованием списка из 12 категорий социальных проблем, после чего будет сообщаться о воспринимаемой серьёзности наиболее значимого стрессора в этот день и степени, в которой у участника были связанные со стрессором мысли (например, навязчивые мысли). Наконец, мы будем фиксировать общий отчёт о воспринимаемом стрессе за каждый день.
Исходный уровень и каждые 2 недели (т.е. на 2, 4, 6, 8, 10, 12 и 18 неделях)
Изменение от исходного уровня ежедневной оценки и совладания
Временное ограничение: Исходный уровень и каждые 2 недели (т.е., на 2, 4, 6, 8, 10, 12 и 18 неделях)
Ежедневные итоговые оценки будут проводиться в течение недели на исходном уровне и каждые 2 недели (т.е. на 2, 4, 6, 8, 10, 12 и 18 неделях). Во время активного лечения в группе Lumen и группе очной PST это будет происходить в течение 3 дней до, в день и в течение 3 дней после запланированной сессии PST. Для контрольной группы в режиме ожидания это будет происходить в течение 7 дней, начиная с воскресенья каждой назначенной недели. Два компонента этих оценок будут отражать сводку процессов оценки и совладания, связанных с повседневным опытом. Пункты оценки будут сосредоточены на оценке «ориентации на проблему» или общего осознания и оценки проблем в течение дня. Пункты совладания будут сосредоточены на оценке «стиля решения проблем» или методов планирования и совладания с наиболее значимой проблемой, пережитой в течение дня.
Исходный уровень и каждые 2 недели (т.е., на 2, 4, 6, 8, 10, 12 и 18 неделях)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: Перед всеми сессиями ПСТ (на 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 неделях)
Опросник PHQ-9 представляет собой инструмент для самостоятельного заполнения, предназначенный для скрининга, диагностики, мониторинга и оценки степени тяжести депрессии. Он оценивает частоту симптомов по шкале от "0" (совсем нет) до "3" (почти каждый день) и был валидирован для использования в первичной медицинской помощи. Общий балл по PHQ-9 варьируется от 0 до 27 и классифицируется следующим образом: Отсутствие или минимальная депрессия 0-4, Лёгкая депрессия 5-9, Умеренная депрессия 10-14, Умеренно тяжёлая депрессия 15-19, Тяжёлая депрессия 20-27.
Перед всеми сессиями ПСТ (на 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 неделях)
Шкала генерализованного тревожного расстройства (GAD-7)
Временное ограничение: Перед всеми сессиями ПСТ (на 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 неделях)
GAD-7 — это валидная и надежная шкала из 7 вопросов для скрининга 4 тревожных расстройств: посттравматического стрессового расстройства, панического расстройства, генерализованного тревожного расстройства и социальной фобии. Оценка ≥10 указывает на высокую вероятность наличия одного или нескольких из этих расстройств.
Перед всеми сессиями ПСТ (на 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 неделях)
Опросник пользовательского опыта — краткая версия (UEQ-S)
Временное ограничение: После Lumen Сессия 1, Сессия 4, Сессия 8
UEQ-S — это валидированный инструмент, содержащий 8 пунктов из 26 пунктов оригинального UEQ. Эти 8 пунктов сгруппированы в 2 подшкалы: прагматическое и гедоническое качество (по 4 пункта в каждой). Общее значение отражает общее впечатление пользователя.
После Lumen Сессия 1, Сессия 4, Сессия 8
Адаптированная инвентаризация рабочего альянса для цифровых коучинговых вмешательств (WAI-Tech)
Временное ограничение: После Lumen Сессия 1, Сессия 4, Сессия 8
WAI-Tech был тесно основан на оригинальном 36-пунктовом WAI и использует параллельный набор из 36 пунктов, оцениваемых по 7-балльной шкале (1 = "никогда" до 7 = "всегда"), для измерения уровня альянса между пациентом и цифровым коучем по 3 доменам: Задача (12 пунктов), Связь (12 пунктов) и Цель (12 пунктов). Подшкала Задача измеряет, насколько цифровой коуч был отзывчив к фокусу или потребностям пациента. Подшкала Связь измеряет степень аффективной связи между пациентом и цифровым коучем. Подшкала Цель измеряет, насколько цели были важны, взаимны и достижимы. WAI-Tech дает 3 оценки подшкал и 1 общую оценку.
После Lumen Сессия 1, Сессия 4, Сессия 8

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Illinois at Chicago

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)
Washington University School of Medicine
Stanford University
Penn State University

Следователи

  • Главный следователь: Jun Ma, MD, PhD, University of Illinois at Chicago

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-1052
  • R33MH119237 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться