Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus PST-koulutetusta puheohjauksesta (SPEAC) aikuisille, joilla on emotionaalista ahdistusta (vaihe 2) (SPEAC)

tiistai 20. tammikuuta 2026 päivittänyt: Jun Ma, University of Illinois at Chicago

Noin 200 osallistujaa, joilla on lievä tai keskivaikea, hoitamaton masennus ja/tai ahdistuneisuus, jaetaan satunnaisesti (sattumalta, kuten kolikon heittäminen) yhteen kolmesta tutkimusryhmästä: Lumen Coached Problem-Solving Treatment (PST) (n=100) , Human Coached PST (n=50) ja valinnainen (viivästetty) Lumen Coached PST jonotuslistan kontrollina (n=50) henkisen terveyden parantamiseksi. Kaikki osallistujat suorittavat arvioinnit loppuun lähtötilanteessa ja 18 viikkoa satunnaistamisen jälkeen.

Ryhmätehtävästä riippuen PST-ohjelman toimittaa Lumen, virtuaalinen äänipohjainen valmentaja opiskelu-iPadilla tai ihmisvalmentaja henkilökohtaisesti ensimmäisen istunnon aikana ja sitten videoneuvottelun tai puhelimen kautta loput 7 istuntoa. Jonotuslistan kontrolliryhmään määritetyt osallistujat voivat saada Lumenin ohjaaman PST:n tutkimus-iPadilla suoritettuaan 18 viikon seuranta-arvioinnin.

Osallistujat saavat 8 valmennusta, joissa he oppivat ongelmanratkaisutaitoja ja työskentelevät ratkaisemattomien arkielämän ongelmien parissa, jotka saattavat häiritä heidän emotionaalista hyvinvointiaan ja edistää masennuksen ja ahdistuneisuuden oireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki osallistujat suorittavat hermokohteen sitoutumisen ja hoidon tulosten mittaukset sekä lähtötasolla (0 viikkoa) että 18 viikolla.

Opintokäynti 1: Tämä sisältää (1) fyysiset mittaukset, kuten pituuden, painon ja verenpaineen, (2) toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) skannauksen, (3) tutkimuksia interventioon liittyvistä toimenpiteistä ja (4) tutkimuksia potilaiden raportoimat tulokset, kuten masennus- ja ahdistuneisuusoireet, sosiaalinen toiminta ja terveyteen liittyvä elämänlaatu.

Vierailun 1 ja kaikkien kyselyiden onnistuneen suorittamisen jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti (sattumalta, kuten kolikon heittämisessä) yhteen kolmesta tutkimusryhmästä alla kuvatulla tavalla.

Ongelmanratkaisuhoitoryhmät (PST).

Ryhmä 1: Lumenin ohjattu ryhmä :

Tähän ryhmään nimetyt osallistujat osallistuvat Intervention Orientation -istuntoon saadakseen Coach Lumen -opetusohjelman, tutkimus-iPadin ja Lumen Intervention Workbookin. He suorittavat 8 PST-istuntoa (4 viikoittain ja sitten 4 kahdesti viikossa) Coach Lumenin kanssa kotona 12 viikon aikana.

Ryhmä 2: Ihmisen valmennettu ryhmä Osallistujat, jotka on määrätty tähän ryhmään, saavat opiskelu-ipadin ja ihmisen ohjaaman interventiotyökirjan, ja he suorittavat 8 PST-istuntoa (4 viikossa ja sitten 4 kahdesti viikossa) koulutetun terveysvalmentajan kanssa 12 viikon aikana. He suorittavat ensimmäisen istunnon henkilökohtaisesti ja loput istunnot videoneuvottelun tai puhelimen välityksellä.

Ryhmä 3: Valinnainen (viivästetty) Lumen-valmennettu ryhmä Osallistujat, jotka on määrätty tähän ryhmään, voivat halutessaan osallistua Lumen Orientation -istuntoon saadakseen koulutusta ja opiskellakseen iPadin 8 PST-istunnon suorittamiseksi Coach Lumenin kanssa sen jälkeen, kun seurantaarviointi on suoritettu 18 viikon kohdalla.

Ryhmätehtävästä riippumatta osallistujat suorittavat lyhyen Nightly Mood Check-in -kyselyn ajatuksistaan, tunteistaan ​​ja kokemuksistaan ​​päivän aikana, 7 yön ajan, noin joka toinen viikko 18 viikon ajan (eli yhteensä 58 yötä). Nämä lähtöselvitykset lähetetään tekstiviestillä heidän matkapuhelimeesi.

Opintokäynti 2:

Ryhmätehtävästä riippumatta osallistujia pyydetään osallistumaan toiseen henkilökohtaiseen tiedonkeruukäyntiin viikon 18 kohdalla. Kuten käynti 1, käynti 2 sisältää fyysiset mittaukset, aivoskannauksen (soveltuvin osin negatiivisen raskausvirtsatestin jälkeen) ja verkkokyselyitä (jos niitä ei ole vielä suoritettu ennen käyntiä), ja se kestää noin 90 minuuttia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60608
        • Department of Medicine, Vitoux Program on Aging and Prevention
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • UIMC Advanced Imaging Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: ≥ 18 vuotta
  • Emotionaalinen ahdistus, jonka määrittelevät kohonneet masennus (PHQ-9 pisteet 10-19) ja/tai ahdistuneisuusoireet (GAD-7 pisteet 10-14)
  • Halukas ja kykenevä antamaan tietoon perustuva sähköinen suostumus ja HIPAA-valtuutus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty puhumaan, lukemaan tai ymmärtämään englantia tietoisen suostumuksen vuoksi
  • Nykyinen farmakoterapia tai psykoterapia (yksilöllinen tai ammatillisesti johdettu ryhmäterapia) masennukseen tai ahdistukseen (huomaa: osallistujia ei peruuteta satunnaistamisen jälkeen, jos he aloittavat lääkehoidon tai psykoterapian tutkimuksen aikana.)
  • Itsemurha-ajatukset PHQ-9:n mukaan aktiivisella suunnitelmalla
  • Kaksisuuntainen mielialahäiriö tai psykoottinen häiriö tai nykyinen psykiatrinen hoito
  • Paino ≥ 325 paunaa aivoskannerin rajoitusten, MRI-vasta-aiheiden, traumaattisten aivovammojen ja kasvaimen tai muun tunnetun aivojen rakenteellisen poikkeavuuden vuoksi
  • Vaikea sairaus (esim. sydäninfarkti tai aivohalvaus tai uusi syöpädiagnoosi viimeisen 6 kuukauden aikana, loppuvaiheen elinten vajaatoiminta, terminaalinen sairaus) tai oleskelu pitkäaikaishoitolaitoksessa
  • Diagnoosi syöpä (muu kuin ei-melanooma ihosyöpä), joka on/oli aktiivinen tai hoidettu säteilyllä tai kemoterapialla viimeisen vuoden aikana
  • Aktiivinen alkoholin tai päihteiden käyttöhäiriö (mukaan lukien reseptilääkkeet) perustuu huumeiden sisällyttämiseen mukautettuun CAGE-kyselyyn (CAGE-AID)
  • Kognitiivinen heikentyminen perustuu Callahanin 6-kohdan seulontalaitteeseen
  • Nykyinen tai suunniteltu raskaus tai imetys (alle 6 kuukautta synnytyksen jälkeen)
  • Osallistuminen muihin tutkimushoitotutkimuksiin, jotka vaikuttaisivat merkittävästi tähän tutkimukseen osallistumiseen, aiheuttaisivat turvallisuusongelmia ja/tai hämmentävät tuloksia (osallistujaa voidaan pyytää antamaan toisen tutkimuksen tietoinen suostumus, jotta tutkimuspsykiatri tekee lopullisen poissulkemispäätöksen)
  • Jo ilmoittautuneen osallistujan tai tutkimusryhmän jäsenen perheenjäsen/kotitalouden jäsen
  • Suunnittele muuttavasi pois Chicagon alueelta opiskeluaikana
  • Kotona ei ole luotettavaa Wi-Fi-yhteyttä
  • Haluttomuus käyttää henkilökohtaista mobiililaitetta vastaanottamaan opintotekstiviestejä
  • Tutkijan harkintavalta kliinisen turvallisuuden tai protokollan noudattamisen vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä 1: Lumenin ohjattu ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat osallistuvat Intervention Orientation -istuntoon saadakseen Coach Lumen -opetusohjelman, tutkimus-iPadin ja Lumen Intervention Workbookin. He suorittavat 8 PST-istuntoa Coach Lumenin kanssa käyttämällä tutkimukseen osoitettua iPadia kotona 12 viikon ajan. Ensimmäiset 4 istuntoa järjestetään viikoittain ja sitten viimeiset 4 joka toinen viikko. Osallistujat saavat automaattisia muistutuksia aikataulun mukaista istuntoa edeltävänä päivänä ja päivänä, ja heillä on mahdollisuus ajoittaa istuntoja uudelleen iPadin kautta. Osallistujat työskentelevät Coach Lumenin kanssa oppiakseen ongelmanratkaisutaitoja vastatakseen tämän hetkisiin elämän haasteisiin, suunnitellakseen toimintaa ja suorittaakseen kotitehtäviä. Osallistujat täyttävät myös kyselyt ennen jokaista PST-istuntoa ja sen jälkeen: mielialan arviointikyselyn ennen ja käyttäjäkokemuskyselyn jälkeen. Tutkimuksen lopussa osallistujia voidaan pyytää kertomaan näkemyksensä lumenin käyttökokemuksestaan.
Käyttäytyminen: Lumenin ohjattu PST-interventio.
Lumenin interventiosuuntaus. Lumen-interventioryhmän osallistujat osallistuvat luumenin suuntautumiskäynnille (60 minuuttia), jonka aikana heille annetaan luumen-interventio-opetusohjelma ja tutkimus-iPad, joka on määritetty rajoittamaan pääsy vain laitteessa käyttöön otettuun luumen-interventioon. Ennen lähtöä osallistujat ovat ajoitettu ensimmäiseen PST-istuntoon Coach Lumenin kanssa. Jokaisen PST-istunnon lopussa osallistujia kehotetaan suunnittelemaan seuraava istuntonsa Coach Lumenin kanssa. He saavat automaattisia muistutuksia 1 päivä ennen seuraavaa istuntoaan istuntopäivänä, ja heillä on mahdollisuus korvata jääneet istunnot. Tarvittaessa Lumen-interventioorientaatiot voidaan tehdä etänä.
Active Comparator: Ryhmä 2: Ihmisten ohjattu ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat tutkimus-iPadin ja Human-Coached Intervention Workbookin ja suorittavat ensimmäisen kahdeksasta PST-istunnosta henkilökohtaisesti koulutetun terveysvalmentajan kanssa. Osallistujien ensimmäinen PST-istunto kestää henkilökohtaisesti noin tunnin. Osallistujat suorittavat loput istunnot etänä Zoomin kautta (tai tarvittaessa puhelimitse) käyttämällä iPadia. Ensimmäiset 4 istuntoa järjestetään viikoittain ja sitten viimeiset 4 joka toinen viikko. Osallistujat saavat automaattiset muistutusilmoitukset aikataulun mukaista harjoitusta edeltävänä päivänä ja päivänä, ja heillä on mahdollisuus sopia harjoituksista uudelleen valmentajansa kanssa. Osallistujat täyttävät myös mielialan arviointikyselyn jokaisen PST-istunnon alussa. Osallistujat työskentelevät terveysvalmentajansa kanssa oppiakseen ongelmanratkaisutaitoja vastaamaan tämän hetkisiin elämän haasteisiin, suunnittelemaan toimintaa ja suorittamaan kotitehtäviä.
Käyttäytyminen: Ihmisen ohjaama PST-interventio.
Ihmisen ohjaaman PST-ryhmän osallistujat toimivat aktiivisena hoidon kontrolleina, kun otetaan huomioon ihmisen ohjaaman PST:n osoitettu tehokkuus masennuksen ja ahdistuksen hoidossa. He suorittavat 8 PST-istuntoa ihmisen valmentajan kanssa; ensimmäinen istunto henkilökohtaisesti ja loput istunnot videoneuvottelun kautta (eli Zoom mieluiten; puhelut sallittu) samassa 4 viikon ja sitten 4 kahden viikon aikataulussa kuin Lumenin osallistujille. Osallistujat saavat opiskelu-ipadin käytettäväksi PST-istuntoihinsa zoomin avulla. Osallistujat suorittavat myös PHQ-9:n ja GAD-7:n jokaisen istunnon aikana. Osallistujat saavat suorituksestaan ​​todistuksen.
Placebo Comparator: Ryhmä 3: Valinnainen (viivästetty) Lumen-valmennettu ryhmä
Tähän ryhmään määritetyt osallistujat voivat osallistua Lumen Orientation -istuntoon saadakseen koulutusta ja opiskelu-iPadin suorittaakseen 8 PST-istuntoa Coach Lumenin kanssa 18 viikon seuranta-arvioinnin jälkeen. He saavat 8 sunnuntain mielialan arviointikyselyä täytettäväksi (4 joka sunnuntai ja sitten 4 joka toinen sunnuntai).
Käyttäytyminen: Valinnainen (viivästetty) Lumen Coached PST (odotuslistan ohjaus).
Odotuslistan kontrollin osallistujat suorittavat arvioinnit vain 18 viikon kokeilujakson aikana. 18 viikon arvioinnin päätyttyä heillä on mahdollisuus suorittaa 8 PST-istuntoa heille määrätyillä iPadeilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustason toiminnallisesta magneettikuvauksesta 18 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 18 viikkoa
Kaksi ennalta määriteltyä hermokohteen arvioidaan fMRI:llä: mantelitumakkeen aktivaatio tiedostamattomalle uhkaan liittyvälle emotionaaliselle reaktiivisuudelle ja DLPFC:n (dorsolateraalinen prefrontaalikorteksi) aktivaatio kognitiiviselle kontrollille. Oikea DLPFC on ensisijainen hermokohde, kun taas vasen DLPFC ja molemmat puolet mantelitumaketta ovat toissijaisia hermokohteita. Kasvojen tunteiden katseluparadigmassa käytetään standardoituja mustavalkoisia valokuvia 8 henkilöstä (4 naista, 4 miestä), joilla on herätetyt ilmeet uhkaan liittyvistä tunteista (pelko, viha), menetykseen liittyvistä tunteista (surullisuus) ja palkitsemiseen liittyvistä tunteista (onnellisuus) sekä neutraaleja ilmeitä. Go-NoGo-paradigmassa 'Go'- ja 'NoGo'-ärsykkeet esitetään 500 ms kukin, ja ärsykkeiden välinen aikaväli on 750 ms. Nämä kaksi paradigmaa ovat empiirisesti validoituja menetelmiä emotionaalisen reaktiivisuuden ja kognitiivisen kontrollin arvioimiseksi.
Perustaso, 18 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötason Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) -asteikolla 18 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Alkuperäinen, 18 viikkoa
HADS, joka sisältää 7 kysymystä ahdistuksesta ja 7 kysymystä masennuksesta, mittaa potilaiden itse raportoimaa ahdistusta ja masennusta yleisen lääketieteellisen potilasväestön keskuudessa. Jokainen kyselylomakkeen kohta pisteytetään 0–3 ja joko ahdistuksen tai masennuksen pistemäärä vaihtelee 0 ja 21 välillä seuraavien luokkien mukaisesti: normaali 0–7, lievä 8–10, kohtalainen 11–14 ja vakava 15–21. Koko asteikon (tunnekuormitus) kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta 42:een, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa kuormitusta.
Alkuperäinen, 18 viikkoa
Muutos Penn State Worry Questionnaire (PSWQ) -perusarvosta 18 viikon jälkeen
Aikaikkuna: Alkutilanne, 18 viikkoa
PSWQ on itsearvioitu, 16-kysymyksinen Likert-tyyppinen asteikko, joka mittaa huolena ilmennyttä piirrettä.
Alkutilanne, 18 viikkoa
Muutos lähtöarvosta Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) -asteikolla 18 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 18 viikkoa
PANAS koostuu kahdesta 10-kohdasta itsearviointiasteikosta positiivisen ja negatiivisen tunnetilan mittaamiseksi. Jokainen kohta kysyy siitä, missä määrin on kokenut positiivisen tai negatiivisen tunteen 5-portaisella asteikolla, jossa 1 tarkoittaa 'ei lainkaan' ja 5 tarkoittaa 'erittäin paljon'.
Perustaso, 18 viikkoa
Muutos perustasosta Social Problem-Solving Inventory-Revised: Short Form (SPSI-R:S) 18 viikon jälkeen
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso, 18 viikkoa
Osallistujien ongelmanratkaisukykyjä arvioidaan käyttäen luotettavaa ja pätevää SPSI-R:S -mittaria, joka sisältää 25 kohdetta seuraavissa 5 alaskaalassa: positiivinen ongelmaorientaatio (PPO), negatiivinen ongelmaorientaatio (NPO), rationaalinen ongelmanratkaisu (RPS), impulsiivinen/huolimaton tyyli (ICS) ja välttävä tyyli (AS). Jokainen kohde arvioidaan 5-portaisella asteikolla, joka vaihtelee "ei lainkaan minulle tyypillistä" (0) - "erittäin minulle tyypillistä" (4). SPSI-R:S on lyhennetty versio pitkästä SPSI-R:L -lomakkeesta.
Alkuperäinen taso, 18 viikkoa
Perustasosta muuttunut Dysfunctional Attitudes Scale (DAS) 18 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 18 viikkoa
DAS (Form A) on 40 kohdan itsearviointiasteikko, joka mittaa toimimattomien asenteiden esiintymistä ja voimakkuutta. Jokainen kohde arvioidaan 7-portaisella Likert-asteikolla (7 = täysin samaa mieltä; 1 = täysin eri mieltä). Mitä suurempi 40 kohdan summa on, sitä enemmän toimimattomia asenteita henkilöllä on.
Perustaso, 18 viikkoa
Muutos Sheehanin toimintakyvyn asteikossa lähtötasosta 18 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Alkutilanne, 18 viikkoa
Sheehan Disability Scale on validoitu kyselylomake, joka mittaa toimintakyvyn laskua ja on herkkä hoitovaikutuksille kliinisissä tutkimuksissa. Potilaat arvioivat, missä määrin oireet heikentävät työtä/koulua, sosiaalista elämää ja perhe-elämää visuaalisella analogiaskaalalla 0–10 ja vastaavat päivien määrään, jolloin oireet aiheuttavat työn/koulun poisjäämistä ja tuottamattomuutta työssä/koulussa.
Alkutilanne, 18 viikkoa
Muutos perustasosta Työn tuottavuuden ja toimintakyvyn heikkenemisen kyselylomakkeessa (WPAI) 18 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Alkutila, 18 viikkoa
WPAI luotiin potilaan raportoimana kvantitatiivisena arviointimenetelmänä sairauspoissaolojen, läsnäolotehottomuuden ja päivittäisen toimintakyvyn heikentymisen määrälle, joka johtuu yleisestä terveydentilasta viimeisten 7 päivän aikana.
Alkutila, 18 viikkoa
Perustason muutos päivittäisessä mielialassa
Aikaikkuna: Perustaso ja joka toinen viikko (eli viikoilla 2, 4, 6, 8, 10, 12 ja 18)
Päivittäiset päivän päättyessä tehtävät arvioinnit kerätään yhden viikon ajan perustasolla ja joka toinen viikko (eli viikoilla 2, 4, 6, 8, 10, 12 ja 18).
Aktiivisen hoidon aikana Lumen-ryhmässä ja kasvokkain tehtävän PST-ryhmässä tämä toteutetaan 3 päivän ajan ennen, päivänä ja 3 päivän ajan suunnitellun PST-session jälkeen.
Odotuslistan kontrolliryhmässä tämä toteutetaan 7 päivän ajan alkaen kunkin määrätyn viikon sunnuntaista.
Päivittäistä mielialaa mitataan käyttämällä 8 mielialakohdetta, jotka kattavat sekä valenssin että aktivoitumisen komponentit affektin circumplex-mallissa.
Perustaso ja joka toinen viikko (eli viikoilla 2, 4, 6, 8, 10, 12 ja 18)
Päivittäisen stressin muutos perusarvosta
Aikaikkuna: Alkutilanne ja joka toinen viikko (eli viikoilla 2, 4, 6, 8, 10, 12 ja 18)
Päivittäiset päivänpäätteiset arvioinnit tallennetaan viikon ajan alkuvaiheessa ja kahden viikon välein (eli viikoilla 2, 4, 6, 8, 10, 12 ja 18).
Lumen-ryhmän ja kasvokkain tapahtuvan PST-ryhmän aktiivisen hoidon aikana tämä tapahtuu 3 päivää ennen, suunnitellun PST-tapaamisen päivänä ja 3 päivää sen jälkeen.
Odotuslistan kontrolliryhmässä tämä tapahtuu 7 päivän ajan alkaen kunkin osoitetun viikon sunnuntaista.
Päivittäistä stressiä arvioidaan raportoimalla kyseisen päivän stressitekijöistä; kun stressiä raportoidaan, arvioidaan stressitekijän luonne/ominaisuudet ja reaktio siihen.
Stressin tyyppiä arvioidaan käyttämällä luetteloa, jossa on 12 sosiaalisten ongelmien luokkaa, minkä jälkeen raportoidaan päivän merkittävimmän stressitekijän koettu vakavuus ja se määrä, jossa osallistujalla on ollut stressitekijään liittyviä ajatuksia (esim. tunkeilevia ajatuksia).
Lopuksi tallennamme jokaisesta päivästä kokonaisvaltaisen koetun stressiraportin.
Alkutilanne ja joka toinen viikko (eli viikoilla 2, 4, 6, 8, 10, 12 ja 18)
Muutos lähtötasosta päivittäisessä arvioinnissa ja selviytymisessä
Aikaikkuna: Perustaso ja joka 2. viikko (eli viikoilla 2, 4, 6, 8, 10, 12 ja 18)
Päivittäiset päivänpäätteiset arvioinnit kerätään yhden viikon ajan alkuvaiheessa ja joka toinen viikko (eli viikoilla 2, 4, 6, 8, 10, 12 ja 18).
Aktiivisen hoidon aikana Lumen-ryhmässä ja kasvokkain tapahtuvassa PST-ryhmässä tämä tapahtuu 3 päivää ennen, samana päivänä ja 3 päivää suunnitellun PST-tapaamisen jälkeen.
Odotuslistan kontrolliryhmässä tämä tapahtuu 7 päivän ajan alkaen kunkin osoitetun viikon sunnuntaista.
Näiden arviointien kaksi osaa tallentavat yhteenvedon päivittäisiin kokemuksiin liittyvistä arviointi- ja selviytymisprosesseista.
Arviointikohteet keskittyvät "ongelmasuuntautuneisuuden" tai päivän aikana tapahtuneiden ongelmien yleisen tietoisuuden ja arviointien arviointiin.
Selviytymiskohteet keskittyvät "ongelmanratkaisutyylin" tai päivän aikana kohdattujen merkittävimpien ongelmien suunnittelun ja selviytymismenetelmien arviointiin.
Perustaso ja joka 2. viikko (eli viikoilla 2, 4, 6, 8, 10, 12 ja 18)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: Ennen kaikkia PST-tapaamisia (viikoilla 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12)
PHQ-9 on itsehallinnollinen työkalu masennuksen seulontaan, diagnosointiin, seurantaan ja vakavuuden mittaamiseen. Se arvioi oireiden esiintymistiheyttä asteikolla "0" (ei lainkaan) "3":een (lähes joka päivä) ja on validoitettu käytettäväksi perusterveydenhuollossa. PHQ-9:n kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta 27:ään ja luokitellaan seuraavasti: Ei tai vähäinen masennus 0-4, Lievä masennus 5-9, Kohtalainen masennus 10-14, Kohtalaisen vaikea masennus 15-19 ja Vaikea masennus 20-27.
Ennen kaikkia PST-tapaamisia (viikoilla 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12)
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriöasteikko (GAD-7)
Aikaikkuna: Ennen kaikkia PST-tapaamisia (viikoilla 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12)
GAD-7 on luotettava ja pätevä 7-kysymyksellinen asteikko, jolla seulotaan 4 ahdistuneisuushäiriötä: posttraumaattinen stressihäiriö, paniikkihäiriö, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö ja sosiaalinen fobia.
Asteikolla saatu pistemäärä ≥10 viittaa suurella todennäköisyydellä yhteen tai useampaan näistä häiriöistä.
Ennen kaikkia PST-tapaamisia (viikoilla 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12)
Käyttäjäkokemuskysely – lyhennetty versio (UEQ-S)
Aikaikkuna: Lumen-session 1:n, Session 4:n ja Session 8:n jälkeen
UEQ-S on validoitu mittari, joka sisältää 8 kohdetta alkuperäisen UEQ:n 26:sta kohdeesta. Nämä 8 kohdetta on jaettu kahteen alatestiin: pragmaattiseen ja hedoniseen laatuun (4 kohdetta kummassakin). Kokonaisarvio heijastaa käyttökokemuksen kokonaislaatua.
Lumen-session 1:n, Session 4:n ja Session 8:n jälkeen
Mukautettu työallianssin inventaari digitaalisille valmennusinterventioille (WAI-Tech)
Aikaikkuna: Lumen-istunnon 1, istunnon 4 ja istunnon 8 jälkeen
WAI-Tech perustui läheisesti alkuperäiseen 36-kysymyksiseen WAI:hin ja käyttää rinnakkaista 36 kysymyksen sarjaa, joka arvioidaan 7-portaisella asteikolla (1 = "ei koskaan" 7 = "aina") mittaamaan potilaan ja digitaalisen valmentajan välistä liittoutumisen tasoa kolmella alueella: Tehtävä (12 kysymystä), Sidos (12 kysymystä) ja Tavoite (12 kysymystä). Tehtävä-aliasteikko mittaa, kuinka reagoiva digitaalinen valmentaja oli potilaan keskittymiselle tai tarpeelle. Sidos-aliasteikko mittaa potilaan ja digitaalisen valmentajan välisen emotionaalisen sidoksen astetta. Tavoite-aliasteikko mittaa sitä, missä määrin tavoitteet olivat tärkeitä, yhteisiä ja toteutettavissa olevia. WAI-Tech tuottaa 3 alitasoista pistemäärää ja 1 kokonaispistemäärän.
Lumen-istunnon 1, istunnon 4 ja istunnon 8 jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Illinois at Chicago

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)
Washington University School of Medicine
Stanford University
Penn State University

Tutkijat

  • Päätutkija: Jun Ma, MD, PhD, University of Illinois at Chicago

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 23. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-1052
  • R33MH119237 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa