Undersøgelse af en PST-uddannet stemmeaktiveret rådgiver for kunstig intelligens (SPEAC) for voksne med følelsesmæssig nød (fase 2) (SPEAC)
20. januar 2026 opdateret af: Jun Ma, University of Illinois at Chicago
Cirka 200 deltagere med let til moderat, ubehandlet depression og/eller angst vil blive tilfældigt tildelt (tilfældigt, som at vende en mønt) til 1 ud af 3 undersøgelsesgrupper: Lumencoached Problem-Solving Treatment (PST) (n=100) , Human Coached PST (n=50) og valgfri (forsinket) Lumen Coached PST som ventelistekontrol (n=50) for at forbedre følelsesmæssig sundhed. Alle deltagere vil gennemføre vurderinger ved baseline og 18 uger efter randomisering.
Afhængigt af gruppeopgaven vil PST-programmet blive leveret af Lumen, en virtuel stemmebaseret coach på en studie-iPad, eller af en menneskelig coach personligt til den første session og derefter via videokonference eller telefon i de resterende 7 sessioner. Deltagere, der er tilknyttet ventelistekontrolgruppen, kan modtage den Lumen-coachede PST på en undersøgelses-iPad efter at have gennemført deres 18-ugers opfølgningsvurdering.
Deltagerne vil modtage 8 coachingsessioner for at lære problemløsningsfærdigheder og arbejde med uløste problemer i dagligdagen, som kan forstyrre deres følelsesmæssige velvære og bidrage til depression og angstsymptomer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Alle deltagere vil gennemføre målinger af neurale målengagement og behandlingsresultater ved både baseline (0 uge) og 18 uger.
Studiebesøg 1: Dette vil omfatte (1) fysiske målinger såsom højde, vægt og blodtryk, (2) funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) scanning, (3) undersøgelser af interventionsrelaterede målinger og (4) undersøgelser af patientrapporterede udfald, såsom depressive og angstsymptomer, social funktionsevne og sundhedsrelateret livskvalitet.
Efter den vellykkede gennemførelse af besøg 1 og alle undersøgelserne vil deltagerne blive tilfældigt tildelt (ved et tilfælde, som at vende en mønt) til 1 ud af 3 studiegrupper, som beskrevet nedenfor.
Problemløsningsbehandlingsgrupper (PST).
Gruppe 1: Lumen coachet gruppe:
Deltagere, der er tildelt denne gruppe, vil deltage i en interventionsorienteringssession for at modtage Coach Lumen-vejledningen, en undersøgelses-iPad og en Lumen-interventionsarbejdsbog. De vil gennemføre 8 PST-sessioner (4 ugentlige og derefter 4 ugentlige) med Coach Lumen derhjemme over 12 uger.
Gruppe 2: Human Coached Group Deltagere, der er tilknyttet denne gruppe, vil modtage en undersøgelses iPad og Human-Coached Intervention Workbook og vil gennemføre 8 PST-sessioner (4 ugentlige og derefter 4 hver anden uge) med en uddannet sundhedscoach over 12 uger. De vil gennemføre den første session personligt og derefter de resterende sessioner via videokonference eller telefon.
Gruppe 3: Valgfri (forsinket) Lumen-coachet gruppe Deltagere, der er tildelt denne gruppe, kan vælge at deltage i en Lumen-orienteringssession for at modtage træning og en studie-iPad for at gennemføre 8 PST-sessioner med Coach Lumen efter at have afsluttet deres opfølgningsvurdering efter 18 uger.
Uanset gruppeopgaven vil deltagerne gennemføre korte nattehumørtjek-undersøgelser om deres tanker, følelser og oplevelser i løbet af dagen, i 7 nætter, cirka hver anden uge over 18 uger (dvs. i alt 58 nætter). Disse check-in sendes via sms til deres mobiltelefon.
Studiebesøg 2:
Uanset gruppetildeling vil deltagerne blive bedt om at deltage i et andet personligt besøg til dataindsamling efter 18 uger. Ligesom Besøg 1 vil Besøg 2 omfatte fysiske målinger, en hjernescanning (efter en negativ graviditetsurintest, hvis det er relevant) og online-undersøgelser (hvis endnu ikke afsluttet før besøget), og vil vare cirka 90 minutter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60608
- Department of Medicine, Vitoux Program on Aging and Prevention
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- UIMC Advanced Imaging Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: ≥ 18 år
- Følelsesmæssig nød defineret af forhøjet depressiv (PHQ-9 score 10-19) og/eller angstsymptomer (GAD-7 score 10-14)
- Villig og i stand til at give informeret eConsent og HIPAA-godkendelse
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at tale, læse eller forstå engelsk for informeret samtykke
- Nuværende farmakoterapi eller psykoterapi (individuel eller professionelt ledet gruppeterapi) for depression eller angst (bemærk: deltagere trækkes ikke tilbage efter randomisering, hvis de begynder med farmakoterapi eller starter psykoterapi under undersøgelsen).
- Selvmordstanker pr. PHQ-9 med aktiv plan
- Bipolar eller psykotisk lidelse, eller aktuel psykiatrisk behandling
- Vægt ≥325 pund på grund af hjernescannerbegrænsninger, MR-kontraindikationer, traumatiske hjerneskader og tumor eller enhver anden kendt strukturel abnormitet i hjernen
- Alvorlig medicinsk tilstand (f.eks. myokardieinfarkt eller slagtilfælde eller ny kræftdiagnose inden for de seneste 6 måneder, organsvigt i slutstadiet, terminal sygdom) eller ophold på en langtidsplejefacilitet
- Diagnose af kræft (bortset fra ikke-melanom hudkræft), der er/var aktiv eller behandlet med stråling eller kemoterapi inden for det seneste år
- Aktiv alkohol- eller stofmisbrugsforstyrrelse (herunder receptpligtig medicin) baseret på CAGE-spørgeskemaet tilpasset til at inkludere lægemidler (CAGE-AID)
- Kognitiv svækkelse baseret på Callahan 6-item screener
- Aktuel eller planlagt graviditet eller amning (<6 måneder efter fødslen)
- Deltagelse i andre undersøgelsesbehandlingsstudier, som ville påvirke deltagelse i denne undersøgelse væsentligt, give anledning til sikkerhedsproblemer og/eller forvirre resultater (deltageren kan blive bedt om at give det informerede samtykke fra den anden undersøgelse til endelig beslutning om udelukkelse af en undersøgelsespsykiater)
- Familie-/husstandsmedlem til en allerede tilmeldt deltager eller af et studieteammedlem
- Planlægger at flytte ud af Chicago-området i løbet af studieperioden
- Har ikke pålideligt Wi-Fi-internet derhjemme
- Uvilje til at bruge personlig mobilenhed til at modtage undersøgelsestekstbeskeder
- Undersøgerens skøn af kliniske sikkerheds- eller protokoloverholdelsesårsager
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe 1: Lumen Coached Group
Deltagerne i denne gruppe vil deltage i en interventionsorienteringssession for at modtage Coach Lumen-vejledningen, en undersøgelses-iPad og en Lumen-interventionsarbejdsbog.
De vil gennemføre 8 PST-sessioner med Coach Lumen ved at bruge deres studietildelte iPad derhjemme over 12 uger.
De første 4 sessioner finder sted ugentligt og derefter de sidste 4 hver anden uge.
Deltagerne vil modtage automatiske påmindelser dagen før og på dagen for deres planlagte session og har mulighed for at omlægge sessioner via iPad.
Deltagerne vil arbejde sammen med Coach Lumen for at lære problemløsningsfærdigheder for at løse aktuelle livsudfordringer, planlægge aktiviteter og gennemføre hjemmeaktiviteter.
Deltagerne vil også gennemføre undersøgelser før og efter hver PST-session: en stemningsvurderingsundersøgelse før og en brugeroplevelsesundersøgelse efter.
Ved afslutningen af undersøgelsen kan deltagerne blive inviteret til at give deres perspektiv med hensyn til deres Lumen brugsoplevelse.
|
Lumeninterventionsorientering.
Deltagerne i Lumen-interventionsarmen deltager i et Lumen-orienteringsbesøg (60 minutter), hvor de vil få en Lumen-interventionsvejledning og modtage en undersøgelses-iPad, konfigureret til kun at begrænse adgangen til Lumen-interventionen, der er aktiveret på enheden.
Inden afgang er deltagerne planlagt til den første PST-session med Coach Lumen.
I slutningen af hver PST-session bliver deltagerne bedt om at planlægge deres næste session med Coach Lumen.
De modtager automatiske påmindelsesmeddelelser 1 dag før deres næste session, på sessionsdagen, og har mulighed for at indhente mistede sessioner.
Efter behov kan Lumen-interventionsorienteringer udføres eksternt.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2: Human Coached Group
Deltagerne i denne gruppe vil modtage en undersøgelses-iPad og Human-Coached Intervention Workbook og vil gennemføre den første af 8 PST-sessioner personligt med en uddannet sundhedscoach.
Deltagernes første PST-session vil være personligt i cirka 1 time.
Deltagerne vil gennemføre de resterende sessioner eksternt via Zoom (eller via telefon, hvis det er nødvendigt) ved hjælp af deres studie-iPad.
De første 4 sessioner finder sted ugentligt og derefter de sidste 4 hver anden uge.
Deltagerne vil modtage automatiske påmindelser dagen før og på dagen for deres planlagte session og har mulighed for at omplanlægge sessioner med deres træner.
Deltagerne vil også gennemføre en stemningsvurderingsundersøgelse i begyndelsen af hver PST-session.
Deltagerne vil arbejde sammen med deres sundhedscoach for at lære problemløsningsfærdigheder for at løse aktuelle livsudfordringer, planlægge aktiviteter og gennemføre hjemmeaktiviteter.
|
Deltagerne i den humant coachede PST-arm vil fungere som aktive behandlingskontroller givet den påviste effektivitet af human coachet PST ved depression og angst.
De vil gennemføre 8 PST-sessioner med en menneskelig coach; første session personligt og resterende sessioner via videokonferencer (dvs. Zoom foretrækkes; med telefonopkald tilladt) på samme 4 ugentlige og derefter 4 ugentlige tidsplan som for Lumen-deltagere.
Deltagerne vil modtage en undersøgelses-iPad til at bruge til deres PST-sessioner via zoom.
Deltagerne gennemfører også PHQ-9 og GAD-7 under hver session.
Deltagerne modtager et færdiggørelsesbevis.
|
|
Placebo komparator: Gruppe 3: Valgfri (forsinket) Lumen coachet gruppe
Deltagere, der er tildelt denne gruppe, kan vælge at deltage i en Lumen-orienteringssession for at modtage træning og en undersøgelses-iPad for at gennemføre 8 PST-sessioner med Coach Lumen efter deres opfølgende vurdering efter 18 uger.
De vil modtage 8 søndagsstemningsundersøgelser, som de skal udfylde (4 hver søndag og derefter 4 hver anden søndag).
|
Deltagere på ventelistekontrol vil kun gennemføre vurderinger i løbet af den 18-ugers prøveperiode.
I slutningen af deres 18-ugers vurdering vil de have mulighed for at gennemføre 8 PST-sessioner på deres tildelte iPads.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline-funktionel magnetisk resonansscanning efter 18 uger
Tidsramme: Baseline, 18 uger
|
To neurale mål defineret a priori, specifikt aktivering af amygdala for ikke-bevidst trusselsrelateret følelsesmæssig reaktivitet og aktivering af DLPFC for kognitiv kontrol, vil blive vurderet ved hjælp af fMRI.
Den højre DLPFC er det primære neurale mål, mens den venstre DLPFC og den bilaterale amygdala er sekundære neurale mål.
I paradigmet for visning af ansigtsudtryk er ansigtsudtryksstimuli standardiserede sort-hvide fotografier af 8 identiteter (4 kvinder, 4 mænd) med fremkaldte udtryk for trusselsrelaterede følelser (frygt, vrede), tabrelaterede følelser (tristhed) og belønningsrelaterede følelser (glæde), sammen med neutrale.
For Go-NoGo-paradigmet præsenteres 'Go'- og 'NoGo'-stimuli i 500 ms hver med et inter-stimulus-interval på 750 ms.
De 2 paradigmer er empirisk validerede undersøgelsesmetoder for henholdsvis følelsesmæssig reaktivitet og kognitiv kontrol.
|
Baseline, 18 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) ved 18 uger
Tidsramme: Baseline, 18 uger
|
HADS, som inkluderer 7 spørgsmål om angst og 7 spørgsmål om depression, måler selvrapporteret angst og depression i en generel medicinsk patientpopulation.
Hvert punkt på spørgeskemaet scores fra 0-3, og scoren for enten angst eller depression spænder mellem 0 og 21 med følgende kategorier: normal 0-7, mild 8-10, moderat 11-14 og svær 15-21.
Den samlede score for hele skalaen (følelsesmæssig belastning) spænder fra 0 til 42, hvor en højere score indikerer større belastning.
|
Baseline, 18 uger
|
|
Ændring fra baseline Penn State Worry Questionnaire (PSWQ) ved 18 uger
Tidsramme: Baseline, 18 uger
|
PSWQ er en selvrapporteret, 16-punkts, Likert-type skala, der måler trækket bekymring.
|
Baseline, 18 uger
|
|
Ændring fra baseline Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) efter 18 uger
Tidsramme: Baseline, 18 uger
|
PANAS består af to selvrapporterede skalaer med 10 spørgsmål hver til måling af positiv og negativ affekt.
Hvert spørgsmål handler om i hvilket omfang man har følt en positiv eller negativ følelse på en 5-punkts skala fra 1 (slet ikke) til 5 (i høj grad).
|
Baseline, 18 uger
|
|
Ændring fra baseline Social Problem-Solving Inventory-Revised: Short Form (SPSI-R:S) efter 18 uger
Tidsramme: Baseline, 18 uger
|
Deltagernes problemløsningsevner vil blive vurderet ved hjælp af den pålidelige og valide SPSI-R:S, som indeholder 25 emner i følgende 5 subskalaer: positiv problemorientering (PPO), negativ problemorientering (NPO), rationel problemløsning (RPS), impulsiv/skødesløs stil (ICS) og undvigende stil (AS).
Hvert emne vurderes på en 5-points skala fra "slet ikke sandt for mig" (0) til "ekstremt sandt for mig" (4).
SPSI-R:S er en kort version af den lange SPSI-R:L formular.
|
Baseline, 18 uger
|
|
Ændring fra baseline Dysfunctional Attitudes Scale (DAS) ved 18 uger
Tidsramme: Baseline, 18 uger
|
DAS (Form A) er en 40-punkts selvrapporteringsskala, der måler tilstedeværelsen og intensiteten af dysfunktionelle holdninger.
Hvert punkt vurderes på en 7-punkts Likert-skala (7 = helt enig; 1 = helt uenig).
Jo højere summen af de 40 punkter er, desto flere dysfunktionelle holdninger har en person.
|
Baseline, 18 uger
|
|
Ændring fra baseline på Sheehan Disability Scale ved 18 uger
Tidsramme: Baseline, 18 uger
|
Sheehan Disability Scale er et valideret spørgeskema, der måler funktionel handicap og er følsom over for behandlingseffekter i kliniske forsøg.
Patienter vurderer i hvilken grad deres symptomer hæmmer arbejde/skole, socialt og familieliv på en visuel analog skala fra 0 til 10 og besvarer antallet af dage, hvor deres symptomer får dem til at gå glip af arbejde/skole og være uproduktiv på arbejde/skole.
|
Baseline, 18 uger
|
|
Ændring fra baseline i Work Productivity and Activity Impairment-spørgeskemaet (WPAI) efter 18 uger
Tidsramme: Baseline, 18 uger
|
WPAI blev skabt som en patientrapporteret kvantitativ vurdering af mængden af fravær, nærværsproblemer og hverdagsaktivitetsnedsættelse, der kan tilskrives generel helbredstilstand i de seneste 7 dage.
|
Baseline, 18 uger
|
|
Ændring fra Baseline Daglig Stemning
Tidsramme: Baseline og hver 2. uge (dvs. i ugerne 2, 4, 6, 8, 10, 12 og 18)
|
Daglige slut-af-dagen-vurderinger vil blive registreret over en uge ved baseline og hver 2. uge (dvs. i ugerne 2, 4, 6, 8, 10, 12 og 18).
Under aktiv behandling i Lumen-armen og den personlige PST-arm vil dette ske i 3 dage før, på dagen for og i 3 dage efter en planlagt PST-session.
For ventelistekontroller vil dette ske i 7 dage, der starter på søndag i hver tildelte uge.
Dagligt humør vil blive målt ved hjælp af 8 humørelementer, der fanger både arousal- og valence-komponenterne i circumplex-modellen for affekt.
|
Baseline og hver 2. uge (dvs. i ugerne 2, 4, 6, 8, 10, 12 og 18)
|
|
Ændring fra baseline daglig stress
Tidsramme: Baseline og hver 2. uge (dvs. i ugerne 2, 4, 6, 8, 10, 12 og 18)
|
Resultatbeskrivelse Daglige slut-af-dagen-vurderinger vil blive registreret over en uges periode ved baseline og hver 2. uge (dvs. i uge 2, 4, 6, 8, 10, 12 og 18).
Under aktiv behandling i Lumen-armen og den personlige PST-arm vil dette ske i 3 dage før, dagen for og i 3 dage efter en planlagt PST-session. For ventelistekontroller vil dette ske i 7 dage startende på søndagen i hver tildelt uge. Daglig stress vil blive vurderet ved rapportering af stressfaktorer på den pågældende dag; når stress rapporteres, vil stressfaktorens art/karakteristika og reaktion blive vurderet. Typen af stress vil blive vurderet ved hjælp af en liste med 12 kategorier af sociale problemer, efterfulgt af rapportering af den opfattede alvorlighed af den mest fremtrædende stressfaktor den dag, og i hvilken grad deltageren har haft stressrelaterede tanker (f.eks. påtrængende tanker). Endelig vil vi registrere en samlet opfattet stressrapport for hver dag. |
Baseline og hver 2. uge (dvs. i ugerne 2, 4, 6, 8, 10, 12 og 18)
|
|
Ændring fra baseline i daglig vurdering og håndtering
Tidsramme: Baseline og hver 2. uge (dvs. i ugerne 2, 4, 6, 8, 10, 12 og 18)
|
Daglige slut-af-dagen-vurderinger vil blive indsamlet over en uges periode ved baseline og hver 2. uge (dvs. i ugerne 2, 4, 6, 8, 10, 12 og 18).
Under aktiv behandling i Lumen-armen og den personlige PST-arm vil dette ske i 3 dage før, på dagen for og i 3 dage efter en planlagt PST-session.
For ventelistekontroller vil dette ske i 7 dage, startende på søndag i hver tildelte uge.
To komponenter af disse vurderinger vil indfange et sammendrag af vurderings- og håndteringsprocesser forbundet med daglige oplevelser.
Vurderingspunkterne vil fokusere på at vurdere "problemorientering" eller den generelle bevidsthed og vurdering af problemer i løbet af dagen.
Håndteringspunkterne vil fokusere på at vurdere "problem-løsningsstil" eller metoderne til planlægning og håndtering af det mest fremtrædende problem oplevet i løbet af dagen.
|
Baseline og hver 2. uge (dvs. i ugerne 2, 4, 6, 8, 10, 12 og 18)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tidsramme: Før alle PST-sessioner (i uge 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12)
|
PHQ-9 er et selvadministreret instrument til screening, diagnosticering, overvågning og måling af depressionens sværhedsgrad.
Det vurderer symptomer hyppigheden af symptomer som "0" (slet ikke) til "3" (næsten hver dag) og er valideret til brug i primær sundhedspleje.
PHQ-9 totalscoren spænder fra 0 til 27 og kategoriseres som følger: Ingen eller minimal depression 0-4, Let depression 5-9, Moderat depression 10-14, Moderat svær depression 15-19 og Svær depression 20-27.
|
Før alle PST-sessioner (i uge 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12)
|
|
Generaliseret Angstskala (GAD-7)
Tidsramme: Før alle PST-sessioner (i uge 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12)
|
GAD-7 er en valid og pålidelig 7-spørgsmålsskala til screening for 4 angstlidelser: Posttraumatisk stresslidelse, Panikangst, Generaliseret angstlidelse og Social fobi.
En score på ≥10 indikerer en høj sandsynlighed for 1 eller flere af disse lidelser.
|
Før alle PST-sessioner (i uge 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12)
|
|
Brugeroplevelses-spørgeskema – kort version (UEQ-S)
Tidsramme: Efter Lumen Session 1, Session 4, Session 8
|
UEQ-S er et valideret instrument, der indeholder 8 spørgsmål fra de 26 spørgsmål i den originale UEQ.
De 8 spørgsmål er grupperet i 2 subskalaer, pragmatisk og hedonisk kvalitet (4 spørgsmål hver). En totalværdi afspejler den samlede brugeroplevelse. |
Efter Lumen Session 1, Session 4, Session 8
|
|
Tilpasset Working Alliance Inventory til digitale coaching-interventioner (WAI-Tek)
Tidsramme: Efter Lumen Session 1, Session 4, Session 8
|
WAI-Tech var tæt baseret på den originale 36-punkts WAI og bruger et parallelt sæt på 36 punkter vurderet på en 7-punkts skala (1 = "aldrig" til 7 = "altid") til at måle allianceniveauet mellem patient og digital coach langs 3 domæner: Opgave (12 punkter), Bånd (12 punkter) og Mål (12 punkter).
Opgavernes subskala måler, hvor responsiv den digitale coach var over for patientens fokus eller behov.
Båndets subskala måler graden af det affektive bånd mellem patient og digital coach.
Målsubskalaen måler i hvilket omfang målene var vigtige, gensidige og i stand til at blive opnået.
WAI-Tech giver 3 subskala-score og 1 samlet score.
|
Efter Lumen Session 1, Session 4, Session 8
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jun Ma, MD, PhD, University of Illinois at Chicago
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kannampallil T, Ajilore OA, Smyth JM, Barve A, Ronneberg CR, Lv N, Kumar V, Garcia C, Aborisade G, Wittels NE, Tang Z, Chinnakotla B, Xiao L, Ma J. Effect and Mechanisms of a Voice-based Coach using AI on Psychological Distress: A Phase 2 Randomized Trial. medRxiv [Preprint]. 2025 Dec 29:2025.12.22.25342792. doi: 10.64898/2025.12.22.25342792.
- Ronneberg CR, Lv N, Ajilore OA, Kannampallil T, Smyth J, Kumar V, Barve A, Garcia C, Dosala S, Wittels N, Xiao L, Aborisade G, Zhang A, Tang Z, Johnson J, Ma J. Study of a PST-trained voice-enabled artificial intelligence counselor for adults with emotional distress (SPEAC-2): Design and methods. Contemp Clin Trials. 2024 Jul;142:107574. doi: 10.1016/j.cct.2024.107574. Epub 2024 May 18.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. april 2025
Studieafslutning (Faktiske)
15. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
3. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-1052
- R33MH119237 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .